3.1 Actividades de Reflexión inicial.

Estimado aprendiz para la compresión de los diferentes

términos asociados a los medicamentos de control especial, se debe tener claro cada concepto
formulado de la sesión.

Realizaremos la siguiente consulta referente a medicamentos de control especial

Es correctamente entendida y aplicada la terminología por quienes desarrollan las actividades en

servicios y establecimientos farmacéuticos:

1. Que criterios debe cumplir un medicamento para ser catalogado como de control especial:

En Colombia, la clasificación de los medicamentos como de control

especial está regulada por el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Para ser catalogado como de
control especial, un medicamento debe cumplir con los siguientes
criterios:
1.Potencial de abuso: el medicamento tiene un alto potencial de
abuso, lo que puede generar dependencia física o psicológica.

2.Nivel de riesgo: el medicamento tiene un alto riesgo de efectos

secundarios graves o tóxicos, ya sea por su dosificación, forma de
administración o por los pacientes en los que está contraindicado.

3.Uso médico limitado: el medicamento tiene un uso médico limitado,

ya sea porque se usa solo en ciertas condiciones médicas o porque se
usa solo en pacientes seleccionados.

4. Peligrosidad o toxicidad: el medicamento puede ser peligroso o tóxico en

cantidades relativamente pequeñas, lo que puede generar riesgo para la
salud pública.

2. Qué diferencia hay entre sustancia sometida a fiscalización y medicamento de

control especial.

Una sustancia sometida a fiscalización y un medicamento de control

especial son conceptos diferentes, aunque están relacionados.

Una sustancia sometida a fiscalización es aquella que se encuentra

bajo control gubernamental debido a su potencial para causar
dependencia física o psicológica, o para ser utilizada indebidamente
con fines recreativos o ilícitos. Estas sustancias están sujetas a
regulaciones específicas y su uso, producción, importación,
exportación y distribución están controlados por la ley. Ejemplos de
sustancias sometidas a fiscalización son la cocaína, la heroína, la
marihuana y los opioides.

Por otro lado, un medicamento de control especial es un medicamento

que contiene una sustancia que está sujeta a fiscalización debido a su
potencial de abuso o riesgo para la salud pública. Estos
 medicamentos están sujetos a regulaciones específicas y su venta y
prescripción están controlados por la ley. Ejemplos de medicamentos
de control especial son los opioides, los sedantes y los estimulantes.

En resumen, mientras que una sustancia sometida a fiscalización se

refiere a la sustancia en sí misma, un medicamento de control especial
se refiere al medicamento que contiene dicha sustancia. Ambos están
sujetos a regulaciones específicas debido a su potencial de abuso o
riesgo para la salud pública.

3. Que son las previsiones de medicamentos de control especial.

Las previsiones de medicamentos de control especial son medidas

que toman las autoridades sanitarias para garantizar el acceso
adecuado y oportuno a los medicamentos de control especial en
situaciones de emergencia o escasez temporal.

Estas medidas pueden incluir la adopción de planes de contingencia

para asegurar el suministro continuo de estos medicamentos a nivel
local o nacional, la revisión y ajuste de las cuotas asignadas a los
diferentes establecimientos de salud para garantizar la disponibilidad
de los medicamentos en los lugares donde se necesitan con mayor
urgencia, la implementación de mecanismos de control para prevenir
la desviación de estos medicamentos hacia el mercado ilícito y la
adopción de medidas adicionales para garantizar la seguridad y
eficacia de estos medicamentos.

Las previsiones de medicamentos de control especial son importantes

para garantizar que los pacientes que dependen de estos
medicamentos para su tratamiento tengan acceso continuo a ellos,
incluso en situaciones de emergencia o escasez temporal.

4. Que es un estupefaciente

Un estupefaciente es una sustancia que puede causar dependencia

física o psicológica y que se encuentra sujeta a fiscalización por parte
del gobierno debido a su potencial para ser utilizada de manera
recreativa o ilícita. Los estupefacientes son sustancias que pueden
alterar la mente, el estado de ánimo y la percepción, y que se utilizan
con fines médicos para el tratamiento del dolor, la ansiedad y otros
trastornos. Ejemplos de estupefacientes incluyen la morfina, la
cocaína, la heroína y la marihuana. En muchos países, la producción,
 venta y uso de estupefacientes están regulados por la ley para
prevenir su abuso y uso indebido.
5. Que es una sustancia psicotrópica.

Una sustancia psicotrópica es una sustancia química que puede

afectar la mente, el estado de ánimo, la percepción y el
comportamiento de una persona al actuar sobre el sistema nervioso
central. Las sustancias psicotrópicas pueden ser de origen natural o
sintético y se utilizan comúnmente con fines médicos para el
tratamiento de diversos trastornos psicológicos, como la ansiedad, la
depresión y la esquizofrenia.

Ejemplos de sustancias psicotrópicas incluyen los antidepresivos,

ansiolíticos, tranquilizantes, hipnóticos, estimulantes y alucinógenos.
Algunas de estas sustancias tienen potencial para causar
dependencia o abuso, por lo que su producción, venta y uso están
regulados por las autoridades gubernamentales en muchos países,
con el fin de prevenir su uso indebido y proteger la salud pública
6. Como se llama el ente territorial encargado de la Vigilancia Inspección
y control de los medicamentos de control especial y sustancias
sometidas a fiscalización nacional.

En Colombia, el ente territorial encargado de la vigilancia, inspección y

control de los medicamentos de control especial y sustancias sometidas a
fiscalización nacional es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos (INVIMA). El INVIMA es una entidad adscrita al Ministerio de
Salud y Protección Social de Colombia y es responsable de regular, controlar
y supervisar la producción, comercialización, importación y exportación de
medicamentos y alimentos en el país.

7. Como se llama el ente territorial encargado de la Vigilancia Inspección y control de los

medicamentos de control especial en los diferentes departamentos del país

En Colombia, la vigilancia, inspección y control de los medicamentos de control

especial en los diferentes departamentos del país está a cargo de las Secretarías
Departamentales de Salud, a través de sus respectivas Direcciones de
Medicamentos y Tecnologías en Salud. Cada departamento tiene su propia
Secretaría de Salud y, por lo tanto, su propia Dirección de Medicamentos y
Tecnologías en Salud encargada de estas funciones. Estas entidades trabajan en
coordinación con el INVIMA y otras entidades gubernamentales para garantizar la
seguridad y calidad de los medicamentos en todo el territorio nacional.