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caracteristicas farmaceuticas

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6−10−2004

El objetivo de la farmacia es prevenir y curar las enfermedades y mantener la salud. Los farmacéuticos actúan
mediante la elaboración y dispensación de medicamentos.

La farmacia es la ciencia del medicamento y el farmacéutico, el especialista del mismo.

El cometido de la tecnología farmacéutica es dar vida al medicamento y dotarlo de las mejores condiciones de
estabilidad y conservación para que llegue al usuario en plenas características, sin que haya mermado la
eficacia terapéutica. Estudia los procesos tecnológicos para la elaboración del medicamento y conocimiento
de todos los productos que se necesitan para su elaboración.

Los medicamentos han de ser estables física y químicamente; seguros, no se deben generar mas efectos de los
deseados con la dosificación correcta; y eficaces.

La tecnología farmacéutica se engloba dentro de la farmacia galenica, que es una disciplina relacionada con
las formas de dosificación, diseño, elaboración, acondicionamiento, control analítico y evaluación
biofarmaceutica del medicamento.

El diseño y control es una galenica preparativa y la evaluación biofarmaceutica es una galénica biológica.

Las materias primas son los principios activos, excipientes y material de acondicionamiento. Hay que
someterlas a operaciones de transformación, generales o especiales, que son las de dotación de forma
farmacéutica.

El medicamento sin envasar es el medicamento a granel, una vez sometido a envasado y acondicionamiento
logramos el medicamento terminado. La especialidad farmacéutica es repetitiva, todas las dosis son iguales.

Producto sanitario es el instrumento, dispositivo, material u otros artículos incluidos todos los accesorios
necesarios para el funcionamiento, destinados por el fabricante a ser utilizados en humanos con los siguientes
fines: diagnostico, control, prevención, tratamiento y alivio de una enfermedad o lesión, o con el fin de
investigación, sustitución o modificación de la anatomía o fisiología.

8−10−2004

Medicamento es todo aquel preparado o ente material dotado de forma farmacéutica que administrado al
paciente sano o enfermo y en virtud de una serie de reacciones biofísicas y bioquímicas previene, cura, palia o
diagnostica una enfermedad o proceso patológico y mejor la salud. Es una sustancia medicinal y sus
asociaciones o combinaciones destinadas a su utilización en hombre o animales y que puede afectar a
funciones corporales y/o mentales. También se consideran medicamentos las sustancias medicinales o sus
combinaciones que pueden ser administradas a personas y animales con cualquiera de estos fines aunque se
ofrezcan sin referencia expresa a ellos.

La forma farmacéutica ayuda a la dispensación, dosificación y administración. Si el fármaco no reacciona con
el organismo no puede tener efecto farmacológico.

Composición del medicamento.−

Materia prima es toda sustancia activa o inactiva que se utiliza para la elaboración de una medicamento, ya
permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.

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Sustancia medicinal es el componente del medicamento que tiene propiedades farmacológicas y actividad
terapéutica, es la responsable de la función de ese medicamento. Legalmente es toda materia cualquiera que
sea su origen a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.

Principio activo es todo componente de un medicamento destinado a proporcionar actividad farmacológica u
otro efecto en la diagnosis, tratamiento o prevención de enfermedades, o actuar sobre la estructura o función
de un organismo humano o animal por medios farmacológicos. Un medicamento puede tener más de un
principio activo.

Principio activo es lo mismo que sustancia farmacéutica, ingrediente activo o sustancia medicinal.

Los principios activos son de declaración obligatoria cuali y cuantitativamente. Pueden ser de origen animal,
vegetal, mineral, de síntesis, semisíntesis, obtenidos por biotecnología y tener mayor o menor complejidad.

La tendencia actual es hacer medicamentos con un solo principio activo para facilitar la tecnología, la
valoración de efectos secundarios, farmacovigilancia, etc.

El principio activo es el componente más importante del medicamento y justifica la tecnología y materiales
que se usen ya que es el responsable del efecto.

Hay que hacer estudios de preformulación para conocer la sustancia medicamentosa: características
farmacológicas como el uso terapéutico, dosis, vía de administración; características biofarmaceuticas como la
biodisponibilidad y lugar de absorción; características químicas como la estabilidad frente a excipientes y
manipulación; características físicas como su estado (sólido, liquido o gaseoso), estado cristalino, forma; y
características galénicas como la fluidización y propiedades reologicas.

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