Bioseguridad

en RMN
DEFINICION DE BIOSEGURIDAD
 Desde el momento que recibimos el paciente..comienza el proceso
de un estudio de RMN.

CONSENTIMIENTO INFORMADO

Es importante destacar que en circunstancias en las que existe duda

sobre la seguridad del estudio, el examen debe de ser diferido o
considerarse métodos alternativos de diagnóstico.

Existen las guías de seguridad para cada dispositivo que se

encuentran disponibles en sus manuales de referencia, y paginas web
como

www.mrisafety.com - www.revisemri.com
Desde la introducción de la resonancia magnética (RM) como
método diagnóstico, han sido documentadas algunas muertes
y lesiones graves debidas a la interacción del campo
magnético.

Por este motivo la seguridad y los efectos biológicos de la RM

han recibido una importante atención en la bibliografía médica:
más de 250 artículos, libros y tres páginas web etc.

Los equipos de RM tienen un riesgo potencial no sólo para los

pacientes, sino también para los familiares, acompañantes,
profesionales sanitarios y otros que ocasionalmente tengan
contacto con el equipamiento de RM
La mayoría de los materiales son diamagnéticos (oro, plata,
platino, titanio, tántalo, tungsteno, aluminio y materiale cerámicos
como el zirconio, aleaciones de silicona-nitrido, plexiglás, nylon,
teflón), es decir, presentan un valor negativo muy pequeño de
susceptibilidad magnética, aunque los primeros pueden producir
cierta degradación de la imagen en los estudio de RM, es decir,
son aceptables si no están presentes en el área a estudio.

Los cuerpos cuya susceptibilidad magnética es mayor que cero se

llaman paramagnéticos (cobre, níquel, manganeso).

Existen materiales denominados ferromagnéticos (hierro), que se

caracterizan por tener una susceptibilidad magnética muy elevada.
Sus electrones se disponen de tal forma que en su conjunto son
capaces de genera un campo magnético.
Para proteger a los individuos de lesiones y accidentes, es
necesario conocer las interacciones del campo magnético con
ciertos implantes, prótesis y objetos .

Es importante asimismo instaurar y seguir unas guías prácticas de

seguridad en RM, las cuales deben ser establecidas, puestas en
marcha y revisadas en cada centro de RM.

Para ello es recomendable nombrar a un responsable de la

seguridad en RM, el cual debe encargarse de poner en práctica
estas guías y de informar al resto del personal sobre las directrices,
las recomendaciones y los cambios necesarios.
En 1997, la FDA (Food and Drug Administration) de los Estados Unidos,
declaró la RM como una técnica con "riesgo no significativo", siempre
que se use dentro de unos parámetros recomendados.

Los incidentes relacionados con la seguridad en RM son numerosos,

pero los incidentes graves o fatales son escasos. Posteriormente el
American College of Radiology (ACR ) elaboró unas recomendaciones de
seguridad recogidas en el "Libro blanco de seguridad en RM".

Existen dos sitios en internet sobre seguridad en RM que se actualizan

continuamente y que se han convertido en referencias de seguridad de
obligada consulta
www.mrisafety.com y www.radiology.upmc.edu/MRsafety).
La RMN viene siendo utilizada hace mas de tres décadas.

Con el tiempo han evolucionado los campos magnéticos, los

gradientes, y la potencia en emisión de RF.

Durante la resonancia el paciente es sometido a tres formas

distintas de radiación electromagnética:

ØCAMPO MAGNETICO ESTATICO

ØCAMPO MAGNETICO DE GRADIENTE
ØCAMPO ELECTROMAGNETICO DE RF.
Campos magnético estáticos potentes:

como resultado de las interacciones ferro magnéticas, un objeto

o dispositivo puede moverse, rotar o acelerarse hacia el imán.
El "efecto misil" depende del tipo de imán y de la intensidad del
campo generado( tesla).

Diversas investigaciones no han logrado relacionar la exposición

a campos magnéticos con la aparición de efectos biológicos
graves o un riesgo importante para la vida.

Los efectos más importantes son de carácter leve y se relacionan

a la excitación inducida del sistema vestibular por parte del
campo magnético.
Gradientes de campo magnético

son mucho más débiles que el campo magnético principal, los

gradientes se activan y desactivan para producir variaciones
lineales del campo magnético, pudiendo producir corrientes
eléctricas en determinados dispositivos, así como una
estimulación neuromuscular.

La presencia de cables conductores implantados o no retirados

(cables en el miocardio o el epicardio, electrodos implantados
en el cerebro, etc.) representa un sitio fácil de circulación de
corriente y pueden generar excitaciones neuromusculares.

Mayor molestia el ruido ( importantísimo la protección auditiva)

Campos de radiofrecuencia

el principal efecto biológico del campo de radiofrecuencia es

su efecto termogénico.

Parte de la energía aplicada, será absorbida por el cuerpo y

convertida en calor, la tasa de absorción específica SAR
(Specific Absortion Rate)

expresada en watios/kilogramo aumenta con la intensidad del

campo magnético y varía con las diferentes secuencias .

Los dispositivos metálicos pueden concentrar la energía de

radiofrecuencia produciendo calor local, pudiendo inducir
corriente eléctricas en cables y alambres que podrían inducir
arritmias en los marcapasos.

Los pacientes con dispositivos, serán los que deberán ser

estudiados con más cuidado.
 Terminología sobre la seguridad en RMN

Un objeto considerado seguro en RM puede serlo en equipos

de bajo campo y no en equipos de alto campo; puede serlo
cuando se aplican ciertos gradientes y no otros; o puede serlo fuera
de la línea de 5 Gauss pero no dentro.

Por estos motivos la terminología ha sido revisada y se proponen tres

categorías:

1. Seguridad completa: objeto libre de componentes metálicos,

no conductivo y no reactivo a RF. SEGURO

2. Seguridad condicional: el objeto o implante es seguro bajo

ciertas condiciones probadas. CONDICIONAL

3. No seguro: objetos que bajo la acción del campo magnético

son peligrosos y pueden producir lesiones. INSEGURO
 Zonas de acceso restringido

La guía práctica de seguridad en RM del Colegio Americano de

Radiología divide la instalación de la RM en cuatro zonas:

— Zona I:

incluye áreas de libre acceso al público general,

fuera de la influencia del equipo de RM (salas de espera,
aseos, recepción y despachos). No precisa control.
— Zona II:

es el área de transición entre la zona de acceso sin

control y las zonas de control estricto (zonas III y IV). En ella
el paciente tiene movilidad restringida bajo la supervisión del
personal de RM. Típicamente esta zona la constituyen las
cabinas para cambiarse, salas de preanestesia, salas en las que
se realiza el cuestionario previo a la exploración, etcétera.
— Zona III:

es un área de alto riesgo de interacción entre

individuos/equipamiento y el equipo de RM. Debe estar
restringida al acceso del público general mediante algún sistema
de cierre y su acceso debe ser controlado por personal
de RM, habitualmente técnicos, que son responsables
de la supervisión del acceso a la zona III ,no debe tener
excepciones e incluye al personal administrativo y hospitalario.
La línea de 5 gauss debe ser conocida y claramente señalada
como límite potencialmente peligroso.
— Zona IV:

es la sala de exploración de RM que físicamente

contiene el equipo de RM. Esta área debe estar claramente
marcada como potencialmente peligrosa.
acceso de pacientes y personal ajeno a
zonas restringidas
Toda persona considerada personal ajeno que quiera tener
acceso a la zona III debe pasar un examen de seguridad realizado
por personal de RM.

El uso de detectores de metales no está recomendado debido

a varios motivos, principalmente por que su sensibilidad es variable
y por la incapacidad de diferenciar objetos metálicos ferro magnéticos, no
ferro magnéticos prótesis y cuerpos extraños.

El control de los pacientes debe incluir un formulario o documento

impreso con preguntas e información relacionadas con aspectos
importantes sobre la seguridad en RM. Este cuestionario, una
vez leído y firmado por el paciente, debe ser revisado por el personal
de la RM y seguido de una entrevista verbal con el paciente.
Además se debe obtener información sobre traumatismos que
afecten a la región orbitaria y sobre la posible existencia de objetos
metálicos o cuerpos libres.

Se debe solicitar información sobre toma de medicamentos y

existencia de alergias que puedan afectar al uso de contrastes
paramagnéticos.

En el formulario también existe un apartado dedicado a la mujer

con preguntas sobre la posibilidad de embarazo con el fin de valorar la
relación riesgo, beneficio de realizar la exploración de RM

El estado de lactancia también debe ser documentado si se considera la

utilización de contraste intravenoso paramagnético.

El formulario incluye una lista de implantes y prótesis con el fin

de identificar aquellos que puedan ser peligrosos o interferir o artefactar la
exploración de RM.
Además se debe obtener información sobre traumatismos que
afecten a la región orbitaria y sobre la posible existencia de objetos
metálicos o cuerpos libres.

Se debe solicitar información sobre toma de medicamentos y

existencia de alergias que puedan afectar al uso de contrastes
paramagnéticos.

En el formulario también existe un apartado dedicado a la mujer

con preguntas sobre la posibilidad de embarazo con el fin de valorar la relación
riesgo, beneficio de realizar la exploración de RM

El estado de lactancia también debe ser documentado si se considera la

utilización de contraste intravenoso paramagnético.

El formulario incluye una lista de implantes y prótesis con el fin

de identificar aquellos que puedan ser peligrosos o interferir o artefactar la
exploración de RM.
ØInformar como es el estudio, nivel de ruido y el tiempo de exploración.

ØSi es necesario permitir la presencia de un familiar.

ØMantener contacto verbal.

ØTodos estos factores disminuyen el nivel de ansiedad y fobias.

ØSe debe evitar que los cables se crucen, estén enrollados o contacten
con la bobina de RF.

ØEn equipos de alto campo se debe evitar el contacto del paciente con la
pared interna del imán, usando los packs de almohadillas.
Botones de emergencia
Botón de camilla: “Libera” la camilla

Golpes de puño: Anula la electricidad del sistema

“fenómenos naturales” (incendios, temblores) & atasco

extremo de la camilla.

Botón de quench: Muy discutido, FUESMEN se protocoliza

baja riesgo inminente de la vida del paciente.

Alejar de la activación circunstancial del paciente y del

personal de MRI
 quench

Otros riesgos en RMN corresponden a la utilización en algunos imanes de

sustancias criogénicas acompañantes en las técnicas de RMN que utilizan
imanes superconductores con helio líquido.

El helio liquido mantiene las bobinas magnéticas en su estado superconductor).

El helio líquido tiene el punto de ebullición alrededor de -269 ºC (4,14 ºK), por
encima de esta temperatura pasa a estado gaseoso.

En este paso su volumen aumenta aproximadamente 760 veces. Ello implica un

aumento enorme de la presión dentro del criostato obligando a una salida rápida
del gas a través de una válvula de seguridad.

Esta evaporación brusca se conoce con el nombre de "QUENCH". Todo

sistema RMN con Helio líquido, debe tener previsto la posibilidad de un quench.
Detección: Entrenar a personal
cercano a la salida del tubo de
quench, potencial “error” con el
Campo (consola)… no siempre se
libera gas (visible) en la sala, tener
dispositivo metálico cerca para
evaluar campo

sacar al paciente, problemas de oxigenación !!

La posibilidad de que exista una perdida de gas en el interior de la sala de
exploración debe tenerse también en consideración.

El helio gas es menos denso que el aire y ascendería al techo de la sala.

Es inodoro, incoloro e insípido respirado reemplaza al aire produciendo asfixia

y congelación.

En algunas salas se coloca un detector de la concentración de oxígeno a una

altura suficiente para que se detecte el desplazamiento del oxígeno mucho
antes de que pueda respirarse el gas.
 embarazo

Las trabajadoras de RM embarazadas pueden continuar trabajando

en el ambiente de RM durante todo el embarazo.

Pueden entrar a la sala de RM, posicionar pacientes, inyectar contraste, etc.

No obstante no deben permanecer en la sala durante la adquisición de RM.

Las pacientes embarazadas pueden ser estudiadas por RM en

cualquier etapa de su embarazo tras evaluar el riesgo/beneficio.

Esta evaluación se realizará conjuntamente con el médico que remite

a la paciente. Es recomendable obtener un consentimiento firmado
de la paciente en el que se le informe de los riesgos y beneficios
y en el que quede constancia de su deseo expreso de realizar
la exploración.

.
 seguridad en resonancia magnética pediátrica

Los métodos de sedación de los pacientes pediátricos varían

en cada centro y deben seguir unas guías apropiadas para la
edad y patología del paciente.

Han de existir monitores compatibles con el campo magnético y equipos de

resucitación.

Es recomendable la monitorización visual del paciente durante la prueba, por

ejemplo con cámara de televisión. En neonatos y niños pequeños es necesario
prestar atención a la temperatura corporal y a los signos vitales.

Los familiares o acompañantes que vayan a permanecer en la sala de

exploración deben pasar un examen de seguridad igual al de los pacientes.
Órganos sensibles a la temperatura

Algunos órganos humanos poseen una reducida capacidad para la

disipación del calor, como los testículos y el ojo, estos órganos constituyen
localizaciones primarias de potenciales efectos perjudiciales si las
exposiciones a la radiación de RF durante la realización de una RMN son
excesivas.

Testículos

Las investigaciones de laboratorio han demostrado efectos de disminución

de la función testicular causados por el calentamiento inducido por la
radiación RF en exposiciones suficientes como para que la bolsa escrotal
alcance temperaturas hasta de 38ºC a 42ºC.
objetos que pueden producir problemas
en la RMN

ØMarcapasos cardíacos o implantes desfibriladores

ØCatéteres con elementos metálicos que pueden producir quemaduras

ØClips metálicos colocados para evitar hemorragias de aneurismas

cerebrales.

ØBombas de medicación (insulina, quimioterapia o analgesia)

ØImplantes cocleares para el oído interno.

objetos que pueden interferir en la calidad
de la imagen

Placas metálicas, tornillos

Prótesis de cadera, rodilla.

Piercings

Algunos tatuajes , sombras de ojos y maquillaje en general, por contener óxido

de hierro u otros pigmentos que contienen metales.

Balas, o esquirlas metálicas, representan una contraindicación relativa. Los

portadores de estos cuerpos extraños deberían ser evaluados de forma
individual, teniendo en cuenta si el objeto se halla situado cerca de una
estructura vital nerviosa, vascular o tejidos blandos

Los empastes ,prótesis dentales, brackets, bandas de contención

 El gadolinio

La utilización de los agentes de contraste en RM persigue fundamentalmente

tres objetivos:

• Mejorar la definición tisular

• Incrementar las diferencias entre el tejido normal y el patológico
• Proporcionar información funcional (grado de realce en función del tiempo)
transcurrido desde la administración del contraste)

Se trata con su administración de mejorar el contraste y por tanto la definición

de las estructuras
Este tipo de sustancias funcionan modificando el contraste y se
objetivan llegando a unos tejidos sí y a otros no, en una
concentración u otra y a un tiempo u otro. De este modo se modifica
la señal que emite el paciente y se mejora el diagnóstico.
Elemento químico , su símbolo Gd ; es un metal sólido de las tierras raras, de
color blanco plateado, que se encuentra en algunos minerales.

Se usa como componente en las varillas de control de los reactores

nucleares, en mecanismos electrónicos, en aleaciones, en hornos de alta
temperatura, en aparatos magnéticos para refrigeración, etc.

Dado que el gadolinio es tóxico si se administra directamente, se le

añade a su composición una sustancia quelante de morfología lineal o
cíclica que "sujeta" el gadolinio y limita su toxicidad en el organismo.

Dando origen a la clasificación de los agentes de contraste.

Clasificación de los medios de contraste

Morfología de la molécula
Lineal
Macro Cíclico.

Susceptibilidad magnética
Extracelular inespecífico
Tejido específico

Características fisicoquímicas
Iónico – no iónico
Isoosmolar -hiposomolar

La estabilidad de los quelatos de gadolinio es muy alta y los

compuestos macrocíclicos fijan el ión de gadolinio más fuertemente
que los de estructura lineal.

La ionicidad mejora la estabilidad de la molécula. Los agentes no

iónicos tienen una menor osmolaridad y son menos viscosos
Tras su administración vía E.V. se distribuyen por el espacio extracelular y
son eliminados vía renal por filtración glomerular.

En general, su vida media en pacientes sanos es de unos 90 minutos y

habitualmente se elimina más del 95% en menos de 24 horas.

En el caso de IRC moderada, la vida media puede llegar a rondar las 6 horas.

En la IRC severa, supera las 9 horas, y en casos de diálisis llega a alcanzar las
30 hs.

Se debe tener en cuenta la función renal, eligiendo siempre que sea posible
un MC de los considerados más estables (macro cíclicos) para minimizar el
riesgo de toxicidad.
 tejido-específicos

Empleados en estudios de patología hepatobiliar y pancreatica

gadobenato de dimeglumina (multihance)

gadoxetato de disodio (primovist)

Es captado fundamentalmente por los hepatocitos (80%) y por tanto

eliminado a través de la bilis (una pequeña proporción 15-20% se
elimina vía renal en las primeras 24 hs.)

Empleados en estudios vasculares

Gadofosveset (vasovist) se administra vía intravenosa y distribución

intravascular mediante unión a la albúmina plasmática y formado por una
molécula de gran tamaño que NO difunde al espacio extracelular, por lo que
resulta indicado para la realización de estudios vasculares con RM.
Contrastes intravenosos de manganeso
Podemos encontrar quelatos de manganeso como el Mangafodipir trisodio
(Mn-DPDP) o Teslascan, que es un medio de contraste hepatobiliar que es
captado fundamentalmente por los hepatocitos (80%) y por tanto
eliminado a través de la bilis (una pequeña proporción 15-20% se elimina
vía renal en las primeras 24hs

Contrastes intravenosos de partículas de

hierro
Existen también contrastes cuya base es el hierro, formados por óxido de
hierro como el Endorem, Feridex, Abdoscan, deben administrarse
en perfusión lenta y son captados por el sistema reticuloendotelial (hígado,
bazo, ganglios linfáticos, y se incorporan a la vía metabólica del hierro en
el organismo

Contrastes orales
Se utilizan para estudios de sistema digestivo, como el EZ CAT diluido en
agua con objeto de distender las asas de intestino delgado o el colon.
 Gadolinio y embarazo

El contraste paramagnético NO debe ser administrado de forma

rutinaria en pacientes embarazadas.

Cada caso debe ser considerado atendiendo al riesgo/beneficio.

Los contrastes atraviesan la barrera placentaria y entran en la

circulación fetal, donde son filtrados por los riñones del feto y excretados
al líquido amniótico y permanecen en este espacio durante un tiempo
indeterminado hasta que finalmente son reabsorbidos y eliminados.

Durante el período de permanencia en el líquido amniótico la

molécula quelada tiene mayor riesgo de disociarse y liberar el ión
potencialmente tóxico de gadolinio. No está claro el impacto de
estos iones libres de gadolinio sobre el desarrollo del feto.

Si es necesario administrar contraste a una paciente durante el

período de lactancia, ésta debe ser suspendida durante 24 horas
 TOXICIDAD
La toxicidad de los compuestos de gadolinio va a depender directamente
de la estabilidad del quelato.

Influirá también en la aparición de efectos adversos, especialmente

náuseas y vómitos en una inyección rápida.

Porque pasa esto?

La introducción de una sustancia hiperosmolar , eleva la osmolaridad

normal del plasma, deshidrata el tejido intracelular, altera los metabolitos
de la sangre dando dolor en la zona, vasodilatacion con hipotension etc.

Lo ideal es que la osmolaridad del preparado se aproxime lo más posible a

la del plasma (isoosmolar) que es de 300mOsm.
Del mismo modo, la viscosidad deberá ser baja para evitar toxicidad.
 REACCIONES ADVERSAS

Los medios de contraste compuestos de gadolinio son considerados

clásicamente muy seguros aunque pueden producir reacciones adversas
con prevalencia entre el 0,17 % - 2,4 %.

Los efectos secundarios más frecuentes son leves, fundamentalmente

•Sensación de calor o frío (velocidad de inyección)

• Dolor en el punto de inyección (velocidad de inyección)
• Mareo, cefaleas, náuseas (velocidad de inyección)
• Disgeusia o sabor metálico
• Urticaria (rara, puede ser aviso de reacción grave)
• Convulsiones (muy raro, cuidado pacientes epilépticos)
•Reacción anafiláctica grave (0,01%.)
•FIBROSIS SISTÉMICA NEFROGENICA

Por eso, independientemente de que su incidencia sea baja, el

personal que realiza la RM debe estar entrenado en el reconocimiento
precoz y manejo inmediato de las reacciones alérgicas.
Que es la fibrosis sistémica nefrogénica?
factores y grupos de riesgo relacionados con
FSN

pacientes
neonatos
üComo hemos visto, los dos efectos secundarios más graves de los
contrastes de gadolinio son la FSN y las reacciones alérgicas.

üEl personal que realiza la RM debe estar entrenado en el reconocimiento

precoz y manejo inmediato de las reacciones alérgicas.

üEs fundamental preguntarse si su administración va a cambiar el

diagnóstico/pronóstico

üPor último debemos evaluar cuidadosamente la dosis de contraste que es

necesaria para conseguir el realce adecuado para el diagnóstico.
Aprender el uso y significado de las
paginas de SEGURIDAD
OBJECT:

Se refiere al implante, dispositivo, material o producto que se

sometió a evaluación en relación con un procedimiento de RM o el
entorno de RM. También se proporciona información sobre los
materiales utilizados para fabricar el objeto y el fabricante del
objeto, si se conocen. El término "SS" se refiere al acero
inoxidable. Tenga en cuenta que hay formas magnéticas y no
magnéticas de acero inoxidable.

STATUS:

Esta información se refiere a los resultados de las pruebas

realizadas para el objeto. El ensayo incluía típicamente una
evaluación de interacciones de campo magnético y calentamiento
relacionado con MRI.
SAFE
Se considera que el objeto es seguro para el paciente sometido a
un procedimiento de RM o un individuo en el entorno de RM, con
especial referencia a la fuerza de campo magnético estático más
alta que se utilizó para la prueba de seguridad -El objeto ha sido
sometido a pruebas para demostrar que es seguro o está hecho de
materiales considerados seguros con respecto al entorno de MR
(por ejemplo, plástico, silicona, vidrio, etc

CONDITIONAL:

El objeto puede o no ser seguro para el paciente sometido a un

procedimiento de RM o un individuo en el entorno de RM,
dependiendo de las condiciones específicas que están presentes.
Conditional 1
El objeto es aceptable para el paciente en el entorno de MR, a
pesar de que mostró resultados positivos para las interacciones de
campo magnético durante la prueba. el objeto se considera que es
"débilmente ferro magnético.

Conditional 2
Se refiere a filtros, stents, clips, oclusores cardíacos u otros
implantes, débilmente ferro magnéticos que se incorporan
firmemente en el tejido seis semanas después de la colocación
Debe tenerse en cuenta que si el implante está hecho de un material
no magnético (por ejemplo, Phynox, Elgiloy, titanio, aleación de
titanio, no es necesario esperar un mínimo de seis semanas en
equipos de 1,5t y hasta 3 t.
 Condicional 3
Se refiere a parches transdermicos con lamina metálica (por
ejemplo, Deponit, sistema de administración transdérmica de
nitroglicerina, aunque no se han atraído a un sistema de RM, se ha
informado que se calientan excesivamente durante los
procedimientos de RM pudiendo producir quemaduras.

Condicional 4
Se refiere al halo o dispositivo de fijación cervical puede tener
componentes ferro magnéticos.
También, consulte la información reciente sobre los dispositivos de
fijación cervical, ya que varios han sido evaluados en 3-Tesla.
Pueden ser de metales conductores pueden calentar excesivamente
durante un procedimiento de RM, lo que resulta en lesiones graves
al paciente. Póngase en contacto con el fabricante para obtener más
información
 Conditional 5

Este objeto es aceptable para un paciente sometido a un

procedimiento de RM sólo si se siguen directrices específicas o
recomendaciones en el sitio web y póngase en contacto con el
fabricante para obtener más información

Conditional 6

Un paciente con este implante / dispositivo puede ser escaneado de

forma segura inmediatamente después de la colocación en las
siguientes condiciones:
Campo magnético de 3-Tesla o menos
Evaluación del SAR
La calidad de imagen de MR puede verse comprometida por
artefactos si el área de interés está en la misma área o relativamente
cerca de la posición del implante.
Conditional 7
Este dispositivo NO está diseñado para ser utilizado en un
procedimiento de RM.
Atención: Póngase en contacto con el fabricante de este implante /
dispositivo para obtener más información.

Conditional 8
Esta información pertenece a un implante / dispositivo que tiene el
rótulo de MRI en 1.5-Tesla y 3-Tesla, SOLAMENTE.
En algunos casos, la información puede referirse a versiones
únicas
Un paciente con este implante / dispositivo puede ser escaneado
de forma segura inmediatamente después de la colocación en
ciertas condiciones
 Unsafe 1

Se considera que el objeto plantea un riesgo potencial para un

paciente o individuo en el entorno de MR.
Como resultado del movimiento o desplazamiento del objeto. Por
lo tanto, en general, se considera que la presencia de este objeto
es una contraindicación para un procedimiento de RM y / o para
un individuo entrar en el entorno de RM

Unsafe 2

Este objeto muestra interacciones de campo magnético menores, es

poco probable que plantee un riesgo de desplazamiento.
Se considera una contraindicación para un procedimiento de RM
puede estar relacionados con posibles corrientes inducidas,
calentamiento excesivo entre otras.
 Esta Terminología pertenece a la Sociedad
Americana de Pruebas y Materiales (ASTM)
Internacional y utilizado por la Administración
de Alimentos y Medicamentos.

La mayoría de los casos, se utilizó un sistema de RM de 1,5

Tesla para las pruebas( dif intensidades)
se coloca nombre exacto,
o nombre del objeto , o
nombre del fabricante
LOS IMPLANTES
METALICOS
Dispositivos neurologicos
 implantes cocleares
Es un tratamiento médico para la hipoacusia de moderada a
profunda.
Se compone de dos partes:

La parte interna implantada bajo la piel está formada por un

electrodo en la cóclea, un procesador de señales.

una bobina de inducción y un pequeño imán posicionador

que permite fijar la parte externa del implante (colocada
detrás de la oreja justo encima de la parte interna del
implante) .

La parte externa consta también de una bobina de inducción

y un pequeño imán con micrófonos y pilas incorporados.

EN GENERAL RM CONTRAINDICADA
 DISPOSITIVOS RM COMPATIBLES

1. El audioprocesador externo capta los sonidos

2. Los envía transformados en ondas al dispositivo implantado.
3. Éste produce vibraciones sonoras sobre el hueso temporal
4. La cóclea percibe estas vibraciones como si fueran sonidos
Para garantizar la compatibilidad con la RMI, existen diversos
implantes, entre ellos cabe destacar el sistema de implante
Cochlear Nucleus , dispone de un imán extraíble. Hace ya casi
dos décadas, fue pionera en incorporar este mecanismo de
seguridad primordial. El imán puede extraerse fácilmente y
sustituirse en caso necesario.

La nueva generación de implantes cocleares utiliza un imán de

alineación automática que al ser introducido en el campo del
escáner de RM puede posicionarse dentro de su “bolsa” hacia el
campo principal, por lo cual la fuerza con la que el imán del
escáner estará actuando sobre él se reducirá.

Tal solución permitirá realizar exámenes incluso en escáneres

3T.

El imán generará ciertas interferencias en la imagen

 Implantes Cochlear Nucleus

CI422, CI512, CI513, CI522,

Freedom CI24RE e Hybrid CI24REH,ABI541, CI551

Esta demostrado que los implantes arriba nombrados pueden

escanearse sin riesgo con campos magnéticos estáticos de 1,5
y 3 tesla-

Implantes CI512, CI513, CI522, CI551, ABI541

implantes CI422,
Freedom CI24RE, Hybrid CI24REH y Nucleus 24

Aptos campos desde 1,5 a 3 teslas (extraer iman)

Nucleus 22 sin imán extraíble.

Cualquier nivel de teslas la RMI ESTA

CONTRAINDICADA
Válvulas de derivación peritoneal( VDP)
DISPOSITIVOS RM COMPATIBLES
DISPOSITIVOS RM COMPATIBLES
 neuroestimuladores
DISPOSITIVOS CON RIESGO INTERMEDIO EN RM

es un dispositivo electrónico no mucho mayor que un reloj. Una

vez implantado en el cuerpo ,genera suaves impulsos eléctricos
que llegan por medio de unos cables hasta el espacio epidural
próximo a la columna vertebral, o cerebral.

Distonía
Epilepsia
Temblor esencial
Trastorno obsesivo compulsivo
Enfermedad de Parkinson
Tratamiento del dolor

El principal problema de seguridad está relacionado Estos

pacientes pueden ser estudiados con el calentamiento de los
electrodos debido a las corrientes inducidas por la
radiofrecuencia.

Se puede realizar RM siguiendo las recomendaciones del

fabricante y la guía de seguridad para neuro -estimuladores.
Placas de fijación de colgajos óseos intracraneales

DISPOSITIVOS RM COMPATIBLES
Implante retiniano

RM COMPATIBLE
DISPOSITIVOS CON RIESGO INTERMEDIO EN RM)
 clips de aneurisma cerebral
RMN COMPATIBLE ???
requiere de una mayor consideración a causa de los riesgos asociados

Existe diversidad de "clips" y composiciones.

Suelen ser de acero de titanio o de aleaciones de cobalto. El acero

y el cobalto son ferro magnéticos por lo que suponen un riesgo
cuando se tiene que realizar una exploración RM de control,
especialmente en los aparatos de alto campo (1´5 y 3 Tesla).

Es muy remota, la posibilidad que se pudieran desplazar por el

efecto del campo magnético.

Los "clips" de titanio son seguros y producen menos artefactos hay

que saber con exactitud el modelo del clip que se ha implantado y
comprobar su seguridad en la web.
 Embolización con coil
PROCEDIMIENTO ES APTO PARA RMN

Es una nueva forma de tratar aneurismas y otras malformaciones

vasculares en el cerebro..

Se introduce un catéter a través de una arteria en la pierna. Este

catéter es conducido hasta el aneurisma, y después se colocan
uno o más coils de platino a través del catéter dentro del
aneurisma.
hemodinamia y cateterismo
 STENTS
RMN COMPATIBLE

En la actualidad, la mayoría de los stents coronarios poseen nitinol

o acero inoxidable en su composición.
Existen algunos que poseen cantidades variables de platino,
aleación con cobalto, oro, u otros materiales. Por lo tanto poseen
características no ferro magnéticas o débilmente ferro magnéticas

La implantación del stent contra el vaso, provee anclaje inmediato.

Tradicionalmente se creia que eran necesarios entre 6 y 8 semanas
adicionales para permitir la endotelización. Sin embargo, no existen
datos clínicos suficientes que apoyen esta teoría.
existen stents liberadores de drogas como:

Cypher (Johnson & Johnson/Cordis)

Taxus Express(Boston Scientific),
Taxus Liberte (Boston Scientific),
y Endeavor (Medtronic).

demostraron ausencia de interacción ferromagnética en

resonador 3 T que pudiera ser un riesgo para la migración
o aumento significativo de temperatura.

se definió que con stents coronarios convencionales o

liberadores de drogas es segura la realización de una RM
en resonadores de 1.5 y 3 T, inmediatamente desde el
implante del Mismo.
 catéteres para control hemodinámico
NO COMPATIBLE CON RMN

El catéter de Swan-Ganz permite monitorizar parámetros

hemodinámicos fundamentales para el control del paciente
crítico: presión en diferentes cavidades y grandes vasos, cálculo
del gasto cardíaco, medida de la temperatura central y la
saturación venosa mixta, administración de fármacos y
extracción de muestras de sangre. El catéter dispone de
diferentes luces y dispositivos para realizar dichas funciones.

NO poseen componentes ferro magnéticos, pero si tiene material

conductivo.

La RM puede inducir aumento de la temperatura con lesiones por

calentamiento, y alteración de su funcionamiento siendo insegura,
por termolesiones o alteración del funcionamiento del catéter.
 dispositivos de oclusión cardiaca

RM COMPATIBLE

Están fabricados con nitinol, titanio, acero inoxidable y material no

metálico. En distintos estudios de los dispositivos con resonadores
1.5 y 3 T, no se evidenció aumento de la temperatura, migración o
rotación de ellos

Sin embargo se concluyó que la realización de una resonancia

con un resonador de 1.5 T, es segura a partir de las 48 horas.

Es condicional antes de las 48 horas y en resonadores 3 T si se

trata de dispositivos tipo Amplatzer

Se sugiere evaluar la ecuación riesgo-beneficio y postergar la

realización por un periodo de 6 semanas en pacientes con
enfermedades crónicas.
 Es un defecto cardiaco congénito
común que consiste en un orificio en
el tabique que separa las dos
cámaras receptivas del corazón, las
aurículas

utilizados para el cierre del

foramen oval de defectos
septales,
 dispositivos para sostén hemodinámico

RMN CONTRAINDICADA

Como el balón de contra pulsación intra aórtico:

Es un balón alargado, usualmente de latex, conectado a un catéter y que

se coloca en la aorta descendente , con el objetivo de mejorar el aporte
de oxígeno al miocardio y reducir la carga de trabajo del corazón, en
pacientes con trastornos de la función circulatoria por hipovolemia,
infartos.

Poseen una cantidad variable de material ferro magnético, partes móviles

y componentes eléctricos, la realización de una RM es insegura ya que
puede aumentar la temperatura o migrar.
reemplazo valvular aórtico percutáneo
RM COMPATIBLE
Se realiza una pequeña incisión en la arteria femoral y mediante
un catéter se introduce una nueva válvula aórtica.

Como no se trata de una intervención quirúrgica, la implantación

de la válvula aórtica transcatéter o percutánea implica menos
riesgos de complicaciones, una recuperación más rápida.

La RM es segura a partir de las 6 semanas. Antes de ello se

considera condicional, dependiendo de la necesidad clínica,
aceptándose su realización en los casos en que no pueda ser
evaluado por otro método.
 Dispositivos vasculares perifericos
RMN COMPATIBLE

Se inserta un catéter con un balón en la punta hacia el interior de

un vaso que se encuentra bloqueado, en el que se infla el balón
para abrir el vaso y mejorar el flujo de la sangre.

En el caso de stents renales y periféricos, es condicional la

realización de una resonancia dentro de los 30 días de
realizado el procedimiento en equipos de 1,5 T depende del
tipo de stent implantado, y de la indicación de seguridad del
fabricante.
 stents carotídeos
RMN COMPATIBLE

En la actualidad están sintetizados por nitinol, acero o cromo

cobalto y por lo tanto son débilmente ferro magnéticos, el anclaje al
vaso es inmediato, la RMN es segura en forma inmediata( 1.5 T)

Pero si el dispositivo está hecho de material ferro magnético, por

ejemplo ciertos aceros inoxidables, se recomienda esperar un
periodo de 6-8 semanas para permitir el crecimiento del tejido.

Con respecto a los pacientes a los que se les realizó una

angioplastia carotídea o intracerebral: la realización de RM es
condicional hasta los 30 días de realizado el procedimiento.
 endoprotesis aorticas
RMN COMPATIBLE
La mayoría de endoprótesis aórticas son no ferromagnéticas o
débilmente ferromagnéticas y pueden ser estudiadas
inmeditamente tras su implantación .

Existen ciertas excepciones y no se recomienda su

introducción en un campo magnético

En estudios utilizando Zenith AAA endovascular graft (Cook)

con resonadores de 1.5 T mostraron importante rotación y
deflexión del dispositivo.
 Filtros de vena cava
RMN COMPATIBLE

No todos los filtros de vena cava son adecuados para introducirse

en un equipo de RM .

los primeros coils se realizaron de acero inoxidable débilmente

ferromagnético, pero los recientes coils hechos de platino u otras
aleaciones no son ferromagnéticos.

Ambos tipos de coils son seguros, siendo recomendable esperar 6

semanas en aquellos materiales débilmente ferromagnéticos
desde su implantación
 Dispositivos
cardiovasculares
 válvulas mecánicas
RMN COMPATIBLE

Las prótesis valvulares cardíacas están fabricadas con distintos

materiales:

Tales como el titanio, carbón pirólico, cromo - cobalto y nitinol.

Sin evidencias de contraindicaciones para el estudio, la RM 1.5

es considerada segura en cualquier momento post implante.

Las prótesis mecánicas que posean material débilmente ferro

magnético, la RM es considerada condicional .
 válvulas biológicas
RMN COMPATIBLE
Están compuestas por material no metálico (tejido porcino o
pericardio bovino); dependiendo del modelo pueden contener distinta
cantidad de metal en su anillo. mientras otros están fabricados con
titanio, cromo-cobalto, acero inoxidable, entre otros.

Sin evidencias de contraindicaciones para el estudio, la RM 1.5 T –

3 T es considerada segura en cualquier momento post implante.

Las prótesis biológicas o anillos de valvuloplastia que posean

material débilmente ferro magnético, la RM es considerada
condicional.

El aumento de temperatura inducido por materiales conductores de

las válvulas o anillos, son menores a 1 °C.
 MARCAPASOS Y DAI
RMN COMPATIBLE

Son dispositivos cruciales para pacientes con

determinadas enfermedades cardíacas, y sirven para mantener la
calidad de vida y reducir sustancialmente la
morbi/mortalidad de estos pacientes.

En la actualidad, estos implantes se consideran una contraindicación

"relativa". Como norma general, a las personas con marcapasos y
DAI se les debe impedir la entrada al entorno de RM.

Se estima que cada paciente tiene una posibilidad entre el 50-75%

de precisar al menos una RM a lo largo de su vida

En los últimos años se han realizado estudios de seguridad, que si

bien no son suficientes para levantar la contraindicación
parecen indicar que no se producen complicaciones importantes
siempre que se mantengan ciertas condiciones de seguridad
OTROS
IMPLANTES
RIESGO INTERMEDIO EN
RMN
RMN COMPATIBLE
RMN COMPATIBLE
CUIDADO!!!!!!
MECANISMOS DE PREVENCIÓN
-Evitar la introducción de material ferro magnético mediante el uso
de carteles avisadores, señalización con etiquetas de material
apto/no apto.

-Control exhaustivo por parte de los trabajadores del área.

-Control de los trabajadores ajenos a los servicios de radiología.

- PELIGRO: el campo magnético está SIEMPRE activado.

§La mayoría de accidentes ocurren por fallo de seguimiento
de las guías de seguridad, o del uso de información
inapropiada

§Es necesaria una actualización continua de la seguridad

relacionada con la tecnología de la RM, así como la
tecnología de los nuevos dispositivos, implantes o medios de
contraste. Los resultados no deben extrapolarse a otros
dispositivos de diferentes marcas o modelos.

§La realización de una RM debe plantearse por tanto de forma

individualizada.
Gracias