FARMACOVIGILANCIA

NOCIONES PRELIMINARES
1. FUNCIONES PRINCIPALES DEL
QUÍMICO FARMACÉUTICO
Suministro de información y educación sobre
medicamentos.
Identificación, evaluación y resolución de
problemas reales relacionados a medicamentos .
Prevención de problemas potenciales
relacionados a medicamentos.
Diseño individualizado de la farmacoterapia.
2. ACTIVIDADES FARMACEUTICAS
3.ATENCIÓN FARMACÉUTICA
La Atención Farmacéutica es la práctica
profesional que implica la participación
activa del farmacéutico en el diseño,
seguimiento y evaluación del tratamiento
farmacoterapéutico del paciente
individual, integrado en el equipo
asistencial y responsabilizándose de los
resultados en salud. También conlleva la
implicación del farmacéutico en
actividades que proporcionen buena
salud y prevengan las enfermedades”.
A partir de estos elementos se puede esta-
blecer que el objetivo real de la Atención Far-
macéutica es trabajar con:

- El paciente en la dispensación de medi-

camentos.

- El paciente en la indicación farmacéutica.

- El paciente en el seguimiento farmacote-

rapéutico.

- La salud del paciente.

- El contexto social del paciente.
 REQUISITOS PREVIOS
• CONOCIMIENTOS Y HABILIDADES PARA EL EJERCICIO DE LA AF
fisiopatología, farmacología clínica, terapéutica, interpretación
de datos de laboratorio, farmacocinética, nutrición clínica,
terminología médica y farmacéutica, y entrevista clínica
• ESTRUCTURA DEL SERVICIO DE AF
• RESPONSABILIDAD DEL FARMACÉUTICO
1. Realizar el Seguimiento Farmacoterapéutico.
2. Prevenir, detectar, evaluar y documentar Problemas
Relacionados con los Medicamentos (PRM).
3. Informar a su paciente de los PRM encontrados para
tratar de resolverlos juntos o, en su caso, informar al
médico para que, una vez valorada la relación
beneficio-riesgo, decida si seguir con el mismo tratamiento o
realizar los cambios que considere oportunos.
4. Documentar resultados.
OBJETIVO GENERAL DE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA

Optimizar la calidad de vida del paciente en

relación con la salud y lograr resultados
clínicos positivos.
Misión: “Desarrollar una farmacoterapia
racional, segura y eficiente en el
paciente, de forma integrada y
corresponsable con los demás
profesionales sanitarios”
Visión: ”Mejorar la calidad de la
farmacoterapia que reciben los
pacientes”
 OBJETIVOS ESPECIFICOS DE LA AF
a. Establecer y mantener una relación profesional
entre el paciente y el farmacéutico.
b. Mantener los registros de la medicación
suministrada a un paciente, y que, con el
consentimiento del paciente debidamente
informado, se deba recolectar, organizar,
registrar, monitorear y conservar, información
adicional específica sobre el paciente.
c. Evaluar (hacer seguimiento) la información
médica específica de cada paciente y
desarrollar un plan terapéutico que cuente
con la participación del paciente y del
prescriptor.
 FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
• El servicio de farmacia a través de la atención farmacéutica al
paciente ambulatorio y hospitalario responde a la orden o
prescripción médica y lleva a cabo la dispensación de
medicamentos.
• Garantiza seguridad, rapidez y control del medicamento,
• Brinda información para lograr el cumplimiento de la
farmacoterapia y efectúa el seguimiento farmacoterapéutico
necesario de acuerdo a la terapia indicada por el médico.
 NORMAS AF
a. Incorporar nuevas tecnologías con la finalidad
de mejorar la calidad de la organización y la
atención en el servicio de Farmacia.
b. Conocer mejor la farmacoterapia
individualizada en cada paciente.
c. Liderar, desarrollar e implementar los
sistemas de calidad y seguridad de los
medicamentos.
d. Integrarse activamente al equipo
multidisciplinario de la Salud.
FACTORES QUE INFLUYEN EN LA ATENCIÓN
FARMACÉUTICA

a. Factores Tecnológicos
b. Factores Sanitarios
c. Factores Profesionales
 FACTORES QUE INFLUYEN EN LA ATENCIÓN
FARMACEUTICA

1. Desarrollo de nuevos
medicamentos.
2. Nuevas técnicas de difusión de
1. Factores Tecnológicos la información y nuevos datos
sobre los medicamentos
existentes.
3. Medicamentos más potentes
con mecanismo de acción más
complejos
 FACTORES QUE INFLUYEN EN LA ATENCIÓN
FARMACEUTICA

1. Posibilidad de acceso al Sistema

de salud.
2. Factores Sanitarios 2.Aumento del tratamiento de las
enfermedades graves fuera de los
hospitales.
3. Interacciones farmacológicas.
(fármaco-fármaco), (farmaco- alimento).
 FACTORES QUE INFLUYEN EN LA ATENCIÓN
FARMACEUTICA

3. Factores Profesionales 1. Cambios en la enseñanza y la

formación impartidas a los
farmacéuticos.
2. Distribución del personal de
farmacia.
3. Criterios cambiantes en la
atención del paciente en la
farmacia.
 SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO (SFT)

DEFINICIÓN:

 Práctica profesional en la que el Farmacéutico se responsabiliza de las

necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos.
 Se realiza mediante la detección, prevención y resolución de problemas
relacionados a medicamentos (PRM).
 Este servicio es personalizado, implica un compromiso y debe proveerse de
forma continuada, sistematizada y documentada, en colaboración con el
paciente y con los miembros del equipo de salud con el fin de lograr resultados
concretos que mejoren la calidad de vida del paciente.
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO (SFT)

OBJETIVOS:

a. Buscar la máxima efectividad de los

tratamientos farmacológicos.
b. Minimizar los riesgos asociados al uso de los
medicamentos, y por tanto, mejorar la
seguridad de la farmacoterapia.
c. Contribuir al uso racional de medicamentos
como principal herramienta terapéutica de
nuestra sociedad.
d. Mejorar la calidad de vida de los pacientes.
 SFT EN EL ÁMBITO AMBULATORIO

Consultorio médico
Se requiere Q.F
con conocimiento en SFT

Farmacia comunitaria

Paciente ambulatorio Domicilio

Diagnóstico

Prescripción Dispensación
Si - SFT

Administración del medicamento

No- SFT
 SFT EN EL ÁMBITO DE HOSPITALARIO

Hospital o Clínica
Se requiere Q.F
con conocimiento en SFT
Farmacia Hospitalaria

Paciente en internamiento Hospital o Clínica

Diagnóstico

Prescripción Dispensación

Si - SFT

Administración del medicamento

No - SFT
GRACIAS
FARMACOVIGILANCIA
https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-
legales/1430081-1053-2020-minsa
https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/2828661/For
mato%20Profesionales%20Salud.pdf?v=1644898917
https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/2828767/For
mato%20Profesional.pdf?v=1644899510
https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/2828657/For
mato%20RA%20Antiretrovirales.pdf?v=1644898230
https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/2828652/For
mato%20RA%20Antituberculosos.pdf?v=1644897980
https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/2828660/For
mato%20ESAVI.pdf?v=1644898428
GRACIAS
FARMACOVIGILANCIA
 NOCIONES PRELIMINARES
1. FUNCIONES PRINCIPALES DEL
QUÍMICO FARMACÉUTICO
Suministro de información y educación sobre
medicamentos.
Identificación, evaluación y resolución de
problemas reales relacionados a medicamentos .
Prevención de problemas potenciales
relacionados a medicamentos.
Diseño individualizado de la farmacoterapia.
2. ACTIVIDADES FARMACEUTICAS
3.ATENCIÓN FARMACÉUTICA
La Atención Farmacéutica es la práctica
profesional que implica la participación
activa del farmacéutico en el diseño,
seguimiento y evaluación del tratamiento
farmacoterapéutico del paciente
individual, integrado en el equipo
asistencial y responsabilizándose de los
resultados en salud. También conlleva la
implicación del farmacéutico en
actividades que proporcionen buena
salud y prevengan las enfermedades”.
A partir de estos elementos se puede esta-
blecer que el objetivo real de la Atención
Far-
macéutica es trabajar con:

- El paciente en la dispensación de medi-

camentos.

- El paciente en la indicación
farmacéutica.

- El paciente en el seguimiento farmacote-

rapéutico.

- La salud del paciente.

- El contexto social del paciente.
 REQUISITOS PREVIOS
• CONOCIMIENTOS Y HABILIDADES PARA EL EJERCICIO DE LA AF
fisiopatología, farmacología clínica, terapéutica, interpretación
de datos de laboratorio, farmacocinética, nutrición clínica,
terminología médica y farmacéutica, y entrevista clínica
• ESTRUCTURA DEL SERVICIO DE AF
• RESPONSABILIDAD DEL FARMACÉUTICO
1. Realizar el Seguimiento Farmacoterapéutico.
2. Prevenir, detectar, evaluar y documentar Problemas
Relacionados con los Medicamentos (PRM).
3. Informar a su paciente de los PRM encontrados para
tratar de resolverlos juntos o, en su caso, informar al
médico para que, una vez valorada la relación
beneficio-riesgo, decida si seguir con el mismo tratamiento o
realizar los cambios que considere oportunos.
4. Documentar resultados.
OBJETIVO GENERAL DE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA

Optimizar la calidad de vida del paciente en

relación con la salud y lograr resultados
clínicos positivos.
Misión: “Desarrollar una farmacoterapia
racional, segura y eficiente en el
paciente, de forma integrada y
corresponsable con los demás
profesionales sanitarios”
Visión: ”Mejorar la calidad de la
farmacoterapia que reciben los
pacientes”
 OBJETIVOS ESPECIFICOS DE LA AF
a. Establecer y mantener una relación profesional
entre el paciente y el farmacéutico.
b. Mantener los registros de la medicación
suministrada a un paciente, y que, con el
consentimiento del paciente debidamente
informado, se deba recolectar, organizar,
registrar, monitorear y conservar, información
adicional específica sobre el paciente.
c. Evaluar (hacer seguimiento) la información
médica específica de cada paciente y
desarrollar un plan terapéutico que cuente
con la participación del paciente y del
prescriptor.
 FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
• El servicio de farmacia a través de la atención
farmacéutica al paciente ambulatorio y hospitalario
responde a la orden o prescripción médica y lleva a
cabo la dispensación de medicamentos.
• Garantiza seguridad, rapidez y control del
medicamento,
• Brinda información para lograr el cumplimiento de la
farmacoterapia y efectúa el seguimiento
farmacoterapéutico necesario de acuerdo a la
terapia indicada por el médico.
GRACIAS
FARMACOVIGILANCIA
 FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
• El servicio de farmacia a través de la atención
farmacéutica al paciente ambulatorio y hospitalario
responde a la orden o prescripción médica y lleva a
cabo la dispensación de medicamentos.
• Garantiza seguridad, rapidez y control del
medicamento,
• Brinda información para lograr el cumplimiento de la
farmacoterapia y efectúa el seguimiento
farmacoterapéutico necesario de acuerdo a la
terapia indicada por el médico.
 NORMAS AF
a. Incorporar nuevas tecnologías con la finalidad
de mejorar la calidad de la organización y la
atención en el servicio de Farmacia.
b. Conocer mejor la farmacoterapia
individualizada en cada paciente.
c. Liderar, desarrollar e implementar los
sistemas de calidad y seguridad de los
medicamentos.
d. Integrarse activamente al equipo
multidisciplinario de la Salud.
FACTORES QUE INFLUYEN EN LA ATENCIÓN
FARMACÉUTICA

a. Factores Tecnológicos
b. Factores Sanitarios
c. Factores Profesionales
 FACTORES QUE INFLUYEN EN LA ATENCIÓN
FARMACEUTICA

1. Desarrollo de nuevos
medicamentos.
2. Nuevas técnicas de difusión de
1. Factores Tecnológicos la información y nuevos datos
sobre los medicamentos
existentes.
3. Medicamentos más potentes
con mecanismo de acción más
complejos
 FACTORES QUE INFLUYEN EN LA ATENCIÓN
FARMACEUTICA

1. Posibilidad de acceso al
Sistema de salud.
2. Factores Sanitarios 2.Aumento del tratamiento de
las enfermedades graves
fuera de los hospitales.
3. Interacciones farmacológicas.
(fármaco-fármaco), (farmaco-
alimento).
 FACTORES QUE INFLUYEN EN LA ATENCIÓN
FARMACEUTICA

3. Factores Profesionales 1. Cambios en la enseñanza y la

formación impartidas a los
farmacéuticos.
2. Distribución del personal de
farmacia.
3. Criterios cambiantes en la
atención del paciente en la
farmacia.
 SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO (SFT)

DEFINICIÓN:

 Práctica profesional en la que el Farmacéutico se responsabiliza de las

necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos.
 Se realiza mediante la detección, prevención y resolución de problemas
relacionados a medicamentos (PRM).
 Este servicio es personalizado, implica un compromiso y debe proveerse de
forma continuada, sistematizada y documentada, en colaboración con el
paciente y con los miembros del equipo de salud con el fin de lograr resultados
concretos que mejoren la calidad de vida del paciente.
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO (SFT)

OBJETIVOS:

a. Buscar la máxima efectividad de los

tratamientos farmacológicos.
b. Minimizar los riesgos asociados al uso de los
medicamentos, y por tanto, mejorar la
seguridad de la farmacoterapia.
c. Contribuir al uso racional de medicamentos
como principal herramienta terapéutica de
nuestra sociedad.
d. Mejorar la calidad de vida de los pacientes.
 SFT EN EL ÁMBITO AMBULATORIO

Consultorio médico
Se requiere Q.F
con conocimiento en SFT

Farmacia comunitaria

Paciente ambulatorio Domicilio

Diagnóstico

Prescripción Dispensación
Si - SFT

Administración del medicamento

No- SFT
 SFT EN EL ÁMBITO DE HOSPITALARIO

Hospital o Clínica
Se requiere Q.F
con conocimiento en SFT
Farmacia Hospitalaria

Paciente en internamiento Hospital o Clínica

Diagnóstico

Prescripción Dispensación

Si - SFT

Administración del medicamento

No - SFT
GRACIAS
FARMACOVIGILANCIA
CASOS CLÍNICOS
QUÉ ES UN PROBLEMA DE SALUD
DEFINICIÓN
• Cualquier queja, observación o hecho que el paciente y/o el
médico perciben como una desviación de la normalidad que
ha afectado, puede afectar o afecta a la capacidad funcional
del paciente.
 RESULTADO DE LAS
INTERVENCIONES

OBJETIVO:
Determinar el resultado de la
intervención farmacéutica para la
resolución del problema de salud
planteado.
 PROBLEMAS RELACIONADOS A MEDICAMENTOS (PRM)
DEFINICION
• Son problemas de salud, entendidos como resultados clínicos
negativos derivados de la farmacoterapia, que por diversas
causas producen: - La no consecución del objetivo
terapéutico buscado.

- La aparición de efectos no deseados en el

paciente.
• Es una variable de resultado clínico, un fallo de la
farmacoterapia, que conduce a la aparición de un problema
de salud, mal control de la enfermedad o efecto no deseado.
• Evento o circunstancia producida en una terapia con
medicamentos que en forma real o potencial
interfiere con un óptimo resultado en un paciente
específico.
GRACIAS
FARMACOVIGILANCIA
 FUENTES DE INFORMACIÓN E
INTERPRETACIÓN DE LITERATURA
CIENTÍFICA
EN SALUD Y MEDICAMENTOS
 FUENTES DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA
• Las bases de datos son un conjunto de información sobre una temática
determinada, la cual es almacenada de forma metódica con el propósito de ser
utilizada en la posteridad.

• Actualmente, las bases de datos están disponibles en formato digital, lo que permite
acumular una gran cantidad de información, en poco espacio y acelerar su búsqueda
posterior.

• Tipo de acceso:
• libre
• restringido

http://conceptodefinicion.de/base-de-datos/

https://www.chospab.es/biblioteca/Fuentes_de_Informacion_de_Medicamentos.pdf
 INTERPRETACIÓN DE LITERATURA CIENTÍFICA
• Abundante información disponible en salud y medicamentos.
• Lectura crítica: “mucho más que el simple hecho de leer”.
• Aspectos de la interpretación:
• Búsqueda
• Selección
• Evaluación
✓ Validez
✓ Relevancia

Eficacia: Revisiones sistemáticas (metaanálisis de ECA), Ensayo Clínico

Aleatorizado, ensayo comunitario…
Seguridad: Revisiones sistemáticas (metaanálisis de Cohortes,
metaanálisis de Casos y Controles, Cohortes, Casos y Controles,
Transversal Analítico).
 Búsqueda de Información
• En base a una pregunta clínica.
• ¿Cómo hacer una pregunta clínica?
Estrategia PICO
Población
Intervención
Comparación
Outcomes (Resultados)

¿En pacientes con prostatitis crónica bacteriana, levofloxacino Búsqueda sistematizada de información, Briam Haynes (2001)
comparado a ciprofloxacino, es más eficaz? 4S, 5S, 6S
IFSES, 2021
Búsqueda de Información

tripdatabase.com
Guías de Práctica Clínica (GPC)

• Son documentos o declaraciones que recogen recomendaciones desarrolladas de forma

sistemática para ayudar a los profesionales como los pacientes a tomar decisiones
adecuadas cuando el paciente tiene una enfermedad o condición de salud determinada

IETSI, EsSalud
https://www.gpc-peru.com/

Medicina Basada en Evidencia (MBE), propuesto en 1991 por

Gordon Guyatt (Canadá): Revisiones sistemáticas, Metaanálisis,
Ensayos Clínicos | Toma de decisiones
GPC-BE: GPC Basada en Evidencias

GPC basadas en opinión o consenso de expertos.

Ejm. Guías de la OMS hasta 2007.

EVOLUCIÓN DE LAS GPC

Problema: Pacientes con los mismos problemas clínicos reciban diferentes tratamientos.

¿Por qué nacen las GPC?: En un intento de uniformizar las decisiones clínicas.
Alva, 2017
 Guías de Práctica Clínica (GPC)

¿Cuándo elaborar una GPC?

• Problemas de salud importantes con impacto en la morbimortalidad.
• Variabilidad en la práctica clínica con múltiples opciones terapéuticas.
• Han aparecido técnicas o tratamientos novedosos.
• Es una prioridad para un Sistema Nacional de Salud.
Alva, 2017
 Guías de Práctica Clínica (GPC)
• Utilizadas por los sistemas de salud modernos y por los profesionales de la salud
que practican una medicina basada en evidencias.
• Usadas en beneficio del paciente y con un impacto positivo para los sistemas de
salud.
• Conceptos involucrados:
✓ Eficacia
✓ Seguridad
✓ Costo-efectividad
✓ Enfoque centralizado en la persona
• Insumo o Evidencias:
✓ Mayor grado de recomendación: Revisiones sistemáticas, Metaanálisis,
Ensayos Clínicos
✓ Menor grado de recomendación: Estudios observacionales, Opinión de
Expertos.
• Desventajas:
✓ Variabilidad y discordancia
✓ Tiempo y recursos para elaboración
Alva, 2017
 Acceso a GPC
Fuente Enlace
Sistema Nacional de Salud https://portal.guiasalud.es
/gpc/
Español
Asociación Médica https://joulecma.ca/cpg/h
omepage
Canadiense
National Guideline https://www.ahrq.gov/ga
m/index.html
Clearinghouse
Pubmed / Medline https://pubmed.ncbi.nlm.
nih.gov/
Web Busca Guías https://cse.google.es/cse?
cx=0169087032566480688
14%3Aykdyfa26rik
NHS Evidence https://www.nice.org.uk/a
bout/what-we-
do/evidence-and-best-
practice-
resources/evidence-
search/evidence-search-
service-closure-
information
TripDatabase https://www.tripdatabase.
com/
Scottish Intercollegiate https://www.sign.ac.uk/
Guidelines Network (SIGN)
Comentario
Ofrece un Catálogo GPC elaboradas por el Sistema Nacional de Salud español que han superado ciertos
criterios de calidad determinados.
Base de datos de GPCs mantenida por la Canadian Medical Association que incluye guías desarrolladas o
aprobadas por organizaciones médicas de Canadá.
Base de datos elaborada por la Agency for Health Research and Quality (AHRQ) en colaboración con la
American Medical Association (AMA) y la America’s Health Insurance Plans que porporciona acceso a
resúmenes de GPCs de todo el mundo y a otros materiales relacionados.
Base de datos especializada en Ciencias de la Salud elaborada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los
Estados Unidos. Siguiendo límites de búsqueda se puede recuperar GPC.
Motor de búsqueda realizado mediante la Búsqueda personalizada que ofrece Google, que recupera guías
de práctica clínica, con especial hincapié en las de interés pediátrico. Elaborado por el Grupo de Pediatría
Basada en la Evidencia
Buscador desarrollado por el NICE que proporciona acceso a gran variedad de información, entre las que se
encuentra artículos científicos originales, herramientas de implementación prácticas, guías de práctica
clínicas, revisiones sistemáticas o documentos sobre políticas sanitarias.
Buscador dedicado a la búsqueda de la evidencia, que explora recursos médicos y permite acceder a
literatura médica buscando al mismo tiempo en una amplia gama de fuentes. Proporciona acceso a GPCs
elaboradas por diferentes entidades de todo el mundo.
Acceso a las GPCs elaboradas por el Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) que desarrolla estos
productos para el NHS de Reino Unido en Escocia.
GRACIAS
FARMACOVIGILANCIA
PRM Y CADENA DE ACONTECIMIENTOS
PRM
SEGUNDO CONSENSO DE GRANADA.
GRACIAS