Algoritmos para evaluar una RAM

Introducción

Un algoritmo es un conjunto de preguntas que pretenden “calificar” cada sospecha

sobre la relación medicamento-reacción con un determinado grado de probabilidad.
Son métodos estructurados y estandarizados de evaluación con un enfoque
sistemático para la identificación de RAM en base a parámetros tales como tiempo,
inicio de la reacción o secuencia temporal.

Todo efecto nocivo causado por la administración o ingesta de un medicamento a

las dosis recomendadas, se le conoce como reacción adversa a medicamentos
(RAM), las RAM son una causa importante no solo de consulta médica, sino
también de ingreso hospitalario que pueden ocasionar la muerte del paciente.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que las RAM se
encuentran entre la cuarta y sexta causa de mortalidad en algunos países.

En la actualidad, todos los medicamentos que se autorizan para uso en humanos

han pasado por pruebas experimentales in vitro e in vivo, con el fin de evaluar su
eficacia y seguridad, aun cuando las investigaciones previas al uso clínico se
realizan en pacientes, éstas suelen practicarse en condiciones controladas y en
individuos cuidadosamente seleccionados, por lo que estos estudios no siempre
predicen los efectos adversos que se presentaron cuando el medicamento se utiliza
a gran escala. A partir de estos antecedentes es que la OMS manifestó la necesidad
de crear sistemas de vigilancia farmacológica que garanticen la seguridad y eficacia
de los medicamentos que se comercializan para uso humano.

Como primer paso una persona que experimenta una RAM le puede notificar su
reacción al médico que prescribió el fármaco, a la farmacia donde lo adquirió o a la
COFEPRIS, cualquiera que sea el caso, el reporte de RAM llega a la COFEPRIS y
ésta a su vez manda la información a la OMS, quien finalmente la envía al Centro de
Monitoreo de Uppsala, donde se analiza y posteriormente se realiza una
retroalimentación de vuelta a la OMS, de aquí llega a la COFEPRIS, donde se
hacen los comunicados oficiales que llegan a organizaciones médicas y finalmente
al médico, con el fin de generar evidencia que mejore su prescripción y beneficie al
paciente.

Tipos de Algoritmos

Karch y Lasagna. Desarrollaron una tabla de decisiones para identificar posibles

reacciones adversas, valorando 5 criterios.

1) Cronología entre el comienzo del tratamiento y la aparición del efecto indeseable.

2) Criterio bibliográfico (efecto conocido o no)

3) Evolución tras la retirada del medicamento.

4) Efecto de la re administración

5) Existencia de causa alternativa o explicación no iatrogénica

Algoritmo de Naranjo y Col. Es una modificación del algoritmo de Karch y Lasagna.

Este algoritmo es un método sencillo y uno de los más frecuentemente utilizados
para la evaluación de una RAM.

Algoritmo FDA de los EUA. En 1982 la FDA condujo al desarrollo de un algoritmo

relativamente sencillo para su propia evaluación de las reacciones adversas. Con
base en los conceptos generales de los métodos anteriores, los casos fueron
analizados utilizando cuatro características principales de las tres categorías de
causalidad.

Algoritmo de la OMS. Cualquier análisis de causalidad se sustenta en cuatro

sencillas preguntas. La causalidad está basada en seis categorías las cuales
dependen de la respuesta positiva o negativa a las preguntas descritas.

1. ¿La administración o el consumo del medicamento se produjo antes de la

aparición del evento adverso?

2. ¿Existen reportes previos de este evento y con qué frecuencia se presentan?

3. ¿Hay alguna relación entre los síntomas del evento adverso y el mecanismo de
acción del medicamento?

4. ¿El evento pudo presentarse por otras causas como enfermedades

concomitantes u otros medicamentos consumidos? Estas cuatro preguntas se
resumen en el siguiente cuadro, en el cual también se determina su causalidad.
Karch y Algoritmo de Algoritmo FDA Algoritmo de
Lasagna Naranjo y Col de los EUA la OMS.

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Definitiva Puntos ¿Reapareció la reacción
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Posible medicamento.
Condicional
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