Nombre del laboratorio clínico LBC-PR-04/01

Logo de la empresa PROCEDIMIENTO CONTRATO DE

01/01
PRESTACIÓN DE SERVICIOS
Número de páginas Fecha

PROCEDIMIENTO CONTRATO DE
PRESTACIÓN DE SERVICIOS

COPIA CONTROLADA ___ COPIA NO CONTROLADA ___

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Versión/Revisión

Firma: Firma: Firma: Firma:

Fecha: Fecha: Fecha: Fecha:

 ÍNDICE

1. Objetivo......................................................................................................................3
2. Alcance.......................................................................................................................3
3. Responsabilidad..........................................................................................................3
4. Definiciones................................................................................................................3
5. Desarrollo...................................................................................................................3
5.1. Recepción de solicitud para prestación de servicios...........................................3
5.1.1. Recepción de solicitud.................................................................................4
5.1.2. Revisión de exámenes solicitados...............................................................4
5.1.3. Condiciones.................................................................................................4
5.1.4. Ingreso al sistema y cobro del servicio........................................................4
5.1.5. Personal responsable...................................................................................5
6. Formularios o registros...............................................................................................5
7. Referencias.................................................................................................................5
8. Anexos........................................................................................................................5

1.
2. Objetivo

El objetivo de este procedimiento es describir de forma sistemática y secuencial desde

la recepción del pedido de exámenes por parte del cliente externo hasta la validación de
resultados.

3. Alcance

El procedimiento está dirigido para todo el personal del laboratorio clínico.

4. Responsabilidad

Responsable de elaboración del documento: director de calidad.

Responsable de revisión y aprobación del documento: director general.
Responsable del seguimiento del documento: director de calidad.

5. Definiciones

Es necesario identificar las siguientes abreviaturas en este documento:

 MC: Manual de calidad

 SGC: Sistema de gestión de calidad

 PR: Procedimiento

 FR: Formato

 LM: Lista maestra

 POE: Procedimiento operativo estándar

6. Desarrollo
6.1. Recepción de solicitud para prestación de servicios

Este procedimiento que forma parte del SGC, es elaborado en base a las necesidades
propias del laboratorio, a continuación, se detalla los casos que se podrían presentar en
la recepción de solicitudes por parte de los clientes externos para la prestación de
servicios por parte del laboratorio clínico.

pág. 3
 6.1.1. Recepción de solicitud

En primera instancia se puede recibir una solicitud con el formato del propio laboratorio
o de otro laboratorio clínico emitido por un médico.
Por otro lado, la solicitud se puede realizar de forma verbal por parte del cliente externo
en este caso es importante dar un servicio de asesoramiento, llegado a un acuerdo verbal
con el cliente externo se debe llenar una solicitud de exámenes propia del laboratorio
con los exámenes solicitados de forma verbal y una firma por parte del solicitante, de
esta forma tenemos un respaldo de los exámenes solicitados.

6.1.2. Revisión de exámenes solicitados

Los exámenes que brinda el laboratorio clínico están reflejados en el “Catálogo de

servicios frecuentes” LBC-FT-04/01.
En caso de no tener el servicio en el laboratorio clínico se debe informar al cliente
externo el tiempo de entrega de su resultado en el caso de derivación de muestras y su
valor
.
6.1.3. Condiciones

Una vez revisada la solicitud de forma exhaustiva, se informa al cliente externo todas
las condiciones del usuario previo a la toma, la cual está reflejada en el “Catálogo de
servicios frecuentes” LBC-FT-04/01.

En caso de recepción de muestras externas sea el analista o auxiliar del se encarga de

verificar las condiciones de aceptación o rechazo de muestra reflejadas en el “Formato
de aceptación o rechazo de muestras” LBC-FT-06/01, las cuales deben ser
registradas de forma obligatoria.

6.1.4. Ingreso al sistema y cobro del servicio

El personal de recepción se encargará del ingreso de los datos del cliente externo al
sistema y el asesoramiento de los servicios que se brindan en el laboratorio clínico, en
este sistema se obtiene un código único para cada paciente.

pág. 4
Por consiguiente, el cliente externo debe cancelar el servicio, en este caso se entrega un
recibo o factura electrónica como constancia del pago.
6.1.5. Personal responsable

En este caso la persona encargada de toma y recepción de muestras brindará las

indicaciones al paciente para la toma de muestra, en caso de existir algún problema será
reportado a la persona encargada de calidad.

7. Formularios o registros

LBC-FT-04/01 - Formato general de solicitud de exámenes

LBC-FT-05/01 - Formato del catálogo de servicios frecuentes

LBC-FT-06/01 - Formato de aceptación o rechazo de muestras

8. Referencias

NTE INEN-ISO 15189:2012 Laboratorios Clínicos. Requisitos particulares para la calidad

y competencia.

9. Anexos

pág. 5
Flujograma: Procedimiento para prestación de servicios

pág. 6
LBC-FT-04/01 - Formato general de solicitud de exámenes

pág. 7
 Nombre del laboratorio clínico LBC-FT-05/01
Logo de la empresa
FORMATO DEL CATÁLOGO DE SERVICIOS FRECUENTES 01/01

Número de páginas Fecha

No Condiciones de la muestra
Analito Condiciones del paciente Condiciones de Tiempo de
. Tipo Volumen Aditivo rechazo entrega
HEMATOLOGÍA
1 Biometría hemática 4 mL 1 día

Hematocrito EDTA K2 o K3 Hemólisis

2 No aplica
Hemoglobina 1 mL (lila) Coágulos

3 VSG Sangre
total
1 gota (50
4 Hematozoario Febrícula o fiebre No aplicar No aplica
ul)

Transfusión sanguínea, semanas de embarazo, tipo

5 Coombs directo 4 mL EDTA K2 o K3
de sangre, número de embarazos, abortos Hemólisis
(lila) Coágulos
6 Coombs indirecto Plasma 4 mL

Punción
7 Grupo sanguíneo No aplicar No aplicar
No aplica Sangre capilar

Morfología y recuento total EDTA K2 o K3 Hemolisis

8 4 mL
celular (lila) Coágulos

9 Metabolismo del hierro Ayuno mínimo 12 h Plasma 3 mL Heparina de Li Hemólisis

(verde) Lipemia

pág. 8
 10 Ácido fólico Ayuno de 8 a 10 h Sin aditivo (rojo o
Suero 1 mL
11 Vitamina B12 amarillo)

No Condiciones de muestra Condiciones de Tiempo de

Analito Condiciones del paciente
. Tipo Volumen Aditivo rechazo entrega

COAGULACIÓN
Tiempos de coagulación Administración de anticoagulantes, no ingesta de Citrato de Na Hemólisis
12 Plasma 1 mL
(TP y TTP) alcohol 48 h 3.2% (Celeste) Lipemia
13 Retracción del coágulo 5 mL
Sangre Tubo de vidrio
14 Tiempo de coagulación No aplica 1 día
total
15 Tiempo de hemorragia No aplica No aplica
1 mL
Citrato de Na Hemólisis
16 Dímero D Plasma
3.2% (Celeste) Lipemia

No Condiciones de la muestra
Analito Condiciones del paciente Condiciones de Tiempo de
. Tipo Volumen Aditivo rechazo entrega

QUÍMICA SANGUÍNEA
1 Glucosa basal Ayuno de 8 a 10 h 1 mL Hemólisis Ictericia 1 día
Suero Sin aditivo (rojo) Lipemia
2 Glucosa postprandial 2 h Ayuno de 10 a 12 h

3 HbA1c No aplica Sangre EDTA K2 o K3

total (lila)

pág. 9
 Curva de tolerancia a la
4 Ayuno de 10 a 12 h
glucosa

5 Péptido C No aplica

6 Urea
Ayuno de 8 a 10 h
7 Creatinina

8 Ácido úrico Ayuno mínimo 4 h

Suero
9 Colesterol Total Ayuno de 10 a 12 h Sin aditivo (rojo)

Ayuno de 10 a 12 h y no ingerir bebidas

10 HDL y LDL Colesterol
alcohólicas

11 Triglicéridos Ayuno de 10 a 12 h

12 Bilirrubinas T/D/I Ayuno de 8 a 10 h

13 proteínas totales
No aplica
14 Albúmina

Sangre EDTA K2 o K3
15 Colinesterasa eritrocitaria Ayuno de 8 a 10 h
total (lila)
No aplica
Fluoruro de Na
16 Ácido láctico No aplica Plasma
(Gris)

No Condiciones de la muestra
Analito Condiciones del paciente Condiciones de Tiempo de
. Tipo Volumen Aditivo rechazo entrega
ENZIMAS

pág. 10
1 AST (TGO)
Hemólisis
2 ALT (TGP)
Ayuno mínimo 4 h
Fosfatasa
3 Ictericia
alcalina

Ayuno de 8 a 10 h, Informar si el paciente consume fenitoína o

4 Gamma GT
fenobarbital
Sin aditivo 1 día
Fosfatasa acida Suero 1 mL
5 (rojo)
No aplica Hemólisis
6 Amilasa

7 Lipasa
Ayuno de 8 a 10 h
8 CPK

9 LDH Lipemia Ictericia

No aplica
10 Troponina Hemólisis Horas
No Condiciones de la muestra
Analito Condiciones del paciente Condiciones de Tiempo de
. Tipo Volumen Aditivo rechazo entrega
DROGAS DE ABUSO
Panel 6
1
drogas Consentimiento informado y cadena de custodia obligatoria (orina
Orina 5 mL No aplica
Panel 10 con pH < 9,0 y densidad > 1.010)
2 1 día
drogas No aplica
EDTA K2 o K3
3 Alcohol Suero 1 mL
Consentimiento informado en caso de menores de edad (lila)
etílico
4 Saliva No aplica No aplica

pág. 11
 Condiciones de la muestra
No. Analito Condiciones del paciente Condiciones de rechazo Tiempo de entrega
Tipo Volumen Aditivo

ELECTROLITOS
1 Sodio

2 Potasio

3 Cloro
Hemólisis
4 Fosforo Ayuno de 8 a 10 h 1 día
Suero 1 mL Sin aditivo (rojo)

5 Calcio Iónico / Total

6 Litio
Hemólisis Lipemia
7 Magnesio No aplica

Condiciones de la muestra
o. Analito Condiciones del paciente Condiciones de Tiempo de
Tipo Volumen Aditivo rechazo entrega
MARCADORES ONCOLÓGICOS
1 AFP Suero 1 mL Sin aditivo No aplica 1 día
No aplica (rojo)
2 CEA

3 PSA No realizar en una prostatitis

Tres semanas después de la última quimioterapia o

4 CA 125 (ovarios)
cirugía abdominal

5 CA 19-9 (páncreas, gástrico e 8 horas después de la última administración de la

pág. 12
 intestinal)
medicación.
6 CA 15-3 (mamas)

7 Tiroglobulina Ayuno de 8 a 10 h

pág. 13
No Condiciones de la muestra
Analito Condiciones del paciente Condiciones de Tiempo de
. Tipo Volumen Aditivo rechazo entrega
PRUEBAS HORMONALES
1 TSH
Se recomienda realizar la toma de muestra en las primeras horas de
2 T3 – T4
la mañana y evitar tomar medicación en caso de hacerlo.
3 FT3 – FT4

8 horas después de la última administración de la medicación, se

4 LH - FSH recomienda registrar el día de FUM y realizar la toma de muestra en
el día 3

5 Prolactina AM se recomienda la toma de muestra de 8 a 10 AM

6 Prolactina PM se recomienda la toma de muestra de 4 a 6 AM Hemolisis

7 Progesterona
8 horas después de la última administración de la medicación,
8 Testosterona registrar el día de FUM.
Sin aditivo
Suero 1 mL 1 día
Cortisol AM (rojo)
9 se recomienda la toma de muestra de 8 a 10 AM

10 Cortisol PM se recomienda la toma de muestra de 4 a 6 PM

11 DHEAS No aplica
ACTH Ayuno de 8 a 10 h, se recomienda la toma de muestra a las 9 AM
12
rotular las varias tomas de muestra, además verifica postura.
PTH Hemólisis Lipemia
13 Ayuno de 8 a 10 h, se recomienda la toma de muestra de 7 a 10 AM
Ictericia
HCG (cualitativa o
14 cuantitativa) Registrar el día de FUM.

Ayuno de 10 a 12 h, 8 horas después de la última administración de

15 Insulina Hemólisis
la medicación.
Hemolisis Ictericia
16 Estrógeno (E3) Ayuno de 8 a 10 h, registrar el día de FUM.
Lipemia

pág. 14
 Condiciones de la muestra
No. Analito Condiciones del paciente Volume Condiciones de Tiempo de
Tipo Aditivo rechazo entrega
n

ANTICUERPOS VIRALES Y PARÁSITOS

2 días
1 TORCH Cualitativo o Cuantitativo No aplica

2 Anticuerpo de herpes virus Tipo I Ayuno de 8 a 10 h

3 Anticuerpo de herpes virus Tipo II No aplica

Chlamydia Trachomatis, Suero Sin aditivo (rojo)

4 1 mL
Anticuerpos IgG Ayuno de 8 a 10 h

5 Anticuerpos de cisticerco IgG 5 días

No aplica
6 HIV 1 + HIV 2 Consentimiento informado 2 días

7 Dengue, Anticuerpos IgG E IgM 1 día

Anticuerpos de Trypanosoma Cruzi No aplica
8 3 días
(Chagas),
No. Analito Ayuno mínimo de
Condiciones h, no realizar Condiciones
del8 paciente Sangre de la muestraEDTA K2 o K3
9 Antígenos de malaria Tipo Volumen 1Aditivo
mL Condiciones de rechazo 1 día
Tiempo de entrega
ejercicio. total (lila)
Anticuerpos de Treponema
10 SEROLOGIA 1 mL Sin aditivo (rojo) 3 días
Pallidum (Sífilis) Ayuno de 8 a 10 h Suero
11 Anticuerpos de varicela Zoster 2 días
1 PCR Cuantitativo Ayuno de 8 a 10 h

2 ASTO Cuantitativo

FR (Látex) Semicuantitativo o
3
cuantitativo Hemolisis Lipemia 1 día
Suero 1 mL Sin aditivo (rojo)
Ictericia
4 Citrulina (CCP) No aplica
VDRL

Aglutinaciones Febriles pág. 15

5

6 Brucelosis

7 Treponema Pallidum FTA 2 días

No Condiciones del Condiciones de la muestra
Analito Condiciones de Tiempo de
. paciente rechazo entrega
Tipo Volumen Aditivo

INMUNO DIAGNÓSTICO

1 Anticuerpos de Helicobacter pylori 1 día

Sin aditivo
No aplica
2 Anticuerpos IgG e IgM Hepatitis A (HAV), (rojo) 3 días

Antígeno de superficie para Hepatitis B No aplica

3 2 días
HBSAg
Suero 1 mL
4 Anticuerpos Hepatitis C (HCV) Sin aditivo
No aplica
(rojo)
5 Inmunoglobulinas (G, A, M) Ayuno de 8 a 10 h 1 día

6 Inmunoglobulinas (D, E) No aplica

No Condiciones de la muestra
Analito Condiciones del paciente Condiciones de Tiempo de
. rechazo entrega
Tipo Volumen Aditivo

AUTOINMUNIDAD

1 Ac Antinucleares (ANA) Ayuno de 8 a 10 h Suero 1 mL Sin aditivo (rojo) No aplica 2 días

pág. 16
2 Ac Anti-Fosfolípidos 2 mL

Notificar si recibe heparina o Plasm Citrato de sodio Hemólisis Lipemia

3 Ac Anticoagulante lúpico
warfarina a (Celeste) Ictericia
Ayuno de 8 a 10 h Indicar si tiene
4 Ac Anti cardiolipina
proceso febril o sífilis

5 Ac Antimitocondriales (AMA) 1 ml
No aplica Suero Sin aditivo (rojo) Hemólisis
Anti-Peroxidasa Tiroidea
6
Microsomal (Anti TPO)

7 Ac Anti-tiroglobulina (ATG) Ayuno de 8 a 10 h 1 día

No Condiciones de la muestra
Analito Condiciones del paciente Condiciones de Tiempo de
. rechazo entrega
Tipo Volumen Aditivo

UROANÁLISIS

Aclaramiento de Es necesario la recolección de orina de 24 h.

1
creatinina
Creatinina en orina No
2 No aplica No aplica
parcial Orin aplica
a 1 mL 1 días
Proteína de 24H u
3 Orina parcial u orina de 24 h previo aseo genital
orina parcial
Evitar relaciones sexuales, evitar recolección en periodo menstrual, Muestra con
4 EMO
realizar aseo genital, primera muestra de la mañana; análisis en eritrocitos (+++)

pág. 17
5 Microalbuminuria menos de 2 horas

No Condiciones de la muestra
Analito Condiciones del paciente Condiciones de
. Tiempo de entrega
Tipo Volumen Aditivo rechazo

COPROPARÁSITARIO

1 Coproparasitario

2 Polimorfonucleares
No aplica
Antígeno de Helicobacter pylori en
3
heces Heces No aplica No aplica No aplica 1 día
4 Investigación de grasas en heces

5 Investigación de oxiuros Recolección de muestra especial

6 Rotavirus o Adenovirus Heces semilíquidas o liquidas

No Condiciones de la muestra
Analito Condiciones del paciente Condiciones de Tiempo de
. rechazo entrega
Tipo Volumen Aditivo

BACTERIOLOGÍA

pág. 18
 Cultivo de bacterias y
1
hongos
2 Fresco y gram

Muestra No Variable de 1
3 KOH Recolección de muestra especial No aplica No aplica semana a
especial aplica
meses.
Investigación de
4
eosinófilos en moco
Citoquímico y
5 bacteriológico de
líquidos

OTROS

Registrar FUM, gestaciones, partos, cesarías, abortos

Muestra No Variable de
6 Papanicolau Mínimo 3 días de abstinencia sexual. No aplica No aplica
especial aplica días a semanas
Evitar el uso de óvulos o cremas vaginales por 5 días.
Se recomienda recolectar la muestra en el laboratorio clínico,
higienizar las manos previa a la toma de muestra. (análisis
7 Espermatograma inmediato)
Mínimo 3 días de abstinencia sexual.

Registrar la muestra con toda la información del paciente

(numero de cedula, nombres completos, edad, fecha de
8 Histopatología
nacimiento, medico de referencia, lugar de extracción de la
muestra)

pág. 19
 Nombre del laboratorio clínico LBC-FT -06/01
Logo de la empresa FORMATO DE ACEPTACIÓN O RECHAZO DE
01/01
MUESTRAS
Número de páginas Fecha

No. Analito Tipo de muestra Empresa de convenio Hemolisis Lipemia Ictericia Observaciones
+ ++ +++ + ++ +++ + ++ +++

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Versión/Revisión

Firma: Firma: Firma: Firma:

Fecha: Fecha: Fecha: Fecha:

pág. 20
pág. 21