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    Este informe resume las especificaciones técnicas evaluadas para 50 unidades de cassettes de sangre recibidas por el Hospital General Teófilo Dávila. El lote analizado cumple con todas las especificaciones requeridas, incluyendo aspecto, envases primario y secundario, etiquetado, fecha de elaboración, fecha de vencimiento y número de registro sanitario. El informe concluye que el lote cumple con todas las especificaciones técnicas evaluadas.

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    ANEXO Nro 3

    MINISTERIO SALUD PUBLICA


    CONTROL POST REGISTRO NIVEL 1

    INFORME DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS EVALUADAS PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS

    REPORTE No 3
    ZONA : 7 ESTRATEGIA/PROGRAMA/GERENCIA: PROGRAMA
    PROVINCIA : EL ORO
    DISTRITO : 07D02 HOSPITAL: GENERAL TEÓFILO DÁVILA

    DATOS GENERALES
    No.Contrato : SIE-HTD-016-2023 Fecha Contrato: 4/7/2023 Fecha Recepción: 4/7/2023

    Cantidad Adjudicada: 50 Cantidad Recibida: 50


    IDENTIFICACIÓN DEL DISPOSITIVO MÉDICO
    Nombre Genérico: SANGRE
    : ANTIOCULTAXCASSETTE
    B MONOCLONAL+ BUFFER Nombre Comercial : ATLAS MEDICAL
    Uso general Nivel de Riesgo
    Tipo de Odontologia I II III IV
    Dispositivo Imagen Método de esterilización:
    Médico Laboratorioclínico Oxido de etileno
    Desinfectante Vapor
    Otros Peroxido de Hidrogeno
    Otro

    Lote : 23021514 Fecha Elaboración : 4/6/2014 Fecha Exp: 20/2/2025


    No Reg Sanitario : 41-RBE-0614 Periodo vida útil : 24 meses FechaVig Reg San: 4/6/2024
    Presentación : UNIDADES Fabricante/Pais JORDAN Proveedor: Representante Miguel estrella
    CERTIFICADO ANALÍTICO
    No: 3 Lote analizado: 23021514 Fecha análisis: 26/4/2023 Fecha Ela: 4/6/2014 Fecha Expe: 20/2/2025
    ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
    PARAMETRO RESULTADO OBSERVACIONES
    Apecto N/A
    Envase Primario SI
    Envase Secundario Si
    Nombre del Dispositivo médico OK
    Contenido del envase OK
    Indicaciones de uso N/A
    Precauciones y advertencias de uso N/A
    Condiciones de almacenamiento OK
    Etiqueta envase primario Fabricante OK
    Fecha elaboración OK
    Fecha expiración OK
    Lote OK
    Número de Registro Sanitario OK
    Leyenda MSP OK
    Nombre del Dispositivo médico OK
    Contenido del envase OK
    Indicaciones de uso N/A
    Precauciones y advertencias de uso N/A
    Condiciones de almacenamiento OK
    Etiqueta envase
    Fabricante OK
    secundario Fecha elaboración OK
    Fecha expiración OK
    Lote OK
    Número de Registro Sanitario OK
    Leyenda MSP OK
    Estado OK
    Embalaje externo Rotulación OK
    OBSERVACIONES:

    CONCLUSIÓN Cumple
    No Cumple

    BqF. Cecilia Cabrera Bqf.Rene Torres


    Elaborado por: Profesional de apoyopor:
    Firmado electrónicamente
    RAMON RENE TORRES
    ANDRADE
    tante Miguel estrella

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