Los medicamentos genéricos tienen la misma cantidad de principio activo que

los de marca?

El principio activo es el “ingrediente” principal de un medicamento, que ejerce la

acción terapéutica, la cura. Por ejemplo, el paracetamol, la
atorvastatina… Los medicamentos genéricos contienen exactamente la misma
cantidad de principio activo y producen exactamente el mismo efecto que los
de marca. En resumen, son idénticos en calidad, eficacia y seguridad.

¿Los excipientes de los medicamentos genéricos son los mismos que los de
marca?

Los excipientes son sustancias que no poseen una actividad farmacológica y

que son utilizados para facilitar el proceso de fabricación y de absorción de un
principio activo. Los utilizados en los medicamentos genéricos pueden variar
con respecto a los de marca por dos cuestiones:
1. Dado que el medicamento genérico se desarrolla años más tarde que
el de marca, y que en este tiempo pueden haberse producido
importantes avances tecnológicos, pueden incorporar mejoras en los
excipientes,sustituyendo aquellos que suponen un problema para
colectivos específicos, como la lactosa en los intolerantes, la
sacarosa en diabéticos, el gluten en celíacos, etc. Por lo tanto, los
excipientes de los medicamentos genéricos serán iguales en calidad
o mejores que los de marca.
2. En ocasiones, el uso de algunos excipientes está patentado por el
laboratorio de marca y esto requiere la búsqueda de una alternativa
inocua.
En cualquier caso, los excipientes empleados en los medicamentos genéricos
son sobradamente conocidos y de calidad contrastada. Además, tienen que
cumplir las mismas normativas europeas y, de hecho, la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios afirma que las garantías de calidad
químico-farmacéuticas de los medicamentos genéricos y de marca son
idénticas.

Tanto si los excipientes del medicamento genérico difieren del de marca como
si no, lo que se asegura mediante estudios clínicos es que la eficacia, la
seguridad y la calidad es idéntica a los de marca y que el principio activo ejerce
su acción de idéntica forma.