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Ley General de salud.

Capítulo 12 “Control Sanitario

Capítulo IV, V, VI, VII, IX, XII Y XII BIS

Capítulo IV.- Medicamentos.

El término de medicamento se le da a toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que produce
un efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, el cual posee una forma farmacéutica y se identifica por actividad
farmacológica, características químicas, físicas y biológicas. La materia prima es la sustancia de origen natural o sintético
la cual se utiliza para la producción de un medicamento.

Toda sustancia incluida en la preparación de un medicamento con fines de vehículo, conservador o modificador se le
llama aditivo. Los materiales son los insumos necesarios para el empaque y embalaje de un medicamento.

La SSA es la Institución encargada de autorizar que los medicamentos cumplan con la seguridad y eficacia exigida y el
proceso de los productos que contengan las plantas medicinales queda sujeto al control sanitario.

Los medicamentos pueden ser clasificados en base a:

 Su forma de preparación:
1.- Magistrales: Preparados conforme a la formula prescrita por un médico.
2.- Oficinales: Cuando se realizan de acuerdo a la farmacopea de los estados unidos mexicanos.
3.- Especialidades Farmacéuticas: Cuando se preparan con fórmulas autorizadas por la SSA.
 Por su naturaleza:
1.- Aloporticos: Son aquellas sustancias o mezclas de sustancias que producen efectos terapéuticos, preventivos
o rehabilitatorios. Se encuentran registrados en la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
2.- Homeopáticos: Son aquellas sustancias o mezclas de sustancias con actividad terapéutica elaborada de
acuerdo a la farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos.

Todo medicamento para su uso y comercialización deberá ser identificado con denominaciones genéricas y distintivas.
La denominación Genérica será obligatoria, mientras que la denominación distintiva no podrá incluir detalladamente la
composición del medicamento o su acción farmacológica.
Todo medicamento para su venta y suministro público se consideran:

1. Medicamentos que sólo pueden venderse por receta o permiso especial otorgado por la SSA.
2. Medicamentos que requieren receta médica para su adquisición, el cual deberá retenerse en la farmacia que lo
surta; sólo pueden surtirse dos presentaciones como máximo.
3. Medicamentos que requieren receta médica para su adquisición y que sólo pueden otorgarse 3 presentaciones
como máximo.
4. Medicamentos que requieren receta médica para su adquisición, y que pueden adquirirse todas las veces que él
médico ha indicado.
5. Medicamentos sin receta autorizados para su venta exclusivamente en farmacia.
6. Medicamentos que no requieren receta médica y que pueden ser adquiridos en otros establecimientos.

Capítulo V.- Estupefacientes.

Sólo la SSA será la institución encargada de determinar que sustancias son o pueden ser consideradas como
estupefacientes y éstas deberán estar reportadas en el Diario Oficial de la Federación. Para el tráfico de estupefacientes
en territorio nacional la SS verificará los requisitos que deberán satisfacerse y otorgará permisos especiales para su
adquisición o traspaso.

La SSA emitirá un permiso especial a los organismos o terceros autorizados para que puedan adquirir y usar
estupefacientes pero sólo para fines de investigación, y éstos deberán de haber presentado protocolos de autorización
autorizados. Sólo profesionales que cuenten con título registrado y cumplan con las condiciones que dictamina ésta ley y
sus reglamentos y con los requisitos que determine la SS podrán prescribir estupefacientes. La prescripción de
estupefacientes se hará e receta especial con código de barras asignado por la SSA o Autoridades Sanitarias Estatales.

Capítulo VI.- Sustancias Psicotrópicas.

La SSA o el Consejo de Salubridad General determinarán que sustancias son psicotrópicas, las cuales pueden dividirse
en:

1. Los que poseen escaso o nulo valor terapéutico, los cuales son susceptibles a su uso indebido o abuso; éstas
sustancias provocan grandes problemas a la salud pública.
2. Las que tienen algún valor terapéutico, pero siguen siendo un problema grave para la salud pública.
3. Las que tienen amplios usos terapéuticos y constituyen un problema menor para la salud pública.

La lista de las sustancias psicotrópicas deberá de aparecer en el Diario Oficial de la Federación. Sólo para el uso exclusivo
de investigaciones científicas, la SSA podrá emitir un permiso especial para la adquisición de sustancias psicotrópicas.
Para su adquisición al público se requerirá de una receta médica, la cual debe de contener la cédula del profesional que
la expidió. El psicotrópico podrá ser adquirido en un máximo de 3 veces por receta con vigencia de 6 meses, y no se
retendrá la misma hasta la tercera adquisición.

Queda a cargo de la SSA y de los Gobiernos de las Entidades Federativas evitar y prevenir el consumo de sustancias
inhalantes psicotrópicas. Las autoridades competentes deben de informar a la SSA cuando decomisen sustancias
psicotrópicas o productos que las contengan.
Capítulo VII.- Establecimientos destinados al proceso de medicamentos.

Los establecimientos destinados a la elaboración de medicamentos deberán de contar con una licencia sanitaria
otorgada por la SSA, y tendrán que cumplir con lo establecido en la última edición de la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos. Los establecimientos deberán contar con un responsable de la identidad, pureza y seguridad de los
productos, los cuales deberán de contar con títulos profesionales de carreras competentes. Con forme lo dicte la ley, en
caso de cualquier irregularidad en el establecimiento se le hará la correspondiente sanción.

Capítulo IX.- Productos de Perfumería y belleza.

Los productos de cualquier origen destinado a modificar el olor o apariencia natural destinados al aspecto de las
personas y los repelentes que se apliquen directamente a la piel se consideran de perfumería o belleza. No se les puede
atribuir ninguna acción terapéutica, ya sea en el nombre, indicación de uso o publicidad. En las etiquetas de los envases
se figurarán las disposiciones de su aplicación.

Capítulo XII.- Plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas.

Para efectos de ésta ley se denomina plaguicida a cualquier sustancia o mezcla que tenga como objetivo el control de
plagas. El Nutriente vegetativo es cualquier sustancia que contenga elementos útiles para la nutrición y crecimiento de
los vegetales. Una sustancia peligrosa es un compuesto químico que presenta características corrosivas, inflamabilidad,
infecciosa, mutagena o explosiva. La sustancia tóxica es un compuesto o mezcla química que por cualquier vía de ingreso
al organismo cause efectos adversos como lesiones o alteraciones genéricas.

La SSA con la colaboración del Ejecutivo Federal, establecerán la clasificación de las características de los diferentes
productos, autorizar las sustancias que puedan contener los plaguicidas o nutriente vegetativo. Autorizar el proceso de
los plaguicidas de cualquier composición química.

La etiqueta de dichos productos deberá de contener en español claramente el efecto sobre los peligros que implica el
manejo del producto, forma de uso y el manejo en los envases que los contengan.

Capítulo XII BIS.- Productos Biotecnológicos.

Para efectos de ésta ley se considerarán a los productos biotecnológicos como aquellos alimentos, ingredientes,
aditivos, materias primas, plaguicidas, etc., en cuyo proceso intervengan organismos vivos, modificados por técnicas
tradicionales o ingeniería genética. Se deberá notificar a la SSA de todos los productos de uso o consumo humano y sus
características biotecnológicas; las disposiciones y verificaciones relacionadas con el proceso característico y etiquetas
para los productos para los productos biotecnológicos se establecen en las NOM’S.

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