Escuela de Técnicos en Radiología e Imagen, S.A. de C.V.

Elaboración dd mmm aa

Ramucirumab Equipo 08 2023 I Aplicación dd Abr 23

ELABORÓ: REVISÓ: APROBÓ:

Hernández Gutiérrez David Nava Cortes Yahaira Itzel Q.B.P. Octavio Escamilla Ramírez
Alejandro Jefe de Sistemas de Gestión de Calidad
Encargado de Seguridad Radiológica

Notas:

1. Si el tema de exposición es un fármaco o tendrá algún fármaco proseguir con lo indicado en el formato. Si es tema libre la documentación
también es libre a menos que tenga que mencionar algún fármaco en particular.
2. La información que se encuentra en color amarillo tiene que ser sustituido por lo que se le pide.
3. No cambiar la letra ni el estilo para no tener menor puntuación.
4. Solo será permitido NO MENOS de cinco cuartillas con el tamaño de letra que presenta, como son los títulos o subtítulos en negritas o
cursivas. Puede incluir imágenes, tablas y gráficos.

Nombre Genérico (Sin patente).

Ramucirumab

Nombre Comercial (Patentado o Registrado).

Cyramza: Alemania, Argentina, Chile, Ecuador, España, Francia, Gran Bretaña, Italia, Marruecos, México, Suiza.
Los nombres comerciales son orientativos y los excipientes de la formulación pueden ser distintos dependiendo del país y
del laboratorio fabricante.

Presentación (Forma Farmacéutica y Formulación).

Disponible en solución para perfusión intravenosa
El ramucirumab no posee una fórmula en comprimidos

Indicaciones.
Es posible que se administre una medicación previa a la infusión para reducir la incidencia de efectos secundarios que pueda
provocar este.
La cantidad de este fármaco que se administra depende de muchos factores sobre el paciente, como lo es el peso, el estado
general de su salud, si tiene otros problemas de salud. El médico determinará la dosis y el calendario de administración.
Ramucirumab se administra en perfusión intravenosa durante aproximadamente 60 minutos. No se debe administrar en
inyección rápida. Para alcanzar la duración de perfusión requerida de 60 minutos aproximadamente, la velocidad de
perfusión máxima no debe exceder los 25 mg/minuto; en caso contrario la duración de la perfusión debe ser incrementada.
Durante la perfusión, los pacientes deben ser monitorizados ante la posible aparición de signos de reacciones relacionadas
con la perfusión, así como se debe asegurar la disponibilidad de un equipo de reanimación adecuado.

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Farmacocinética.
Es la serie de procesos que en conjunto es la actividad de un fármaco en el cuerpo humano durante un periodo de tiempo, en
el caso del Ramucirumab no hay cantidades exactas ni existencia de cierta información por la falta de estudios de este
fármaco.
 Absorción: se administra a modo de que el fármaco tenga acceso inmediato al torrente sanguíneo, esto para que sea
más rápida la distribución y acción del fármaco. No se han llevado acabo mas estudios poniendo aprueba otras vías
de administración.
 Distribución: se le conoce así a la proporción de “reparto” del fármaco desde la sangre, a los diversos tejidos del
cuerpo; hasta llegar al órgano de actuar. El promedio del volumen de distribución en estado estacionario fue de 5,4
l (15%), este valor es basado en una aproximación por un modelo de muestra de población de pacientes.
 Biotransformación: este proceso va a ser la modificación estructural de un fármaco una vez que se ha introducido
en el organismo. Esto es a través de los procesos de oxidación y reducción; aunque como tal no se han realizado
estudios que demuestren o analicen el metabolismo del Ramucirumab.
 Eliminación: El promedio de aclaramiento (que es la cantidad de sangre que queda libre de sustancia por unidad de
tiempo) de Ramucirumab fue 0,015 l/hora (30%) y el valor aproximado de vida media fue 14 días (20%)
No se han encontrado diferencias en función de la edad, sexo, raza, niveles de albúmina, niveles de creatinina.
No se ha evaluado en función de la insuficiencia hepática.

Farmacodinamia.
La farmacodinamia…

Mecanismo de Acción.
Se trata de un fármaco anti angiogénico (impide la formación de vasos sanguíneos nuevos).
En el tratamiento del cáncer, los medicamentos anti angiogénicos previenen la formación de vasos sanguíneos nuevos que
los tumores necesitan para crecer.
Ramucirumab es un anticuerpo humano dirigido al receptor 2 del factor del crecimiento del endotelio vascular (siglas en
inglés: VEGF Vascular Endothelial Growth Factor) Su función va a ser unirse a tal receptor para así bloquear los ligandos
VEGF-A, VEGF-C y VEGF-D y que se inhiba su activación y esto pueda incrementar o reducir la actividad de la función
celular determinada que tenga tal receptor, como lo es el controlar o ralentizar el crecimiento del tumor al reducir el
suministro de sangre hacia el tumor.

Contraindicaciones.
Las interacciones…

Interacciones Farmacológicas.
Influencia…

Reacciones Adversas (Secundarias).

Efectos secundarios (con una incidencia de aproximadamente 10 % a 29 %):
presión arterial elevada, diarrea, cefalea (dolor de cabeza), neutropenia (nivel bajo de neutrófilos en sangre), fatiga,
leucopenia (nivel bajo de leucocitos en sangre), epistaxis (hemorragia o sangrado nasal), diarrea y estomatitis (inflamación
de la boca, presencia de ulceras)
Efectos secundarios graves, aunque infrecuentes:
Problemas de cicatrización de heridas, síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (es un cuadro de alteraciones
como lo es en la vista, conciencia, inflamación del encéfalo) perforación gastrointestinal, enfermedad tromboembólica

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arterial, hemorragia anal, diarrea hemorrágica, hemorragia gástrica, hemorragia gastrointestinal, hematemesis, rectorragia,
hemorragia hemorroidal, síndrome de Mallory-Weiss (desgarro esofágico), melenas, hemorragia esofágica, hemorragia
rectal y hemorragia digestiva alta.

Dosis y vías de administración.

La administración es vía intravenosa.
El tratamiento con ramucirumab se debe iniciar y estar bajo la supervisión de médicos con experiencia en oncología,
además que antes del tratamiento de este fármaco, se debe realizar un hemograma y un examen de bioquímica
sanguínea completo para evaluar la función hepática del paciente.

 Cyramza como agente único

La dosis recomendada de ramucirumab como agente único es de 8 mg/kg cada 2 semanas.

 Cyramza en combinación con folfiri (combinación de tres fármacos quimioterapéuticos indicados para tratar cáncer
colorrectal)
La dosis recomendada de ramucirumab es 8 mg/kg cada 2 semanas administrada por perfusión intravenosa
antes de la administración de FOLFIRI.

 Cyramza en combinación con paclitaxel (fármaco quimioterapéutico que tiene como fin dañar el ARN o ADN que
indica a la célula cómo realizar una copia de sí misma en la división. Si las células no pueden dividirse,
mueren. Cuanto más rápido se dividan las células, habrá más probabilidades de que la quimioterapia destruya las
células cancerígenas en tumores de mama, de ovario, de pulmón, de vejiga, de próstata, de melanoma, de esófago)
La dosis recomendada de ramucirumab es de 8 mg/kg los días 1 y 15 de un ciclo de 28 días, antes de la perfusión
de paclitaxel.
La dosis recomendada de paclitaxel es de 80 mg/m2 administrado por perfusión intravenosa durante
aproximadamente 60 minutos los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días.

 Cyramza en combinación con erlotinib (fármaco para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no
microcítico localmente avanzado o metastásico, después del fracaso de por lo menos un régimen de quimioterapia)
La dosis recomendada de ramucirumab en combinación con erlotinib es 10 mg/kg cada dos semanas.
 Cyramza en combinación con docetaxel (fármaco quimioterapéutico utilizado para el tratamiento del cáncer de
mama, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer avanzado de estómago y cáncer de próstata metastásico)
La dosis recomendada de ramucirumab es 10 mg/kg el día 1 de un ciclo de 21 días, antes de la perfusión de
docetaxel.
La dosis recomendada de docetaxel es 75 mg/m 2 administrada por perfusión intravenosa durante aproximadamente
60 minutos el día 1 de un ciclo de 21 días.

Se recomienda que el tratamiento continúe hasta progresión de la enfermedad o hasta toxicidad inaceptable.

Manifestación y manejo de la sobredosificación.

La sobredosificación de un fármaco es la cantidad que es mayor a la que se debe administrar usualmente; en el caso del
Ramucirumab no existen datos de sobredosis en humanos. En un estudio fase 1, se administró Cyramza hasta 10 mg/kg cada
dos semanas sin alcanzar la dosis máxima tolerada. En caso de sobredosis, se debe utilizar un tratamiento sintomático.

Conclusiones.
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Leyendas de protección y Recomendaciones para el almacenamiento.

 Incompatibilidades:
Cyramza no debe administrarse o mezclarse con soluciones de dextrosa.
Este fármaco no debe mezclarse con otros, a excepción con los mencionados

 Periodo de validez:
Envase sin abrir: 3 años
Tras dilución: La solución para perfusión de Cyramza no contiene conservantes antimicrobianos.
El farmaco se debe utilizar inmediatamente. Si no se utiliza de forma inmediata, el tiempo y las condiciones de
almacenamiento previas al uso son responsabilidad del usuario, a no ser que la dilución haya tenido lugar en
condiciones asépticas controladas y validadas.

 Precauciones especiales de conservación

Conservar en nevera (2ºC - 8ºC). No congelar
Protegerlo de la luz.
Una vez diluido con una solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) entre 2 ºC y 8 ºC durante 24
horas o durante 4 horas a 25 ºC.

 Naturaleza y contenido del envase

10 ml de solución en un envase de vidrio con tapa de goma, un sello de aluminio y un tapón de polipropileno.
50 ml de solución en un envase de vidrio con tapa de goma, un sello de aluminio y un tapón de polipropileno.

 Precauciones especiales de su manipulación

No agitar el envase
Preparar la solución para perfusión usando técnicas asépticas para garantizar la esterilidad de la disolución
preparada.
Antes de la dilución se debe comprobar el contenido del envase para detectar la posible existencia de partículas o
cambios de color (el concentrado para solución para perfusión debe ser de transparente a ligeramente opalescente
y de tinte incoloro a ligeramente amarillo sin partículas visibles).
Si se identifican partículas o alteraciones del color, se debe descartar su uso

Vigencia en el mercado.
Se encuentra en el mercado o si es el caso ¿por qué se descontinuó?

Bibliografía.

Fin del Tema de Exposición

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