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Fecha 2017
Número de 83
páginas
Resumen La validación de una metodología analítica consiste en un procedimiento para implantar de
manera documentada, pruebas que demuestren científicamente que el método analítico cumple
las características de desempeño requeridas para determinar los parámetros de las aplicaciones
analíticas. Involucra la demostración de la determinación de las fuentes de variabilidad, el error
sistemático y al azar del procedimiento, no solo dentro de la calibración sino también, en el
análisis de muestras reales (RTCA:2006). El trabajo que se presenta a continuación se desarrolló
con el propósito de diseñar, desarrollar, validar y estandarizar, dentro del laboratorio de
Inocuidad de Alimentos del Ministerio de Agricultura Ganadería y Alimentación (MAGA), un
método analítico para la identificación y cuantificación de ivermectina, a nivel de trazas, en
músculo bovino utilizando cromatografía líquida de alta resolución con detector de fluorescencia.
Luego del trabajo analítico desarrollado, con el equipo, materiales y reactivos proporcionados no
fue posible cumplir con el objetivo primordial de este trabajo de investigación que es diseñar un
método analítico que proporcione resultados reproducibles, lineales y con un nivel apropiado de
incertidumbre necesarios para la validación, con las condiciones tanto de reactivos como de
equipo con que se cuenta en dicho laboratorio, ya que no se cumplió con los requerimientos
solicitados para el desarrollo de este trabajo. Los resultados obtenidos constituyen la fase inicial
para el montaje del método, por si en un futuro cuando se cuente con las condiciones y recursos
apropiados el método pueda ser validado.