Nombre del documento:

Manual del Sistema Integral de Calidad FSSC 22000

Avena de los Andes Sección:

Riesgos y oportunidades 6.1
Fecha de Efectividad:
Núm. de revisión: 01 3/9/2022
Próxima Actualización
3/9/2023

Proceso Oportunidad Consecuencias Nivel de impacto

disminuir
tiempo de
carga , mejor
revision de los
Despacho cinta transportadora para la carga sacos, menos 2
rechazo de
sacos por
roturas de
sacos

fortalecer el
sistema de
inocuidad y
fortalecer los
Mercado Nuevos clientes procesos 3
productivos,
aumento de
ingresos

apertura en el
mercado,
mejoras
Mercado Cambios en modalidad de consumo nutricionales 2
en los
productos
terminados.

Aumento de
Mercado Tendencia en alimentación saludable ventas y 2
nuevos clientes
 Mantener
continuidad
Mercado operacional, y 3
Disponibilidad de materias primas entrega
continua para
los clientes

fortalecer el
sistema de
gestion de
coorporativo Flujo de información oportuna inocuidad, 3
ayuda a la
toma de
desiciones

Fortalecer el
sistema de
gestion de
coorporativo Conocimiento del negocio (Know how) inocuidad y 3
mejorar los
procesos
productivos.

mejoras
tecnologicas en
los procesos
Proceso Nueva tecnologia (paletizado 3
automatico,
prelimpia,
auatomatizar
linea de harina)

mantener stock de materias primas e cumplir con los

Mercado pedidos de 3
insumos
clientes nuevos
d FSSC 22000 Código: MAN-4-1-6.1

6.1

Acciones relacionadas Plazos Responsables

Evaluar la factibilidad de
incorporar la cinta
transportadora para la carga

mejorar y revisar los

protocolos de gestion de
cambios para incorporar Jun-22 Rocio Vásquez
nuevos clientes

Fortalecer el sistema de
informacion, de acuerdo a la de acuerdo a
recopilacion de datos de necesidad
buenas practicas de acuerdo a
los nuevos requisitos.
 Cada vez
una mejor selección de que se
proveedores, Contar con recepcione Ruben Palma
mayor capacidad de acopio materia
prima

Estandarización de la entrega
de información (plan de
comunicación)

Transferir conocimiento desde Segundo

el corporativo a adla mediante semestre Karla Godoy
tallares 2022

Realizar proyecto para dar

cumplimiento a las mejoras 1 año Ruben Palma
planteadas.

planificar la compras de
insumos y materias primas,
adcionando un porcentaje en
Jun-22 Gonzalo Vidal
el stock. Actualización del
protocolo de compra
definiendo el stock minimo.
 Manu

Proceso Riesgo del proceso (fallas del resultado)

Mantenimiento incumplimiento del plan de mantención

no realizar la mantencion correctiva de un equipo

Mantenimiento critico

Máquinas no quedan operativas después de

Mantenimiento mantenimiento

Contaminación química generado por proceso de

Mantenimiento
matenimiento

Mantenimiento Contaminación física (particulas de metal) por

proceso de mantenimiento

Recepcion y almacenaje de
Presencia de vectores en la reciba de materia prima
materias primas

Recepcion y almacenaje de
Contaminacion en almacenes de materia prima
materias primas

Recepcion y almacenaje de Aumento de humedad y temperatura en las materias

materias primas primas
Recepcion y almacenaje de Pérdida de identificación de materia prima
materias primas

Recepcion y almacenaje de
Materia prima con problemas de inocuidad
materias primas

Contaminación por elementos extraños, presencia de

Insumos
vectores.

Proceso incumplimento relacionado con higiene de areas de

proceso

Mal manejo en la operación de los equipos ( tapas

Proceso abiertas, Equipos y transportes abiertos, limpieza de
imanes)

Proceso deficiencia en la hermeticidad de la infraestructura

Proceso Falla en equipo estabilizador

Proceso Uso de materias primas contaminadas por plagas

Proceso Derrame de producto

Desprendiemiento de particulas por desgaste de

Proceso
material
Proceso Contaminación por micotoxina del producto

Proceso Producto activado enzimaticamente

Proceso Crecimiento de moho en equipos que utilizan vapor

Proceso Aumento de la humedad ambiente y generación de

hongos

presencia de humedad en el area de produccion por

proceso goteras

Proceso Presencia de vectores en el área de producción

Proceso Contaminación de harina por metales

Proceso Contaminación de producto por cascaras

Envasado Envases defectuosos

Envasado Contaminación del producto por Transferencia de

tinta utilizada en la inyectora

Envasado rotura del cabezal de la maquina cosedora

Envasado Detector de metales no detecte

Envasado Falta de higiene en su área de trabajo

Envasado Pérdida de identificación

Envasado Producto terminado con defectos de constura

Almacen Contaminacion del producto terminado

Almacen Rotura de sacos por grua horquilla

Almacen Aumento de humedad en el almacenamiento

Almacen Pérdida de identificación

Compras Compra a proveedores no aprobados

Compras Atraso en entrega de compras

Compras desabastecimiento de materia prima

Recursos humanos Personal ingresa sin capacitarse

Recursos humanos Personal no mejora sus competencias

Generación de vapor Vapor con baja presión

Despacho Despachar producto erroneo a distintos clientes
Cargar contenedores que no cumplan requistos de
Despacho
inocuidad

Despacho Carga de sacos en mal estado

Atrazos de despachos por paro de transporte o

Despacho portuario, y/o disponibilidad de contenedoresen
naviera.

Proceso sanitario Falta de personal por pandemia (COVID 19)

Economía Desestabilidad financiera

Condición ambiental Contaminacion del aire de proceso

Compras Falta de producto quimicos para higiene de la planta

 Nombre del documento:
Manual del Sistema Integral de Calidad FSSC 22000
Sección:
Riesgos y oportunidades 6.1
Fecha de Efectividad:
09-03-2022
Próxima Actualización
09-03-2023

Causas (Máquinas, materiales, método,

personal, ambiente de proceso) Consecuencias Probabilidad

aumento de fallas en equipos e

infraestructura , contaminacion
falta de personal, falta de recursos por elementos extraños, 4
incumplimiento del programa
de producción.

no disponer de repuestos de forma inmediata,

quiebre de stock retraso en la produccion 4

Aumento de fallas,
Falta de conocimiento o falta de prolijidad del
trajo por parte mecanico. contaminación del producto, 2
baja de productividad.

Falta de conocimiento del macanico o

contaminacion del producto 1
contratista.

Mala practica o falta de atencion por parte del contaminacion del producto 1
mecanico o contratista.

Malas practicas por parte del proveedor, toma Contaminación de la materia

de muestra deficiente, analisis de muestra 2
deficiente. prima en almacenes

deficiencia en infraestructura de presencia de plagas,

almacenamiento, no cumplimiento del proliferación de hongos por 2
monitoreo de los almacenes aumento de humedad

deficiencia en infraestructura de fermentación de la materia

almacenamiento, no cumplimiento del 1
monitoreo de los almacenes prima
No se realice registro de los ingresos de materia Pérdida de trazabilidad 1
prima por cada silo

Malas practicas de almacenamiento en bodegas

Contaminción del producto 1
de proveedor

Contaminación del producto

malas practicas por parte del proveedor 2
terminado

Falta de personal para realizar labores de aseo,

falta de capacitacion al personal de planta en Contaminación del producto 5
terminado
temas de orden e higiene.

Contaminación del producto

Mala practica del operador terminado 4

incumplimiento del plan de mantenimiento de

la infraestructura ingreso de vectores y agua lluvia 2

Contaminación del producto

Falla de mantencion en los equipos de control 1
terminado (microbiologico)
deficiencia en control de almacenamiento de las
MP Contaminación del producto 1

Merma de producto y retraso en

Mala practica del operador 4
producciones

Mantención deficiente y mala practica del Contaminación del producto por

1
operador particulas extrañas
Exceso de humedad en grano almacenado.
Incumplimiento con
Presencia de granos manchados sobre limites reglamentación 1
establecidos

Acortamiento de la vida util del

Falla en temperaturas de estabilizador y falla en
producto. Incumplimiento con 1
presión de vapor. requisito de clientes.

Falta de limpieza de equipos Contaminación del producto 1

Rotura de sellos en equipos de vapor Contaminación del producto 1

Proliferación de hongos en el
deficiencia en infraestructura de la planta producto terminado 1

Deficiencia en infrestructura, malas de practicas,

contaminacón del producto
servicio de empresa controladora de plagas terminado 1
deficente.

Rotura de mallas Reclamo de cliente 1

Falla en aspiraciones Reclamos de cliente, merma de 1

producto.

Control deficiente en la recepción de material Contaminación del producto

de empaque terminado 1

compras de tintas con especificaciones erroneas Contaminacion del producto 1

contaminación por particulas

Deficiencia en la mantenión de la maquina extrañas en el producto 1
terminado.
Equipo con deficiencia en su funcionamiento contaminación del producto por 2
por falta de mantención párticulas metalicas

falta de instrucciones y falta de iniciativa para Contaminación de producto

cumplir con el orden de su área terminado 5

Sistema de liberación de producto deficiente Perdida de trazabilidad 1

Funcionamiento de maquina cosedora contaminacion del producto,

deficiente merma de producto. 3

La no rotacion de pallet en producto

terminado( periodo cada 15 dias), higiene del
área de almacen, hermeticidad de los Reclamo cliente, producto no 4
conforme
almacenes, revisión diaria del producto
almacenado

Mala manipulación por parte del operador de la Daño y contaminacion en 2

grua horquilla porducto terminado

Aumento de humedad en
Falta de hermeticidad de la infraestructura producto terminado (sobre 1
12%), reclamo de cliente.

Falla en la rotulación de los sacos (etiquetado) Reclamo de cliente, merma de

1
falla en la liberación del producto terminado producto.

Falta de Stock, disminuir costos Contaminacion del producto 5

terminado

no entregar al proveedor el detalle de

especificaciones del material a acomprar, pago
Retraso en la producción 4
fuera de plazo, planificacion de compra a
medino o a largo plazo

A: posible sequia incumplimiento a los clientes 1

incumplimiento de Bpm,
No existe un protocolo de ingreso de personal Productos contaminados 4
 Riesgos en inocuidad, Retrasos
personal no calificado para el cargo en producción 1

Falta de atencion por parte del calderero o por retrasos en la productividad de 2

falla de un dispositivo electronico la planta
falta de supervisón en cargas Reclamo de cliente 1
Deficiencia en la revision de los contenedores Reclamo de cliente 1

Deficiencia en la revision de carga Reclamo cliente 1

a:Descontento social, escasez de contenedores No entrega de productos al cliente,

deterioro de producto 2

a: Contaminación masiva del personal por virus Incumplimiento de los pedidos 1

de clientes

a:Economía mundial, pandemias, guerra Ventas, precios de compra y 1

venta.

Contaminación en aire que

a: Malas practicas en empresas colindantes, podría perjudicar el
1
incendios provocados por personas externas. funcionamiento de los
compresores.
a: Mala planificación de compra, Incumplimiento en el programa
1
desabastecimiento de proveedores. de limpieza y BPM
 Código: MAN-4-1-6.1
Núm. de revisión: 01

Severidad NR Controles actuales Controles adicionales Plazos

se realiza revisión de equipos

de acuerdo al programa de se contrata personal extermo
mantención, los trabajos
3 12 correctivos quedan para relizar trabajos en áreas May-22
menos criticas de la planta.
registrados en las planillas de
trabajo

inventariar las piezas de

Mantencion correctiva de mayor posibilidad de falla de
3 12 equipos los equipos criticos y Jun-22
mantener stock.

Mecanicos con experiencia y

3 6 revision de ejecucion de
trabajo

revision de entrega y bpm en

4 4 el uso de productos quimicos,
entrega productos quimicos

revisión de entrega y bpm en

4 4 el uso de de herramientas y
materiales de mantención.
Se realizan muestreos y
2 4 analisis de cada camión que
llega con materia prima

Se realizan revisiones
3 6 semanales de las condiciones
del grano almacenado.

Se realizan revisiones
3 3 semanales de las condiciones
del grano almacenado.
 se lleva registros de la
3 3 trazabilidada de cada silo, es
decir qué agricultores hay en
cada uno de ellos.
Análisis de recepción de
5 5 Análisis laboratorio externo Ejecutado
mteria prima
se realiza una revisión el
2 4 material de empaque al llegar
a la planta

se cuenta con personal para se debe reforzar mediante

3 15 realizar labores de limpieza, capacitacion a los operadores Jun-22
existe un plan maestro de para mantener y entregar sus
limpiza. areas ordenadas y limpias.

Se implementará registro de
chequeo de proceso para
4 16 No existe control actual monitorear condicones de Jun-22
operación.

se realiza mantención se contrata personal externo

De acuerdo a
5 10 preventiva de la para la reparacion de necesidad
infraestructura de la planta infraestructura
se controla la temperatura del
4 4
equipo estabilizador

3 3 Control de grano almacenado

Se implementará registro de
Mantenimiento preventivo a chequeo de proceso para
2 8 Jun-22
equipos monitorear condicones de
operación.

Se realiza revisión de mallas

por parte de producción. Se
cuenta con trampas
5 5
magneticas a lo largo del
proceso. Se cuenta con PCC
Detector de metales.
Se implementará registro de
chequeo de proceso para
Jun-22
monitorear condicones de
operación.
 Se realiza control de Humedad
de grano almacenado.
Se realiza análisis por hora de
producto descascarado. Se realiza análisis de tercería
5 5 Se cuenta con Equipo Sortex mensual de micotoxinas. Ejecutado
que selecciona granos
manchados y los desvia del
proceso.

Se cuenta con registro de

4 4
temperatura del estabilizador.

Se cuenta con plan maestro Se implementará registro de

de Limpieza. Se realiza chequeo de proceso para
5 5 Jun-22
liberación de lineas previo al monitorear condicones de
inicio de pordución. operación.

2 2 Se realizan análisis de tercería

mensuales de ambiente.

Para arreglos de
De acuerdo a
5 5 Revision de infraestructura infraestructura se contrata necesidad
personal externo

Revision diaria de fauna

nociva o plagas (registro plan Se realizaría un plan de shock
De acuerdo a
5 5 maestro) control por empres por parte de la empresa necesidad
externa controladora de controladora de plagas.
plagas.

Existe registro de control de Se implementará registro de

chequeo de proceso para
5 5 mallas. Existe control de monitorear condicones de Jun-22
limpieza de iman. operación.

2 2 Se realiza control de producto

terminado cada 1 hora.

control de recepción de
4 4 material de empaque

4 4 Control visual de transferenia

de tinta hacia el producto.

Mantencion preventiva del

4 4 equipo, retención de
producto. Detector de
metales
 Segundo
5 10 Control de PCC Mantención y calibración e semestre
euipo, o reemplazo de equipo.
2022

control de entrega de turno Capacitación al personal de

3 15 (planilla liberación de lineas) envasado. Jun-22

3 3 Se controla etiquetado del

producto terminado
Se capacitó al personal de
Se verifica la condición del
envasado con respecto al uso
3 9 saco en el área de envasado de la maquina cosedora y Ejecutado
por parte de calidad.
verificación de la costura.

Se implementara registro
se hace una revisión semanal condicion del producto
3 12 de la infrestructura de la almacenado, además de Ejecutado
planta registrar la fecha de rotación
de pallet.

3 6 Se cuenta con registro de

inspeccion de carga del PT

Se implemetará Higrometro
4 4 en almacén, para controlar
humedad ambiente.

se controla el etiquetado del

3 3 producto terminado y la
liberacion de cada pallet

Se realizara analisis con

3 15 Procedimieto de compras laboratorio externo para Jun-22
materia prima e insumos. aprobar proveedor de insumo
o se cambiara de proveedor

predefinir un formato para

2 8 Mantener Stock Ejecutado
solicitud de insumos

Se asegura un stock de
3 3 materia prima con
anticipación para el año

Personal es capacitado en Crear protococolo de ingreso

3 12 temas de bpm y seguridad de personal Ejecutado
 personal es capacitado de
3 3 acuerdo a sus funciones

2 4 Mantención a caldera
3 3 Control de carga
4 4 Verificacion de contenedores

Registro de carga y condicion Registro inspección de

5 5 de carga almacenes Ejecutado

Planificacion de despachos
con anterioridad, revision del
producto antes despachar
2 4
cuando este se encuentra
almacenado por un periodo
prolongado,

3 3 Reducción del numero de

turnos productivos
Reajuste de presupuestos
2 3 para permanecer en el
mercado

4 4 Se detiene los procesos

3 3 Stock de productos quimicos

Responsables

Oscar Contreras,
Ruben Palma

Oscar Contreras
Rocío Vásquez

Antonio Perez

Antonio Perez

Oscar Contreras

Antonio Perez

Antonio Perez
Rocío Vasquez

Antonio Perez

Oscar Contreras

Rocío Vásquez

Antonio Perez
Antonio Perez

Antonio Perez

Antonio perez

Rodrigo Acosta

Gonzalo Vidal

Gonzalo Vidal

Macarena Merino
Rodrigo Acosta
 Probabilidad (usar el mayor valor) Seve

1 No ha ocurrido Proceso con buenos controles, que se revisan 1

periódicamente

2 Ha ocurrido más de 1 vez en Proceso con algunos controles eficaces y que se revisan 2
los últimos dos años. periódicamente

Ha ocurrido más de 2 vez en Proceso con algunos controles eficaces que no se

3 los dos últimos años
Ha ocurrido 1 vez en el
4 último año
revisan periódicamente
Proceso que no tiene controles sistemáticos pero que
no se han evidenciado desviaciones (reclamos, no
conformidades) 3

Ha ocurrido más de 2 veces Proceso que no tiene controles sistemáticos, tiene

5 en el último año desviaciones (reclamos, no conformidades)

5
 Severidad (Impacto positivo o negativo)

No se identifican impactos

Impacto en el funcionamiento de los procesos si afecta

productividad.
Impacto en requisitos de partes interesadas en la cadena
alimentaria.
Impactaría en características del producto (conformidad de
los producto) y servicios para los clientes.

Impacto en los objetivos del SGIA.

Impacto en la productividad.
Impacto en requisitos de partes interesadas pertinentes en
la cadena alimentaria.
Impactaría en características críticas del producto
(conformidad de los producto) y servicios para los clientes

Impactaría en requisitos de inocuidad del producto y

legalidad del producto.
 5

4
Probabilidad

1 2 3 4 5
Severidad

Nivel de riesgo
Alto Requiere establecer controles para mitigar el riesgo
Medio Establecer controles si hay beneficios para el SGIA
Bajo No se requiereren controles adicionales