Rev Cubana Farm 2002;36(1):21-7

Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos

USO DE LA REOLOGÍA EN LA EVALUACIÓN DE LA JALEA

DENTÍFRICA FLUIDA
Nilia de la Paz Martín-Viaña,1 Iván Gastón Morales Lacarrere2 y Yamilka Roberto Cordovés3

RESUMEN
Se estudió el comportamiento reológico de la jalea dentífrica fluida mediante el empleo
de un rotoviscosímetro digital HAAKE y se determinó la viscosidad aparente con la
utilización de un viscosímetro rotatorio Brookfield modelo RVF. La preparación se
almacenó a diferentes condiciones térmicas. Se analizaron los resultados
estadísticamente a través de un análisis de varianza para contrastar si existen diferencias
significativas entre las medias de las poblaciones. Tras el estudio reológico se pudo
llegar al criterio de que corresponde su comportamiento a un cuerpo con flujo no
newtoniano pseudoplástico, con un buen grado de recuperación estructural. No se
encontraron diferencias estadísticamente significativas con un nivel de confiabilidad
del 95 % entre los valores de las medias de la viscosidad aparente de la preparación
almacenada a diferentes temperaturas durante 48 semanas después de elaborada. La
formulación diseñada resultó estable físicamente, al menos, bajo las condiciones y
circunstancias experimentales en que se ha ensayado.

DeCS: REOLOGIA; QUIMICA FARMACEUTICA; ESTABILIDAD DE

MEDICAMENTOS; CONTROL DE CALIDAD; TECNOLOGIA FARMACEUTICA;
CARIES DENTAL/prevención & control; AGUAS MINERALES/uso terapéutico.

La reología es una rama de la física y flujo de la materia. El farmacéutico-

que estudia las características de fluidez-
-deformación de la materia y el comporta-
miento de materiales que bien por su
naturaleza o por estar sometidos a grandes
deformaciones, no obedecen ni a la ley de
elasticidad de Hooke ni a la ley de vis-
cosidad de Newton. Bingham la definió
como la ciencia que estudia la deformación
científico se encuentra interesado en aplicar
esta ciencia a sus preparados, desde que
comienzan a elaborarse hasta las últimas
características que definen y deciden su
empleo.
Es importante tener en cuenta otro
aspecto relativamente moderno y que se
refiere al psicofísico; tanta importancia

1
Licenciada en Ciencias Farmacéuticas. Aspirante a Investigadora.
2
Licenciado en Ciencias Farmacéuticas. Investigador Agregado.
3
Licenciada en Química. Aspirante a Investigadora. ERON.

21
representa para el individuo desde el punto
de vista psicológico, no solamente la
apariencia externa del preparado sino
determinadas notas que cualifican su
aplicación, esto no es más que el fenómeno
“psicorreológico”, tratando la relación entre
la respuesta del individuo a la consistencia
y la facilidad de aplicación.1
La reología aplicada estudia las
características reológicas que debe tener
un producto para que su comportamiento
sea óptimo desde el punto de vista de su
aplicación, por lo que es de extrema impor-
tancia en el desarrollo y calidad del pro-
ducto final la determinación de todas las
características reológicas; se deduce por
tanto que la reología permite la obtención
de parámetros físicos de gran utilidad en la
elaboración y conservación de la forma
farmacéutica.2,3
Este trabajo tuvo como objetivo gene-
ral realizar un estudio reológico para la
evaluación de una formulación líquida, que
permitió la elaboración del preparado así
como predecir el comportamiento del
producto durante su utilización como una
medida de la estabilidad del sistema, y
como específicos: estudiar el compor-
tamiento reológico de la jalea dentífrica
fluida mediante el análisis de los reogramas,
determinar la viscosidad aparente de la
preparación y analizar estadísticamente
los resultados obtenidos de viscosidad
aparente.
MÉTODOS
Se estudió el comportamiento reoló-
gico y se midió la viscosidad aparente de la
jalea dentírica fluida. Esta fue cuidado-
samente elaborada con el agua mineral del
Manantial Templado del Balneario de San
Diego de los Baños, la cual constituyó un
22
excelente auxiliar para la prevención de las
caries y la mineralización de la dentina por su
contenido de flúor, calcio y otros minerales,
además por las propiedades del agua mineral
es un coadyuvante de la higiene bucal, es
refrescante y presenta excelente sabor. Se
envasó en frascos de polietileno de baja
densidad por 30 mL, opacos, con tapa de
polietileno de alta densidad; se almacenó a
temperatura ambiente, de refrigeración
(2-8 °C), 25 y 40 °C, y se analizó decursada
1, 12, 24, 36 y 48 semanas después de su
elaboración.
El comportamiento reológico se
estudió con el viscosímetro digital de
rotación HAAKE, que lleva incorporado el
sistema M5/NV. Se trabajó en ambiente
termostatado a 20 ± 0,1 °C y se utilizó un
programa computadorizado denominado
Rotovisco Versión 2.3 HAAKE. Se empleó
un gradiente de velocidad entre 0-50 1/s.
Se obtuvieron las curvas viscosimétrica y
la de fluidez; por un lado se realizó un
estudio de la evolución de los reogramas
en función del tiempo a diferentes tem-
peraturas y por otro se evaluó la estabili-
dad estructural bajo diferentes condiciones
térmicas.
Para la determinación de la viscosidad
aparente se empleó el viscosímetro
rotacional Brookfield, modelo RVF, a una
velocidad de 20 r.p.m., utilizando el husillo
# 3; la medición de la temperatura se reali-
zó a 30 oC. Con los datos obtenidos se realizó
un análisis de varianza (2 varia-bles de
clasificación observación única) para
contrastar si existen diferencias signifi-
cativas entre las medias de las pobla-
ciones. 4
Se determinó la aceptación del pro-
ducto por el consumidor mediante la rea-
lización de la evaluación sensorial, determi-
nándose el porcentaje de aceptabilidad de
la preparación.
RESULTADOS
Se construyó la curva viscosimétrica
que se muestra en la figura 1 A, represen-
tándose los valores de viscosidad expre-
sados en Pa•s en función de la velocidad de
deformación expresada como el inverso del
tiempo (1/s). En la figura 1B se presenta la
curva de fluidez transcurrida 1 semana de
elaborada la preparación.

7,2

5,4

3,6

1,8

0 10 20 30 40 50
A

! [ Pa ]

200

150

100

50

FIG. 1. A: curva viscosimétrica;

B: curva de fluidez. Tempe-
ratura ambiente 1 semana de 0 10 20 30 40 50
elaborada. B

23
 En la figura 2 se muestran los reo- rentes condiciones térmicas transcu-
gramas de la curva de fluidez corres- rridas 48 semanas después de su elabo-
pondientes a la jalea almacenada en dife- ración.

FIG. 2. Curvas de fluidez decursadas 48 semanas. A: temperatura ambiente; B: temperatura 25 °C; C: temperatura
de refrigeración (2-8 °C); D: temperatura 40 °C.

24
TABLA 1. Valores de viscosidad aparente (mPa • s). Análisis estadístico

Tiempo/Temp. T° Amb. T° Refrig. 25 °C 40 °C Total Media

1 semana 3 988 4 105 4 168 3 996 16 257 4 064,2

3 meses 4 020 4 010 4 108 4 086 16 224 4 056,0
6 meses 4 036 4 108 4 218 4 110 16 472 4 118,0
9 meses 4 028 4 142 4 146 4 226 16 542 4 135,5
12 meses 4 129 4 160 4 100 4 246 16 635 4 158,7

Total 20 201 20 525 20 740 20 664 82 130

Media 4 040,2 4 105,0 4 148,0 4 132,8 4 106,5

TABLA 2. Análisis de varianza

Suma de cuadrados g.l. Cuadrado medio

Medias de las filas 32 154,5 4 8 038,625

Medias de las columnas 34 059,4 3 11 353,13
Residual 44 591,1 12 3 715,925

Total 110 805 19

En la tabla 1 se muestran los valores propiedades mecánicas bajo las condiciones

obtenidos tras la medición de la viscosidad
aparente expresada en mPa• s, así como el
análisis estadístico considerando sólo el
caso en que se hace una observación para
cada combinación de niveles, es decir, un
experimento factorial. Nuestras observa-
ciones se colocan en los 20 casilleros de la
tabla 1. El análisis de la varianza se presenta
en la tabla 2.
Tras la realización de la evaluación
sensorial, la jalea dentífrica fluida tuvo el
83,9 % de aceptación por los consumidores.
DISCUSIÓN
Del estudio reológico realizado se pudo
analizar y evaluar las deformaciones
sufridas por la formulación al aplicarle la
fuerza de cizalla con un determinado
gradiente de velocidad, describiéndose por
medio de la curva viscosimétrica y de la de
fluidez cómo se deforma el cuerpo al ser
sometido a esfuerzos producidos por fuerzas
externas, así como la determinación de sus
25
de deformación ensayadas.
Al remitirnos a la figura 1 A se puede
llegar al criterio de que estamos en pre-
sencia de un cuerpo que presenta flujo no
newtoniano, debido a que la relación que
existe entre la fuerza y la velocidad de
deformación no es constante. Por el tipo de
curva puede ser plástico o seudoplástico.
Al remitirnos a la curva de fluidez (figura 1,
B) obtenida transcurrida 1 semana de
elaborada la jalea almacenada a temperatura
ambiente, representándose los valores de
esfuerzo cortante expresados en Pa en
función de la velocidad de deformación, se
puede plantear que se está en presencia de
un cuerpo seudoplástico, o sea, la visco-
sidad disminuye desde el mismo momento
en que se aplica una fuerza y lo sigue hacien-
do mientras vaya aumentando la fuerza de
deformación que se aplique. Además, la
curva de fluidez parte del cero de la escala,
lo que es característico de este tipo de flujo,
que lo presentan muchos sistemas co-
loidales, especialmente polímeros en
disolución, siendo el caso que nos ocupa.
 En cuanto al área tixotrópica la cual
responde al contorno del reograma cuando
la curva ascendente y descendente no se
superponen, cuantificándose por medio del
área de la superficie que encierra en este
caso, se puede plantear que no hay tixo-
tropía, pero sí un buen grado de recupera-
ción estructural reversible importante para
su aplicación práctica.
Al analizar los reogramas obtenidos
decursadas 48 semanas en diferentes condi-
ciones térmicas, se puede apreciar en todos
los casos un comportamiento similar; no se
encontraron diferencias reológicamente
significativas (fig. 2).
La formulación estudiada presentó ade-
cuadas propiedades reológicas de fluidez/
/consistencia, lo que unido a sus buenas
características organolépticas, la convierten
en un producto que satisface plenamente
el aspecto “psicorreológico”, con un grado
de desmoronamiento/recuperación que
permite su aplicación.
Con los datos obtenidos de viscosidad
aparente (tabla 1) se calculó la razón F para
contrastar si existía diferencia significativa
entre las filas (tiempo):
Fcalc= 8 038, 625/3 715,925=2,16
F0,95 (4,12) = 3,26
Por lo anterior, se acepta la hipótesis
de no diferencia entre las medias de las
filas (tiempo) con el 95 % de confiabilidad,
ya que la F calculada resultó ser menor que
la tabulada.
Se realizó, además, el contraste para la
diferencia entre las medias de las diferentes
columnas(temperatura), independiente-
mente de cualquier diferencia en las filas:
Fcalc = 11 353, 13/3 715,925 = 3,05
F o,95 (3, 12) = 3,49
Al analizar el valor obtenido de F
calculada se llegó al criterio estadístico de
aceptar la hipótesis de no diferencia entre
las medias de las columnas (temperatura)
con el 95 % de confia-bilidad, ya que la F
calculada resultó ser menor que la tabulada.
No se encontraron diferencias esta-
dísticamente significativas con un nivel de
confiabilidad del 95 %, entre los valores de
las medias de la viscosidad aparente de la
preparación almacenada a las diferentes
condiciones térmicas durante 48 semanas
después de elaborada; los resultados
obtenidos se corroboraron en el estudio
reológico.
Por lo tanto, la formulación diseñada
resulta estable físicamente, al menos, bajo
las condiciones y circunstancias experimen-
tales en que se ha ensayado.
AGRADECIMIENTOS
Al ingeniero Pablo Antonio Pérez por su valiosa
ayuda en la confección de las figuras.

SUMMARY
The rheologic behavior of the fluid tooth gel was studied by using a HAAKE digital
rotatory viscosimeter. The apparent viscosity was determined by a Brookfield RVF
rotatory viscosimeter. The preparation was stored under different thermal conditions.
The results were statistically analyzed through a variance analysis to know if there
were significant differences among the means of the population. According to the
rheologic study, it was concluded that its behavior corresponded to a body with non
Newtonian pseudoplastic flow, with a good degree of structural recovery.
Statistically significant differences were not found. A reliability level of 95 %

26
 was attained among the values of the means of the apparent viscosity of the
preparation stored at different temperatures during 48 weeks after being made.
The designed formulation proved to be physically stable, at least under the
experimental conditions and circunstances used in this trial.

Subject headings: RHEOLOGY; CHEMISTRY, PHARMACEUTICAL; DRUG

STABILITY; QUALITY CONTROL; TECHNOLOGY, PHARMACEUTICAL; DENTAL
CARIES/prevention & control; WATERS, MINERAL/therapeutic use.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Bean HS. Advances in pharmaceutical sciences. London: Academic, 1964:47.
2. Selles E, Fresno MJ. Reología farmacéutica. Pharmaklinik 1988;2(5):299-309.
3. Fresno MJ, Jiménez MM, Selles E. Propiedades reológicas y estabilidad tixotrópica de una crema evanescente.
Cienc Pharm 1993;3(2):81-7.
4. López PR. Análisis de varianza, clasificación doble. En: Diseño estadístico de experimentos. La Habana: Editorial
Científico-Técnica, 1988:111.

Recibido: 2 de octubre de 2001. Aprobado: 17 de noviembre del 2001.

Lic. Nilia de la Paz Martín-Viaña. Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. Calle 19 de
Mayo No. 13 esquina a Amézaga, Plaza de la Revolución, CP 10600, Ciudad de La Habana, Cuba.

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