Medicamentos Genéricos y Comerciales

MICHEL LORENA VERA SOTO

ESTUDIANTE

PAULA QUINTERO
DOCENTE

FUNDACIÓN DE ESTUDIOS SUPERIORES MONSEÑOR ABRAHAM

ESCUDERO MONTOYA

REGENCIA DE FARMACIA I SEMESTRE

ESPINAL

2022
 MEDICAMENTOS GENÉRICOS Y COMERCIALES

Cuando se trata de comparar los medicamentos genéricos o de marca, la

principal diferencia radica en su nombre y aspecto. La Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados
Unidos exige que los medicamentos genéricos tengan el mismo principio
activo, concentración, forma de dosificación y vía de administración que el
medicamento de marca. También son desarrollados y aprobados de
conformidad con las mismas normas que los medicamentos de marca.

Los medicamentos genéricos tienen múltiples definiciones y dimensiones

(legales, farmacológicas, clínicas, económicas). En 1996 la OMS proponía la
noción de "medicamentos de múltiples fuentes", también se mencionan como
"medicamento competidor", "medicamento similar", "producto farmacéutico
multiorigen", "medicamento intercambiable"; hoy en día podríamos concluir que
un medicamento genérico es aquel fármaco que no es producido por el
laboratorio innovador que desarrolló el principio activo (el laboratorio que lo
produjo por primera vez y lo patentó). Profundizando en el concepto a través de
sus dimensiones se concluye que un medicamento genérico existe cuando
legalmente no existe o ha terminado un derecho que permitía a solo un
laboratorio comercializar el producto, farmacológicamente el nuevo
medicamento es igual de eficaz y no presenta mayores riesgos, y
económicamente compite por el precio restando importancia a la marca o
nombre fantasía del medicamento.

Hablar de medicamentos genéricos es comenzar un debate controvertido e

interesante en
el que todos, tanto los sanitarios como los pacientes y quienes trabajan en la
industria
farmacéutica, tenemos mucho que decir
Cuando se trata de comparar los medicamentos genéricos o de marca, la
principal diferencia radica en su nombre y aspecto. La Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados
Unidos exige que los medicamentos genéricos tengan el mismo principio
activo, concentración, forma de dosificación y vía de administración que el
medicamento de marca. También son desarrollados y aprobados de
conformidad con las mismas normas que los medicamentos de marca.

Los medicamentos son elementos de consumo, sin embargo, desde el punto

de vista económico poseen algunas particularidades las cuales los hacen
específicos. (Spinelli, 2015). Los fármacos son bienes de salud que constituyen
en el recurso médico y terapéutico utilizado con más frecuencia a nivel mundial
en los tratamientos de múltiples pacientes, esto significa que se encuentren
algunas limitaciones en su producción, circulación y consumo. El mercado de
medicamentos es uno de los más complejos, debido a la cantidad de actores
involucrados y la diversidad de papeles que estos desempeñan en el proceso
que va desde la producción hasta el consumo, aunque por sus características
es difícil establecer comparaciones, este mercado presenta algunas analogías
notables que tienen la sociedad por el concepto de medicamento genérico
(Spinelli, 2015).

En conclusión, general pienso que existe una confusión muy generalizada en

cuanto al término medicamento genérico. Bajo esta denominación a veces se
incluyen medicamentos copia que no han tenido ningún estudio de
bioequivalencia; sin embargo, todos los medicamentos, sean estos genéricos o
no, deben someterse a sistemas de garantía de calidad.
Los medicamentos genéricos son bioequivalentes a los medicamentos
comerciales, es decir son similares en su forma farmacéutica (forma del
medicamento: pastilla, jarabe, inhalador) y farmacocinética (recorrido del
medicamento desde que entra y sale del organismo).

El INVIMA es la entidad gubernamental en Colombia encargada de verificar la

eficacia, seguridad y calidad de todo medicamento comercial o genérico, para
autorizar su venta y distribución en el mercado.  Actualmente todos los
importadores o productores de medicamentos en Colombia cumplen con las
BPM (buenas prácticas de fabricación o manufactura).

Sí, cualquier medicamento genérico creado con un medicamento de marca

como modelo debe tener los mismos efectos en el cuerpo que ese
medicamento de marca. Este estándar se aplica a todos los medicamentos
genéricos. Un medicamento genérico es igual que un medicamento de marca
en cuanto a su dosificación, seguridad, efectividad, potencia, estabilidad y
calidad, así como en la forma en que se toma y la forma en que se debe
utilizar. Los medicamentos genéricos utilizan los mismos ingredientes activos
que los medicamentos de marca y funcionan de la misma manera, por lo que
tienen los mismos riesgos y beneficios que los medicamentos de marca.
Los fabricantes de medicamentos de marca tienen que cubrir sus costos de
investigación, pruebas y promoción. Algunos de estos costos se trasladan a ti,
y el costo es la razón principal por el que los medicamentos de marca resultan
más caros que los medicamentos genéricos.

Las patentes permiten que los medicamentos de marca se vendan

exclusivamente por un tiempo limitado. Una vez que caduca la patente, otras
compañías tienen permiso para hacer una versión genérica del medicamento
de marca. Dado que la compañía de los medicamentos de marca ya ha
realizado la mayor parte del trabajo, los medicamentos genéricos son más
económicos.

Los medicamentos genéricos se fabrican con el objetivo de que tengan la

misma eficacia que los medicamentos de marca y sean más económicos. Sin
embargo, solo tu médico puede decirte cuál es el indicado para ti. Las
versiones genéricas no están disponibles para todos los medicamentos.
Consulta a tu médico o farmacéutico si hay medicamentos genéricos
disponibles para tu receta. Si hay una versión más económica disponible, es
probable que puedas ahorrar dinero.
Por ejemplo, en un estudio de investigación muy extenso1 en el que se
compararon medicamentos genéricos con medicamentos de marca, se
descubrió que existían diferencias muy pequeñas (de aproximadamente 3.5 %)
en la absorción en el cuerpo entre medicamentos genéricos y de marca.
Algunos genéricos fueron absorbidos un poco más, algunos ligeramente
menos. Esta diferencia es de esperar y aceptable, ya sea para un lote de
medicamento de marca evaluado en comparación con otro lote de la misma
marca o para un medicamento genérico evaluado en comparación con un
medicamento de marca. Como regla general, la diferencia entre la comparación
del medicamento genérico al de marca fue la misma que la comparación del
medicamento de marca a marca.
La reducción del costo inicial de investigación significa que, aunque los
medicamentos genéricos tienen el mismo efecto terapéutico que sus
equivalentes de marca, generalmente se venden con descuentos sustanciales,
alrededor de 80%-85% menos en comparación con el precio del medicamento
de marca. Según el IMS Health Institute, los medicamentos genéricos
ahorraron $1,67 trillones al sistema de salud estadounidense entre 2007 y
20162.

En conclusión, pienso que es por ello que la sustitución de medicamentos

originales por genéricos en los sistemas de salud pública ha aumentado, y muy
particularmente en los países emergentes, ya que es una buena opción para
disminuir el gasto farmacéutico, siempre y cuando se demuestre su seguridad,
eficacia y calidad.
REFERENCIAS.

 Asensio Sánchez. (2012). ¿Son los medicamentos genéricos iguales

que los originales? Recuperado el abril de 2019, de
http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0365
66912012000800007.
 ANGELL, M. (2004). La verdad detrás de la industria farmacéutica.
Bogotá: Norma.
 ARIAS, F. (6 de junio de 2013). Las cifras de la industria
farmacéutica. El colombiano.
 BMI. (2013). Colombia Pharmaceuticals and Healthcare Report.
London: Business Monitor International.
 CORREA, M. (1992). Industria farmacéutica y biotecnología.
Oportunidades y desafíos para los países en desarrollo. Revista
Comercio Exterior (México), 42.