UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

CARRERA: QUÍMICA Y FARMACIA

REQUISITOS RELATIVOS A
LOS RECURSOS 6

INTEGRANTES
• Mirka Lliguìn Zambrano.
• Jennifer Lino Flores.
• Karen Campoverde Clavijo.
• Lisbeth Palma Loor.

DOCENTE: BURBANO ZORAIDA

CONTENIDO:
OBJETIVO
6.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
6.4 EQUIPAMIENTO
6.5 TRAZABMETROLOGICA
EJEMPLO
ANÁLISIS (CONCLUSION)
BIBLIOGRAFÍA

OBJETIVO:

 Conocer el estado de los equipos a utilizar mediante pruebas previas, separando el material
defectuoso para evitar alteraciones en el análisis.
6.3 Instalaciones y condiciones ambientales
Condiciones
ambientales
correctas

Revisiones
Documentación
periódicas

Control de Seguimiento
instalaciones y control
 6.4 EQUIPAMIENTO
El laboratorio debe tener acceso al equipamiento
que se requiere para el correcto desempeño de las
actividades de laboratorio y que pueden influir en
los resultados.

El laboratorio debe contar con un procedimiento

para la manipulación, transporte, almacenamiento,
uso y mantenimiento planificado del equipamiento
para asegurar el funcionamiento apropiado y con el
fin de prevenir contaminación o deterioro.

El laboratorio debe establecer un programa de

calibración, el cual se debe revisar y ajustar según
sea necesario, para mantener la confianza en el
estado de la calibración.
6.5 TRAZABILIDAD METROLÓGICA
El laboratorio debe establecer y mantener la
trazabilidad metrológica de los resultados de sus
mediciones por medio de una cadena
ininterrumpida y documentada de calibraciones,
cada una de las cuales contribuye a la
incertidumbre de medición, vinculándolos con la
referencia apropiada.

El laboratorio debe asegurarse de que los resultados

de la medición sean trazables al Sistema
Internacional de Unidades (SI).

Cuando la trazabilidad metrológica a unidades del

SI no sea técnicamente posible, el laboratorio debe
demostrar trazabilidad metrológica a una referencia
apropiada.
 EJEMPLO
El laboratorio de microbiología de alimentos A, cuenta con 3 estufas, 1, 2 y 3 para el crecimiento bacteriano perteneciente a las
muestras que llegan para su análisis.

Se realizó un chequeo de las estufas debido a la detección de un resultado erróneo de un informe de análisis microbiológico con
respecto a unas muestras de carne provenientes de un sector conocido de la ciudad de Guayaquil debido a que se presume fue el
causante de un brote por Listeria monocytógenes ya que los pacientes que asistieron a una fiesta presentaron síntomas similares de
diarrea, pero el laboratorista encargado del análisis presentó un informe negativo para Listeria.

El laboratorio realiza una verificación de calidad de la muestra analizada al estudiar a un nuevo las muestras de carne y al repetir el
análisis se observa que no si está presente la bacteria confirmando que el primer análisis era un falso negativo.

El coordinador de calidad, a raíz del suceso expuesto realizó un control de los equipos utilizados y notó que la estufa #2 utilizada
por el laboratorista estaba en malas condiciones y defectuosa.
ANÁLISIS

Es obligación del personal verificar que los equipos y materiales a utilizar se encuentren en buen estado para garantizar un
análisis confiable.

En el ejemplo estudiado, se presentó un informe que arrojaba un falso negativo, pues la estufa estaba averiada
sobrecalentando la muestra y destruyéndola, además no hubo un encargado de rotular y aislar el equipo averiado
incumpliendo con la norma ISO 17025; apartado 6.4.9 que especifica : “El equipo que haya sido sometido a una sobrecarga o
a uso inadecuado, que dé resultados cuestionables, o se haya demostrado que está defectuoso o que está fuera de los
requisitos especificados, debe ser puesto fuera de servicio. Éste se debe aislar para evitar su uso o se debe rotular o marcar
claramente que está fuera de servicio hasta que se haya verificado que funciona correctamente”.

También se incumplió con el apartado 6.4.13 que especifica que los equipos averiados o que presenten cualquier daño deben
ser registrados.
BIBLIOGRAFÍA
INEN. En REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE
ENSAYO Y CALIBRACIÓN (ISO/IEC 17025:2017, IDT).: 3ra Edicion; 2017. p. 6-9.