1- Investiga la función de un buffer en las formulaciones de las soluciones
farmacéuticas. Primeramente, los tampones o buffers son materiales que, cuando se disuelven en un disolvente, permitirán que la solución resista cualquier cambio de pH en caso de que se añada un ácido o una base y como el pH de la mayoría de los líquidos corporales es 7,4, los productos como inyecciones, gotas oculares y gotas nasal (que son formas farmacéuticas liquidas) es deberían, en teoría, tamponarse hasta ese valor para evitar irritaciones 2- Justifique el uso de los excipientes de formulación indicados en la tabla 1.
Cafeína o citrato de cafeína es el API
Acido cítrico monohidrato es el modificador de pH o tampón y también es acidulante Citrato monosódico es el antioxidante El agua purificada es el disolvente o vehículo 3- Presente un posible método de manufactura para preparar un (1) litro de la siguiente solución oral:
Solución oral de cafeína citrato
Método de preparación por disolución en caliente del azúcar Pesar la cantidad necesaria de cada componente descrito en la formulación Disolver la cafeína citrato 20 g en 500 ml agua purificada calentando suavemente. Enfriar y agregar el antioxidante Disolver en 500 ml agua purificada 5 g de ácido cítrico y, posteriormente, mezclar con una pequeña porción de la solución de cafeína con citrato monosódico Agregar el resto de solución de cafeína citrato y homogenizar Acondicionar en el recipiente adecuado (acondicionamiento primario) 1- Justifique el uso de los excipientes de formulación indicados en la tabla 2.
Cremophor RH 40: Se utiliza como solubilizante de vitaminas liposolubles para el uso
oral y tópico de activos solubles en agua como el clotrimazol. Conservantes: Al encontrarse en presencia de agua el riesgo presente para la salud del paciente y una alteración de las propiedades físicas por el desarrollo de microorganismos y las encimas formadas por estos, puede producirse las degradación de las sustancias activas y aumentar la toxicidad de la forma farmacéutica, es por esto que es imprescindible la implementación de estos conservantes como excipientes en la formula. Alcohol: el alcohol lograra proteger el preparado farmacéutico de los microorganismos en una limitada proporción, es el excipiente mayoritario ya que el clotrimazol es hidrosoluble y así este podrá ser solubilizado. Agua purificada: al tener principios activos hidrosolubles el agua purificada permite una mayor solubilidad de la concentración gracias a sus propiedades fisicoquímicas y su tolerancia para el organismo. 2- Presente un posible método de manufactura para preparar un (1) litro de la siguiente solución tópica.
Se pesan los principios activos en un beaker para generar la solución tópica.
Se debe de adicionar el etanol al 96% hasta que se logre diluir. Posteriormente se añade el Cremophor RH 40 y se agita. Luego se disuelve en agua purificada para después ser transferida a una probeta graduada y ser enrasada hasta el volumen final con agua destilada. Agitar la mezcla hasta ser disuelto por completo. Introducir la muestra al ultrasónico por 15 min para así poder facilitar la disolución de la muestra. Por último, se debe de rotular para minimizar los errores. Bibliografía
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