UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

Facultad de Ciencias Químicas

Gestión Farmacéutica

GESTIÓN PARA ABRIR

UNA FARMACIA
Jazmín Martínez
REQUISITO
S
AUTORIZACIÓN DE APERTURA DE
FARMACIA O BOTIQUÍN
 SOLICITUD PARA LA APERTURA DE
FARMACIAS Y BOTIQUINES PRIVADOS
Descripción de forma clara y detallada el requerimiento requerimiento, indicando:
a. Fecha de la solicitud;
b. Razón social del solicitante;
c. Número de Cédula de Identidad o R.U.C. del solicitante, según corresponda;
d. Lugar donde realizará la apertura del establecimiento farmacéutico, indicando:
1. Provincia,
2. Cantón,
3. Zona territorial,
4. Distrito,
5. Circuito (Parroquia).
e. Datos adicionales de contacto del solicitante, opcional.
Procedimiento
• “Autorización y permiso
1) REVISAR EL de funcionamiento de
farmacias y botiquines
INTRUCTIVO privados”

• Director Técnico
2) LLENAR LA de Buenas
SOLICITUD Prácticas y
Permisos

• Secretaría
general o
3) ENTREGAR Coordinación
Zonal

4) RETIRAR LA
NOTIFICACIÓ
N
1) Instructivo
-Proceso previo a la obtención del
PERMISO DE FUNCIONAMIENTO.
-No tiene costo

CONTENIDO
1. OBJETIVO
2. INSTRUCCIONES
2.1 Solicitud para la autorización de
apertura de Farmacias y Botiquines
2.2 Obtención del permiso de
funcionamiento de farmacias y
botiquines privado
3. ANEXOS
 CONTENIDO
1. OBJETIVO
2. INSTRUCCIONES
2.1 Permiso de funcionamiento
2.2 Cumplir con Buenas prácticas
de farmacia y dispensación
2.3 Farmacias que realicen
fórmulas magistrales guiarse con
Buenas prácticas…
3. ANEXOS
Contiene 6 anexos: Obtención del
permiso, Buenas prácticas, Notificación
de medicamentos caducados,
actividades del responsable técnico,
entre otras.
Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento a los establecimientos
categorizados como FARMACIAS autorizados para la dispensación y expendio al
por menor, de medicamentos…

Deben cumplir con Buenas Prácticas de Farmacia y Dispensación mismas que

serán de cumplimiento obligatorio cuando se expida la normativa
correspondiente.

Las farmacias internas e institucionales no son competencia de la ARCSA, forman

parte del Sistema Nacional de Salud del Ecuador reguladas por ACESS.
OBTENCIÓN DEL PERMISO
DE FUNCIONAMIENTO
OBTENCIÓN DEL PERMISO DE
FUNCIONAMIENTO

REQUISITOS PREVIOS: Modificación/Creación del RUC

Modificación del RUC
Creación del Usuario y Contraseña, ingreso al sistema:
Creación de la solicitud:
 Técnico
Representante

“Representación
propia”
Emisión de la orden de pago:
Emisión del permiso de funcionamiento:
 CONTENIDO
1. OBJETIVO
2. INSTRUCCIONES
2.1 Permiso de funcionamiento
2.2 Cumplir con Buenas prácticas
de farmacia y dispensación
2.3 Farmacias que realicen
fórmulas magistrales guiarse con
Buenas prácticas…
3. ANEXOS
Contiene 6 anexos: Obtención del
permiso, Buenas prácticas, Notificación
de medicamentos caducados,
actividades del responsable técnico,
entre otras.
Buenas Prácticas de Farmacia y Dispensación
para Farmacias y Botiquines
CONSIDERACIONES GENERALES
* El Representante Legal y Responsable Técnico de la Farmacia y Botiquín, deben
conocer la legislación y normativa vigente.
*El reporte mensual que realiza la Farmacia del movimiento de compra, existencia y
venta de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización
se debe realizar dentro de los 10 primeros días hábiles del mes siguiente.
*La solicitud de autorización para destrucción de recetas de medicamentos, se la
debe realizar en el primer mes de cada año.
*La farmacia o botiquín, debe notificar a sus proveedores en un plazo máximo de 60
días previos a la fecha de caducidad para el debido retiro de los medicamentos.
Infraestructura de la farmacia o botiquín

Local destinado
únicamente para el Alejado de focos de Poseer suficiente luz
funcionamiento de la insalubridad y ventilación
farmacia o botiquín

Instalación eléctrica
Extintor de incendios Áreas bien definidas
indirecta o aislada
Farmacias que elaboren formulas magistrales
áreas (auxiliares):

Área exclusiva para

Área de lavado
elaboración

Lugar de
Anaquel con llave
almacenamiento
(sustancias tóxicas)
de materias primas
Deberes y
obligaciones del
responsable
técnico de la
farmacia
 Supervisión
Brindar atención permanente
Cumplir con BPFD
farmacéutica (aspectos técnicos
y legales)

Productos con Notificar a ARCSA y

Registro Sanitario Recetas físicas a proveedores los
o Notificación (estupefacientes) procedimientos
Sanitaria correspondientes

Supervisar el
Farmacovigilancia control de plagas
y tecnovigilancia en el
establecimiento
Ordenamiento de Orden alfabético
medicamentos
Clase
terapéutica/farmacológica

Nivel de uso

Línea o marca
farmacéutica
 Recepción, análisis
y validación de la
prescripción

Selección de los
productos
Proceso de
dispensación
Registro de los
medicamentos a
dispensar

Dispensación y
expendio de los
medicamentos
Buenas Prácticas de Farmacia para la elaboración
y control de preparados magistrales y oficinales
Registros de todas las
operaciones de elaboración y
control de calidad

Documentación
Registro para cálculos y
anotaciones pertinentes

Todo documento que asegure y

avale el debido cumplimiento de
la legislación y normativa vigente

Preparaciones que no en una

Farmacopea o formulario
(monografía)