DIAGNÓSTICO

WITNESS® PED-TGE-ROTA
Uso veterinario.

Kit de inmunoensayo cromatográfico concebido para la detección cualitativa de

antígenos del virus de la Diarrea Epidémica Porcina (DEP), del virus de la Gastroenteritis
Transmisible (GET) y de Rotavirus (grupo A) en heces de cerdo.

DESCRIPCIÓN
El kit de análisis WITNESS® PED-TGE-Rota es un inmunoensayo cromatográfico
concebido para la detección cualitativa de antígenos del virus de la Diarrea
Epidémica Porcina (DEP), del virus de la Gastroenteritis Transmisible (GET) y
de Rotavirus (grupo A) en heces de cerdo.
DETECTA
Antígenos del virus de la Diarrea Epidémica Porcina (PED), del virus de la
Gastroenteritis Transmisible (TGE) y de Rotavirus (grupo A).
TIPO DE PRUEBA
Ensayo inmunocromatográfico.
TIEMPO DE RESPUESTA
10 minutos.

SITUACIONES DE USO CONTENIDO DEL KIT

• 10 dispositivos WITNESS® PED-TGE-Rota
La Diarrea Epidémica Porcina (DEP) es una enfermedad viral no zoonótica
causada por un coronavirus que afecta a los cerdos. Los principales signos • 10 tubos con diluyente de ensayo (1 ml c/u)
son diarrea acuosa y pérdida de peso con anorexia, vómito y deshidratación. • 10 pipetas desechables
Cerdos de todas las edades pueden ser afectados, pero los lechones neonatos
son mucho más sensibles, alcanzando una morbilidad y mortalidad de hasta • 10 hisopos desechables
el 100%. La mortalidad disminuye a medida que aumenta la edad del cerdo. • 1 folleto con instrucciones de uso
Esta enfermedad infecciosa se transmite vía fecal-oral. La mejor manera para
prevenir la transmisión de la enfermedad es mediante la detección temprana y
la implementación de estrategias de control. PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA
La Gastroenteritis Transmisible (GET) no está serológicamente relacionada 1. Todos los reactivos y las muestras deben estar a temperatura ambiente (15°
con la DEP, pero clínicamente estas dos enfermedades virales son difíciles de C a 30° C) antes del uso.
diferenciar. La GET se transmite por las heces de los cerdos infectados después
de la ingestión oral. 2. Tomar muestras de heces porcinas con un hisopo.

El Rotavirus es el agente causal viral más común de diarrea en cerdos. Están
involucrados los grupos A y B de Rotavirus, siendo el grupo A el de mayor
prevalencia e importancia clínica, conteniendo varios serotipos de diferente
virulencia. Todas las edades son susceptibles. Si los cerdos neonatos no reciben
niveles protectores de anticuerpos maternos, es probable que desarrollen
diarrea acuosa profusa en 12-48 horas. Comúnmente, la infección es endémica
en la piara.
En este ensayo, se usan anticuerpos altamente selectivos para el virus de la
DEP, el virus de la GET y Rotavirus como material de captura y detección.
Estos anticuerpos son capaces de detectar el antígeno del virus de la DEP, de
la GET y Rotavirus en la muestra con elevada especificidad.
WITNESS® PED-TGE-Rota puede ser utilizado en las siguientes situaciones:
• Para la confirmación diagnóstica de casos clínicos
• Para identificar animales o grupos de animales infectados para implementar
medidas de control sanitario
• Para clasificar la condición sanitaria de la piara.
3. Introducir el hisopo con la muestra de heces en el tubo con diluyente del
ensayo. Agitar el hisopo con la muestra hasta que ésta se disuelva en el
diluyente (Aproximadamente 10 s).
4. Esperar 1 minuto para dejar sedimentar las partículas grandes.
5. Extraer los dispositivos de análisis de la bolsa de aluminio y colocarlos sobre
una superficie plana y seca.
6. Recoger el sobrenadante del tubo con la muestra con una pipeta desechable.
7. Añadir cuatro (4) gotas de muestra mezclada con diluente en cada uno de los
pocillos para muestra, dejando caer las gotas verticalmente, de una en una.
8. Poner en marcha el temporizador. La muestra se difundirá por la ventana de
resultado. Si no aparece al cabo de 1 minuto, añadir una gota más de muestra
preparada en el pocillo para muestra.
9. Interpretar los resultados de la prueba a los 10 minutos. No leer los resultados
si han transcurrido más de 20 minutos.
Los resultados obtenidos deberán ser notificados al Sistema de Vigilancia Epidemiológica del
SENASICA.

NO. DE PRUEBAS POR KIT

10 pruebas.

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DIAGNÓSTICO

WITNESS® PED-TGE-ROTA
Uso veterinario.

Kit de inmunoensayo cromatográfico concebido para la detección cualitativa de

antígenos del virus de la Diarrea Epidémica Porcina (DEP), del virus de la Gastroenteritis
Transmisible (GET) y de Rotavirus (grupo A) en heces de cerdo.

PRECAUCIONES LIMITACIONES DE LA PRUEBA

• El kit de análisis está destinado exclusivamente a muestras porcinas. No
usar para otros animales.
• El dispositivo de análisis es sensible a la humedad y al calor. Realizar la
prueba inmediatamente después de extraer el dispositivo de la bolsa de
aluminio.
• No reutilizar los componentes de la prueba.
• Aplicar la muestra colocando la pipeta en posición vertical.
• No tocar la membrana de la ventana de resultado del dispositivo.
• No utilizar el kit de análisis después de la fecha de caducidad indicada en
la etiqueta del embalaje.
• No usar el kit de análisis si la bolsa está dañada o si el precinto está roto.
• No mezclar componentes de lotes distintos. Los componentes del kit han
sido sometidos a pruebas de control de calidad como cualquier unidad de
lote estándar.
• Esta prueba está destinada exclusivamente para uso diagnóstico in vitro.
• A pesar de la efectividad que WITNESS® PED-TGE-Rota tiene en la detección
de antígenos del virus de la DEP, del virus de la GET y de Rotavirus pueden
obtenerse falsos resultados en algunas ocasiones. Es preciso recurrir a
otras pruebas clínicas o de laboratorio si se obtienen resultados dudosos.
El diagnóstico definitivo no debería estar fundamentado en el resultado
de una sola prueba, sino que debe ser determinado por el Veterinario
después de valorar todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.
• La ventana de resultado puede mostrar de fondo una leve coloración rosa;
ello no afecta a la validez de los resultados.
PRECAUCIONES / ADVERTENCIAS
• No etiquetado para su venta individual.
• No reutilizar.

• Todas las muestras deben ser manipuladas como si fueran potencialmente • Disponer de los envases vacíos de acuerdo con las regulaciones locales.
infecciosas. Usar guantes de protección para manipular las muestras. • Consulte al Médico Veterinario.
Lavarse bien las manos al finalizar.
• Descontaminar y desechar todas las muestras, los kits usados y los
materiales potencialmente contaminados, conforme a las normativas ALMACENAMIENTO
nacionales y locales. • Se puede conservar a temperatura ambiente o refrigerado, entre 2° y
30° C. Es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del
embalaje.
RECOLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS
• No congelar.
1. La prueba se debe realizar con heces porcinas.
• No almacene el kit expuesto a la luz solar directa.
2. Analizar las muestras inmediatamente después de la recolección.
• Conservar fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
3. Si las muestras no se analizan de inmediato, deben conservarse refrigeradas
entre 2° C y 8° C. Si la conservación ha de ser más prolongada, se recomienda
congelar a una temperatura de -20° C o inferior. Las muestras congeladas
deben alcanzar la temperatura ambiente (15° C a 30° C) antes del uso.
4. La cantidad de heces en el hisopo puede influir en los resultados. Seguir
las indicaciones sobre la cantidad de heces para impregnar el hisopo. Una
cantidad excesiva puede generar un resultado falso positivo y ralentizar
la migración.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS:
El kit de análisis WITNESS® PED-TGE-Rota presenta en la superficie del
dispositivo dos letras que corresponden a la línea del test (“T”) y a la línea de
control (“C”). La línea de test y la línea de control están situadas en la ventana
de resultado, pero no son visibles antes de aplicar la muestra. La línea control
es una línea de referencia que indica que la prueba se está desarrollando
correctamente. La línea control tiene que aparecer cada vez que se realiza la
prueba. Si la muestra contiene antígenos del virus de la DEP, del virus de la
GET o de Rotavirus, aparecerá una línea de test de color morado en la ventana
de resultado.

Marca registrada propiedad de Zoetis. Registro propiedad de Zoetis México, S. de R.L. de C.V., Paseo de los Tamarindos No. 60 Planta Baja, Col. Bosques de Las Lomas, Alcaldía de Cuajimalpa, México, Ciudad de México, C.P. 05120.

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