ESCUELA NACIONAL DE ENFERMERIA

CURSO DE AUXILIAR DE FARMACIA HOSPITALARIA

Unidad 1: MARCO LEGAL

LEY 15443: Ley de Medicamentos (Año 1964) _ Decreto 521/984

Define el término medicamento y regula todas las operaciones comerciales que se realizan con
medicamentos: importación, representación, elaboración y comercialización. También regula
estas operaciones con los productos afines de uso humano. Indica la obligatoriedad de registrar
todos los medicamentos (excepto los preparados galénicos) en el Ministerio de Salud Pública
(MSP) requisito sin el cual tales productos no podrán ser librados al uso público o privado, ni
comercializados y define lo que entiende por registrar. Explica lo que el MSP entiende y
pretende del control de calidad: son los procedimientos destinados a comprobar que el producto
ha sido realizado utilizando las prácticas de correcta elaboración y que se ajusta a las normas
reglamentarias correspondientes, a fin de asegurar su eficacia e inocuidad durante todo el plazo
de validez. Introduce el concepto de medicamentos esenciales: los medicamentos esenciales
son aquellos que deben estar disponibles siempre para atender las afecciones prevalentes de una
población, teniendo en cuenta la evolución de las prioridades de atención sanitaria y los
desarrollos farmacológicos y farmacéuticos.
Es de primordial importancia el decreto 521/984 que reglamenta esta ley debido a que contiene
una serie de definiciones que el estudiante debe conocer.

MEDICAMENTO
Es toda sustancia o mezclas de sustancias destinadas a ser usadas en:
a) Tratamiento, mitigación, prevención o diagnóstico de una enfermedad, condición física o
psíquica anormal o síntoma de ésta en el ser humano.
b) Restauración, corrección o modificación de las funciones fisiológicas del ser humano.
Clasificación de los medicamentos
a) ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA: Es todo medicamento registrado en el MSP, de
fórmula cuali-cuantitativa declarada, fabricado industrialmente y con propiedades terapéuticas
comprobables, que se comercializa en determinadas unidades de venta.
*VER EN OTRO MOMENTO CLASIFICACIÓN DE DROGAS POR NOMBRE QUÍMICO,
CÓDIGO ATC O MECANISMO DE ACCIÓN, para no generar confusión
b) FÓRMULAS O PREPARADOS GALÉNICOS: aquellas que aparecen en las farmacopeas
oficiales vigentes y son preparadas en la oficina de farmacia.
c) ALIMENTOS DE USO MEDICINAL: alimentos que adquieren propiedades terapéuticas por
modificación de la proporción o calidad de sus nutrientes o por incorporación de sustancias
ajenas a su composición.
d) PRODUCTOS BIOLÓGICOS: productos de origen vegetal o animal y sustancias
semisintéticas, cuya potencia o inocuidad deben ser evaluadas con análisis químicos y/o físicos
y biológicos, tales como vacunas, sueros de origen humano y animal, alérgenos y enzimas.
e) PREPARADOS O FÓRMULAS MAGISTRALES: esta definición no figura en el marco
legal (no forma parte de la clasificación de medicamentos) pero es igualmente importante: son
todas aquellas fórmulas farmacéuticas que se preparan por orden del médico, de acuerdo a su
criterio, para un paciente en particular.

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Productos afines a los medicamentos

1) DISPOSITIVOS TERAPÉUTICOS: Cualquier artículo, instrumento, aparato o artefacto,
incluyendo sus componentes, partes o accesorios, para su uso en:
a) el diagnóstico, tratamiento, atenuación o prevención de una enfermedad, desorden o estado
físico anormal o sus síntomas;
b) La restauración, corrección o modificación de una función fisiológica, de estructura corporal
o prótesis con propósito de embellecimiento;
c) evitar el embarazo;
d) el cuidado de los seres humanos durante el embarazo o el nacimiento o después de éste.
2) COSMÉTICOS: Toda sustancia o mezcla de sustancias, preparada para ser utilizadas en la
limpieza, mejoramiento o modificación del cutis, piel, cabello, uñas o dentadura, incluyendo
desodorantes y perfumes
3) HIERBAS MEDICINALES: Hierbas autóctonas o extranjeras de uso popular, que lleven en
sus envases su denominación habitual y/o científica, y sus usos o indicaciones

Otras definiciones

FORMA FARMACÉUTICA
- Definición reglamentaria (Dto. 521/984): Forma o estado físico en la cual se presenta la
materia para facilitar su fraccionamiento, dosificación, administración o empleo.
- También se puede definir forma farmacéutica como: un sistema dispensador de uno o más
principios activos, obtenidos por procesos farmacéuticos con el fin de facilitar su
administración. Ej.: comprimidos, capsulas, inyectables, cremas.
Principio activo fármaco o droga: SON SINÓNIMOS. Se define como toda sustancia de
composición química definida que presenta actividad terapéutica

FORMA FARMACÉUTICA = PRINCIPIO/S ACTIVO/S + EXCIPIENTES

NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO

También llamado nombre de fantasía permite una fácil identificación de la especialidad
farmacéutica y en muchos casos del laboratorio que la produce, con el tiempo este nombre
puede llegar a asociarse directamente con la utilidad terapéutica del principio activo. Ej: el ácido
acetil salicílico producido por el laboratorio Bayer cuyo nombre de fantasía es Aspirina, al ser
ya muy conocido se asocia directamente el nombre Aspirina con un analgésico triple A.
Designación del nombre de fantasía - puede hacerse de 2 maneras:
1) Inventar cualquier palabra atractiva, fácil de nombrar y recordar, simple o compuesta:
Ej: Ernex
Nitroderm (“nitro” viene de nitroglicerina y “derm” de dérmico)
2) Si el laboratorio decide utilizar el mismo nombre del principio activo como nombre de
fantasía para esa especialidad farmacéutica entonces debe agregar el nombre del laboratorio
junto al del principio activo. Esta forma de designación está por lo tanto reglamentada.
Ej: Enalapril 10 Ion
Paracetamol Szabo

ALTERNATIVAS FARMACÉUTICAS
Son medicamentos que contienen el mismo principio activo, pero en diferente cantidad
(dosis) y/o diferente forma farmacéutica. También puede aplicarse esta definición a formas
farmacéuticas que contienen el mismo principio activo considerando la parte activa de la
molécula, pero no necesariamente la misma sal o éster.
Dosis: Cantidad de un fármaco que debe administrarse a un ser vivo para producir un efecto
determinado
Ejemplos:
KETOFEN 100 mg ORUDIS
Principio activo: Ketoprofeno Principio activo: Ketoprofeno

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Dosis: 100 mg Dosis: 100 mg

Forma farmacéutica: comprimidos Forma farmacéutica: ampolla I/M
Laboratorio: Roemmers Laboratorio: Sanofi-Aventis

PRIVALGIA 200 IBUPIRAC 400

Principio activo: Ibuprofeno Principio activo: Ibuprofeno
Dosis: 200 mg Dosis: 400 mg
Forma farmacéutica: comprimidos Forma farmacéutica: comprimidos
Laboratorio: Caillon & Hamonet Laboratorio: Urufarma
EQUIVALENTES FARMACÉUTICOS O SIMILARES
Son medicamentos que contienen el mismo principio activo en idéntica cantidad (dosis) e
idéntica forma farmacéutica, pero que no tienen necesariamente los mismos ingredientes
inactivos (excipientes). El principio activo se encuentra en la misma sal o éster cuando
corresponda. Ejemplo:

OMEPRAZOL EFA OMEPRAZOL SERVIMEDIC

Principio activo: Omeprazol Principio activo: Omeprazol

Forma farmacéutica: comprimidos Forma farmacéutica: comprimidos
Cada comprimido contiene: 20 mg Cada comprimido contiene: 20 mg
Presentación: blíster x 20 comp Presentación: blíster x 10 comp
Fabricante: Laboratorio EFA Fabricante: Laboratorio Servimedic

Como se ve en el ejemplo la presentación puede o no coincidir, pero la dosis debe ser la misma.

BIO-EQUIVALENTES O INTERCAMBIABLES
Son equivalentes farmacéuticos cuya velocidad y extensión de la absorción no exhiben
diferencias significativas cuando se administran en la misma dosis en condiciones
experimentales similares.
Algunos de los medicamentos a los que se les exige ensayos de bioequivalencia, para poder
intercambiarse con el medicamento original (primero que se desarrolló) pertenecen a los
siguientes grupos terapéuticos de alto riesgo: anticonvulsivantes, antiparkinsonianos,
inmunosupresores y comprimidos de liberación modificada. Se exigen ensayos especiales.
Ampliaremos este tema cuando hablemos de biodisponibilidad en la bolilla de Farmacología.

EFECTOS COLATERALES: Efectos no buscados producidos con las dosis terapéuticas del
medicamento y que corresponden a su acción farmacológica y son inevitables. Ej: caída del
cabello con algunos tratamientos oncológicos.

EFECTOS ADVERSOS: también llamados efectos indeseables, nocivos o tóxicos, son efectos
producidos por un fármaco a dosis terapéuticas o impuestas perjudiciales para el paciente y que
pueden ser evitados. Ej: algunos medicamentos producen problemas estomacales que pueden
evitarse por medio de otros medicamentos como el omeprazol.

CONTRAINDICACIONES: son situaciones clínicas o fisiológicas precisas para la no

administración de un medicamento por el riesgo de causar efectos adversos conocidos o
sospechados. Ej: embarazo, lactancia, insuficiencia hepática o renal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Modificación de la acción de un fármaco

vinculado a su administración simultánea con otro u otros fármacos. En estos casos es
conveniente consultar con médicos internistas, así como manifestar en las consultas el resto de
medicación que el paciente usa. Veremos más ampliamente este tema en la bolilla
correspondiente.

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LEY 15703: LEY DE FARMACIA (1977, modificada 1985)

Establece que la distribución, comercialización y dispensación de medicamentos, cosméticos y

dispositivos terapéuticos de uso humano sólo podrá efectuarse en los siguientes
establecimientos:

PRIMERA CATEGORÍA: FARMACIA COMUNITARIA

Es un establecimiento comercial que se dedica principalmente a:
1) Dispensación pública de medicamentos, cosméticos y dispositivos terapéuticos
2) Dispensación de productos oficinales preparados de acuerdo a las farmacopeas vigentes y
fórmulas medicamentosas prescriptas por profesionales habilitados.
3) Venta al por menor de productos químicos autorizados.
También se consideran funciones principales de la farmacia comunitaria la promoción y
educación de la población en todos los aspectos vinculados con e*l uso racional de los
medicamentos y la difusión de las campañas de prevención de salud organizadas por el MSP.

SEGUNDA CATEGORÍA: FARMACIA HOSPITALARIA

Es el establecimiento no comercial destinado a dispensar medicamentos exclusivamente a
pacientes ambulatorios o internados del hospital, sanatorio o policlínica propiedad del
estado o de particulares, instituciones privadas de asistencia médica colectivas y policlínicas
privadas gratuitas. Veremos esto en más detalle en el Decreto 28/003.

TERCERA CATEGORÍA: FARMACIA RURAL

Es el anexo de un establecimiento comercial, está instalado en localidades que a juicio del MSP,
por su densidad de población y fácil acceso para el área rural, debe presentar un servicio
necesario, dispensando al público los medicamentos, cosméticos y dispositivos terapéuticos que
especialmente determine y controle dicho Ministerio.

CUARTA CATEGORÍA: FARMACIA HOMEOPÁTICA (Decreto 404/016)

Es el establecimiento comercial dedicado exclusivamente a la elaboración, fraccionamiento y
dispensación de los productos de la medicina homeopática.

QUINTA CATEGORÍA: DROGUERÍA O DISTRIBUIDOR FARMACÉUTICO

Es el establecimiento comercial dedicado principalmente a la intermediación de medicamentos,
productos químicos, cosméticos y dispositivos terapéuticos, provenientes de fabricantes,
importadores o laboratorios, destinados a los distintos establecimientos creados por la presente
ley. Son establecimientos mayoristas, en ellos sólo se dispensan al público productos químicos.

SEXTA CATEGORÍA: HERBORISTERÍA (Decreto 403/16)

Establecimiento comercial dedicado exclusivamente a la preparación, fraccionamiento y venta
al por mayor y menor de las hierbas y sus mezclas, debidamente autorizadas.

Normativa complementaria: La Ley 15703 establece además que todos estos establecimientos
deben tener la Dirección Técnica de un QF (Químico Farmacéutico). El QF es responsable de la
dispensación de los productos comprendidos en la presente ley y del cumplimiento de las
normas reglamentarias dictadas por el MSP. La propiedad de los establecimientos de farmacia,
farmacia rural, farmacia homeopática, droguería o distribuidor farmacéutico y herboristería no
podrá ser de médicos, odontólogos o veterinarios. En el caso de farmacias de 2ª categoría, la
propiedad debe pertenecer a la institución donde se presta el servicio, al titular del servicio, sea
público o privado (hospitales, mutualistas, etc).

FARMACIA COMUNITARIA - Reglamentación para Farmacias de Primera Categoría:

Decretos N° 801/986 y 65/013

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Estos decretos complementan la ley 15703 reglamentando las condiciones de la planta física,
equipos, materiales, especialidades farmacéuticas, funciones, y recursos humanos de las
Farmacias Comunitarias.

Características de la planta física _Todo local destinado a Farmacia de 1º categoría debe

cumplir los siguientes requisitos:
a) SUPERFICIE: Debe ocupar una superficie no menor a 45 m2 con una tolerancia de
hasta 5 m2, En una sola planta.
b) ACCESO: Deberá tener acceso directo a la vía pública, con la excepción de las
farmacias ubicadas en complejos habitacionales o centros comerciales (shoppings) en
las que el acceso será a caminos de circulación interna.
c) ENTREPISO/SÓTANO (para almacenar mercadería): En caso de contar con entrepiso
este estará a una altura mínima de 3 m del piso y en total, la altura del local no será
menor de 5 me. En caso de anexar un sótano deberá reunir condiciones de correcta
ventilación e iluminación y fácil limpieza.
d) SECCIONES ANEXAS: Solo podrán funcionar anexadas a la Farmacia de Primera
categoría:
- Una sección de especialidades de tocador, cosmética y perfumería.
- Una sección de especialidades veterinarias.
- Una sección de herboristería
- Una sección de especialidades homeopáticas previamente envasadas a menos que la
farmacia prepare las mismas para lo cual deberá tener un área física destinada la
elaboración de estos productos independiente y cumplir con la reglamentación de la
Farmacia Homeopática.
- Una sección de análisis por aproximación: glicemia, colesterol y presión arterial.
e) SECTORES DEL LOCAL: El local se divide en 4 sectores:
1) Espacio destinado a la atención al público: Es obligatorio tener cartel indicador
profesional bien visible y legible, una silla como mínimo para el público y una
balanza para pesar personas.
2) Espacio destinado al Laboratorio: Es el lugar donde se preparan fórmulas
magistrales y galénicas. Allí se almacenan los productos químicos y se colocan en la
mesada de trabajo las balanzas y los materiales y equipos necesarios para las
preparaciones. Debe haber una pileta provista de agua potable fría y caliente. Este
lugar deberá contar con una heladera para uso de medicamentos que requieran
condiciones de almacenamiento refrigerado (termolábiles). La heladera deberá tener
en su puerta en la parte externa una cruz sanitaria y la siguiente leyenda: "para
almacenamiento de medicamentos" y contará con un termómetro de uso exclusivo
para controlar la temperatura (2°C- 8°C). Este espacio tendrá también un mueble
cerrado con llave con reparticiones suficientes para guardar los estupefacientes y
sicofármacos (separados entre sí). Además, deberá tener un escritorio o mueble, para
guardar la documentación sujeta al contralor del Ministerio de Salud Pública, ej:
Libro Recetario y Libro de Estupefacientes.
3) Espacio destinado a depósito
4) Espacio destinado al gabinete higiénico (baño).

Exterior del local – La parte externa del local deberá contar con:
1) Letrero con el nombre del establecimiento (debe permanecer encendido durante los
turnos obligatorios).
2) Cruz Sanitaria, que debe encontrarse perpendicular a la pared frontal, se trata de un
disco de color azul oscuro con una cruz amarilla de 15 cm de longitud del brazo.
También debe permanecer encendida durante los turnos obligatorios.
3) Cartel indicador de turnos oficiales. (decretos: 62/987, 230/987; 240/000).

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Instalación de nuevos locales - De acuerdo al Decreto 65/013 se deberá también tener en

cuenta para la instalación de nuevos establecimientos las distancias con respecto a farmacias
establecidas y la cantidad de habitantes de la zona.
Recursos Humanos:
- Director Técnico: Químico Farmacéutico
- Auxiliares de Farmacia con título habilitante. Colaboran con el QF en el cumplimiento de las
siguientes funciones:

a) Dispensación de medicamentos, cosméticos, dispositivos terapéuticos, venta de

productos afines
b) Control de vencimientos
c) Compras y mantenimiento de stock
d) Preparación de fórmulas magistrales y galénicas (bajo la supervisión del QF)
e) Realización de análisis por aproximación (ej: glicemia, toma de presión arterial)
f) Acondicionamiento y conservación del local

Petitorio: Se refiere a los medicamentos y afines de los que es obligatorio tener existencia en la
Farmacia Comunitaria, la lista incluye los siguientes rubros:
a) Especialidades farmacéuticas y Alimentos modificados.
b) Productos químicos de uso oficinal.
c) Preparaciones galénicas y oficiales
d) Material sanitario y de curaciones.
e) Dispositivos terapéuticos.
f) Domisanitarios.
g) Útiles de trabajo.
Especialidades farmacéuticas: describe las especialidades farmacéuticas mínimas que debe tener
agrupadas por grupos farmacológicos
Productos químicos de uso oficinal: se detallan los productos químicos básicos de uso oficinal y
los productos químicos sujetos a demanda (estos últimos son más peligrosos de manipular
especialmente por ser corrosivos ej. fenoles, ácidos, etc.)
Preparaciones galénicas cuando las características e infraestructura y la frecuencia de
preparación y venta lo ameriten. El stock no debe superar una semana. Deberán llevar número
de partida y vencimiento.
Domisanitarios: Se entiende por productos domisanitarios a aquellas sustancias o preparaciones
destinadas a la limpieza, lavados, odorización, desodorización, higienización, y desinfección.

Etiquetas o rótulos:
-Uso externo: color rojo con letras negras o color rojo de fondo con centro blanco con el
nombre del producto.
Leyenda: «uso externo, no ingerir»
Si el producto tiene acción tóxica: rótulo rojo, un cráneo y dos tibias humanas cruzadas de color
negro y con la leyenda “veneno” con letras mayúsculas bien legibles.
-Uso interno: color blanco
PARA TODOS LOS RÓTULOS: La leyenda que identifique los productos o preparados, deberá
estar redactada en idioma español, no pudiendo tener raspaduras, ni enmiendas. La letra deberá
ser de imprenta, en ningún caso manuscrita. Este mismo criterio se empleará cuando se
expendan dichos productos al público. Los rótulos siempre deberán tener impreso: nombre,
dirección, y teléfono de la farmacia y nombre del DT (QF), así como fecha de vencimiento. El
mismo criterio se aplica para la rotulación de los preparados galénicos y magistrales, donde se
asignará la fecha de vencimiento de acuerdo con la del componente que tenga la fecha de
vencimiento más cercana. En estos preparados también se incluye en el rótulo la fecha de
preparación y el nombre del preparador.

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FARMACIA HOSPITALARIA - Reglamentación para Farmacias de Segunda Categoría:

Decreto N° 28/003

SERVICIO DE FARMACIA: Se define el Servicio de Farmacia de una Institución como el

servicio general, integrado funcional y jerárquicamente al grupo de servicios hospitalarios,
siendo su cometido todo lo relacionado con el medicamento y afines, velando por el empleo
racional y adecuado de los mismos, tanto en el plano asistencial, como preventivo, docente y de
investigación.

FUNCIONES DEL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA (SFH):

Las siguientes funciones se consideran esenciales:
1. Suministrar los medicamentos prescriptos a los pacientes ambulatorios e internados.
Esto implica dispensar y controlar dichos medicamentos. La dispensación de
medicamentos es el acto farmacéutico por el cual se hace llegar el medicamento al
paciente con acierto y seguridad, en forma eficiente, oportuna y económica. Se debe
controlar la orden médica (receta) y detectar los posibles problemas relacionados con el
medicamento dispensado, también se debe suministrar la información sobre el mismo
que el paciente requiera.
2. Velar por el mantenimiento de la calidad original de los medicamentos. Cuidar el
correcto almacenamiento, conservación, custodia, distribución y dispensación.
Controlar del período de validez (vencimientos) de los medicamentos y demás
productos en stock.
3. Elaboración de fórmulas magistrales o preparados galénicos de acuerdo con las normas
de buenas prácticas de manufactura.
4. Disponer de la información necesaria relativa al gasto farmacéutico en la institución.
5. Realizar actividades educativas dirigidas al personal sanitario (especialmente al
personal de la farmacia) y a los pacientes.
6. Vigilancia de la sustitución de especialidades farmacéuticas con igual principio activo
que ameriten monitorización por su estrecho margen terapéutico (no entregar similares
cuando se deben indicar bioequivalentes, o sea, no cambiar la marca comercial de
aquellas especialidades de estrecho margen terapéutico).
7. Establecer un sistema racional de distribución de medicamentos que garantice la
seguridad, rapidez y control del proceso.

Otras funciones del SFH (consideradas no esenciales):

a) Desarrollar un sistema de farmacovigilancia. La farmacovigilancia consiste en las
actividades relacionadas con la prevención, conocimiento, detección y evaluación de
reacciones adversas y otros posibles problemas relacionados con medicamentos.
También pueden desarrollar programas de farmacocinética clínica.
b) Participar en los procesos de selección y adquisición de los medicamentos de la
institución.
c) Implantar un sistema de información sobre medicamentos con datos objetivos dirigido
al personal sanitario y a los pacientes.
d) Realizar estudios de utilización de medicamentos en la institución. Desarrollar medidas
y/o protocolos tendientes al mejor uso y control de medicamentos y productos
sanitarios.
e) Desarrollar o participar en programas de investigación y ensayos clínicos de nuevos
medicamentos.
f) Participar en los programas de garantía de calidad asistencial de la institución.
g) Participar en el asesoramiento y control de las unidades de esterilización y de aquellas
unidades que utilicen cámaras de flujo laminar.

FUNCIONAMIENTO CONTÍNUO: El funcionamiento del SFH debe permitir la

disponibilidad de medicamentos las 24 hs todos los días del año.

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JEFATURA: El SFH y las Unidades estarán bajo la jefatura y responsabilidad de un QF que

ejercerá las funciones vistas.
DIRECCIÓN TÉCNICA: Las Farmacias de 2° categoría (Servicio de Farmacia, Farmacia y
Unidades de Distribución) deberán funcionar bajo la Dirección Técnica de un QF. (ley 15703).

INTEGRACIÓN DEL SFH- ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO: El SFH

comprende las siguientes áreas:

1) Unidad de Distribución: es el establecimiento no comercial, destinado al suministro de

medicamentos, productos químicos y dispositivos terapéuticos a todas las áreas del SF
de la misma Institución (áreas de farmacia, farmacia clínica, preparación) y todos
aquellos servicios de la institución que necesiten dispositivos terapéuticos: material
médico quirúrgico. La Unidad de Distribución incluye los depósitos o proveedurías, el
sistema de distribución interno y externo de la Institución y los medios de transporte
utilizados. Los medios de transporte deberán contar con las condiciones mínimas de
seguridad, conservación (en relación a termolabilidad, fotosensibilidad, bioseguridad,
etc.) e higiene adecuadas que aseguren la integridad de los productos.
2) Área de Farmacia: es el ámbito donde se realiza la dispensación de medicamentos y
productos afines destinados a pacientes ambulatorios de la institución, comprende
locales y stock.
3) Área de Farmacia Clínica: Puede incluir las siguientes unidades:
a) Unidad de dosis unitarias (para pacientes internados)
b) Unidad de reconstitución de citostáticos
c) Unidad de monitorización de medicamentos
d) Unidad de preparación de soluciones parenterales personalizadas
e) Unidad de radiofarmacia
f) Unidad de preparación de soluciones para diálisis
4) Área de Preparación: Incluye las áreas o laboratorios de preparaciones magistrales o
galénicas, fraccionamiento de productos químicos, preparación de soluciones
antisépticas y desinfectantes.
5) Servicio de información de medicamentos: Responsable de informar y evacuar
consultas al personal de la institución y pacientes asistidos en aspectos técnicos
relativos a los medicamentos y su uso. Reportará al Centro Nacional de
Farmacovigilancia las reacciones adversas que se detecten en la institución.

FARMACIA HOSPITALARIA - RECURSOS HUMANOS Y MATERIALES

El SFH debe disponer de recursos humanos y materiales para su correcto funcionamiento. Los
recursos materiales comprenden la planta física y equipos de trabajo.

Planta física

a) UBICACIÓN: Lo ideal sería que la Farmacia Hospitalaria formar una unidad física
ubicada en un solo edificio, en la parte central de la institución y a nivel del suelo.
Muchas veces los depósitos y medios de transporte se encuentran separados de las
demás áreas, o se autorizan dependencias descentralizadas del SFH cuando la
institución lo considera necesario. Los servicios farmacéuticos hospitalarios deben
formar una unidad funcional. La ubicación debe asegurar una buena comunicación con
el resto de los servicios de la institución (ej: unidades de internación, servicios de
consulta, etc.)
b) SUPERFICIE: El SF debe ocupar una superficie adecuada para el correcto desempeño
de sus funciones, proporcional al volumen de actividades y ajustada a las exigencias de
Higiene Ambiental.
c) DEPÓSITOS: Pueden ubicarse separados del resto. Deben tener acceso directo e
independiente a los lugares de descarga de suministros (exterior) y fácil comunicación

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con la zona de dispensación. Los medicamentos se almacenarán en estanterías o repisas

aislados del piso y las paredes dispuestos de forma que permita una adecuada
circulación de aire. Deben delimitarse las siguientes áreas:
- Área de recepción y control de insumos recibidos
- Sectores especiales para almacenamiento de: psicofármacos,
estupefacientes, termolábiles (contar con cámara de frío en caso de ser
necesario), inflamables, gases medicinales, radiofármacos, citostáticos,
dispositivos terapéuticos, soluciones masivas, etc.
- Zona de medicamentos para canje o destrucción.
d) ÁREA DE FARMACIA: En el área de Farmacia se dispondrá de dos sectores bien
diferenciados: la dispensación a pacientes internados que se realiza a través de la
enfermería y tendrá su ventanilla de dispensación especial y la dispensación a pacientes
ambulatorios que puede tener una o más ventanillas. Los psicofármacos y
estupefacientes se guardarán separados de los demás medicamentos y separados entre
sí, estarán bajo la supervisión de un auxiliar por turno, que será responsable de los
mismos y será quien entregue a los auxiliares que atienden la ventanilla estos
medicamentos.
e) BOTIQUINES: También se deberán preparar en la Farmacia los botiquines en donde se
mantienen pequeños stocks de medicamentos en las unidades de Enfermería de modo
que puedan atenderse las necesidades más inmediatas de medicamentos. Estos
botiquines también pueden ser preparados en las unidades de dosis unitarias y forman
parte del Servicio de Farmacia, estarán bajo la supervisión conjunta del Químico
Farmacéutico encargado y de la Licenciada en Enfermería Supervisora.

Equipos de trabajo: No existen normas para el equipamiento de las farmacias hospitalarias.

Estas están determinadas por las actividades realizadas en farmacia y por el volumen de las
mismas. Ejs: equipos informáticos, balanzas, destiladores, autoclaves (para esterilizar), equipos
de filtración, baños termostatizados, agitadores, morteros, tamices, cucharas, espátulas, material
de vidrio y PVC, mecheros, estufas y heladeras. Mantener los equipos limpios es de principal
importancia. La limpieza debe efectuarse inmediatamente después de usarlos y luego debe
cubrirse para evitar que se ensucien con polvo que puede venir de otras áreas. Para dosis
unitaria se utilizan frecuentemente fraccionadoras y envasadoras.

Recursos Humanos
Los recursos humanos que trabajan en la farmacia hospitalaria se clasifican en: profesionales
QF, auxiliares de farmacia hospitalarios (AFH), auxiliares administrativos y auxiliares de
servicio. El número de ellos está determinado por el tamaño y características del hospital y del
servicio de farmacia.

Q.F.: Realizan un trabajo técnico, consistente en: planificar, organizar, coordinar y controlar
todas las actividades desarrolladas en el servicio de farmacia, siendo los profesionales
responsables de su funcionamiento.

El Auxiliar de Farmacia Hospitalaria (AFH):

Es el personal de colaboración del Q.F., estando bajo su total responsabilidad. Es requisito para
el ingreso a esta farmacia tener aprobado el curso de auxiliar de farmacia hospitalaria. Las
funciones y actividades del auxiliar de farmacia son:
● Recepción y control de mercaderías adquiridas.
● Recepción de pedidos de las distintas secciones del hospital.
● Preparación de los despachos y de unidosis.
● Dispensación a pacientes ambulatorios.
● Elaboración de formas farmacéuticas magistrales y galénicas.
● Fraccionamiento, envasado y rotulación.
● Mantenimiento de los equipos y materiales de laboratorio.
● Elaboración de inventarios, relevamientos y controles.

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● Supervisar y controlar los botiquines de emergencia que se mantienen en las

enfermerías, emergencias, CTI, ambulancias, bandejas de reanimación.

Funciones y actividades de los auxiliares administrativos.

-Mantener al día los todos los insumos que maneja la farmacia mediante ingreso a las fichas de
stock o la computadora de las entradas y salidas de los mismos.
-Transcribir con copia todos los documentos que salen de la farmacia: notas, informes, pedidos,
cartas, comunicados
-Archivar las copias de los documentos que salen y archivar los documentos que entran en
archivos organizados de modo que permitan su rápida ubicación,
-Colaborar en la confección de estudios estadísticos en general, ya sea de producción, de
dispensación, de incidencia de medicamentos en los distintos servicios hospitalarios.

Tareas de los auxiliares de servicio:

En la actualidad en la mayoría de las unidades ejecutivas (c/hospital) la limpieza se realiza por
empresas de limpieza contratadas, sin perjuicio de ello, la farmacia debe entregar a las personas
encargadas de la limpieza un manual en donde se especifica cómo debe limpiarse, con qué
periodicidad y con qué agentes e implementos de limpieza, diferenciando oficinas de las áreas
de producción, de los depósitos de medicamentos, de los equipos, de los gabinetes higiénicos,
etc

PSICOFÁRMACOS Y ESTUPEFACIENTES

INTRODUCCIÓN: ¿QUÉ SON LOS PSICOFÁRMACOS Y ESTUPEFACIENTES?

PSICOTRÓPICO: cualquier sustancia natural o sintética, capaz de influenciar las funciones
psíquicas por su acción sobre el Sistema Nervioso Central (SNC).
PSICOFÁRMACO: todo producto farmacéutico compuesto por sustancias psicotrópicas,
utilizado para el tratamiento de padecimientos psíquicos o neurológicos.
ESTUPEFACIENTE: toda sustancia psicotrópica con alto potencial de producir conducta
abusiva y/o dependencia psíquica/física, con perfil similar a morfina, cocaína, etc..
Los psicofármacos y estupefacientes actúan sobre el SNC, ya sea excitándolo o deprimiéndolo.
Generalmente, el uso de un psicotrópico puede traer como consecuencias cambios temporales
en la percepción, ánimo, estado de conciencia y comportamiento. Los psicofármacos pueden
actuar como sedantes, hipnóticos, antipsicóticos, antidepresivos, etc. Los estupefacientes o
narcóticos están relacionados por lo general con el tratamiento y control del dolor, y tienen un
índice terapéutico muy pequeño, las dosis son muy exactas para cada patología e indicación en
particular. Por ej: con una dosis específica se puede producir excitación y con una dosis superior
pueden deprimir el SNC. Es por ello, que su indicación y prescripción deben ser realizadas
exclusivamente por profesionales médicos especialistas, y deben ser utilizados bajo estricta
vigilancia médica. Tanto los psicotrópicos como los estupefacientes son denominados
internacionalmente como “sustancias controladas” y se venden sólo bajo receta profesional.

LEY 14294 – LEY DE ESTUPEFACIENTES

Esta ley establece que el monopolio de la importación y exportación de estupefacientes
corresponde al MSP y solamente podrán adquirir del Estado (a través del MSP) estas sustancias
las droguerías y laboratorios autorizados por dicho ministerio.
Los laboratorios que empleen las sustancias comprendidas en esta ley deberán anotar en un libro
rubricado, foliado y sellado por el MSP la compra de la cantidad y clase de la sustancia y la
cantidad empleada en sus elaboraciones, así como las operaciones de ventas de estos
medicamentos. Estas ventas solo podrán realizarse a través de una orden firmada por el DT del
laboratorio.
Las droguerías sólo podrán expender los estupefacientes a la farmacia mediante orden firmada
por el DT de la droguería y también deberán llevar el control de los movimientos en un libro
rubricado.

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Solamente las farmacias podrán vender, entregar o suministrar al público las sustancias
sometidas al control de esta ley contra la presentación de la receta reglamentaria y bajo la
responsabilidad profesional de un QF.
Los laboratorios podrán entregar originales a los profesionales (en gral. médicos), previa
presentación de las recetas respectivas.
Las recetas deberán conservarse por el término de dos años por lo menos.
Los armarios o vitrinas donde se guarden o conserven las distintas drogas mencionadas en esta
ley, así como la documentación que corresponde conforme a la reglamentación permanecerán
cerrados con llave bajo la responsabilidad del auxiliar actuante y del QF del establecimiento.
En resumen: tanto los laboratorios como las droguerías y farmacias deberán documentar
debidamente las entradas y salidas de las sustancias y especialidades farmacéuticas controladas
por esta ley.

Adquisición de estupefacientes y sicofármacos por las farmacias:

Cuando la farmacia va a comprar estupefacientes a una droguería o un laboratorio lo debe hacer
mediante una libreta de vales donde la solicitud es firmada por el QF DT de la farmacia. Cuando
llega el producto estará acompañado de un parte del vale donde la droguería certifica el
medicamento que está mandando, cuántas unidades y a donde se envía. Este documento viene
firmado por el QF DT de la droguería.
Los sicofármacos se adquieren por pedido simple, como el resto de los medicamentos, a una
droguería o un laboratorio.

Dispensación y control de psicofármacos y estupefacientes en las farmacias:

ESTUPEFACIENTES: las recetas que llegan a la farmacia para la dispensación de

estupefacientes que constan de 2 vías, original y duplicado, las recetas para la salud privada son
de color naranja y para la salud pública son de color amarillo. Los duplicados quedan como
constancia en la farmacia donde se guardan junto con una planilla impresa que contenga el
movimiento de los estupefacientes mes a mes.
En las farmacias comunitarias y hospitalarias las recetas de estupefacientes deben anotarse en el
Libro de Estupefacientes. Este libro está rubricado por el MSP, sellado y foliado y cada página
corresponde a una especialidad farmacéutica (anotada por su nombre comercial). Por ejemplo,
hay una página para la Meperidina ampollas, otra para el Duragesic parches, etc. En este libro
también deben anotarse las entradas. O sea que a partir del Libro de Estupefacientes se obtiene
un saldo que debe coincidir con el número de unidades que hay en el estante para cada
estupefaciente. Además, debe llenarse a partir de las recetas una planilla enviada por correo
electrónico al MSP. En esta planilla solo figuran las salidas, se pasa a ella el detalle de las
recetas. Cada 3 meses se entregan en el MSP los originales de las recetas y se envía por correo
electrónico el adjunto con la planilla. Existe una tercera vía de las recetas de estupefacientes que
queda en poder del médico, no llega a la farmacia.

PSICOFÁRMACOS: Las recetas de psicofármacos que llegan a la farmacia tienen una sola vía.
Las de la salud privada son verdes y las de Salud Pública son celestes y en el costado dicen “No
válida para farmacia mutual”.
Tanto en las farmacias comunitarias como las hospitalarias se deben pasar las recetas de
sicofármacos y también las de estupefacientes al Libro Recetario (sellado, rubricado y foliado
por MSP). También se llevan planillas del movimiento mes a mes de los sicofármacos para
control interno. Estas planillas cada mes se pasan a una planilla enviada por correo electrónico
por el MSP cada 3 meses conteniendo un resumen de todos los movimientos de sicofármacos
del trimestre.

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Esquema de manejo de recetas controladas: Sicofármacos y estupefacientes

Características/Dispensación Psicofármacos Estupefacientes (**)

(*)

Color de las recetas Verde/Celeste (MSP) Naranja/Amarillo (MSP)

Nº de copias por receta que llegan Sin copias 2 copias: original (va al MSP)
a la farmacia y duplicado (queda en la
farmacia)

Nº máximo de cajas por receta 2 cajas 10 días de dosis diaria

(tratamiento prolongado: TP)
Ej: Farmazepan 2 Ej: Morfina HCL 1% ampolla
mg x 100 comp x 2 1ml, pueden entregarse hasta
(TP) 10 ampollas por receta (para 10
días)
(PA: Lorazepam)

Ejemplo de Especialidades Alprazolam (Ej: Morfina, Licor de Brompton;

Aceprax), Diazepam, Meperidina, Metadona,
Tramadol, Sertralina Fentanilo transdérmico,
Oxicodona, Ritalina

Solicitud de compras a Como cualquier Se debe anexar al pedido el

droguería/laboratorio especialidad vale (de la libreta de vales de
farmacéutica estupefacientes), timbrado y
firmado por el QF DT.

El QF DT asienta las recetas en Libro recetario Libro recetario y Libro de

estupefacientes a posteriori

Bibliografía:
-Ley 15443 -Decreto 28/003
-Decreto 521/84 -Reglamentación 22/2/13
-Ley 15703 -Ley 14294
-Decreto 801/986 -Decreto 537/978
-Decreto 065/013

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CUESTIONARIO

1) ¿Como puede un Laboratorio designar el nombre fantasía a un nuevo medicamento?

2) ¿Qué tipo de Farmacia requiere un Químico Farmacéutico y cual no?
3) ¿Cuáles son los Recursos Humanos requeridos para una Farmacia de primera categoría?
4) ¿Cuáles son las funciones de un Auxiliar de Farmacia Hospitalaria?
5) ¿Que es un botiquín de emergencia?
6) Indique color y número de recetas que llegan a una Farmacia Hospitalaria pública y privada.
7)A parte de la orden de compra que más se necesita para comprar estupefacientes en una
Farmacia Hospitalaria.

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