Plan de Auditoría Interna

Folio N°

N° 01 /2022

Fecha de recepción del Plan Departamento Jefe/a de Departamento

Materiales de Construcción, Envases Derlis Medina, Norma Vera,
16/07/2023
y Embalajes, Metalurgia Gustavo Román
Fecha Programada Hora de Inicio Hora de Término
26 y 27 de Julio del 2023 08:00 15:00

Objetivo de Auditoría
Verificar el cumplimiento de los requisitos de las Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de
control de calidad de productos farmacéuticos.

Alcance de la auditoría

Sistema de gestión y la testificación siguientes ensayos.

Equipo Auditor

Auditor Lic. Qca. Evelyn Montiel

CRONOGRAMA DE ACTI VIDADES

DIA 1
08:00 A 08:15 Reunión Inicial
Consideraciones generales
1. Organización y gestión
26/07/2023 2. Sistema de Gestión de la Calidad
08:15 a 12:00 3. Control de documentos
4. Registros

12:00 a 13:00 Almuerzo

5. Equipos procesadores de datos
6. Personal
26/07/2023 7. Instalaciones
13:00 a 15:00 8. Equipos, instrumentos y otros dispositivos
9. Contratos
10. Reactivos
DIA 2
11. Sustancias de referencia y materiales de referencia
12. Calibración, verificación del desempeño y calificación de equipos, instrumentos y otros
dispositivos
13. trazabilidad
27/07/2023
14. Ingreso de muestras
08:15 a 12:00
15. Hoja de cálculo analítico
16. Validación de procedimientos analíticos
17. Ensayos
18. Evaluación de los resultados de los ensayos
12:00 a 13:00 Almuerzo
19. Certificado de análisis
27/07/2023 20. Muestras retenidas
13:00 a 14:00 21. Reglas generales
14:30 Reunión de cierre
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Folio N°

OBSERVACIONES
La revisión documental se realizará de manera remota con lo facilitado por la CSGO.

Auditor Evelyn Montiel Firma