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TESIS
QUÍMICO FARMACÉUTICO
AUTORES:
ASESOR:
LÍNEA DE INVESTIGACIÓN:
Huancayo – Perú
2022
Dedicatoria
1
i
Agradecimiento
2
JURADO DE SUSTENTACIÓN
PRESIDENTE :
Dra. Sonia H. Rojas Rosales
SECRETARIA :
Ms. Nataly Zavala Figueroa
VOCAL :
Mg. Johan E. Ruiz Espinoza
SUPLENTE :
Mg. Mitzi K. Zacarias Flores
3iii
DECLARATORIA DE AUTENTICIDAD
iv
4
DECLARATORIA DE AUTENTICIDAD
v5
ÍNDICE
Caratula……………………………………………………………………………….. i
Dedicatoria…………………………………………………………………………….ii
Agradecimiento……………………………………………………………………….iii
Jurado de sustentación………………………………………………………………...iv
Declaratoria de autenticidad…………………………………………………………...v
I. INTRODUCCIÓN ....................................................................................................... 10
II. METODOLOGÍA........................................................................................................ 24
ANEXOS ............................................................................................................................. 43
vi6
ÍNDICE DE FIGURAS
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla 4. Determinación del peso neto de las tabletas con ácido ascórbico……………..……………28
Tabla 9. Determinación de grados Brix en las tabletas con ácido ascórbico (vitamina C)….………..31
Tabla 10. Determinación de grados Brix en alimentos con ácido ascórbico (vitamina C)………….31
vii
7
“ESTUDIO COMPARATIVO DE LA CUANTIFICACIÓN DEL ÁCIDO ASCÓRBICO
(VITAMINA C) EN TABLETAS Y ALIMENTOS SEGÚN TÉCNICA PROPIA EN LA
CIUDAD DE HUANCAYO”
RESUMEN
8
“COMPARATIVE STUDY OF THE QUANTIFICATION OF ASCORBIC ACID
(VITAMIN C) IN TABLETS AND FOOD ACCORDING TO OWN TECHNIQUE IN
THE CITY OF HUANCAYO”
ABSTRACT
Ascorbic acid (vitamin c) is an essential water-soluble vitamin for the body and works as a
cofactor in various hydrolysis reactions, it is importantly involved, the OBJECTIVE being,
to determine the quantification of ascorbic acid (vitamin C) in tablets and foods , according
to quality parameters by own technique, being the METHODOLOGY, of quantitative type
and descriptive level, of non-experimental design, the sample was represented by 10 tablets
of different commercial brands of ascorbic acid (vitamin C) of 500mg and 10 samples of
different foods that contain ascorbic acid (vitamin C). RESULTS: The kiwi has 96mg of
ascorbic acid (vitamin C), camu camu of 93mg, the tumbo 87mg, the strawberry 82mg, the
orange 72mg, referring to the tablets it was determined that the Vitamin C brand of Terbol
Peru laboratory presents 485mg of acid ascorbic acid (vitamin C), the Dr. C brand from the
Intipharma laboratory has a 470mg concentration of ascorbic acid (vitamin C), the Vitamin
C brand from the Kapok laboratory contains 120mg of ascorbic acid (vitamin C) being the
lowest concentration. CONCLUSIONS: The content of ascorbic acid (vitamin C) in tablets
and food is variable.
9
I. INTRODUCCIÓN
10
vitamina C es el ión ascorbato. En organismos vivos, el ascorbato es un antioxidante,
pues protege el cuerpo contra la oxidación (4); y es un cofactor en varias reacciones
enzimáticas vitales. (5) Esta vitamina es esencial para el desarrollo y mantenimiento
del organismo, por lo que su consumo es obligatorio para mantener una buena salud.
La vitamina C; Aunque desde 1720 se haya observado una relación entre el escorbuto
y la falta de consumo de alimentos vegetales frescos, la Vitamina C permaneció
desconocida hasta 1927, año en el que fue descubierta por Albert Szent-Györgyi. (6)
Está compuesta por 6 átomos de carbono de los cuales 4 forman un anillo con
estructura de lactona. Es una vitamina hidrosoluble que se sintetiza a partir de la
glucosa en la mayoría de las plantas y animales. El ser humano es incapaz de
sintetizar la Vit C por la falta de una enzima llamada L-gluconolactona oxidasa que
cataliza el último paso de la glucosa a la Vit C. Esto obliga a incorporar la vitamina
a la dieta. (6) (7). Está compuesta por 6 átomos de carbono de los cuales 4 forman un
anillo con estructura de lactona. Es una vitamina hidrosoluble que se sintetiza a partir
de la glucosa en la mayoría de las plantas y animales. El ser humano es incapaz de
sintetizar la Vit C por la falta de una enzima llamada L-gluconolactona oxidasa que
cataliza el último paso de la glucosa a la Vit C. Esto obliga a incorporar la vitamina
a la dieta. (6) (7) (8)
11
Funciones de la vitamina C en el organismo; Dentro del organismo cumple con
múltiples funciones que lo convierten en un compuesto esencial para la vida. Es un
antioxidante muy efectivo por su capacidad de donar electrones, esto protege
moléculas importantes que componen nuestro organismo como proteínas, lípidos y
ácidos nucleicos, pero además protege de la oxidación a otras vitaminas como la
vitamina A, E y algunas de las vitaminas B. Además, mantiene el estado reducido de
los iones de hierro y cobre. También potencia la absorción intestinal de hierro no
ligado al grupo hemo. (9)
• Integridad del efecto barrera de la piel y mucosas: La Vit C actúa como cofactor
para la enzima prolil y lisil hidroxilasa que estabiliza la estructura terciaria del
colágeno. Este es importante para mantener la estructura de la piel y por lo tanto es
fundamental para reparar las heridas que rompen la barrera que la forman. Aparte,
hay estudios que demuestran que la Vitamina C influye en el aumento de la expresión
del gen del colágeno en los fibroblastos. Esto afecta no solo a la piel sino a estructuras
como los vasos sanguíneos, encías y huesos. Por último, hay estudios que afirman
que la ingesta de Vitamina C mejora la capacidad antioxidante de la piel lo que la
protege no solo del estrés oxidativo sino de contaminantes ambientales. (11)
12
• Quimiotaxis de los neutrófilos: En diferentes estudios, tanto en cobayas con
escorbuto como en pacientes con enfermedad granulomatosa crónica, se ha visto un
aumento de la migración de los fagocitos al lugar de infección al suplementar la dieta
con Vitamina C. (11)
13
adultos, aconsejando el aumento en 35 mg en caso de fumadores. (12) En mujeres en
periodo de lactancia esta recomendación aumenta a 120 mg al día. Ya se sabía mucho
antes de conocer la Vitamina C, que el consumo de alimentos vegetales frescos
evitaba padecer la enfermedad del escorbuto, por lo que es justamente en esos
alimentos donde encontraremos la mayor cantidad de esta vitamina. (12)
14
Dentro de los métodos de análisis de la vitamina C, tenemos las siguientes
clasificaciones:
Método volumétrico; Este método cuantitativo se basa en el poder reductor del ácido
ascórbico sobre los reactivos utilizados. Se trata de utilizar una disolución a una
concentración y volumen conocida de un compuesto que se reduce, mientras el ácido
ascórbico se oxida. Al añadir el colorante (2,6‐diclorofenolindofenol) a la muestra,
este es reducido mientras la Vitamina C es oxidada. Durante este proceso el colorante
se vuelve incoloro. (13) (14)
Para calcular la concentración de Vitamina C primero hay que elaborar una recta de
calibrado con muestras patrón de Vitamina C. Una vez conocida la recta de calibrado
se valora la muestra de Vitamina C dejando caer gota a gota el colorante hasta que la
muestra adquiera un color ligeramente rojizo. Para asegurarnos que el medio sea
ácido, añadimos a la muestra antes de la valoración una mezcla de ácido acético y
metafosfórico. (16) Para determinar el fin de la titulación, el color rojizo debe
persistir durante unos segundos. Si desaparece al agitar la muestra a analizar significa
que aún queda Vitamina C sin oxidarse, por lo que hay que seguir añadiendo el
15
indofenol. Una vez obtengamos el color rojizo, dejamos de añadir colorante y
calculamos con el volumen gastado la cantidad de Vitamina C presente en la muestra
con la siguiente fórmula:
C1 x V1 = C2 x V2
16
En ausencia de Vitamina C el yodo reacciona con el almidón dando lugar a un
compuesto azúl oscuro, que en este caso se usa como indicador. Los iones de yodo
disueltos se introducen en la hélice de amilosa formando el compuesto coloreado.
(19) (20)
17
inconveniente es la facilidad con la que se hidroliza el almidón dando lugar a la
presencia de glucosa que también tiene poder reductor. Por último, hay que tener en
cuenta que la Vitamina C se oxida con facilidad por el aire, por lo que se aconseja
preparar la solución de Vitamina C y almidón justo antes de realizar la titulación.
Este método es adecuado para muestras diluidas que no presenten una fuerte
coloración ya que esta dificultaría la observación del viraje. Las muestras que se
suelen analizar con este método son: zumos de frutas naturales, zumos comerciales
y complementos vitamínicos (tipo Redoxon). Hay que tener en cuenta que el rango
de Vitamina C que se puede medir por yodometría es de 10 a 200 mg/L. (24) (25)
18
normalización UNE-EN14130. Este método es muy sensible y capaz de separar la
Vit C de otros compuestos presentes en la muestra, por lo que es idóneo para el
análisis minucioso de los alimentos. Los métodos basados en las propiedades redox
de la Vit C son métodos muy económicos y aptos para análisis rápidos tanto
cualitativos como cuantitativos. Al no necesitar de instrumentos específicos, son
fáciles de realizar y un recurso valioso para aplicarlos con fines didácticos.
19
concentraciones de vitamina C en plasma y evaluaciones cognitivas sensibles que
sean adecuadas para adultos cognitivamente intactos. (26)
20
la estancia en la UCI [DME 0,29, IC del 95 %: -0,05 a 0,63; I2 = 0% ; P = 0,09),
duración de la estancia hospitalaria (DME -0,23, IC del 95 %: -1,04 a 0,58; I 2 = 92
%; P = 0,57) y necesidad de ventilación mecánica invasiva (razón de riesgo 0,93, IC
del 95 %: 0,61 a 1,44; I2 = 0 %; P = 0,76). El análisis de subgrupos adicional basado
en la gravedad de la enfermedad (grave frente a no grave), la vía de administración
(IV frente a oral) y la dosis (alta frente a baja) no logró mostrar ningún beneficio
observable. Conclusión: No se observó un beneficio significativo con la
administración de vitamina C en COVID-19. Se necesitan ECA bien diseñados con
un grupo de control estandarizado sobre este aspecto. (28)
21
medianos bajos (Bangladesh y Pakistán). Se realizaron tres estudios en contextos de
hospitalización, uno en la escuela y otro en un centro de entrenamiento militar. Tres
estudios incluyeron niños menores de cinco años, un estudio incluyó niños en edad
escolar y un estudio incluyó participantes adultos. Dos estudios evaluaron el efecto
de la administración de suplementos de vitamina C para la prevención de la
neumonía; y tres estudios evaluaron el efecto de la administración de suplementos de
vitamina C como complemento del tratamiento de la neumonía. Para la prevención
de la neumonía, los estudios incluidos proporcionaron suplementos en dosis de 1 g
al día durante 14 semanas, 2 g al día durante 8 semanas y 2 g al día durante 14
semanas. Para el tratamiento de la neumonía, los estudios incluidos proporcionaron
suplementos de vitamina C en dosis de 125 mg diarios y 200 mg diarios hasta la
resolución de los síntomas o el alta, como complemento del tratamiento de la
neumonía. En general, se consideró que los estudios incluidos tenían un riesgo de
sesgo alto o incierto para la generación de la secuencia aleatoria, la ocultación de la
asignación y el cegamiento; y la certeza de la evidencia fue muy baja. Dos estudios
evaluaron el efecto de la administración de suplementos de vitamina C para la
prevención de la neumonía; la certeza de la evidencia se consideró muy baja. No
existe seguridad acerca del efecto de la administración de suplementos de vitamina
C sobre la incidencia de neumonía y los eventos adversos (urticaria). Ninguno de los
estudios incluidos informó otros resultados primarios (prevalencia de neumonía y
mortalidad) ni ninguno de los resultados secundarios. Tres estudios evaluaron el
efecto de la administración de suplementos de vitamina C como complemento del
tratamiento de la neumonía; la certeza de la evidencia se consideró muy baja. No se
conoce el efecto de la administración de suplementos de vitamina C sobre la duración
de la enfermedad y la hospitalización. Ninguno de los estudios incluidos informó
otros resultados primarios o secundarios. Conclusiones de los autores: Debido al
pequeño número de estudios incluidos y la certeza muy baja de la evidencia existente,
no existe seguridad sobre el efecto de la administración de suplementos de vitamina
C para la prevención y el tratamiento de la neumonía. Se requieren más estudios de
buena calidad para evaluar el papel de la administración de suplementos de vitamina
C en la prevención y el tratamiento de la neumonía. (29)
22
Gorkom et al. (2019) en su investigación “El efecto de la vitamina C (ácido
ascórbico) en el tratamiento de pacientes con cáncer: una revisión sistemática”
informa que Muchos pacientes con cáncer que reciben quimioterapia intensiva
carecen de vitamina C. La vitamina C estimula la producción y activación de las
células inmunitarias, por lo que tal vez se podría usar la suplementación para mejorar
la inmunidad en esos pacientes. Esta revisión evalúa la efectividad y la seguridad de
la administración de vitamina C en el cáncer. Se realizaron búsquedas en las bases
de datos PubMed y EMBASE y en esta revisión se incluyeron todos los diseños de
estudio excepto los estudios de fase I y los informes de casos. Se incluyeron un total
de 19 ensayos. En solo 4 ensayos se utilizó la aleatorización para determinar si los
pacientes recibían vitamina C o un placebo. El resultado de esta revisión no prueba
que haya un efecto positivo clínicamente relevante de la administración de
suplementos de vitamina C en pacientes con cáncer en general sobre la supervivencia
general, el estado clínico, la calidad de vida (QOL) y el estado funcional (PS), ya que
la calidad de los estudios publicados es baja. Las intervenciones y los grupos de
pacientes son muy diversos, por lo que es posible un efecto en algunos grupos de
pacientes. Parece haber un mejor efecto con la administración intravenosa que con la
oral. Sin embargo, el tratamiento con vitamina C es seguro con efectos secundarios
mínimos. Por lo tanto, creemos que es seguro examinar los efectos de la vitamina C
en grupos específicos de pacientes en un entorno controlado aleatorio. (30)
23
II. METODOLOGÍA
Ox
M
Oz
Donde:
M = Muestra.
Ox = Concentración de vitamina C
Oz = Parámetros de calidad
24
Dentro de los criterios de inclusión y exclusión a continuación presentaremos cada
uno de ellos:
Método volumétrico
Este método cuantitativo se basa en el poder reductor del ácido ascórbico sobre los
reactivos utilizados. Se trata de utilizar una disolución a una concentración y volumen
conocida de un compuesto que se reduce, mientras el ácido ascórbico se oxida. Al
añadir el colorante (2,6‐diclorofenolindofenol) a la muestra, este es reducido
mientras la Vitamina C es oxidada. Durante este proceso el colorante se vuelve
incoloro. (13) (14)
Método yodométrico
2.4. Procedimiento
Las muestras de tabletas de vitamina fueron adquiridas en 10 establecimientos
farmacéuticos y los alimentos (frutos) en el mercado modelo y mayorista de la ciudad
de Huancayo, se tomaron en cuenta los criterios de inclusión y exclusión antes
mencionados.
25
analizaron mediante el equipo de titulación volumétrica y por la técnica de
yodometría. Se realizaron diluciones según los protocolos de las monografías
establecidas por la USP referente a la determinación de vitamina C.
26
III. RESULTADOS
Tabla N° 3. Cuantificación de ácido ascórbico (vitamina C) en tabletas - alimentos
y parámetros de calidad según técnica propia
Interpretación: De los alimentos analizados podemos apreciar que la naranja 72mg de ácido
ascórbico (vitamina C), tumbo 87mg, fresa 82mg, camu camu 93mg, y kiwi 96mg presentan
concentraciones dentro de los parámetros referenciales (70 – 110mg) en 100gramos de
muestra.
Por otro lado, referente a las tabletas analizadas cuyo etiquetado indica una concentración
de 500mg, podemos observar que la marca Dr. C de laboratorio Intipharma presenta 470mg
de concentración de ácido ascórbico (vitamina C), la marca Vitamina C de laboratorio Terbol
Perú presenta 485mg de ácido ascórbico a diferencia de la marca Vitamina C de laboratorio
Kapok que presenta 120mg de Ácido ascórbico.
27
Figura N° 6. Determinación del peso neto de las tabletas con ácido ascórbico
(vitamina C)
Tabla N° 4. Determinación del peso neto de las tabletas con ácido ascórbico
(vitamina C)
28
Tabla N° 5. Dilución de tabletas con ácido ascórbico (vitamina C) expuestas a luminosidad
Muestra analizada
Laboratorio Tiempo de Porcentaje válido
Dilución 100ml
dilución
Vitamina C Pharmaris Perú
4h50min 100%
Vitamina C Sunvit Life 100%
16min
Pure C1000 Arion S.A.C. 100%
20min
Vitamina C Dropesac 100%
36min
Dr. C Intipharma 100%
14min
Vitamina C Terbol Perú 100%
10min
RedoxVit500 Portugal 100%
45min
Cafrevet500 Portugal 100%
55min
Vitamina C Portugal 100%
58min
Vitamina C Kapop 100%
54min
100.0 100.0
29
Tabla N° 7. Dilución alimentos con ácido ascórbico (vitamina C) expuestas a luminosidad
30
Tabla N° 09. Determinación de grados Brix en las tabletas con ácido ascórbico (vitamina C)
Resultados Parámetros de
Interpretación: Las tabletas de la marca comercial Dr. C del laboratorio Intipharma presenta
12° Brix, de la misma manera vitamina C de laboratorio Terbol presente 10° brix, a
diferencia de vitamina C de laboratorio Sunvite life que presenta 32° brix.
Tabla N° 10. Determinación de grados Brix en alimentos con ácido ascórbico (vitamina C)
31
IV. DISCUSIÓN
Se encontró que la naranja tiene 72mg de vitamina C, tumbo 87mg, fresa 82mg, camu
camu 93mg, y kiwi 96mg los cuales presentan concentraciones dentro de los
parámetros referenciales (70 – 110mg) en 100gramos de muestra.
Por otro lado, referente a las tabletas analizadas cuyo etiquetado indica una
concentración de 500mg, se puedo observar que la marca Dr. C de laboratorio
32
Intipharma presenta 470mg de concentración de ácido ascórbico, la marca Vitamina
C de laboratorio Terbol Perú presenta 485mg de ácido ascórbico, ambas tabletas se
aproximan a lo indicado en la etiqueta; diferencia de la marca Vitamina C de
laboratorio Kapok que presenta 120mg de Ácido ascórbico siendo esta la tableta con
menor cantidad de ácido ascórbico.
33
Referente a la dilución de las tabletas del ácido ascórbico (vitamina C) expuesta a
luminosidad, se pudo determinar el menor tiempo de dilución el cual corresponde a
la marca comercial Dr. C de laboratorio Intipharma con un tiempo de 14min y
Vitamina C de laboratorio Portugal con un tiempo de 10min, a diferencia de la
vitamina C de laboratorio Pharmaris Perú cuya dilución corresponde a 4h 50min.
34
35 seg y la mandarina con 1min 20 seg a diferencia del tumbo con 4min el cual
representa el mayor tiempo de dilución.
Respecto a ello Cruz S. (2019) informa que los suplementos masticables de vitamina
C son muy dulces, debido a que son elaborados a partir de gelatinas a las que se les
añaden edulcorantes, saborizantes y colorantes alimentarios. Incluyen un acabado
para que no se peguen entre sí, abrillantadas y/o con recubrimientos de azúcar o
ácidos. Los ingredientes principales incluyen al principio activo, agua, gelatina,
edulcorantes, sabores y colores. Sus parámetros aceptables de referencia
corresponden a menor de 15°brix. En la presente investigación solo se identificaron
35
2 tabletas cuya concentración es menor a 15° brix interpretando que la mayoría de
las tabletas contienen elevadas cantidades de azúcares.
Finalmente, según Cruz S. (2019) los grados Brix miden la concentración total del
azúcar de la fruta disuelta en un líquido, es decir, miden el dulzor de los alimentos,
cuyos parámetros de referencia indican que debe ser menor a 15° brix, por lo que en
la presente investigación podemos mencionar que solo 3 alimentos analizados
presentan sus grados brix inferior a 15°brix.
36
V. CONCLUSIONES
37
VI. RECOMENDACIONES
Se sugiere que las autoridades sanitarias como DIGEMID, DIGESA verifiquen los
parámetros de calidad a los productos que se expenden en los establecimientos
farmacéuticos, de manera que el consumidor reciba productos de calidad y que
cumplan con las especificaciones técnicas.
El etiquetado de los productos farmacéuticos debería de ser revisado por las
autoridades competentes para asegurar que el consumidor adquiera productos con los
estándares de calidad mínimos para lograr un adecuado estado de salud.
Se sugiere realizar otros trabajos de investigación en diversos productos
farmacéuticos tipo multivitamínicos que contengan vitamina C para verificar la
concentración que se declaró de ácido ascórbico (vitamina C).
La universidad debe implementar el área de control de calidad para alimentos y
productos farmacéuticos, con la finalidad de que puedan realizarse ensayos con fines
de investigación y como servicio a la población que lo requiera.
38
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34. Pérez L. (2018). Prueba de disolución “in vitro” de tabletas de vitamina C,
cuantificando en HPLC con detector electroquímico. [Internet]. Redalyc [20 de julio
del 2022]. Disponible en: https://www.redalyc.org/pdf/666/66638602002.pdf
41
35. Arevalo S. (2017). Agua en los alimentos. [Internet]. Redalyc [20 de julio del 2022].
Disponible en:
https://repositorio.unapiquitos.edu.pe/bitstream/handle/20.500.12737/5052/Syumey
_Tesis_Titulo_2017.pdf?sequence=1&isAllowed=y
36. Cruz S. (2019). Determinación de % Brix en gomas azucaradas con Vitamina C.
[Internet]. Redalyc [20 de julio del 2022]. Disponible en:
https://www.hannabolivia.com/blog/post/427/determinacion-brix-en-gomas-
azucaradas-con-vitamina-c
42
Anexos
Anexo 1: Operacionalización de las variables
Dilución de tabletas
no expuestas a
luminosidad
Dilución de
alimentos
Grados Brix
43
Anexo 2. Matriz de consistencia
44
¿Cuál será la dilución de la Determinar la dilución de la Dilución de tabletas Muestra:
concentración de alimentos con concentración de alimentos con expuestas a luminosidad
ácido ascórbico (vitamina C) ácido ascórbico (vitamina C) • 10 marcas de diferentes
expuestas y no expuestas a expuestas y no expuestas a Dilución de tabletas no laboratorios de tabletas que
luminosidad en las frutas según luminosidad en las frutas según expuestas a luminosidad
contengan ácido ascórbico
técnica propia en la Ciudad de técnica propia en la Ciudad de
Dilución de alimentos (vitamina C).
Huancayo? Huancayo.
• Ficha de recolección de
datos
Técnicas de procesamiento
de información:
• Obtención de estadística
descriptiva y cuadros de
frecuencia mediante
software estadístico Spss
versión 29.
45
Anexo 3. Evidencias fotográficas
46
47
48
Anexo 3. PROTOCOLO DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS
49
50
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Anexo 4. Validación por juicio de expertos
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