Presentado por: Valeria Soto Polanco, Andry Julisa García Cruz, Karent Trujillo

Alarcón, Yelitzandrea Quiroga Tamayo, Jeimy Cristina Sanchez, Dana Días Imbachi,
Maria Jose Charry, Maria Jose García
CASO CLÍNICO

Se trata de un reporte de reacción adversa a medicamento ocurrida en diciembre de 2012:

Intoxicación aguda por ingestión accidental de Nuez de la india. Paciente de 2 años de edad,
sexo masculino, sin reporte de talla, que ingresa al servicio de urgencia por presentar un
cuadro caracterizado por diarreas, compromiso cualitativo de conciencia y arritmia car-
diovascular con bloqueo aurículo ventricular completo1. En un primer momento se indicó
lavado gástrico, se administró carbón activado y se realizó hidratación por vía parenteral. El
paciente fue hospitalizado y recibió tratamiento médico para la estabilización de su
sintomatología cardiovascular y digestiva 1. Este caso fue evaluado mediante evaluación
rutinaria como una intoxicación con daños al paciente y de acuerdo a su intensidad se
clasificó como seria, considerando que requirió hospitalización y puso en peligro la vida del
mismo 1.En ese mismo momento, diciembre de 2012, el ISP publicó una nota informativa 2,
3 dando a conocer el peligro de adquirir este producto a través de internet y posteriormente de
consumirlo, por los efectos adversos que provoca. La Nuez de la India, es una planta cuyo
nombre científico es Aleuritis Moluccanus, de la familia Euphorbiaceae, subfamilia
Crotonoideae que contiene diterpenos tóxicos y que al ser ingerida por vía oral, manifiesta los
efectos laxantes que posee 4. En aquel momento se hacía referencia además a que no se
podían descartar otros efectos tóxicos, dado por la presencia en la planta de ácidos grasos,
taninos, toxoalbúmina y cianuro 4, y se informaba que en Chile no había ningún
medicamento registrado con este principio activo 2. Este caso cobra particular vigencia,
debido a que el día 7 de febrero del presente año (5 años después), la Agencia Nacional de
Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) da a conocer mediante una nota informativa 5 la
prohibición del consumo de Nuez de la India en todo su territorio, por la evidente toxicidad
del producto, asociado a 3 casos fatales. Ante esta situación el ISP publica una nueva nota
informativa 6 donde informa el peligro de consumir Nuez de la India, reiterando nuevamente
que en Chile no hay ningún producto registrado que lo contenga y el peligro que representa
para la salud adquirir productos con fines medicinales sin registro sanitario, BOLETÍN DE
FARMACOVIGILANCIA No 10 | Junio 2017 porque no existen garantías de identidad,
calidad, trazabilidad, ni posibilidad de demostrar eficacia y seguridad 6. Sin embargo, existe
el peligro de ser comprado por internet y consumido con la finalidad de bajar de peso.
Hacemos una vez más un llamado al uso racional y responsable de los medicamentos,
insistiendo en la necesidad de no automedicarse y en la importancia del uso de medicamentos
debidamente registrados por la autoridad reguladora de Chile, Agencia Nacional de
Medicamentos (ANAMED), y por consiguiente no comprarlos en internet o mercados
alternativos.
OBTENCIÓN Y ORGANIZACIÓN DE INFORMACIÓN

❖ El ISP publicó una nota informativa, dando a conocer el peligro de adquirir este
producto a través de internet y posteriormente de consumirlo, por los efectos adversos
que provoca.
❖ La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) da a conocer
mediante una nota informativa la prohibición del consumo de Nuez de la India en
todo su territorio, por la evidente toxicidad del producto, asociado a 3 casos fatales.
❖ Uso racional y responsable de los medicamentos, insistiendo en la necesidad de no
automedicarse y en la importancia del uso de medicamentos debidamente registrados
por la autoridad reguladora de Chile, Agencia Nacional de Medicamentos
(ANAMED), y por consiguiente no comprarlos en internet o mercados alternativos.

CRONOLOGÍA DEL INCIDENTE

1 Intoxicación aguda por ingestión accidental de nuez de la India
2. Paciente de 2 años de edad, sexo masculino, sin reporte de talla, que ingresa al servicio de
urgencia por presentar un cuadro caracterizado por diarreas, compromiso cualitativo de
conciencia y arritmia car- diovascular con bloqueo aurículo ventricular completo
3. Lavado gástrico, se administró carbón activado y se realizó hidratación por vía parenteral
4. Evaluación rutinaria como una intoxicación con daños al paciente y de acuerdo a su
intensidad se clasificó como seria, considerando que requirió hospitalización y puso en
peligro la vida del mismo.
5. El ISP publicó una nota informativa, la Nuez de la India, es una planta cuyo nombre
científico es Aleuritis Moluccanus, de la familia Euphorbiaceae, subfamilia Crotonoideae que
contiene diterpenos tóxicos y que al ser ingerida por vía oral, manifiesta los efectos laxantes
6. Informaba que en Chile no había ningún medicamento registrado con este principio activo.
7. El día 7 de febrero del presente año (5 años después), la Agencia Nacional de Vigilancia
Sanitaria de Brasil (ANVISA) da a conocer mediante una nota informativa 5 la prohibición
del consumo de Nuez de la India en todo su territorio, por la evidente toxicidad del producto,
asociado a 3 casos fatales.
8.FARMACOVIGILANCIA No 10 | Junio 2017 porque no existen garantías de identidad,
calidad, trazabilidad, ni posibilidad de demostrar eficacia y seguridad 6. Sin embargo, existe
el peligro de ser comprado por internet y consumido con la finalidad de bajar de peso.
9. No automedicarse, es una recomendación de INS en la importancia del uso de
medicamentos debidamente registrados por la autoridad reguladora de Chile.

IDENTIFICAR ACCIONES INSEGURAS Y FACTORES CONTRIBUTIVOS:

ACCIONES INSEGURAS:

❖ Automedicación
❖ Consumir la Nuez de la india para bajar de peso
 FACTORES CONTRIBUTIVOS

Las circunstancias contributivas de este caso encontramos:

1) Lavado gástrico, se administró carbón activado y se realizó hidratación por vía
parenteral con el fin de realizar la descontaminación digestiva para extraer toda la
cantidad tóxica de la ingestión pues Nuez.

2) Evaluación rutinaria como una intoxicación con daños al paciente y de acuerdo a su

intensidad se clasificó como seria, considerando que requirió hospitalización.

3) En diciembre de 2012, el ISP publicó una nota informativa dando a conocer el

peligro de adquirir este producto a través de internet y posteriormente de consumirlo,
por los efectos adversos que provoca.

4) 5 años después, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA)

da a conocer mediante una nota informativa, la prohibición del consumo de Nuez de
la India en todo su territorio, por la evidente toxicidad del producto, asociado a 3
casos fatales.

5) El ISP publica una nueva nota informativa, donde informa el peligro de consumir
Nuez de la India, reiterando nuevamente que en Chile no hay ningún producto
registrado que lo contenga y el peligro que representa para la salud adquirir productos
con fines medicinales sin registro sanitario.

6) En Junio del 2017, se hace una vez más un llamado al uso racional y responsable
de los medicamentos, insistiendo en la necesidad de no automedicarse y en la
importancia del uso de medicamentos debidamente registrados por la autoridad
reguladora de Chile, Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), y por
consiguiente no comprarlos en internet o mercados alternativos. Con el fin de que no
ocurran más eventos adversos y no existan más casos fatales, en donde se
comprometa la vida de la persona.

RECOMENDACIONES Y PLAN DE ACCIÓN.

➔ Uso racional y responsable de los medicamentos.

➔ No automedicarse y en la importancia del uso de medicamentos debidamente
registrados por la autoridad reguladora.
➔ No comprarlos en internet o mercados alternativos.
➔ No dejar bebidas, alimentos o productos peligrosos al alcance de los niños.
➔ Guardar todos los productos que se consideren como peligrosos en un lugar seguro.
➔ Mantenga también a su hijo alejado de las plantas de temporada. Algunas plantas
ornamentales (como el lirio, el acebo, la flor de pascua y el muérdago) son tóxicas.
 ➔ Conozca el nombre de las plantas que tenga en su casa y en su patio. Coloque las
plantas fuera del alcance de los niños cuando sea posible.

Plan de acción.

Paso 1 Paso 2 Paso 3 Paso 4 Paso 5

Definir el objetivo. Identificar las tareas. Asignar recursos. Priorizar las tareas. Definir plazos.

Monitorear al
Mejorar el estado de paciente. Contar con los Lavado gástrico A corto plazo.
salud del paciente recursos e insumos
De 2 a 3 días,
mediante un Tomar EKG. adecuados como Administrar carbón debido a que fue
tratamiento adecuado por ejemplo activado. una urgencia que
y pertinente de Tratar la diarrea. medicamentos, necesito que se le
acuerdo a su edad y electrocardiógrafo, Hidrataciòn por vía brindará al
patología que presenta Tratamiento para sondas, guantes y parenteral. paciente atención
(intoxicación). estabilizar la todo lo que se inmediata.
sintomatología necesite para Estabilizar
cardiovascular y brindar una (hospitalizar).
digestiva. atención adecuada
y pertinente.

Paso 6: Supervisar y adaptar el plan de acción.

Nombrar Indicadores
 Términos utilizados en la seguridad del paciente

Evento adverso: Incidente que ha producido daño al paciente Términos relacionados: Evento
adverso no prevenible, Evento adverso por medicamentos (EAM), Evento adve Evento adverso rso
por medicamentos no prevenible, Evento adverso potencial, Evento adverso potencial por
medicamentos, Evento adverso prevenible, Evento adverso prevenible por medicamentos, Evento
adverso relacionado con un dispositivo, Evento potencial, Evento potenci compensable (EPC), Evento
prevenible, Evento sin daños.

Evento adverso prevenible: Aquél que existiendo alguna posibilidad de prevención, presente entre
moderada y total evidencia de posibilidad de prevención.

Incidente: Acontecimiento o situación imprevista o inesperada que puede producir o no daño al

paciente. Suceso aleatorio imprevisto e inesperado, relacionado con la atención sanitaria, que no
produce daño al paciente. También puede definirse como un suceso que, en circunstancias distintas,
podría haber sido un EA o como un hecho que, no descubierto o corregido a tiempo, puede implicar
problemas para el paciente. Todo desvío de la atención médica habitual que causa una lesión al
paciente o representa un riesgo de daño. Comprende los errores, los eventos adversos prevenibles y
los peligros.

Accidente: Suceso aleatorio imprevisto e inesperado que produce daño al paciente o pérdidas
materiales o de cualquier tipo.

Seguridad del paciente: Ausencia, para un paciente, de daño innecesario o daño potencial asociado
a la atención sanitaria Evitación, prevención y mejora de los resultados adversos o lesiones derivados
de procesos de atención sanitaria. Esos eventos comprenden «errores», «desvíos» y «accidentes». La
seguridad surge de la interacción entre los componentes del sistema; no reside en una persona, un
dispositivo o un departamento. Mejorar la seguridad depende de que se aprenda cómo emerge esta de
las interacciones entre los componentes. La seguridad del paciente es un subconjunto de la calidad de
la atención sanitaria.

Riesgo: Probabilidad de que ocurra un incidente.

Reacción adversa a un medicamento (RAM): Alteraciones y/o lesiones producidas cuando los
medicamentos se utilizan de manera apropiada, las cuales son difícilmente evitables Reacción no
deseada, asociada al uso de un fármaco, que pone en peligro la eficacia terapéutica de este, aumenta
su toxicidad, o ambas cosas. Términos relacionados: Reacción adversa imprevista a un
medicamento, Reacción adversa potencialmente mortal a un medicamento.

Prevención: Modificación del sistema [...] para reducir las probabilidades de que surja el temido
evento y regresar a un nivel de riesgo aceptable; toda medida orientada a aminorar la frecuencia y la
gravedad del riesgo.
Minimización del riesgo: Conjunto de medidas adoptadas para reducir el riesgo.

Factor causal: Factor que determinó el resultado de la situación.

Efecto secundario: Efecto conocido, distinto del deseado primordialmente, relacionado con las
Propiedades farmacológicas de un medicamento.