SESIÓN DE

APRENDIZAJE 01
BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN, ROTULADO Y
ENVASADO DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y
PREPARADOS OFICINALES – V CICLO

Tema N° 01

INTRODUCCIÓN A LA
ELABORACIÓN DE FORMAS
FARMACÉUTICAS

Docente: Q.F. Raúl Starki Molina Mendoza

C.Q.F.P. 14599
 Temario:

 Introducción a la elaboración de
formas farmacéuticas: Concepto,
consideraciones previas en el
desarrollo de las formas farmacéuticas.
SABERES PREVIOS

¿Qué relación existe entre un

Medicamento y Preparado Oficinal?

¿Es importante conocer las

propiedades de los excipientes? ¿Por
qué?
 Observa el siguiente video

Enlace: https://www.youtube.com/watch?v=JZDhyc2FrGw
FORMAS FARMACÉUTICAS
• Se denominan preparados farmacéuticos, formas medicamentosas o formas
farmacéuticas de dosificación a los productos elaborados a partir de las drogas para
poder ser administradas al organismo (Es la preparación final de un medicamento).

• Estos preparados pueden tener una o varias drogas.

OBJETIVOS DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

• Facilitar su administración.
• Proteger al fármaco.
• Dosificar con exactitud y regular la liberación del fármaco.
• Garantizar su esterilidad y limpieza.
• Favorecer la absorción del medicamento.
• Permitir depositar el fármaco en las cavidades del cuerpo.
• Proteger al paciente.
Composición de un medicamento
Es la combinación de principio activo +
excipientes.
Los excipientes :
● Sirven de vehículo.
● Posibilitan la preparación y
estabilidad.
● Modifican las propiedades
organolépticas.
● Determinan las propiedades
fisicoquímicas.
● No tienen actividad terapéutica.
● Algunos son de declaración
obligatoria.
 REINOS FUNCIONES

ANIMAL
(Aceite de CALMAR
bacalao,
insulina)

VEGETAL PRINCIPIO MEDICAMENTO

(FORMA CONTROLAR
(opio, sauce ACTIVO FARMACÉUTICA)
blanco)
(FÁRMACO)
CURAR
MINERAL
(hierro,
magnesio,
PREVENIR
calcio…)

DIAGNOSTICAR

ENFERMEDAD
 CARACTERÍSTICAS QUE DEBE REUNIR UN EXCIPIENTE

• Inertes y fáciles de adquirir.

• Insípidos e inodoros.
• De color compatible con el fármaco.
• Compatibles con el fármaco y con los demás componentes.
• Estables y no tóxicos.
• No debe interferir con la biodisponibilidad del fármaco.
Tipos de medicamentos
● Droga.- Es toda sustancia química de
origen natural o sintético que se utiliza en
el laboratorio en la elaboración de
medicamentos, medios de diagnósticos,
productos dietéticos, higiénicos,
cosméticos u otra forma que pueda
modificar la salud de los seres vivientes.

● Especialidades farmacéuticas.- Es el
preparado adquiere en la farmacia, cuenta
con un registro sanitario. Tiene un Nombre
comercial®, una composición e
información definida, forma farmacéutica
y dosificación determinadas.
 Preparado Oficinal
● Medicamento elaborado y garantizado por el
farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su
oficina de Farmacia o servicio Farmacéutico, enumerado
y descrito en un formulario, destinado a su entrega
directa a los pacientes.

Fórmulas Magistrales
● Medicamentos destinados a un paciente individualizado,
preparado por el farmacéutico, o bajo la dirección, para
cumplimiento expresamente una prescripción facultativa
detallada de las sustancias medicinales que incluye,
según las normas técnicas y científicas del arte
farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida información al usuario.
 ● Productos OTC.-
○ Pueden adquirirse sin receta.
○ Cuentan con autorización para ser
publicitados directamente al
consumidor.
○ Están indicadas para el alivio de
síntomas menores.

Medicamentos Genéricos
● Misma forma farmacéutica e igual
composición cualitativa y cuantitativa en
sustancias medicinales que otra especialidad
de referencia.

● Debe demostrar la equivalencia terapéutica

con la especialidad de referencia mediante
los correspondientes estudios de
bioequivalencia.
Consultas…
 Referencias:
o Ley General de Salud N° 26842

o Formulario Nacional de Medicamentos 2011.

Disponible: https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/417660/-
225203802023664648920191106-32001-btoajv.pdf?v=1573077517

o Buenas Prácticas de laboratorio (BPL)

o Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)