UNIVERSIDAD NACIONAL “SAN LUIS GONZAGA”

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

DEPARTAMENTO DE QUIMICA FARMACEUTICA

ASIGNATURA QUÍMICA FARMACEUTICA

SESION A LA QUE CORRESPONDE EL INFORME :

V CICLO ---------------

NOMBRES Y APELLIDOS:

INCLUIR FOTOS DE LOS PARTICIPANTES:

FECHA:
 Investigar sobre los siguientes temas

1. Que son Fármacos huérfanos.

2. Agencias evaluadoras de nuevos farmacos.
3. Cuantos tipos de vacunas de emergencia se utilizan frente a
COVID-19, cual es el mecanismo de accion de cada uno de ellos.
4. Cual es el medicamento que Pfizer esta evaluando para el
tratamiento de COVID 19.

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 5. Que se conoce como medicamentos biotecnologicos y
biosimilares

Los medicamentos biotecnológicos se desarrollan con base en un

profundo conocimiento de la biología de la enfermedad y pueden atacar
la causa específica de una enfermedad. Su fabricación requiere de
instalaciones de alta tecnología y personal especializado. Pueden ser
proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales, etc. Sus principales
aplicaciones son el tratamiento de diabetes, hepatitis B y C,etc.

Una vez que vence la exclusividad y la protección de la patente sobre un

medicamento biotecnológico innovador específico, es posible el registro
y la comercialización de medicamentos bitecnológicos biocomparables.
Ya que por ser moleculas complejas cuyo proceso de elaboración impide
replicar con gran exactitud la sustancia original, no existe una
bioequivalencia absoluta entre los medicamentos biotecnológicos y los
biocomparables.

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Un medicamento biosimilar es un medicamento biológico equivalente
en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original,
llamado producto de referencia.Una vez acreditada la equivalencia y
autorizado, el biosimilar es un medicamento biológico más. Los expertos
en cada área coinciden en afirmar que un biosimilar no es igual a un
genérico.

La utilización de biosimilares que no hayan cumplido con los exhaustivos

controles de calidad pre-clínicos y clínicos a los cuales son sometidos los
biofármacos originales, puede causar reacciones anafilácticas,
neutralización del producto, alteraciones farmacocinéticas y/o
farmacodinámicas por formación de complejos inmunes, e incluso falta
de eficacia terapéutica.

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6. (3p). indique las refrencias bibliografica en el sistema y
VANCOUVER

o ¿Cómo se fabrican los medicamentos biotecnológicos?

[Internet]. Amgen.com. [citado el 26 de noviembre de
2021]. Disponible en:
https://www.biotechnology.amgen.com/es/how-biotech-
medicines-made.html

o Semana. ¿Qué son los medicamentos biotecnológicos?

[Internet]. Semana.com. 2012 [citado el 26 de noviembre
de 2021]. Disponible en: https://www.semana.com/vida-
moderna/articulo/que-medicamentos-
biotecnologicos/254286-3/

o Son ¿qué, histórica’ UPF. Medicamentos derivados de la

biotecnologfa: [Internet]. Edu.pe. [citado el 26 de
noviembre de 2021]. Disponible en:
http://repebis.upch.edu.pe/articulos/diag/v49n4/a2.pdf

PÁGINA 4
o Ruiz S, Sulleiro E, Calvo G. Medicamentos biotecnológicos;
from dream to reality. Farm aten primaria. 2011;9(3):85–8.

o Caballero TÁH. NUEVOS MEDICAMENTOS DE ORIGEN

BIOTECNOLÓGICO [Internet]. 96.70.122. [citado el 26 de
noviembre de 2021]. Disponible en:
http://147.96.70.122/Web/TFG/TFG/Memoria/JAVIER
%20MARTINEZ%20TEJEDOR.pdf

o Hecha SF, Especial E, De la calidad P la E, De los E y. S. sobre

medicamentos biotecnológicos [Internet]. Gov.co. [citado el
26 de noviembre de 2021]. Disponible en:
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigit
al/RIDE/VS/MET/abc-biomedicamentos.pdf

o Pineda E. Cedimcat [Internet]. Cedimcat.info. [citado el 26

de noviembre de 2021]. Disponible en:
https://www.cedimcat.info/index.php?
option=com_content&view=article&id=186:medicamentos-
biotecnologicos-y-biosimilares&catid=46:farmacoterapia-
esp&lang=es

PÁGINA 5
o AMIIF. Lo que es importante saber de los medicamentos
biotecnológicos innovadores y los medicamentos
biotecnológicos biocomparables [Internet]. Amiif.org. 2018
[citado el 26 de noviembre de 2021]. Disponible en:
https://amiif.org/lo-que-es-importante-saber-de-los-
medicamentos-biotecnologicos-innovadores-y-los-
medicamentos-biotecnologicos-biocomparables/

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