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Sesión de aprendizaje N° 11

FORMULACIÓN PARA EXTRACTOS ESTANDARIZADOS PARA PRODUCTO SÓLIDOS

Los recursos naturales han supuesto tiempo atrás el único recurso del que disponían los médicos; lo
que originó una gran preocupación por el conocimiento de las especies vegetales y de sus propiedades, así
como el interés por descubrir nuevas técnicas de cultivo, y nuevos modos de cosecha y de conservación,
con el fin de mantener o potenciar su efecto.
Este atractivo se vio frenado en el siglo XIX, cuando el desarrollo de productos de síntesis despertó un
nuevo interés, relegando el uso de las plantas a un segundo plano. Pero pronto la química comenzó a
fijarse en los productos naturales, desarrollando el concepto de principio activo.
El principio activo es la sustancia o sustancias presentes en las plantas y que son responsables
mayoritarios de su actividad biológica.
En esta ocasión el objetivo es mostrar el proceso de cómo una planta, hoja o raíz es convertida en una
cápsula o comprimido, y deducir con ello la efectividad de las nuevas formas de administración.

FITOTERAPIA
La fitoterapia (del griego futón, „planta‟, „vegetal‟ y terapia, „terapia‟), conocida también como herbolaria
(del latín herbal, „hierba‟) es la ciencia del uso extractivo de plantas medicinales o sus derivados con fines
terapéuticos, para prevención o tratamiento de patologías. Una traducción etimológica da a entender que se
trata de una “terapéutica con plantas”, no obstante, esta escueta traducción hace flaco favor al objeto de
esta ciencia, pues matizando el concepto se entiende por fitoterapia como “ciencia, y como tal, realiza
un estudio cuyo objeto es todo material de origen vegetal con utilidad o finalidad terapéutica; siendo
propio de la terapéutica la prevención, atenuación o curación de un estado patológico”.
La materia prima vegetal de la que hace uso, sometida a los procedimientos galénicos adecuados permite
obtener lo que se conoce como fitofármaco.
La fitoterapia pertenece al ámbito de la medicina y se relaciona estrechamente con la botánica y el estudio
del metabolismo secundario vegetal, es ejercido por médicos y por fitoterapeutas. La farmacéutica tiene su
aproximación a la fitoterapia en la farmacognosia, que da cuenta de los constituyentes químicos de las
plantas o de sus órganos o partes y de las propiedades farmacológicas de estos.
La Fitoterapia moderna, se basa en el conocimiento de la Farmacología, y considera los aspectos
farmacodinámicos y farmacocinéticos de los medicamentos basados en plantas medicinales, en estudios
preclínicos y clínicos, aunque tiene su punto de origen en el conocimiento ancestral y la experiencia de
prueba y error heredada de las pasadas generaciones.

COMPRIMIDOS DE PLANTAS
Los comprimidos de plantas medicinales reúnen un gran número de ventajas sobre los métodos
tradicionales de aplicación en fitoterapia; pero únicamente queremos enunciar alguno de los más
destacables.
Quizá el primer hecho que merezca especial mención sea el que, al utilizar las plantas medicinales en
forma de comprimido, absorbemos todos los principios activos que contiene dicha especie vegetal y no
tan sólo una parte de las sustancias solubles en el agua caliente, las cuales son extraídas de forma muy

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irregular e incompleta al realizar las infusiones.
Otro punto de especial mención es el complicado método desarrollado en algunos laboratorios que permite
la obtención de esta nueva especialidad Fito terapéutica con una máxima actividad, después de superar
unos estrictos controles analíticos.
Así pues, los profesionales, no sólo de la medicina natural, sino de cualquier otra especialidad médica,
pueden ahora disponer de una amplia gama de plantas medicinales seleccionadas por su elevado
contenido en principios activos que, al ser presentados en forma de comprimidos, les permitirá hacer las
combinaciones más adecuadas para cada tratamiento en particular, y poder así regular de forma exacta las
especies utilizadas, su cantidad y su frecuencia.
Esta nueva aportación ha sido creada con el deseo de facilitar un mejor seguimiento de los tratamientos
con plantas medicinales, ya que permite un máximo aprovechamiento, junto a una facilidad y comodidad en
la dosificación y administración.
No olvidemos que en el mundo ajetreado que hemos creado a muchas personas les resulta difícil
ajustarse a ciertos horarios para realizar las típicas infusiones. El hecho de poder tomarlas en comprimidos
facilita su ingestión gracias a que estos comprimidos nos los podemos llevar a cualquier parte.

ELABORACION DE UN COMPRIMIDO
Para su elaboración se utilizan plantas finamente pulverizadas lo que permite obtener su máximo
rendimiento ya que la cantidad de sustancias extraídas aumenta al incrementar el grado de
trituración de la planta. Además, se aprovechan todos los principios activos de las plantas. No contienen
colorantes ni conservantes. Se garantiza la eficacia de este producto y cuantifica los principios activos
conocidos de las plantas (flavonoides, aceites esenciales, taninos, etc.) necesarios para que el
producto actúe eficazmente.
Para el cálculo del aporte diario eficaz (A.D.E.) ha sido necesario llevar a cabo una serie de estudios que
van desde la investigación bibliográfica, a pruebas experimentales llevadas a cabo con la planta o
mezcla de plantas con las que se realizan estudios de cuantificación de principios activos para
observar su efecto, obteniendo las dosis que realmente nos producen los efectos que deseamos
obtener.

ADMINISTRACIÓN

Ingerir los comprimidos con la ayuda de un poco de agua o zumo (para mayor facilidad pueden tomarse
troceados). También pueden usar para la obtención de infusiones añadiendo dos o tres comprimidos al
agua en punto de ebullición y dejar en infusión de 5 a 10 minutos.

TIPOS
❖ BOLDO
Ingredientes: Peumos boldos Mol. (310 mg), estabilizador:
celulosa microcristalina, sal magnésica de ácidos grasos:
estearato de magnesio.
Aporte diario eficaz (A.D.E.) determina la cantidad media

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de principios activos por toma diaria recomendada para ayudar a mejorar el estado general
del organismo.

Boldina.......................1,5 mg; (0,375 mg / comprimido).


Consejo de uso: Se aconseja la toma del A.D.E. de 4 comprimidos al día.

❖ COLA DE CABALLO COMPRIMIDOS


Ingredientes: Equisetum arvense L. (tallos
estériles). Celulosa microcristalina. Estearato de
magnesio
Aporte diario eficaz (A.D.E.) determina la cantidad
media de principios activos por toma diaria
recomendada para ayudar a mejorar el
estado general del organismo.

Flavonoides.......................9 mg; (2,25 mg /


comprimido).
Saponinas.......................30 mg; (7,5 mg / comprimido). Silicio.......................80 mg; (20 mg /
comprimido).
Consejo de uso: Se aconseja la toma del A.D.E. de 4 comprimidos al día.
Presentación: 60 comprimidos.

❖ TÉ VERDE COMPRIMIDOS Ingredientes:


Té verde ( 450mg), estabilizadores: almidón de
arroz, celulosa microcristalina.
Aporte diario eficaz (A.D.E.) determina la
cantidad media de principios activos por toma
diaria recomendada para ayudar a mejorar el
estado general del organismo.

Polifenoles (catequinas,
epicatequinas).......................360mg;(90mg/comprimido). Metil-Xantinas.......................48 mg; (12
mg / comprimido).
Consejo de uso: Se aconseja la toma del A.D.E.: 2 comprimidos en el desayuno y dos
comprimidos en la comida.
Presentación: 60 comprimidos

CAPSULAS
En fitoterapia, cada día se utilizan más las cápsulas de polvo de droga o de extracto seco, para la
administración oral. Éstas ofrecen una presentación sin problemas organolépticos y comodidad de empleo.
Además, tienen una buena biodisponibilidad.

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Su preparación es sencilla, simplemente llenando las cápsulas con la cantidad de polvo de droga que
corresponda, por los métodos habituales. Aunque, como las dosificaciones con polvo de droga son
relativamente elevadas, en general deberán utilizarse cápsulas bastantes grandes, si bien el número
concreto va a depender de la densidad aparente de cada polvo de droga. Sin embargo, si en vez de
droga pulverizada se encapsula extracto seco de droga, debido al carácter concentrado de los extractos
secos, la dosificación será más baja.
Es recomendable administrar las cápsulas acompañadas de suficiente cantidad de líquido y,
generalmente se suelen tomar entre las comidas o media hora antes.

PREPARACIÓN DEL GRANULADO


Se pesaron y se colocaron en un mortero las cantidades pesadas de lactosa monohidratada (Contero
Excipientes, Nueva Zelanda), almidón de maíz (Blanver, Brasil) y de dióxido de silicio coloidal (Aerosil®;
Degusa A-200, Suiza). Se mezclaron y trituraron cuidadosamente hasta homogeneizar y posteriormente
se pasaron por una maya de 250 µm. Se colocaron nuevamente en el mortero y se le añadió la
cantidad prefijada de extracto blando de tamarindo y se mezcló, con ayuda del pistilo, hasta formar una
masa uniforme. Se granuló manualmente pasando esta masa por una maya de 0,355 mm y se secó a 40 ±
2 ºC en estufa de vacío (Sartorius, Alemania) por espacio de 3 h. Se dejó enfriar y se degranuló triturando
la masa seca en el mortero, hasta que toda la masa pasó por una maya de 250 µm.

01-S AJO CÁPSULAS Composición cualitativa: Allium sativum L.


(bulbo).
Allicina0, 75 mg; (0,125 mg / cápsula).

Consejos de uso: Se aconseja la toma del A.D.E.: 2 cápsulas 3 veces


al día.
El Aporte Diario Eficaz (A.D.E.) determina la cantidad media de
principios activos por toma diaria recomendada para ayudar a mejorar
el estado general del organismo.

11-S CARDO MARIANO CÁPSULAS Composición cualitativa:


Silybum marianum Gaertn. (Semillas). Silibina...............36 mg; (6 mg
/ cápsula).
Consejos de uso: Se aconseja la toma del A.D.E.: 2 cápsulas 3
veces al día.
El Aporte Diario Eficaz (A.D.E.) determina la cantidad media de
principios activos por toma diaria recomendada para ayudar a
mejorar el estado general del organismo.

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14-S DIENTE DE LEÓN CÁPSULAS Composición cualitativa:
Taraxacum gr officinale Weber (parte aérea).
Flavonoides (ácido clorogénico, vitexina, luteolina, etc.)...6 mg; (1
mg / cápsula).
Consejos de uso: Se aconseja la toma del A.D.E.: 2 cápsulas
3 veces al día.
El Aporte Diario Eficaz (A.D.E.) determina la cantidad media de
principios activos por toma diaria recomendada
para ayudar a mejorar el estado general del organismo.

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