Poes Farma

FARMACIA CENTRAL HOSPITAL SANTA MARIA DEL POE-FC-HSMSI Página 1 de 3

SOCORRO DE ICA
PROCEDIMIENTOS DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) VIGENCIA
VERSION 2 Desde Hasta
ELABORACION DEL PROCEDIMIENTO ESTANDAR DE
FARMACIA 01/04/19 01/04
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
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1.OBJETIVOS
 Establecer las pautas necesarias que permite estandarizar y uniformizar las directivas
a seguir en la elaboración de un documento normativo llamado procedimiento de
operación estándar.
 Asimismo, normalizar la elaboración, actualización, revisión, modificación,
publicación y distribución de procedimiento de operación estándar de
d e farmacia
central del Hospital Santa María del Socorro.
2.ALCANCE

Este procedimiento se aplica para elaboración y distribución de procedimiento de
operación estándar en todas las aéreas de la farmacia central del Hospital Santa
María del Socorro.
3.DEFINICIONES.
 Aseguramiento de calidad: parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar

confianza en que se cumpla los requisitos de calidad.
 Documento de calidad: es la propia información y el conjunto de documentos según
los fines del establecimiento de salud que incluye dentro de este concepto a los
siguientes documentos que están relacionados con aseguramiento de calidad,
manuales, procedimientos instructivos y formatos.
 Procedimiento operativo estándar (poe): es una descripción secuencial detallada en
forma sencilla y breve de cómo una operación especifica de cualquier proceso debe
ser llevada a cabo.
4.BASES LEGALES –
LEGALES –REFERENTES.
REFERENTES.
 Resolución Ministerial N°585-99SA/DM Manual de almacenamiento de productos

farmacéuticos y afines.
 Resolución Ministerial N°013-2009/Minsa. Aprueba Manual de buenas Prácticas de
Dispensación.
 Decreto Supremo N°01-2011. S. A Aprueban Reglamento de Establecimiento
Farmacéutico y sus modificaciones.
5. RESPONSABILIDAD.
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 Es responsabilidad del Q. F. Director técnico de la farmacia Central elaborar,

controlar y verificar que dichos documentos sean distribuidos, para el cumplimiento
de los procedimientos operativos estándar.
 El representante legal del establecimiento es responsable de aprobar dichos
procedimientos y brindar todo el material logístico necesario.
6.LUGAR DE APLICACIÓN.
 Es de aplicación en farmacia central.

7.FRECUENCIA DE APLICACIÓN,
APLICACIÓN,
 La elaboración de POE es permanente y su frecuencia de aplicación dependerá de

las veces que sea necesario aplicar el POE.
8 PROCEDIMIENTO Y DESARROLLO.
8.1. ELABORACION FICHA DE PROCEDIMIENTO.
Para la elaboración de la ficha del procedimiento, al responsable de La elaboración utiliza

el siguiente encabezado que contendrá la siguiente información.
 Encabezado de identificación.
 Cuerpo del documento.
 Pie de página.
8.2. PREPARAR EL MANUAL DE PROCEDIMIENTO.
 Armar el manual.
8.3. PUBLICAR Y DISTRIBUCION DEL DOCUMENTO.
8.4. CONTROLAR LA DOCUMENTACION.
DOCUMENTACION.
8.5. CORREGIR Y ACTUALIZAR LA DOCUMENTACION.
9. ANEXOS.
10.DISTRIBUCION DEL POE.
11.MOTIVO DE REVISION DEL PROCEDIMIENTO.
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CAPACITACION DE INDUCCION INICIAL PARA EL PERSONAL DE

FARMACIA CENTRAL.
1.OBJETIVOS
Establecer la oportunidad, autoridad y metodología para el proceso de capacitación


de inducción inicial al personal enviado por Recursos Humanos de Hospital Santa

María del Socorro, a fin de garantizar el desarrollo eficiente de sus actividades en
relación en mecánica de manejo de los productos farmacéuticos material médico y
productos sanitarios,
2.ALCANCE
Este procedimiento es de aplicación a todo el personal que labora en dicha

áreaestablecida por la jefatura.

3.DEFINICIONES.
No aplica en este procedimiento.
4.BASES LEGALES –
REFERENTES.
Resolución Ministerial N°585-99SA/DM Manual de almacenamiento de productos


Resolución
 Ministerial N°014-2011S.A/Minsa.Aprueba Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos y sus Modificatorias
Resolución Ministerial N° 013-2009/MINSA. Aprueban Manual de Buenas Practicas

de Almacenamiento de productos Farmacéuticos a Fines.
5. RESPONSABILIDAD.
Responsabilidad del Representante legal del Hospital en coordinación con el jefe de


servicio Recursos Humanos y responsable de Farmacia Central, programe la

capacitación de inducción del personal contratado y su posterior supervisión.
El responsable de farmacia central es el responsable de ejecutar y asegurar la

correcta aplicación del presente procedimiento previa supervisión del jefe de

farmacia.
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 El personal técnico en farmacia es responsable de asistir a la capacitación de

inducción
. que se programe.
6 PROCEDIMIENTO Y DESARROLLO
 Es responsabilidad del representante legal a través de Recursos Humanos informara

la contratación de nuevo personal al jefe de servicio este a su vez al responsable de
farmacia central.
 El Q.F Director Técnico brindara la capacitación al nuevo personal en los siguientes
aspectos.
-conocimiento en la visión, misión y políticas del Hospital.
-capacitación básica en todas las buenas prácticas de dispensación.
-capacitación básica en todas las buenas prácticas en oficina farmacéutica.
-capacitación básica en todas las buenas prácticas de almacenamiento.
-normas de seguridad laboral e higiene personal.
- funciones a desempeñar y procedimientos a ejecutar.
 Después le entregan los POE para que lo estudie comprenda previa firma de cargo
respectivo.
 El Q.F director técnico o un personal con experiencia realizan la inducción al nuevo
personal, supervisando sus actividades hasta que lo pueda hacer solo.
 En el caso del programa de entrenamiento centrado la inducción en oficina
farmacéutica se incluirá procedimientos principalmente en las buenas prácticas de
almacenamiento, buenas prácticas de dispensación de recetas a pacientes de
consultorio externo, hospitalizado yal público en general.
 Referente al programa de entrenamiento centrado en normatividad y
reglamentación, describe en líneas generales legislación sanitaria vigente que regula

losprograma
El establecimientos de Salud. centrado en los procedimientos operativos estándar
de entrenamiento
incluirá todas las operaciones relacionadas con la atención de pacientes,
 Al finalizar la capacitación el personal será evaluado por el director técnico de
farmacia central.
 Los resultados de la evaluación serán registrados.
 La nota aprobatoria será mayor de 14 si el personal obtiene una nota menor se
programará un refuerzo y será reevaluado nuevamente será ar archivado
chivado sus
evaluaciones.
 El personal capacitado firmara el formato de inducción.
 Luego de terminar la inducción y evaluación el personal este se incorporará como
personal permanente.
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7. ANEXOS.
 Anexo 1 formato de registro de inducción.

 Anexo 1 formato de registro de capacitación.
 El POE quedara una copia para el personal que labora en farmacia central para
cualquier consulta.
 Cuando cambie la normatividad vigente que regula los establecimientos de salud.
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CAPACITACION PERMANENTE PARA EL PERSONAL

1.OBJETIVOS
 Establecer la oportunidad, autoridad y metodología para el proceso de capacitación

de inducción inicial al personal enviado que labora en farmacia central del Hospital
Santa María del Socorro, a fin de garantizar el desarrollo eficiente de sus actividades
en relación en mecánica de manejo de los productos farmacéuticos material médico
y productos sanitarios, según las funciones asignadas.
2.ALCANCE
 Este procedimiento es de aplicación a todo el personal que labora en farmacia

central.
3.LUGAR DE APLICACIÓN .
 Según cronograma de programación establecido anexo 1 cronograma de

capacitación (semestrales)
4.BASES LEGALES –
REFERENTES.

 Decreto supremo N°014-2011S.A/Minsa.Aprueba Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos y sus Modificatorias
 Resolución Ministerial N° 013-2009/MINSA. Aprueban Manual de Buenas Prácticas
5. RESPONSABILIDAD.
 Responsabilidad del Representante legal del Hospital en coordinación con el jefe de

 El responsable de farmacia central es el responsable de ejecutar y asegurar la
farmacia.

El
a lapersonal tanto que
capacitación profesionales como técnicos en farmacia es responsable de asistir
se programe.
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.
6. PROCEDIMIENTO Y DESARROLLO
 El Q.F Director Técnico coordinara con el jefe de servicio las necesidades y
prioridades de capacitación del personal.
 El director técnico brindara la capacitación al personal nuevo y será en los
siguientes aspectos.
- conocimiento en la visión, misión y políticas del Hospital.
- capacitación básica en todas las buenas prácticas de dispensación.
- normas de seguridad laboral e higiene personal.
 El Q.F director técnico lleva el registro de cada capacitación realizada en los anexos
correspondientes (separatas, examen calificado y relación de asistentes)el resultado
de la evaluación será archivado.
 El personal capacitado deberá firmar los registros de capacitación en señal de
conformidad.
 La evaluación se basara en una calificación de las preguntas asignándole un puntaje
en el rango de 0-20.
 La calificación considera los siguientes resultados:
De 11 a 13 regular
De 14 a 17 bueno
De 17 a 20 excelente.
Se dara la aprobada la evaluación desde el calificativo bueno o excelente, caso
contrario el personal repasara la separata y brindara su examen en otra fecha.
 En caso que algún personal no pudiese asistir a la capacitación programada por

razónes de salud u otra debidamente justificada
TEMA ENCARGADO
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BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO Y
DISPENSACION
ORGANIZACIÓN Y MEDIDAS DE SEGURIDAD DE LA
FARMACIA CENTRAL
NORMAS SANITARIAS VIGENTES
TEMAS DE CONOCIMIENTO DEL SISTEMA
INFORMATICO
NORMAS DE HIGIENE Y PRESENTACION DE PERSONAL
TEMAS DE CONOCIMIENTO DE CANJE
TEMAS RELACIONADOS A REACCIONES ADVERSAS
TEMA DE MANEJO DE EXTINTORES Q.F DIRECTOR TECNICO
TEMA MANEJO DE RECETAS DE PRODUCTOS
CONTROLADOS DE FARMACIA CENTRAL
CENTRAL
TEMAS DE EVALUACION DE RECETAS SEGÚN SISTEMA
DE PAGO
TEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y ATENCION

AL PACIENTE
FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
DEVOLUCIONES QUEJAS Y RECLAMOS
OTROS TEMAS QUE SE REQUIERA O SOLICITE
SOLICITE EL
PERSONAL.
7. ANEXOS.


 El POE quedara una copia para el personal que labora en farmacia central para
cualquier consulta.
 Cuando cambie la normatividad vigenteque regula los establecimientos de salud.
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CAPACITACION PERMANENTE PARA EL PERSONAL DE FARMACIA CENTRAL.
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1.OBJETIVOS
 Establecer la oportunidad, autoridad y metodología para el proceso de capacitación

de inducción inicial al personal enviado por Recursos Humanos de Hospital Santa
María del Socorro, a fin de garantizar el desarrollo eficiente de sus actividades en
relación en mecánica de manejo de los productos farmacéuticos material médico y
productos sanitarios,
2.ALCANCE
 Este procedimiento es de aplicación a todo el personal que labora en dicha

áreaestablecida por la jefatura.
3.DEFINICIONES.
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No aplica en este procedimiento.
4.BASES LEGALES –
REFERENTES.

 Resolución Ministerial N°014-2011S.A/Minsa.Aprueba Reglamento de
 Resolución Ministerial N° 013-2009/MINSA. Aprueban Manual de Buenas Prácticas
5. RESPONSABILIDAD.

Responsabilidad del Representante legal del Hospital en coordinación con el jefe de
 El responsable de farmacia central es el responsable de ejecutar y asegurar la
farmacia.
 El personal técnico en farmacia es responsable de asistir a la capacitación de
inducción que se programe.
.
6 PROCEDIMIENTO Y DESARROLLO
 Es responsabilidad del representante legal a través de Recursos Humanos informara

la contratación de nuevo personal al jefe de servicio este a su vez al responsable de
farmacia central.
 El Q.F Director Técnico brindara la capacitación al nuevo personal en los siguientes
aspectos.
- conocimiento en la visión, misión y políticas del Hospital.
- capacitación básica en todas las buenas prácticas de dispensación.
- normas de seguridad laboral e higiene personal.
 Después le entregan los POE para que lo estudie comprenda previa firma de cargo
respectivo.
 El Q.F director técnico o un personal con experiencia realizan la inducción al nuevo
personal, supervisando sus actividades hasta

has ta que lo pueda hacer solo.
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 En el caso del programa de entrenamiento centrado la inducción en oficina

farmacéutica
almacenamiento,se incluirá
buenasprocedimientos principalmente
prácticas de dispensación en lasabuenas
de recetas prácticas
pacientes de de
consultorio externo, hospitalizado yal público en general.
 Referente al programa de entrenamiento centrado en normatividad y
reglamentación, describe en líneas generales legislación sanitaria vigente que regula
los establecimientos de Salud.
 El programa de entrenamiento centrado en los procedimientos operativos estándar
incluirá todas las operaciones relacionadas con la atención de pacientes,
 Al finalizar la capacitación el personal será evaluado por el director técnico de
farmacia central.
 Los resultados de la evaluación serán registrados.
 La nota aprobatoria será mayor de 14 si el personal obtiene una nota menor se
programará un refuerzo y será reevaluado nuevamente será ar archivado
chivado sus
evaluaciones.
 El personal capacitado firmara el formato de inducción.
 Luego de terminar la inducción y evaluación el personal este se incorporará como
personal permanente.
7. ANEXOS.
 Anexo 1 formato de registro de inducción.

El POE quedara
cualquier una copia para el personal que labora en farmacia central para
consulta.
 Cuando cambie la normatividad vigenteque regula los establecimientos de salud.
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RECEPCION E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,

DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
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1.OBJETIVOS
 El presente procedimiento tiene por finalidad determinar la oportunidad, autoridad

y metodología para la recepción de los productos farmacéuticos material médico y
productos sanitarios, que ingresan
ingresan a la farmacia
farmacia central
central al área
área de almacenamiento.
almacenamiento.
 Garantizar el ingreso de productos de acuerdo a las especificaciones técnicas
 Que el producto a ingresar sea en la cantidad requerida o consignada en la guía de
remisión del almacén especializado,
 Obtener y recabar la información requerida de los productos para un mejor control
como: lote, fecha de vencimiento, registro sanitario, fabricante y proveedor.
proveedor.
 Observar que el ingreso de productos farmacéuticos no se encuentre deteriorados, o
no cumplan con lo requerido.
requerido.
2.ALCANCE
 Este procedimiento se aplica a todos los

l os productos que ingresan, se almacenan y
son distribuidos a los pacientes del hospital santa María del Socorro.
3.LUGAR DE APLICACION.
 El presente procedimiento se aplica en el área de recepción de farmacia central.

4.FRECUENCIA DE APLICACIÓN.
APLICACIÓN.
 Cada vez que se recepciona un producto farmacéutico, dispositivo médico y
productos
María sanitarios para su posterior distribución a los pacientes del Hospital Santa
del Socorro.
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5, DEFINICIONES.
DEFINICIONES.
PRODUCTO FARMACEUTICO. -Preparado

-Preparado de composición conocida rotulado y envasado
uniformemente destinado a ser usado en la prevención diagnostico tratamiento y curación de una
enfermedad, conservación mantenimiento recuperación
recuperación y rehabilitación de la salud
DISPOSITIVO MEDICO. -Cualquier

-Cualquier instrumento aparato, implemento maquina reactivo o calibrador
in vitro aplicativo informático material u otro artículo similar o relacionado previsto por el fabricante
para ser empleado en seres humanos solo o en combinación.
PRODUCTO SANITARIO. -Producto

-Producto destinado a la limpieza cuidado modificación del aspecto
perfume y protección personal o doméstica. Incluye a los productos cosméticos, productos de
higiene domestica productos absorbentes de higiene personal y artículos para bebes.
DIRECTOR TECNICO.-Profesional
TECNICO.-Profesional responsable tecnico del cumplimiento
cumplimiento de los requisitos de la
calidad de los productos farmaceuticos,dispositivos medicos
medicos y productos sanitarios y de los
establecimientos
establecimien tos dedicados a su fabricacion,importacion exportacion almacenamiento
distribucion comercilaizacion dispensacion y expendio.
ENVASE INMEDIATO O PRIMARIO. -Envase

-Envase dentro del cual se coloca directamente el producto en
la forma farmacéutica o cosmética terminada
ENVASE MEDIATO O SECUNDARIO. -Envase

-Envase o empaque definitivo dentro del cual se coloca el
envase primario
FECHA DE EXPIRACION O VENCIMIENTO. -Es

-Es el dato señalado en el rotulado de los envases
mediato e inmediato del producto o dispositivo que indica el mes

m es y el año calendario más allá del
cual no se garantiza que el producto o dispositivo conserve su estabilidad y eficacia.
REGISTRÓ SANITARIO. -Instrumento

-Instrumento legal otorgado por la autoridad Nacional de productos
farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios que autoriza la fabricación importación
y comercialización de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos previa evaluación en
base a criterios de eficacia, seguridad, calidad y funcionabilidad según corresponda
NUMERO DE LOTE. -Es-Es una combinación definida de números y letra que responde a una
codificación que permite identificar el lote mes y año de fabricación y número de serie
PROCEDIMIENTO PARA LA RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS

Y PRODUCTOS SANITARIOS .- .- Proceso por elel cual se recepciona
recepciona los productos
productos farmacéuticos
farmacéuticos
dispositivos médicos y productos sanitarios emitidos en un documento ya sea la guía de remisión
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de compra u otro documento verificando las características organolépticas y cuantitativas de los

productos a recibir
recibir para establecer si ésta cumple
cumple con las condiciones y especificaciones
especificaciones pactadas
, lo que involucra
involucra la revisión de documentos y verificación
verificación para su aceptación o rechazo.
NO CONFORMIDAD. Incumplimien
Incumplimiento
to de un requisito establecido oficialmente.
MAL ESTADO DE CONSERVACION. Productos o dispositivos cuyos envases inmediato o mediato se

encuentra deteriorados, maltratados, rotos o en condiciones inadecuadas de conservación.
RESPONSABLE DE RECEPCION. personal encargado técnico en farmacia de la recepción de los

productos la misma que esta bajo responsabilidad
r esponsabilidad del Q.F Director Técnico.
6.BASES LEGALES –
LEGALES – REFERENCIA.
REFERENCIA.

Ley N°29459 ley de productos farmacéuticos, material médico y productos sanitarios.
 Resolución Ministerial N°014-2011S.A/Minsa. Aprueba Reglamento de
 Decreto Supremo No 016-2011/MINSA. Registro, control y vigilancia sanitaria de
productos farmacéuticos, material médico y productos sanitarios.
7. RESPONSABILIDAD.
 El Q.F Director Técnico responsable de farmacia central de controlar y hacer

cumplir el procedimiento en la que corresponda.
 El personal técnico en farmacia es responsable del cumplimiento y aplicación del
presente procedimiento.
.
8 MATERIALES.
 Documentación referida al producto de ingreso de productos farmacéuticos, material

médico y productos sanitarios, provenientes de almacén especializado o
transferencias de las otras farmacias.


 Manuales de procedimientos.

Formato de registro de recepción o ingreso de los productos farmacéuticos, material
médico y productos sanitarios.
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 Parihuelas para colocar los productos farmacéuticos, material médico y productos

sanitarios.
9.PROCEDIMIENTOS –
9.PROCEDIMIENTOS DESARROLLO.
– DESARROLLO.
9.1. Recepcionar y revisar la conformidad general.

 El técnico de turno recibirá las cajas provenientes de almacén especializado
colocando en parihuelas, mesas estantes del área de recepción, según la guía de
remisión.
 En el área de recepción el personal responsable deberá realizar la revisión general
de la guía de remisión versus productos farmacéuticos, material médico y productos
sanitarios.
 El personal que recepción deberá colocar las observaciones en las guías en caso de
inconformidad, por ejemplo;
 Si no cumple la cadena de frio.
 Si las cajas no están completas.
 Si los productos se encuentran deteriorado u otras observaciones.
 Si no llega la cantidad indicada en la guía
9.2. Recepcionar la conformidad detallada de los productos en el área de recepción.
 El técnico responsable luego de haber recpcionado deberá verificar los siguientes
datos:
 Nombre del producto.
 Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda.
 Cantidad solicitada.
 Fabricante y presentación.
 Numero de lote.
 Fecha de vencimiento.
Registro sanitario.

Condiciones de almacenamiento.

Bajo la supervisión de Q.F Director técnico,
técnic o, verificando:
Embalaje:
 Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que

indique deterioro del Producto
 Que no se encuentre abierto.
Envases Mediato e Inmediato:
Inmediato:
- Que no se o
observen
bserven manchas o cuerpos extra
extraños
ños
- Que no se presenten ggrietas,

rietas, rajadura, rot
roturas
uras o perforaciones.
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- Que el cierre o sello sea seguro y cua

cuando
ndo lleve la banda de seguridad, este se
Encuentre intacta.
- Que no ssee encuentren deformados.
- Que correspondan a los requerimientos del pr

producto
oducto en caso de condiciones es
especiales
peciales
Rotulados:
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien adheridas al
envase y en ellos revisar:
- Nombre del producto

- Concentración
- Forma Farmacéutica
- Forma de presentación
- Número de lote
- Fecha de vencimiento
- Registro sanitario
- Identificación del fabricante y del importador cuando correspondan
correspondan
- Condiciones de almacenamiento
Contenido de los productos (cuando sea

s ea pertinente):
pertinente):
Siempre que no halla riesgo de alteración de los mismos
A.-Líquidos no estériles (jarabes elixires, suspensiones, emulsiones y gotas)
- Homogeneidad del producto

- Uniformidad del contenido.
- Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto.
B.-Líquidos Estériles (inyectables

(inyectables de pequeño volumen
volumen,, de gran volumen y oftálmicos)
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- Ausencia de partículas extrañas detectables a simple vista.

- Cambio de color
- Uniformidad del contenido.
C.-Solidó no estéril (tabletas, polvo, gránulos, grageas, tabletas
Vaginales, comprimidos, capsulas)
- Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color

Tamaño y marcas)
- Ausencia de manchas, roturas rajaduras, pegajosidad o material extraño

Incrustados o adheridos al producto.
- Existencia de capsulas vacías, rotas o abiertas

- Que los polvos para reconstruir no estén apelmazados.
D.-Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación de inyectable)

inyectable)
- Ausencia de material extraño.

- Cambios en el color o otras características físicas que podrían indicar
Alteración en el producto
4.-Verificada
4.-Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida el director
técnico firma la
Conformidad de la recepción.
5.
5. De existir alguna discrepancia se anota en la guía de remisión o factura para realizar los
reclamos
Correspondiente al proveedor.
Se procederá a rechazar los productos en los siguientes casos:
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1. En caso de que el número de lote y la fecha de vencimiento de los productos no

concuerden con los de la factura y/o guía de ingreso.
2. En caso que el producto su fecha de expiración se encuentre muy próxima al

momento de recibirlo (12 meses)
3. En caso que el número de lote y la fecha de vencimiento no concuerde el del
envase mediato con el inmediato
4. En caso que el producto presente defectos de fábrica: tabletas faltantes en un
blíster, etiquetes despegadas, cajas manchadas o arrugadas, número de lote y fecha
de vencimiento borrosas, contenido incompleto en jarabes o ampollas.
10. ANEXOS.
 Anexo 1 formato de registro de recepción a detalle.
 El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las ffirmas
irmas
de los receptores bajo responsabilidad de Químico Farmacéutico
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, MATERIAL MEDICO Y PRODUCTOS

SANITARIOS.
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1.OBJETIVOS
 El presente procedimiento tiene por finalidad de establecer la autoridad,

oportunidad y metodología que permiten garantizar un buen almacenamiento de los
productos farmacéuticos,
farmacéuticos, material médico y productos
productos sanitarios que se van a
dispensar en farmacia central.
 Los establecimientos de salud deben de cumplir con la norma técnica en salud
emitida ANM sobre condiciones de almacenamiento.
almacenamiento.
 Garantizar el almacenamiento de productos farmacéuticos material médico y
productos sanitarios de acuerdo a las especificaciones
especificaciones técnicas de acuerdo al
fabricante.
 Mantener una buena organización en la Farmacia central.
central.
 Facilitar al personal de la Farmacia a desarrollar en forma ágil las actividades de
control o de preparación de despachos y ahorro de tiempo.
tiempo.
 Facilitar el procedimiento de inventario
 Evitar el deterioro y vencimiento de los productos durante su permanencia en la
Farmacia.
Farmacia.
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2.ALCANCE
 Este procedimiento se aplica a todos los
l os productos farmacéuticos,
farmacéuticos, material
material
médico y productos sanitarios que se almacenan y se dispensan a los pacientes del
hospital santa María del Socorro.
 El presente procedimiento se aplica en el área de almacenamiento establecidos en

farmacia central.
 Es permanente cada vez que ingresan los productos a la farmacia central.
5, DEFINICIONES.
DEFINICIONES.
SISTEMA FEFO. -Sistema

-Sistema de Rotación de productos almacenados que establece que los productos
que primero expiran son los primeros que salen
BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO. –

ALMACENAMIENTO. – conjunto de normas que establece los requisitos y
procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que fabrican, importan
exportan, productos farmacéuticos, material médico y productos sanitarios.
sanitarios.
ENVASES INMEDIATOS O PRIMARIO. - es el envase dentro del cual se coloca el producto en la forma
farmacéutica terminada.
ENVASE MEDIATO O SECUNDARIO.

SECUNDARIO. – es
– es el envase definitivo o material de empaque dentro del cual
se coloca el envase inmediato y se usa para la distribución y comercialización de un producto.
FECHA DE EX´PIRACION O VENCIMIENTO. –

– Es el dato señalado en el rotulado de los envases
mediato e inmediato del producto o dispositivo médico y productos sanitarios conserve su

estabilidad y eficacia.
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SISTEMA FEFO. - sistema de rotación de productos almacenados

almacenados que establece que los product
productos
os
que primero expiran, son los que primero salen.
SISTEMA FIFO. - sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos
que primero ingresan son los que primero sale.
6. RESPONSABILIDAD.
 El Q.F Director Técnico responsable de farmacia central de controlar y hacer

cumplir el procedimiento en la que corresponda.
presente procedimiento en lo que corresponde.
correspo nde.
7 MATERIALES.
 Colocar estantes, anaqueles, vitrinas con una distancia necesaria para que el
personal pueda movilizarse.
 Colocar termohigrómetro en el área de almacenamiento y dispensación.
 Contar con ventiladores o aire acondicionado de considerar necesario.

Contar con parihuelas, paletas de considerar necesario.
– DESARROLLO.
A.- DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS

AREAS
El personal técnico encargado del almacenamiento se encargará de:
 Área de recepción. Acondicionar el área con los muebles necesarios (mostrador,

mesas, escritorios)
Para la recepción y verificación de la documentación y productos que se reciben
reciben
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 Área de cuarentena. Acondicionar con los muebles necesarios para el

almacenamiento temporal y Verificación de los productos desde que se reciben
hasta que son aprobados para ser almacenados listos para la venta.
venta.
 Área de Almacenamiento -Colocar

-Colocar estantes /vitrinas/armarios con una distancia
entre si necesaria para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y
dispensación.
-Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen.
-Colocar termómetro ambiental en el área de dispensación y almacenamiento de mayor

temperatura para el control de la temperatura ambiental registrando las temperaturas en
el registro control de temperatura ambiental.
B.- DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS
El personal designado por el director técnico

téc nico del establecimiento se encargará de:
-Colocar los productos aprobados luego de la verificación del director técnico en los lugares
establecidos de acuerdo a la clasificación elegida (fabricante, grupo farmacológico, orden
Alfabético, forma farmacéutica, forma presentación)
- Los productos que se encuentren embalados en cajas de cartón se almacenaran sobre

parihuelas de madera para evitar el contacto con el piso a su vez deben estar rotulados
(nombre del producto, cantidad, lote y fecha de expiración) para una rápida ubicación de
dichos productos.
-Las cajas que se coloquen en las parihuelas se apilaran de acuerdo a las características y
normas de cada producto.
- Los productos se deben almacenar estableciendo sistemas de movilización que aseguren

distribuir primero el que está próximo a vencer (sistema FEFO)
-Ordenarlos de manera que se evite congestionamiento o aglomeración de los productos
-Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con cuidado y
no colocarse en los bordes de los anaqueles.
pág. 22


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-Almacenar los productos especiales (estupefacientes y psicotrópicos) en un área segura

con llave.
- mantener, los productos farmacéuticos fotosensibles en su envase secundario, en todo

caso deberá ser guardado en lugar oscuro.
9.-OBSERVACION. –
9.-OBSERVACION. –
 El área de almacenamiento cuenta con buenas condiciones de luz (natural y

artificial) ventilación (natural y artificial) y cuenta con espacio suficiente para realizar
una limpieza diaria.
 Todos los días el personal asignado realizara el control de temperatura humedad
relativa en el área de almacenamiento para lo cual utilizara el formato
correspondiente y aplicara el manual de procedimientos.
 Mantener la limpieza y el orden evitar acumular cajas papeles y otros materiales
combustibles inflamables, de tal manera que permita una fácil limpieza de los
medicamentos y por seguridad.
 Periódicamente se tomarán inventarios físicos, comprobándose los stocks reales y
poder así identificar la existencia de excedente y/o faltantes, fechas de vencimiento.
 Esta terminantemente prohibido el ingreso a personas ajenas al interior de la farmacia
central también se ha prohíbe ingerir alimentos y bebidas.
10. ANEXOS.
 No aplica para el presente procedimiento.
 El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las firmas
de los receptores bajo responsabilidad de Químico Farmacéutico.
 Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que labora
en el establecimiento de salud.
12.BASES LEGALES –
REFERENCIA.
 Ley N°29459 ley de productos farmacéuticos, material médico y productos
sanitarios.
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 Resolución Ministerial N°585-99SA/DM del 27-11-99 Manual de almacenamiento

de productos farmacéuticos y afines.
 Manual de buenas practicas de almacenamiento
 Decreto supremo N°023-2001S-A Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
 Decreto Supremo N°014-2011S.A/Minsa. Aprueba Reglamento de
establecimientos Farmacéuticos y sus Modificatorias
s anitarios.
 Resolución Ministerial N°116-2018/MINSA – Directiva
Directiva Administrativa 249-
MINSA/2018/DIGEMID.
13. RESPONSABILIDAD.
RESPONSABILIDAD.
 El Q.F Director Técnico responsable de farmacia central de controlar y hacer cumplir

el procedimiento en la que corresponda.
presente procedimiento.
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DISPENSACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, MATERIAL MEDICO

Y PRODUCTOS SANITARIOS.
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1.OBJETIVOS

GENERAL:
Establecer lineamientos visibles y adecuados para brindar al paciente o usuario la
información necesaria que le ayude a optimizar el uso de sus medicamentos durante
su tratamiento y está dispuesto a asumir así mismo entregar el producto
farmacéuticos, material medico y producto sanitario en condiciones óptimas y de
acuerdo a la norma vigente.
 ESPECIFICOS:
Entregar el producto farmacéutico, material médico y producto sanitario en
condiciones optimas para su uso y de acuerdo a las normas vigentes.
Contribuir al cumplimiento de la prescripción médica.
Orientar a los pacientes de consulta externa para el uso adecuado de los él
productos farmacéuticos, material médico y producto sanitario.
Detectar otras necesidades por parte del paciente para poder ofrecer en su caso
otro servicio de atención farmacéutica.
Contribuir al seguimiento farmacoterapéutico de pacientes según criterio
especifico.
Promover la coordinación y comunicación entre los profesionales de la salud.
2.ALCANCE.
 El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas por el

profesional Químico Farmacéutico desde la recepción de las recetas hhasta
asta la
entrega al paciente, del productos farmacéuticos, material médico y producto
sanitario. Bajo diferentes prestaciones de servicio.
 El presente procedimiento se aplica en el área de dispensación establecidos en
farmacia central.
 Cada vez que se dispensa o expende productos farmacéuticos, material médico y

producto sanitario a la farmacia central.
5.DEFINICIONES.
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 Prescripción: Acto del ejercicio profesional de la medicina en el cual el médico

expresa qué medicamento debe recibir el paciente, la dosificación correcta y duración
del tratamiento. La prescripción se traduce en la elaboración de una receta médica.
 Receta Médica: Orden emitida por el médico para que una cantidad de cualquier
medicamento o medicamentos en ella especificados, sea dispensada a la persona
determinada y que contiene directrices para su uso correcto
 Estupefacientes: Sustancias naturales o sintéticas con alto potencial de dependencia

y abuso. Figuran en las Listas I y II de la Convención Única sobre Estupefac
Estupefacientes
ientes de
1961, enmendada por el Protocolo de 1972 y en las listas I A, I B, II A, II B y IV A
del anexo N° 2 del presente Reglamento
dependencia
Psicotrópicos: Sustancias
física o psíquica.deFiguran
origenennatural o I,sintético
las Listas quedelpueden
II, III y IV producir
Convenio de las
Naciones Unidas sobre Sustancias Psicotrópicas
P sicotrópicas ddee 1971 y en las listas III A, III B,
III C, IV B, V y VI del anexo N° 2 del presente Reglamento.
 Precursores: Sustancias que pueden utilizarse en la producción, fabricación y

preparación de estupefacientes, psicotrópicos o sustancias de efectos semejantes.
Incluidas en la Parte I de la Convención de las Naciones Unidas Contra el Tráfico
Ilícito de Drogas de 1988 y en la lista IV B del Anexo N° 2 del
d el presente Reglamento.
6. RESPONSABILIDAD.
 Del Químico Farmacéutico – director

director técnico.
El responsable de la aplicación del presente procedimiento es el Químico
farmacéutico.
7 MATERIALES.
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 A fin de brindar un adecuado asesoramiento a los pacientes o usuarios, se deberán

contar con información científica independiente y actualizada sobre productos
farmacéuticos, material médico y producto sanitario a la farmacia central.
 Los materiales de consulta pueden ser magnéticos o impresos.
– DESARROLLO.
En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades principales:
 Recepción y validación de la receta.

 Análisis e interpretación de la receta.
 Preparación y selección de los productos para su entrega.
 Registro

Información.
La dispensación de los medicamentos puede originarse.
 Por demanda de medicamentos al presentar el usuario recetas SIS de consulta externa.

 Por demanda de medicamentos al presentar el usuario recetas de otros convenios
como FOSPOLI, SOAT.
 Por demanda de medicamentos al presentar el usuario de pacientes hospitalizados.
El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas por el profesional Químico
Farmacéutico desde la recepción de la receta medica hasta la entrega al paciente.
 Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre el uso adecuado,

condiciones de Conservación del producto, contraindicaciones y precauciones.
 Si el director técnico realiza una sustitución, anota en el dorso de la receta:
 Nombre del alternativo dispensado
 Nombre del laboratorio fabricante
 Fecha de D
Dispensación
ispensación
 Firma del dispensador
Si se dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase etiquetándolo con la
siguiente
Información:
 Nombre del Establecimiento y del producto

 Concentración del principio activo
 Vía de administración
 Fecha de Vencimiento
pág. 28


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 Número de lote
las prestaciones farmacéuticas deben ser documentadas para obtener datos estadísticos que
contribuya alcanzar las mejoras en las atenciones debe contar con los siguientes:
 Archivador de recetas
 Libros de ocurrencias
 Registro de errores de dispensación
 Registro de revisión de recetas.
 Libros de estupefacientes y psicotrópicos.
9. ANEXOS.
 Anexo 01: formato de registro de dispensación. (anexo 1)

 Anexo 02: formato de registro de intervención farmacéutica. (anexo 2)

 Anexo
Anexo 03:
03: formato
formato de
de registro
registro de
de errores
revisióndededispensación
recetas (anexo 3) 4).
(anexo
REFERENCIA.

sanitarios.
 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación 2009/MINSA
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s anitarios.
RESPONSABILIDAD.
 El Q.F Director Técnico responsable de la Dispensación.

 El personal técnico está impedido bajo responsabilidad Químico Farmacéutico de
dispensar de realizar actos correspondientes a la dispensación o de ofrecer
alternativos al medicamento prescrito.
PROCEDIMIENTO PARA EVALUACION DE RECETA MEDICA.
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1.-. OBJETIVOS
 GENERAL:
Establecer lineamientos visibles para realizar la dispensación y expendio de los
productos farmacéuticos, material médico y productos sanitarios con receta médica
en algunos casos autorizado por el SIS, FOSPOLI Y SOAT.
 Interpretar con la mayor certeza lo que se indica en las recetas medicas y dar una
adecuada atención en la dispensación y medicamentos.
2.ALCANCE.
 Referido al personal del establecimiento de salud desde la recepción de la receta

hasta que el profesional Químico Farmacéutico, realice la dispensación o no del
medicamento en base al resultado de la evaluación de la receta correspondiente.
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 El presente procedimiento se aplica en el área de dispensación o expendio

establecidos en farmacia central.
 Cada vez que se dispensa o expende productos farmacéuticos, material médico y

producto sanitario a la farmacia central.
5.DEFINICIONES.
 Prescripción: Acto del ejercicio profesional de la medicina en el cual el médico

expresa qué medicamento debe recibir el paciente, la dosificación correcta y duración
del tratamiento. La prescripción se traduce en la elaboración de una receta médica.
 Receta Médica: Orden emitida por el médico para que una cantidad de cualquier
medicamento o medicamentos en ella especificados, sea dispensada a la persona
determinada y que contiene directrices para su uso correcto
 Concentración: cantidad de principio activo contenido en un determinado peso o

volumen de medicamento.
 Denominación común internacional (DCI): nombre común para los medicamentos

recomendado por la organización mundial de la salud con el objetivo de lograr su
identificación internacional.
 Receta: orden emitida por un profesional prescriptor para que una cantidad de
medicamento otros productos farmacéuticos, material médico sea dispensada los
pacientes.
 Receta especial: receta medica donde se prescribe especialmente productos

psicotrópicos y estupefacientes.
6. RESPONSABILIDAD.
 Del Químico Farmacéutico – director

director técnico.
El responsable de la aplicación del presente procedimiento es el Químico
farmacéutico.
7.- CONDICIONES GENERALES:
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 Las recetas puedan ser decepcionadas por cualquier personal que labora en la
farmacia central, pero debe ser inmediatamente alcanzada al Q.F del
establecimiento para la evaluación y su dispensación correspondiente.
 Vencido el plazo de validez de la receta fijada por el prescriptor, no podrá dispensar
contra su presentación ningún producto de venta bajo receta médica.
 Las recetas retenidas, serán archivadas en forma cronológica en el archivador de
receta y serán custodiado hasta por un año.
– DESARROLLO.
El profesional químico farmacéutico encargado de la dispensación, recepción de receta


médica de paciente, presta atención al pedido.

Evalúa la receta cuyo contenido deberá sujetarse a lo establecido en la legislación

vigente al momento de su recepción, si se trata de una receta común , una receta

especial una receta retenida.
Identificar el tipo de medicamento (antibióticos, antiinflamatorios, analgésico, etc.) o

insumos etc.
En caso de que la receta cumpla con los requisitos se procede a dispensar.

Para el caso de que el técnico en farmacia tenga alguna duda respecto a los productos

prescrito en una receta médica, inmediatamente deberá consultarlo con un profesional

Químico Farmacéutico.
.
9. ANEXOS.
 Anexo 01: formato de registro de Revisión de receta.
REFERENCIA.
 Ley N°26842-Ley general de Salud.
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sanitarios.
 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación 2009/MINSA
 Resolución Ministerial Manual
Manual de Buenas Practicas de Dispensación.
s anitarios.
RESPONSABILIDAD.
 El Q.F Director Técnico responsable de la Dispensación.

 El personal técnico está impedido bajo responsabilidad Químico Farmacéutico de
dispensar de realizar actos correspondientes a la dispensación o de ofrecer
alternativos al medicamento prescrito.
pág. 34


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DEVOLUCION Y CANJES DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, MATERIAL

MEDICO Y PRODUCTOS SANITARIOS
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1.-OBJETIVO
Establecer los procedimientos para la recepción, revisión y registro de las
devoluciones quejas y reclamos de productos farmacéuticos, material médico y
productos sanitarios devueltos por diferentes motivos como cambio de terapia, por
fallecimiento del paciente asegurado u otros por la farmacia central y que provienen
de pacientes para ser devueltos.
2.-ALCANCE
A todos los productos
productos farmacéuticos,
farmacéuticos, dispositivos
dispositivos médicos y productos sanitarios
que se dispensan.
3.-RESPONSABILIDAD
Director Técnico. - Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar
el cumplimiento del presente procedimiento
El Personal Técnico-Ejecuta el cumplimiento del presente procedimiento
4.-BASE LEGAL- REFERENCIA

-Ley N.º 26842 Ley General de Salud
-Ley No 29459 ley de los Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos y

Productos Sanitarios del 26 Noviembre del 2009
-Decreto Supremo N.º 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos

Farmacéuticos y sus modificatorias.
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-Decreto Supremo N.º 016-2011 Aprueban Reglamento para el registro Control y

Vigilancia Sanitaria de los Productos farmacéuticos Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios del 27 julio 2011
-Resolución Ministerial N°013-2009/ MINSA Aprueban Manual de buenas practicas

de dispensación.
5.-DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO.

 En la farmacia central se acondicionará un área de baja o rechazado para
almacenar los medicamentos que serán canjeados o devueltos.
 La primera semana de cada mes serán tramitados los productos con
posibilidad a canje o devolución a almacén especializado.

Cada mesmeses
a los tres se retiran de los anaqueles los productos con vencimiento próximo
de anticipación.
 El QF. Director Técnico de la farmacia central deberá registrar en el libro de
ocurrencia las devoluciones o canje efectuados.
 Todo tramite de devolución o canje con otras unidades ejecutoras o
farmacias del hospital lo tramita el director Técnico.
 La devolución de los productos debe estar sustentado con una guía de
devolución a almacén especializado.
 Se deberá registrar en el libro de ocurrencia la siguiente información:
-nombre del producto
-nombre del laboratorio fabricante.
-cantidad de envase.
-motivo de retiro.
-número de registro sanitario.
-numero de lote y fecha de vencimiento.
LABORATORIO COMUNICA RETIRO

-El laboratorio deberá enviar una carta dirigida a la Farmacia comunicando el retiro
del mercado del producto señalando: nombre del producto, concentración, forma
farmacéutica, lote y fecha de Vencimiento.
-Se retira los productos observados del área de almacén y dispensación y se
colocaran en el área de baja o rechazados
-Se Generará guía de salida para el retiro de productos en mención.
-Registrar en el libro de ocurrencias los productos retirados indicando nombre,
cantidad, fecha de vencimiento, número de lote, laboratorio, numero de guía de

remisión y fecha de envió.
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-Se enviará los productos en retiro al laboratorio correspondiente para el canje.
POR ALERTA DIGEMID
 El director técnico ingresara a la web DIGEMID Alertas en forma semanal

 Identificación
Identificació n del producto observado
 Registro de los productos observados en el formato de devolución y libro de
ocurrencias
 Retiro del producto del área de almacenamiento y dispensación
 Colocar el producto observado
observado en el área de baja o rechazados
 Se enviará
enviará los productos en retiro al proveedor correspondiente para el canje.
canje.
6. ANEXOS.
 Anexo 01: formato de registro con vencimiento cercano.
 Anexo 02. formato de registro de devolución y canje.
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MANEJO DE VENCIDOS DETERIORADOS Y OTROS PRODUCTOS

FARMACEUTICOS, MATERIAL MEDICO Y PRODUCTOS SANITARIOS.
OBJETIVO
-Conocer el manejo de vencidos deteriorados y otros de productos farmacéuticos, dispositivos

médicos y productos sanitarios
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ALCANCE
A todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que se encuentren
vencidos, deteriorados y otros
RESPONSABILIDAD
Director Técnico. - Es

- Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar el cumplimiento
del presente procedimiento
REFERENCIA
-Ley Nº 26842 Ley General de Salud
-Manual de Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines, aprobado

con R.M Nº 585-99 SA/DM del 27-11-.99
-Ley Nª 29459 ley de los Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del
26 noviembre del 2009
-Decreto Supremo Nº 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27 julio 2011
-Decreto Supremo Nº 016-2011 Reglamento para el registro Control y Vigilancia Sanitaria de los
Productos farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011

-Decreto Supremo Nº002-2012 Modifican el reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 22
de enero del 2012
- Decreto Supremo Nº001-2012 Modifican el reglamento para el registro Control y Vigilancia

Sanitaria de los Productos farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 22 de
enero del 2012.
PROCEDIMIENTO
1.- El encargado de la revisión de los productos vencidos revisa el registro de los productos próximos a
Vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de almacenamiento.
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2.- Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado Conservación de otros
ot ros
productos. Retirando aquellos que no se encuentran en Condiciones adecuadas para el consumo.
.3.- El Químico Farmacéutico registra en el Libro de Ocurrencias la relación de los Productos retirados
Incluyendo:
-Nombre del producto
-Número de Registro Sanitario
-Nombre del laboratorio fabricante
-Número de lote
-Cantidad de envase
-Número de unidades de envase cuando corresponda
4.- Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de Canje previa
coordinación con almacén especializado.
5.- Colocar los productos separados en el área de baja o rechazados.
6.- Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente de acuerdo a rotación en otras

o tras farmacias del
establecimiento.
7.- Anualmente el servicio de farmacia efectúa la destrucción de los productos

pr oductos separados que no son
Canjeados previo informe a almacenen especializado.
8.- Una vez efectuado el canje o destrucción, el Químico Farmacéutic

Farmacéuticoo registra en el folio
correspondiente del Libro de Ocurrencias, la fecha de la devolución a almacén especializado anotar el
número de guía de devolución e numero de informe y otros datos.
9.-El Químico Farmacéutico firma en el Libro de Ocurrencias la conformidad de la acción realizada.
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CONTROL DE INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK
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1.-OBJETIVO
Establecer los procedimientos por finalidad mantener constantemente un eficiente
control de las existencias, evitando en lo posible acumular diferencias sin detectar

y asegurando una información correcta de stock, saldos, fechas de expiración
número de lote. de productos farmacéuticos, material médico y productos sanitarios
existente en farmacia central.
2.-ALCANCE
Aplicable a todo los productos farmacéuticos,
farmacéuticos, dispositivos
dispositivos médicos y productos
sanitarios que se dispensan.
3.-RESPONSABILIDAD
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Productos Sanitarios del 26 noviembre del 2009



de dispensación.

 Inventario parcial o fraccionado: este tipo de inventario se puede realizar
en cualquier momento, seleccionando algunos productos existentes en la
farmacia central en este caso se cuenta todos los días al finalizar el turno se
saca una planilla para realizar el conteo,
 Inventario anual o general: el presente se realiza en coordinación con la
jefatura del
del servicio
servicio se tendrá en cuenta
cuenta código SISMED, presentac
presentación,
ión, lote,
lote,
fecha de vencimiento, registro sanitario y cantidad, para luego hacer el cruce
con el stock del sistema, si tenemos sobrantes y cruces se tendrá que
solicitar una reajusto de inventario, este acto será registrado en cuaderno de
ocurrencia por el director Técnico.
.
6. ANEXOS.
 Anexo 01: formato de inventario.
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REGISTRO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DE

FARMACIA CENTRAL.
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1.-OBJETIVO.
Establecer lineamiento viable y adecuado para lograr un eficiente control de las
condiciones ambientales de temperatura y humedad en las áreas de
almacenamiento Tomar las medidas necesarias para mantener siempre el o los
productos farmacéuticos dentro de los rangos de temperatura establecida por el
fabricante.
2.-ALCANCE
Aplicable en el área
área de almacenamiento
almacenamiento y área de dispensación.
dispensación.
3.-FRECUENCIA DE LA APLICACIÓN
Es permanente.
4.-RESPONSABILIDAD

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-Resolución Ministerial N°013-2009/ MINSA Aprueban Manual de buenas prácticas

de dispensación.

 El personal responsable asignado realizara el control de temperatura en el
formato correspondiente y se realizara de la siguiente manera.
-primer registro entre 9-00 am – 9.15 am.
-segundo registro entre 2.00 pm – 2.15 pm.
 El personal responsable registra en el formato establecido la temperatura
obtenida del control de las áreas y/o ambientes, consignado, hora,
temperatura y su firma de la persona que realiza la lectura.
 El registro queda archivado en la carpeta de registro mensual de
temperatura en forma cronológica, ordenada y ascendente.

Verificar que la temperatura se encuentre entre 15 °c y 25 °c grados
grados
centígrados nunca mayor que 30 °c.
 Si el nivel de temperatura esta fuera de los limites señalados al responsable
tomara las siguientes acciones:
Si se supera aumentar la ventilación del ambiente la puerta principal
encender el aire acondicionado.
Si la temperatura es inferior cerrar las puertas y encender las luces
artificiales.
7.-DEFINICIONES.
Temperatura ambiental. -es

-es la temperatura que se puede medir con un termohigrómetro y que se
toma del ambiente y condiciones
condiciones actuales.
Humedad relativa. –
relativa. – cantidad de vapor de agua presente en el aire.
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8.-ANEXOS.
 Anexo 01: formato de registro de temperatura y humedad relativa.
El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las firmas


Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que labora

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LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO.
1.-OBJETIVO
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Establecer las pautas a seguir para mantener el establecimiento farmacéutico

(farmacia central) limpio, ordenado y en buen estado de conservación para evitar
alguna condición negativa que pueda afectar en la calidad seguridad y eficacia de
los productos farmacéuticos que se almacena y dispensan.
2.-ALCANCE
En todas las áreas de farmacia central.
3.- FRECUENCIA DE LA APLICACIÓN.

Se llevará a cabo en 03 fases.
-limpieza diaria.
-limpieza general: limpieza de anaqueles y productos farmacéuticos.
-limpieza mensual limpieza general.
4.-RESPONSABILIDAD
El Personal Técnico-Ejecuta el cumplimiento del presente procedimiento de limpiar

los anaqueles y productos existentes,
El personal de limpieza. - es responsable de limpiar piso, pared, techos y otros.

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SOCORRO DE ICA
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de dispensación.

De acuerdo al cronograma se procederá a su cumplimiento sin omitir ningún
paso.
El personal de limpieza será el responsable de limpiar el piso y otras áreas de la

farmacia central. El personal debe estar debidamente identificado y usando ropa
adecuada, utilizando guardapolvo, gorra, guantes y mascarillas si es necesario.
Se registra correctamente
correctament e en el formato indicando la fecha y la fi
firma
rma para su revisión
o control por el Q.F Director Técnico.
El cronograma de limpieza se colocará en un lugar visible y de fácil acceso.
7. ANEXOS.
 Anexo 01: formato de limpieza.
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FUNIGACION Y SANITIZACION DEL ESTABLECIM

ESTABLECIMIENTO
IENTO
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1.-OBJETIVO
Establecer lineamiento viables y adecuados evitar la presencia de insectos y
roedores y mantener todas las áreas de la farmacia central limpias y libres de
contaminación o plagas evitando que los productos farmacéuticos almacenados
sufran algún deterioro.
2.-ALCANCE
A todas las
las áreas de farmacia central.
3.-FRECUENCIA DE APLICACIÓN.
Es permanente.
3.-RESPONSABILIDAD
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de dispensación.
El
díadirector
antes ytécnico verificara
durante la fecha de fumigación
la desinfestación, con verificar
desratización, la empresaquea esta
realizar un
cubra
todas las áreas del local y que a la vez no afecte la integridad de los productos.
-en el área de almacenamiento todas las cajas con productos farmacéuticos,
material médico y otros quedaran bien cerrados cubrir con plásticos los sectores
necesarios.
-en el área de dispensación todo los anaqueles y parihuelas deben estar
cubiertas con plásticos.
-los materiales que se pueden utilizar en la fumigación son:
Desinfectante
Raticidas en forma sólida.
Trampas de metal o plástico.
Cebos para ratas y ratones.
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Insecticidas
-las fumigaciones se debe realizar los días sábados después de finalizar la
operación todas las áreas quedaran completamente cerradas.
-se prohíbe al personal alguno hacer el ingreso a las áreas de fumigación
después de realizada al nivel de piso.
Los escritorios y anaqueles serán limpiados con franela y pinesol.
Los pisos serán barridos luego procederán a trapear y dejar secar.
Dejar ventilar las áreas y dejar que seque el piso para iniciar las labores diarias,
- luego de 7 días se procederá a la verificación de las áreas fumigadas si es
necesario se reforzará la fumigación.
6. ANEXOS.
 Anexo 01: formato de cronograma de fumigación cada 6 meses.
pág. 55

SOCORRO DE ICA
FARMACIA 01/04/19 01/04/21
SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL DEL

ESTABLECIMIENTO
pág. 56

SOCORRO DE ICA
FARMACIA 01/04/19 01/04/21
1.-OBJETIVO
Establecer las pautas y normas a seguir que permitan garantizar niveles adecuados
de seguridad para la protección y mantener la integridad del personal que labora en
la farmacia central.
2.-ALCANCE
El presente procedimiento es aplicable a todo el personal.
3.-RESPONSABILIDAD




-Resolución Ministerial N°013-2009/ MINSA Aprueban Manual de buenas prácticas

de dispensación.
pág. 57

SOCORRO DE ICA
FARMACIA 01/04/19 01/04/21

 El personal antes debe realizar sus labores diarias debe estar correctamente
uniformado y identificado.
 El personal debe utilizar los elementos necesarios para evitar cualquier
riesgo al momento de realizar su trabajo.
 Antes de iniciar las labores el trabajador deberá verificar que su área de
trabajo no presente riesgo de accidente.
Medidas a tomar en caso de incendio.
Los incendios pueden prevenirse eliminando aquellos factores que permiten que
el fuego se propague para ello debemos respetar todas las medidas de
seguridad.
Evitar que se forme el incendio.
Accidentes
Accidentes por quemadura
quemadura
Las quemaduras son lesiones producidas por el calor, sustancias caustica,

electricidad y radiación.
Tratamiento de emergencia. - rociar con abundante agua fría el área quemada.
Si la ropa cubre la quemadura corte la tela y levántela suavemente, nunca jale

la ropa sobre el área quemada ni trate se sacar los pedazos de ella que pudiera
quedar adherido.
Medidas en caso de sismo. El personal debe de conocer dónde queda ubicado

la zona de seguridad las cuales quedan demarcada.

El POEde
firmas original y su hojabajo
los receptores de control de distribución
responsabilidad serán archivados
de Químico con las
Farmacéutico.
pág. 58

SOCORRO DE ICA
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 Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que
labora en el establecimiento de salud.
NOTIFICACION DE SOSPECHA DE RAM.

NOTIFICACION
FARMACOVIGILANCIA.
pág. 59

SOCORRO DE ICA
FARMACIA 01/04/19 01/04/21
1.-OBJETIVO
Establecer lineamientos viables y adecuados para realizar la identificación,
evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez
dispensados al paciente o usuario final.
Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas en

los medicamentos una vez a los pacientes que reciben sus fármacos en farmacia
central.
Detección de aumento de frecuencia de reacciones adversas.
2.-ALCANCE.
Desde que se identifica una sospecha hasta la notificación de las reacciones
adversas a los medicamentos una vez que estos han sido dispensados.
3.-FRECUENCIA DE APLICACIÓN.
Es permanente.
RESPONSABILIDAD.
El director técnico es responsable de recepcionar las notificaciones de reacciones
adversas de productos farmacéuticos, están correctamente llenado y remitir por vía
oficial y dentro del plazo establecido, a la dirección ejecutivo de medicamentos
,insumos y drogas de la dirección de salud.


-Decreto supremo N°023-2001-SA Reglamento de Estupefacientes Psicotropicos y
otras sustancias sujetas a fiscalización.

pág. 60

SOCORRO DE ICA
FARMACIA 01/04/19 01/04/21


-Resolución Ministerial N°1240-2004/MINSA Aprueban “la política Nacional de

medicamentos”
-ley N°28173 ley del trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
-Resolución Directoral N°354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruana de

Farmacovigilancia.
-Resolución Ministerial
Ministeri al N°539-2016-MINSA del 27 de julio del 2016 aprueban norma
técnica de salud que regula las actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
-Resolución Directoral N°144-2016-DIGEMID-DG-MINSA del 10/08/2016 formato

para el reporte de sospecha de reacciones adversas a medicamentos u otros
productos farmacéuticos por los productos de salud.

El Químico Farmacéutico verifica los formatos de notificación de sospecha de
reacciones adversas se encuentran con la información necesaria completa y
correctamente llenados de ser necesario completaría la información.
Verifica que los formatos de notificación
notificaci ón de sospecha de reacciones adversas se
encuentran correctamente registrada en el libro de ocurrencia y archivados
cronológicamente.
Dentro del plazo establecido debe remitir por vía oficial un ejemplar de los
formatos de notificación de sospecha de reacciones adversas de productos
farmacéuticos a la jefatura para que este sea enviado a la DIREMID.
Archivar cronológicamente
cronológicamente el cargo del documento enviados enviados debiéndose
debiéndose
garantizar la confidencialidad de estos documentos.
 El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las

firmas de los receptores bajo responsabilidad de Químico Farmacéutico.
pág. 61

SOCORRO DE ICA
FARMACIA 01/04/19 01/04/21
 Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que
labora en el establecimiento de salud.

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 Aseguramiento de calidad: parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar

 Resolución Ministerial N°585-99SA/DM Manual de almacenamiento de productos

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PROCEDIMIENTOS DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) VIGENCIA

 Es responsabilidad del Q. F. Director técnico de la farmacia Central elaborar,

 Es de aplicación en farmacia central.

 La elaboración de POE es permanente y su frecuencia de aplicación dependerá de

Para la elaboración de la ficha del procedimiento, al responsable de La elaboración utiliza

8.5. CORREGIR Y ACTUALIZAR LA DOCUMENTACION.

10.DISTRIBUCION DEL POE.

11.MOTIVO DE REVISION DEL PROCEDIMIENTO.

FARMACIA CENTRAL HOSPITAL SANTA MARIA DEL POE-FC-HSMSI Página 1 de 3

CAPACITACION DE INDUCCION INICIAL PARA EL PERSONAL DE

Establecer la oportunidad, autoridad y metodología para el proceso de capacitación

de inducción inicial al personal enviado por Recursos Humanos de Hospital Santa

áreaestablecida por la jefatura.

No aplica en este procedimiento.

Resolución Ministerial N°585-99SA/DM Manual de almacenamiento de productos

de Almacenamiento de productos Farmacéuticos a Fines.

Responsabilidad del Representante legal del Hospital en coordinación con el jefe de

servicio Recursos Humanos y responsable de Farmacia Central, programe la

correcta aplicación del presente procedimiento previa supervisión del jefe de

FARMACIA CENTRAL HOSPITAL SANTA MARIA DEL POE-FC-HSMSI Página 2 de 3

 El personal técnico en farmacia es responsable de asistir a la capacitación de

 Es responsabilidad del representante legal a través de Recursos Humanos informara

FARMACIA CENTRAL HOSPITAL SANTA MARIA DEL POE-FC-HSMSI Página 2 de 3

 Anexo 1 formato de registro de inducción.

 Cuando cambie la normatividad vigente que regula los establecimientos de salud.

FARMACIA CENTRAL HOSPITAL SANTA MARIA DEL POE-FC-HSMSI Página 2 de 3

CAPACITACION PERMANENTE PARA EL PERSONAL

 Establecer la oportunidad, autoridad y metodología para el proceso de capacitación

 Este procedimiento es de aplicación a todo el personal que labora en farmacia

 Según cronograma de programación establecido anexo 1 cronograma de

 Resolución Ministerial N°585-99SA/DM Manual de almacenamiento de productos

 Responsabilidad del Representante legal del Hospital en coordinación con el jefe de

FARMACIA CENTRAL HOSPITAL SANTA MARIA DEL POE-FC-HSMSI Página 2 de 3

 En caso que algún personal no pudiese asistir a la capacitación programada por

FARMACIA CENTRAL HOSPITAL SANTA MARIA DEL POE-FC-HSMSI Página 2 de 3

BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO Y

TEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y ATENCION

 Anexo 1 formato de registro de capacitación.

 Cuando cambie la normatividad vigenteque regula los establecimientos de salud.

FARMACIA CENTRAL HOSPITAL SANTA MARIA DEL POE-FC-HSMSI Página 2 de 3

CAPACITACION PERMANENTE PARA EL PERSONAL DE FARMACIA CENTRAL.

FARMACIA CENTRAL HOSPITAL SANTA MARIA DEL POE-FC-HSMSI Página 2 de 3

 Establecer la oportunidad, autoridad y metodología para el proceso de capacitación

 Este procedimiento es de aplicación a todo el personal que labora en dicha

FARMACIA CENTRAL HOSPITAL SANTA MARIA DEL POE-FC-HSMSI Página 2 de 3

No aplica en este procedimiento.

 Resolución Ministerial N°585-99SA/DM Manual de almacenamiento de productos

 Es responsabilidad del representante legal a través de Recursos Humanos informara

personal, supervisando sus actividades hasta

FARMACIA CENTRAL HOSPITAL SANTA MARIA DEL POE-FC-HSMSI Página 2 de 3

 En el caso del programa de entrenamiento centrado la inducción en oficina

 Anexo 1 formato de registro de inducción.

 Cuando cambie la normatividad vigenteque regula los establecimientos de salud.

FARMACIA CENTRAL HOSPITAL SANTA MARIA DEL POE-FC-HSMSI Página 2 de 3

RECEPCION E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,

FARMACIA CENTRAL HOSPITAL SANTA MARIA DEL POE-FC-HSMSI Página 2 de 3