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PLAN DE IMPLEMENTACIÓN
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1. OBJETIVO
El objetivo de este procedimiento es definir el plan y objetivos para la implementación del
Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001:2015. Esto considera los
documentos a desarrollar, los tiempos y responsabilidades dentro del proyecto.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica a todos los departamentos, personas y actividades que forman parte
de la empresa << Nombre de la Empresa >> y que están involucrados en el proyecto de
implementación del Sistema de Gestión de la Calidad.

3. DEFINICIONES

 Sistema de Gestión: Conjunto de elementos de una organización que interactúan para

establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos objetivos.

 Gestión de Proyectos: Planificación, organización, seguimiento, control e informe de todos

los aspectos de un proyecto y la motivación de todos aquellos que están involucrados en él
para alcanzar los objetivos de este.

 Alta Dirección: Persona o grupo de personas que dirige y controla una organización al más
alto nivel.

 Líder de Implementación: Persona responsable de coordinar la implementación del

Sistema de Gestión de la Calidad, gestionando los recursos para cumplir los objetivos.

 Equipo de Implementación: Personas responsables de la ejecución de las actividades

requeridas para implementar el Sistema de Gestión de la Calidad en las diferentes áreas.

4. PROCEDIMIENTO

 Objetivo
Implementar de manera efectiva un Sistema de Gestión de la Calidad que sea conforme a todos
los requisitos de la norma ISO 9001:2015, con fecha de finalización <<día/mes/año>>.

 Documentos
Los siguientes documentos serán desarrollados, aprobados e implementados por el personal
correspondiente de acuerdo con los roles y responsabilidades dentro de la organización. Los
mismos pueden tener uno o varios formatos asociados dependiendo de la necesidad.

4.1. Documentos del Sistema de Gestión

4.1.1. Contexto de la Organización y Partes Interesadas

Procedimiento que establece cómo se determinarán los aspectos internos y externos de la
organización, así como las partes interesadas con sus necesidades y expectativas.

4.1.2. Procedimiento de Riesgos y Oportunidades

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Procedimiento que establece cómo se identifican y abordan los riesgos y oportunidades que
influyan en el Sistema de Gestión de la Calidad.
4.1.3. Manual de la Calidad
Documento que establece la estructura y operación del Sistema de Gestión de la Calidad, y
demuestra el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001:2015.

4.1.4. Competencia y Toma de Conciencia

Procedimiento que establece cómo se asegura la competencia de las personas para
desempeñar los roles dentro de la organización, así como la identificación de necesidades de
capacitación y las actividades para toma de conciencia.

4.1.5. Control de Información Documentada

Procedimiento que define los lineamientos para la elaboración, aprobación, actualización,
distribución, disposición y control de los documentos del Sistema de Gestión de la Calidad.

4.1.6. Diseño y Desarrollo

Procedimiento que define cómo se diseñan y desarrollan los productos y/o servicios, y los
controles para asegurar que se entrega al área de producción o ejecución de forma
satisfactoria.

4.1.7. Producción y Provisión de Servicios

Procedimiento que describe el proceso de producción y/o prestación de servicios, las
responsabilidades y cómo se administra de forma efectiva.

4.1.8. Comercialización de Productos y Servicios

Procedimiento que detalla el proceso de comercialización de productos y/o servicios, las
responsabilidades y cómo se administra de forma efectiva.

4.1.9. Procesos, Productos y Servicios suministrados externamente

Procedimiento que establece cómo se eligen, controlan y evalúan los procesos, productos y
servicios que son suministrados por empresas o personal externo a la organización.

4.1.10. Identificación y Trazabilidad

Procedimiento que establece cómo se maneja la identificación de los productos a lo largo del
proceso productivo, y cómo se procede para rastrear o trazar la información correspondiente a
un lote específico o un servicio prestado.

4.1.11. Almacenamiento
Procedimiento que establece los lineamientos y proceso para el almacenamiento de materiales
iniciales, intermedios y productos terminados para cumplir con los requisitos de calidad.

4.1.12. Mantenimiento y Calibración

Procedimiento que define cómo se maneja el mantenimiento de los equipos de medición, el
proceso a seguir y responsabilidades.

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4.1.13. No Conformidades y Acciones Correctivas

Procedimiento que establece de dónde pueden surgir las no conformidades, cómo se reportan
y gestionan, así como el flujo a seguir para llevar a cabo las acciones correctivas
correspondientes.

4.1.14. Satisfacción del Cliente

Procedimiento que establece los mecanismos para obtener información respecto a la
satisfacción del cliente, y el proceso para utilizarla para mejorar continuamente los productos
y/o servicios.

4.1.15. Auditoría Interna

Procedimiento que establece los lineamientos para elaborar un programa de auditoría,
planificar y realizar auditorías internas, elaborar los reportes de hallazgos y seleccionar equipos
auditores.

4.1.16. Revisión por la Dirección

Procedimiento que establece la información indispensable a incluir en el informe que se
presenta a la Alta Dirección con los resultados del Sistema de Gestión, para que se revise y
garantice su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación con la dirección estratégica de la
organización.
[]

4.2. Fechas de implementación

La organización está alineada y se compromete a finalizar la implementación de cada

procedimiento de acuerdo con los tiempos listados a continuación:

Procedimiento Fecha de
implementación
Contexto de la Organización y Partes Interesadas <<día/mes/año>>
Determinación de Riesgos y Oportunidades <<día/mes/año>>
Manual de la Calidad <<día/mes/año>>
Competencia, Capacitación y Toma de Conciencia <<día/mes/año>>
Control de Documentos y Registros <<día/mes/año>>
Diseño y Desarrollo de Productos y/o Servicios <<día/mes/año>>
Producción y Prestación de Servicios <<día/mes/año>>
Comercialización de Productos y/o Servicios <<día/mes/año>>
Control de los Procesos, Productos y Servicios Suministrados <<día/mes/año>>
Externamente
Identificación y Trazabilidad <<día/mes/año>>
Almacenamiento de Materiales <<día/mes/año>>
Mantenimiento de Equipos de Medición <<día/mes/año>>
No Conformidades y Acciones Correctivas <<día/mes/año>>
Satisfacción del Cliente <<día/mes/año>>
Auditoría Interna <<día/mes/año>>
Revisión por la Dirección <<día/mes/año>>
.

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4.3. Responsabilidades

4.3.1. Alta Dirección

La Alta Gerencia es responsable de proveer los recursos necesarios y calificados para la
implementación exitosa del Sistema de Gestión de la Calidad. Su función es velar porque la
organización cumpla con los plazos comprometidos y que comunique cualquier riesgo
identificado que requiera una decisión de alto nivel para resolverse. La Alta Dirección está
conformada por:

Nombre Puesto o rol

4.3.2. Líder de implementación

Es responsable de coordinar la implementación, administrando los recursos proporcionados por
la Alta Dirección, asegurando la correcta comunicación del avance del proyecto y exponiendo
los riesgos identificados para el cumplimiento de los objetivos. Debe de tener las competencias
técnicas y administrativas necesarias para garantizar el éxito de la implementación. La Alta
Dirección ha designado a:

Nombre Puesto o rol

4.3.3. Equipo de implementación

El equipo de implementación da el soporte directo en la ejecución de las actividades
específicas correspondientes a su área. Está integrado por representantes de las distintas
funciones de la organización, y trabaja en conjunto para asegurar que los procedimientos se
implementan en su área y que contemplan todos los aspectos relevantes de su función. El
equipo designado es:

Nombre Puesto o rol Área

4.3.4. Seguimiento y Medición del Avance

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Para garantizar el avance del plan de implementación según las fechas establecidas, una
adecuada comunicación y oportuna resolución de los posibles obstáculos que se presenten, la
organización ha definido que se llevarán a cabo revisiones con la Alta Dirección con una
frecuencia: <<semanal, quincenal, mensual>>, y con el equipo de implementación con una
frecuencia: <<semanal, quincenal, mensual>>.

El avance del proyecto se medirá de acuerdo con el porcentaje de documentos implementados

y se presentará a la Alta Dirección en el formato FO-002 Formato de Presentación de Avance a
la Alta Dirección. Las reuniones de seguimiento con el equipo de implementación se
documentarán en el formato FO-001 Formato de Seguimiento a Reuniones.

4.4. Riesgos y Oportunidades

Durante la implementación se deberán de evaluar los riesgos y oportunidades que vayan
surgiendo y que puedan influir en el alcance del objetivo. Los principales riesgos y oportunidades
que inicialmente se identifican y sus medidas de mitigación o apalancamiento:

Riesgo/Oportunidad Medida de Mitigación/Apalancamiento

Riesgo: Incumplimiento de
establecidas
Riesgo: Falta de Conocimiento y
Experiencia en el proceso de
implementación
Oportunidad: Aprendizaje en
implementación en cada área
Oportunidad: Herramientas
disponibles para monitoreo y control
fechas Reuniones de seguimiento
Responsabilidades comunicadas
Reporte de avance a Alta Dirección
Elección de Líder de Implementación con
las competencias necesarias
Considerar en los recursos la opción de
contar con un consultor externo
la Compartir en las reuniones los
aprendizajes con el equipo de
implementación
Evaluar las herramientas que hagan
eficiente el seguimiento y control de la
implementación

5. REFERENCIAS

Norma ISO 9001:2015

<< Metodología de Gestión de Proyectos de la organización >>

6. DOCUMENTOS RELACIONADOS

FO-001 Formato de seguimiento a reuniones

FO-002 Formato de presentación de avance a la Alta Dirección

7. CONTROL DE CAMBIOS

Versión Motivo del Cambio Responsable Fecha

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