SISTEMAS DE

GESTION DE
CALIDAD
ISO 9001:2015
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4. Contexto de la Organización.
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ISO 9001:2015
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ANALISIS PEST: Qué factores del entorno afectan a la Organización?
¿cuáles son los más importantes actualmente y en los próximos años?
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Modelo de Contexto

C.P.N Rita Colombres

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4. 2 Partes Interesadas
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Ejemplo de Partes Interesadas
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Actividad. Partes Interesadas

Partes Necesidades y Requisitos

Interesadas Expectativas
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El alcance debe mantenerse como información documentada y debe incluir:

- Ubicaciones físicas, Productos y servicios que se encuentran bajo la certificación,- Los procesos que están bajo
la certificación, - Exclusiones, se deben documentar y justificar, no deben afectar a la capacidad de asegurar la
conformidad y satisfacer al cliente. Las actividades subcontratadas no se podrán excluir bajo ese argumento.
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Modelo de Alcance de un SGC

El alcance del SGC de la empresa Alfiñiques Tucumanos incluye

el ingreso de miel de caña, elaboración de alfiñiques, envasado
almacenamiento, producidos en nuestra planta de la
ciudad de Concepcion . Nuestro sistema incluye todos los
requisitos de la norma ISO 9001:2015
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La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente
un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus
interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
La organización debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión
de la calidad y su aplicación a través de la organización, y debe:
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus
procesos
a) determinar las entradas y las salidas;
b) determinar la secuencia e interacción; Si resulta necesario debe
c)determinar y aplicar los criterios y los métodos
mantenerse y conservarse
(incluyendo el seguimiento, la medición y los
indicadores del desempeño); como información
d) determinar los recursos necesarios; documentada
e) asignar las responsabilidades y autoridades;
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados;
g) evaluarlos e implementar cualquier cambio;
h) Mejorar los procesos y el SGC
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Ejemplo de mapas de proceso
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5.2.1 Desarrollar la política de la calidad

La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la
calidad que:
a) sea apropiada al propósito y al contexto de la organización y apoya su
dirección estratégica;
b)proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los
objetivos de la calidad;
c) incluya el compromiso de cumplir los requisitos aplicables;
d)incluya el compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la
calidad.
5.2.2 Comunicar la política de la calidad
La política de la calidad debe:
a) estar disponible y mantenerse como información documentada;
b) comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización;
c) estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según corresponda
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5.2.2 Comunicar la política de la calidad

La política de la calidad debe:

a) estar disponible y mantenerse como información documentada;
b) comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización;
c)estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según
corresponda.
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octubre de 2020 C.P.N Rita Colombres
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La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y

autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y
se entiendan dentro de la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
a) Asegurarse de que el SGC es conforme con los requisitos de la
Norma
b)Asegurarse de que los procesos están generando y
proporcionando las salidas previstas
c)Informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y las
oportunidades de mejora.
d) Asegurarse que se promueve el enfoque al cliente
e) Asegurarse la integridad del SGC ante cambios implementados