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OSORIO
¿ QUÉ ES ?
La Secretaría de Salud de México; es una secretaría de estado del poder
ejecutivo federal, encargada de la salud del pueblo mexicano; así como de
su educación, cuidado a través de campañas de vacunación y fomento a
través de diversos programas de salud. Además, se encarga de la
manutención de los centros dedicados tanto públicos como privados
(Centros de Salud, Hospitales, Sanatorios, Clínicas, Consultorios Médicos);
y tiene en su control los registros de los sitios médicos, personal médico,
personas afiliadas a sus distintos.
• MISIÓN
Establecer las políticas de Estado para que la población ejerza su derecho a la
protección a la salud.
• VISIÓN
Un Sistema Nacional de Salud Universal, equitativo, integral, sustentable,
efectivo y de calidad, con particular enfoque a los grupos de la población que
viven en condición de vulnerabilidad, a través del fortalecimiento de la rectoría
de la autoridad sanitaria y la intersectorialidad; de la consolidación de la
protección y promoción de la salud y prevención de enfermedades, así como la
prestación de servicios plurales y articulados basados en la atención primaria;
la generación y gestión de recursos adecuados; la evaluación y la
investigación científica, fomentando la participación de la sociedad con
corresponsabilidad.
Requisitos para estar Afiliado a la Secretaria de
Salud.
Cuando se va a establecer una empresa, la Secretaría
de Salud considera tres esquemas de responsabilidad
hacia dicha Secretaría:
• La licencia sanitaria para las empresas de mayor
riesgo,
• El aviso de funcionamiento para las empresas de
menor riesgo, y
• La liberación total de los giros que no constituyen
riesgo para la salud.
En la Secretaría de Salud, existen diversos
Formularios para los distintos Giros Comerciales los
dos más usuales son :
• El relacionado con giros de alimentos, bebidas o artículos de belleza y
limpieza.
• El formulario relativo a otras actividades industriales que solo
requieren el “Aviso de Funcionamiento”.
Los requisitos que la SS solicita dependen del giro en
el que se desarrolle la empresa. Para el formulario
incluido en este capítulo se deberá presentar:
• Objetivo
Cumplir con la obligación administrativa que tienen los particulares de
informar a la Autoridad Sanitaria de su existencia, con las actividades y
productos que maneja. (Artículo 200 BIS y 202 de la Ley General de Salud).
Sin que se le exima del cumplimiento de la Normatividad Sanitaria
aplicable.
Dependencia o Entidad
Servicios de Salud del Estado de Puebla
• Documentación a adjuntar
Documentación básica
• INE (Propietario y/o Representante Legal)
• INE (Persona autorizada)
En caso de Persona Moral
• Acta constitutiva
• Constancia de Situación Fiscal
En caso de Persona Física
Avisos
Homoclave del formato
FF-COFEPRIS-03 Uso exclusivo de la COFEPRIS
Número de RUPA Número de ingreso
Antes de llenar este formato lea cuidadosamente el instructivo, la guía y el listado de documentos anexos.
Llenar con letra de molde legible o máquina o computadora.
El formato no será valido si presenta tachaduras o enmendaduras en la información.
Aviso de Modificación o Baja del Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la
Homoclave: COFEPRIS-05-012 Nombre:
Salud que Opera con Licencia Sanitaria.
Modalidad:
“De conformidad con los artículos 4 y 69-M, fracción V de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, los formatos para solicitar
trámites y servicios deberán publicarse en el Diario Oficial de la Federación (DOF)”
Contacto:
Calle Oklahoma No. 14, colonia Nápoles;
Delegación Benito Juárez, Ciudad de México,
C.P. 03810.
Teléfono 01-800-033-5050
contacto@cofepris.gob.mx
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Indique la clave y descripción del giro que corresponda al establecimiento de acuerdo al Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte:
Clave SCIAN Descripción del SCIAN
Comercio al por mayor de productos quimico- farmaceuticos, de tocador y productos veterinarios. Solo si se venden
612012
estupefacientes, psicotropicos,biologicos y hemoderivados.
Contacto:
Calle Oklahoma No. 14, colonia Nápoles;
Delegación Benito Juárez, Ciudad de México,
C.P. 03810.
Teléfono 01-800-033-5050
contacto@cofepris.gob.mx
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Contacto:
Calle Oklahoma No. 14, colonia Nápoles;
Delegación Benito Juárez, Ciudad de México,
C.P. 03810.
Teléfono 01-800-033-5050
contacto@cofepris.gob.mx
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Producto Producto
Para llenar los incisos 1) y 2) de esta sección consulte la sección 4A Para llenar los incisos 1) y 2) de esta sección consulte la sección 4A
del instructivo de llenado. del instructivo de llenado.
1) Nombre de la clasificación del producto o servicio: 1) Nombre de la clasificación del producto o servicio:
Estupefacientes Psicotropicos
2) Especificar: 2) Especificar:
Grupo I Grupo II Grupo III
3) Denominación especifica del producto o servicio: 3) Denominación especifica del producto o servicio:
4) Nombre (marca comercial) o denominación distintiva: 4) Nombre (marca comercial) o denominación distintiva:
5) Denominación Común Internacional (DCI), denominación Genérica 5) Denominación Común Internacional (DCI), denominación Genérica
o nombre científico: o nombre científico:
proceso: 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 proceso: 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26
11) Concentración del principio activo y valor total en dolares: 11) Concentración del principio activo y valor total en dolares:
12) Fecha a realizar movimiento en caso de importación o exportación 12) Fecha a realizar movimiento en caso de importación o exportación
o fecha del último balance para aviso de previsión de compra o fecha del último balance para aviso de previsión de compra
venta: venta:
DD MM AAAA DD MM AAAA
13) Número de Registro o Autorización Sanitaria o Clave Alfanumérica: 13) Número de Registro o Autorización Sanitaria o Clave Alfanumérica:
Exportación Sector salud G.I. Venta Exportación Sector salud G.I. Venta
19) Unidad de medida de aplicación de la TIGIE (UMT): 19) Unidad de medida de aplicación de la TIGIE (UMT):
Contacto:
Calle Oklahoma No. 14, colonia Nápoles;
Delegación Benito Juárez, Ciudad de México,
C.P. 03810.
Teléfono 01-800-033-5050
contacto@cofepris.gob.mx
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20) Cantidad de unidad de medida de aplicación de la TIGIE: 20) Cantidad de unidad de medida de aplicación de la TIGIE:
Producto Producto
Para llenar los incisos 1) y 2) de esta sección consulte la sección 4A Para llenar los incisos 1) y 2) de esta sección consulte la sección 4A
del instructivo de llenado. del instructivo de llenado.
1) Nombre de la clasificación del producto o servicio: 1) Nombre de la clasificación del producto o servicio:
Vacunas
2) Especificar: 2) Especificar:
Toxoides, sueros de origen animal, antitoxinas de origen animal,
hemoderivados.
3) Denominación especifica del producto o servicio: 3) Denominación especifica del producto o servicio:
4) Nombre (marca comercial) o denominación distintiva: 4) Nombre (marca comercial) o denominación distintiva:
5) Denominación Común Internacional (DCI), denominación Genérica 5) Denominación Común Internacional (DCI), denominación Genérica
o nombre científico: o nombre científico:
proceso: 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 proceso: 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26
11) Concentración del principio activo y valor total en dolares: 11) Concentración del principio activo y valor total en dolares:
12) Fecha a realizar movimiento en caso de importación o exportación 12) Fecha a realizar movimiento en caso de importación o exportación
o fecha del último balance para aviso de previsión de compra o fecha del último balance para aviso de previsión de compra
venta: venta:
DD MM AAAA DD MM AAAA
13) Número de Registro o Autorización Sanitaria o Clave Alfanumérica: 13) Número de Registro o Autorización Sanitaria o Clave Alfanumérica:
Contacto:
Calle Oklahoma No. 14, colonia Nápoles;
Delegación Benito Juárez, Ciudad de México,
C.P. 03810.
Teléfono 01-800-033-5050
contacto@cofepris.gob.mx
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Exportación Sector salud G.I. Venta Exportación Sector salud G.I. Venta
19) Unidad de medida de aplicación de la TIGIE (UMT): 19) Unidad de medida de aplicación de la TIGIE (UMT):
20) Cantidad de unidad de medida de aplicación de la TIGIE: 20) Cantidad de unidad de medida de aplicación de la TIGIE:
(Por ejemplo: Avenida, boulevard, calle, carretera, camino, privada, terracería (Por ejemplo: Avenida, boulevard, calle, carretera, camino, privada, terracería
entre otros) entre otros)
Número exterior: Número interior: Número exterior: Número interior:
Tipo y nombre de la colonia o asentamiento humano: Tipo y nombre de la colonia o asentamiento humano:
(Tipo de asentamiento humano por ejemplo: Condominio, hacienda, rancho, (Tipo de asentamiento humano por ejemplo: Condominio, hacienda, rancho,
Domicilio del fraccionamiento entre otros.) fraccionamiento entre otros.)
propietario
Localidad: Localidad:
(domicilio
fiscal) Municipio o alcaldía: Municipio o alcaldía:
Entidad Federativa: Entidad Federativa:
Entre vialidad (tipo y nombre): Entre vialidad (tipo y nombre):
Y vialidad (tipo y nombre): Y vialidad (tipo y nombre):
Vialidad posterior (tipo y nombre): Vialidad posterior (tipo y nombre):
Lada: Lada:
Teléfono: Teléfono:
Extensión: Extensión:
Contacto:
Calle Oklahoma No. 14, colonia Nápoles;
Delegación Benito Juárez, Ciudad de México,
C.P. 03810.
Teléfono 01-800-033-5050
contacto@cofepris.gob.mx
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D L M M J V S de a D L M M J V S de a
Horario del HH : MM HH : MM HH : MM HH : MM
establecimiento D L M M J V S de a D L M M J V S de a
HH : MM HH : MM HH : MM HH : MM
De DD MM AAAA A DD MM AAAA
Fecha DD MM AAAA
Nota: El cambio de ubicación de un establecimiento con licencia, requiere la solicitud de una nueva licencia.
(Artículo 373 de la Ley general de Salud)
Contacto:
Calle Oklahoma No. 14, colonia Nápoles;
Delegación Benito Juárez, Ciudad de México,
C.P. 03810.
Teléfono 01-800-033-5050
contacto@cofepris.gob.mx
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D L M M J V S de HH : MM
a HH : MM
D L M M J V S de HH : MM
a HH : MM
Firma del responsable sanitario Firma del responsable sanitario:
Nota: Firmar este recuadro en caso de alta o baja Nota: Firmar este recuadro en caso de modificación o actualización
Contacto:
Calle Oklahoma No. 14, colonia Nápoles;
Delegación Benito Juárez, Ciudad de México,
C.P. 03810.
Teléfono 01-800-033-5050
contacto@cofepris.gob.mx
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Datos de la maquila
Proceso a maquilar:
Motivo de la maquila:
Tiempo de duración de la maquila:
Número de licencia sanitaria o indique si presentó aviso de funcionamiento:
Contacto:
Calle Oklahoma No. 14, colonia Nápoles;
Delegación Benito Juárez, Ciudad de México,
C.P. 03810.
Teléfono 01-800-033-5050
contacto@cofepris.gob.mx
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Contacto:
Calle Oklahoma No. 14, colonia Nápoles;
Delegación Benito Juárez, Ciudad de México,
C.P. 03810.
Teléfono 01-800-033-5050
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Contacto:
Calle Oklahoma No. 14, colonia Nápoles;
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Teléfono 01-800-033-5050
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(Por ejemplo: Avenida, boulevard, calle, carretera, camino, privada, terracería entre otros) (Por ejemplo: Avenida, boulevard, calle, carretera, camino, privada, terracería entre otros)
Tipo y nombre de la colonia o asentamiento humano: Tipo y nombre de la colonia o asentamiento humano:
(Tipo de asentamiento humano por ejemplo: Condominio, hacienda, rancho, fraccionamiento (Tipo de asentamiento humano por ejemplo: Condominio, hacienda, rancho, fraccionamiento
entre otros.) entre otros.)
Localidad: Localidad:
Entidad Federativa: Entidad Federativa:
Nombre de la actividad regulada: Nombre de la actividad regulada:
Sustancia: Sustancia:
Cantidad o volumen: Cantidad o volumen:
Número de licencia o indique si presento aviso de funcionamiento: Número de licencia o indique si presento aviso de funcionamiento:
Nota: Para el caso de más de dos establecimientos, reproducir este recuadro, tantas veces sea necesario.
Declaro bajo protesta decir verdad que cumplo con los requisitos y normatividad aplicable, sin que me eximan de que la autoridad sanitaria verifique su cumplimiento, esto
sin perjuicio de las sanciones en que puedo incurrir por falsedad de declaraciones dadas a una autoridad. Y acepto que la notificación de este trámite se realice a través del
Centro Integral de Servicios u oficinas en los estados correspondientes al Sistema Federal Sanitario.(Artículo 35 fracción II de la Ley Federal de Procedimiento
Administrativo).
Los datos o anexos pueden contener información confidencial, ¿está de acuerdo en hacerlos publicos? Si No
Para cualquier aclaración, duda y/o comentario con respecto a este trámite, sírvase llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS, en la
Ciudad de México o de cualquier parte del país marque sin costo al 01-800-033-5050 y en caso de requerir el número de ingreso y/o seguimiento de su
trámite enviado al área de Tramitación Foránea marque sin costo al 01-800-420-4224.
Contacto:
Calle Oklahoma No. 14, colonia Nápoles;
Delegación Benito Juárez, Ciudad de México,
C.P. 03810.
Teléfono 01-800-033-5050
contacto@cofepris.gob.mx
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A S
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