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Terapias complementarias en medicina (2013) 21, 447—452
Disponible en línea en www.sciencedirect.com
página de inicio de la revista: www.elsevierhealth.com/journals/ctim
Extracto de la fruta Capparis spinosa L. (Caper) en
el tratamiento de pacientes diabéticos tipo 2:
un ensayo clínico aleatorizado,
doble ciego y controlado con placebo
Hassan Fallah Huseini a, Shirin HasaniRnjbar b,c, ,
neda nayebi c, Ramin Heshmat c, Farahnaz Khaliqi Sigaroodi d,
Maryam Ahvazi d, Behroz Abbasi Alaei e, Saeed Kianbakht a
a Departamento de Farmacología y Medicina Aplicada del Centro de Investigación de Plantas Medicinales, Instituto de
Plantas Medicinales, ACECR, Karaj, Irán
b
Centro de Investigación de Obesidad y Hábito Alimentario, Endocrinología y Metabolismo Molecular Ciencias Celulares
Instituto, Instituto de Investigación de Endocrinología y Metabolismo, Universidad de Ciencias Médicas de Teherán, Teherán,
Irán
c Centro de Investigación de Endocrinología y Metabolismo, Instituto de Investigación de Endocrinología y Metabolismo, Teherán
Universidad de Ciencias Médicas, Teherán, Irán
d Departamento de Farmacognosia, Instituto de Investigación de Plantas Medicinales, ACECR, Karaj, Irán
e Asociación de Pacientes Diabéticos, Karaj, Irán
Disponible en línea el 7 de agosto de 2013
PALABRAS CLAVE Objetivos
resumidos : la fruta Capparis spinosa L. (alcaparra) se utiliza tradicionalmente como alimento antihiperglucémico por parte de los
Capparis spinosa;
pacientes diabéticos iraníes. Sin embargo, ningún estudio controlado en humanos ha determinado su eficacia en el tratamiento de
Diabetes;
la hiperglucemia en pacientes diabéticos tipo 2.
Plantas medicinales;
Diseño: El presente estudio se llevó a cabo para explorar los posibles efectos antihiperglucémicos del extracto de fruta de alcaparra
Ensayo clínico
en pacientes diabéticos tipo 2. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado en 54 pacientes diabéticos tipo 2. Dos grupos de 28 y 26
pacientes con tratamiento antidiabético estándar recibieron 400 mg de extracto de alcaparras y cápsulas de placebo tres veces al
día, respectivamente, durante dos meses.
Principales medidas de resultado: Los pacientes glucosa en sangre en ayunas, hemoglobina glicosilada, lípidos
Los niveles, las pruebas de función hepática y renal se determinaron al inicio y al final.
Resultados: Los resultados mostraron una disminución significativa en los niveles de glucosa en sangre en ayunas (p = 0,037) y
hemoglobina glicosilada (p = 0,043) en pacientes tratados con alcaparras en comparación con el grupo de control al final del estudio.
El nivel de triglicéridos también disminuyó significativamente (p = 0,29) en el grupo tratado con alcaparras al final del estudio en
comparación con el valor inicial. No se observaron efectos secundarios hepáticos, renales y otros en estos dos grupos.
Autor para correspondencia en: Endocrinology and Metabolism Research Center, 5th floor, Shariati Hospital, North Kargar Avenue, Teherán 14114, Irán.
Tel.: +98 21 88220037; fax: +98 21 88220053.
Dirección de correo electrónico: shirinhasanir@yahoo.com (S. HasaniRnjbar).
09652299/$ — ver portada © 2013 Elsevier Ltd. Todos los derechos reservados. http://
dx.doi.org/10.1016/j.ctim.2013.07.003
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448 H. Fallah Huseini et al.
Conclusiones: El extracto de fruta de alcaparra puede ser un agente antihipertrigliceridémico y antihipertrigliceridémico
seguro para pacientes diabéticos tipo 2. ©
2013 Elsevier Ltd. Todos los derechos reservados.
Introducción
Se añadieron al matraz 0,3 ml de nitrito de sodio al 5% (p/v).
La diabetes mellitus tipo 2 es una de las enfermedades más prevalentes Después de 5 min, se añadieron 0,3 ml de AlCl3 al 10 % (p/v) y,
y de mayor crecimiento en la mayoría de los países.1 Además de la después de 6 min, también se añadieron a la mezcla 2 ml de NaOH 1
terapia antidiabética convencional, varios estudios han demostrado M, seguido de la adición de 3,4 ml de agua destilada. La absorbancia
que la dieta, las plantas medicinales, las terapias de medicina de la mezcla de color rosa se leyó a 510 nm frente al blanco de agua
complementaria y alternativa tienen efectos beneficiosos y mejoran la preparado y el contenido de flavonoides se expresó como miligramos
homeostasis de la glucosa. en pacientes diabéticos.2,3 Cap paris de rutina equivalente por gramo de extracto.
spinosa L. (alcaparra) pertenece a la familia Capparidaceae y La muestra se analizó por triplicado.
probablemente se originó en las regiones secas del oeste o centro de La concentración de fenoles totales en el extracto de frutos de
Asia.4 Los frutos de la alcaparra y los capullos de flores son utilizados alcaparras se midió por el método descrito por Kim et al. con alguna
como alimento por los pacientes diabéticos debido a la creencia de modificación.11 Brevemente, se añadió una alícuota (1 ml) del extracto
que tienen acciones hipoglucémicas e hipolipidémicas.5—7 Los frutos diluido apropiadamente o soluciones estándar de ácido gálico en agua
de la alcaparra en escabeche se comen en dosis de 2—8 g diarios (50, 100, 150, 200 y 250 g/ml) a un matraz volumétrico de 25 ml que
como remedio por los pacientes diabéticos en Irán. A pesar de algunas contenía 9 ml de agua destilada.
encuestas etnobotánicas que indican el uso de alcaparras en Se preparó un blanco de reactivo con agua destilada. Se añadió a la
formulaciones antidiabéticas en la medicina popular.5—7 y pocos mezcla un mililitro de reactivo de fenol de Folin & Ciocalteu y se agitó.
estudios experimentales confirmaron las propiedades hipolipemiantes Después de 5 min, se añadieron 10 ml de solución de Na2CO3 al 7 %
y reductoras de glucosa en sangre de las alcaparras,8,9 hasta donde mediante agitación. A continuación, la solución se diluyó
sabemos, no se han realizado estudios clínicos. llevado a cabo para inmediatamente a un volumen (25 ml) con agua destilada y se mezcló
determinar la eficacia antihiperglucémica y la seguridad de la alcaparra completamente. Tras una incubación de 90 min a 23 ◦C, se leyó la
en pacientes diabéticos hasta el momento. Este estudio aleatorizado, absorbancia frente al blanco preparado a 750 nm. El contenido total de
doble ciego, controlado con placebo, fue diseñado para investigar los fenoles del extracto se expresó como miligramos equivalentes de ácido
efectos antihiperglucémicos de 1200 mg de extracto de alcaparra al gálico por gramo de extracto. La muestra se analizó en 3 repeticiones.
día (dosis diaria promedio de 5 g de alcaparra utilizada por pacientes diabéticos) en pacientes con diabetes tipo 2.
Materiales y métodos Preparación de cápsulas de alcaparras y placebo
Extracto de planta Las cápsulas de alcaparras y placebo con apariencia idéntica se
prepararon en el Instituto de Investigación de Plantas Medicinales
Los frutos de alcaparra se recolectaron de las tierras en la región de (Teherán, Irán). Las cápsulas de alcaparras contenían 400 mg del
Alamoot de la provincia Qazvein de Irán a fines de mayo y fueron polvo de extracto de fruta de alcaparras. El polvo de tostadas se eligió
identificados por un botánico (M. Ahvazi). Un espécimen comprobante como placebo y como excipiente en la preparación del polvo de extracto
de la planta (número 1482) ha sido depositado en el Herbario Central de alcaparras. Los 1200 mg (6,6 mg/kg para una edad media de 60
del Instituto de Investigación de Plantas Medicinales afiliado a la kg de peso corporal/día) de extracto hidroalcohólico de fruto de
ACECR (Centro Académico de Educación, Cultura e Investigación de alcaparra seleccionados equivalían a 5 g de fruto seco de alcaparra, la
Irán). Los frutos fueron lavados y secados a la sombra a temperatura dosis media de alcaparra prescrita por 8 herbolarios en la ciudad de
ambiente. Teherán en el rango de 28 g de fruta seca al día. Se empaquetaron un
Se extrajeron un total de 5585 g de polvo de frutos secos de total de 90 cápsulas de placebo o alcaparras en cajas marcadas como A o B.
alcaparras con 32 l de etanol acuoso al 70% utilizando el método de
percolación a temperatura ambiente. Los extractos se filtraron a través Pacientes
de Whatman no. 1 papel de filtro y se evaporó a sequedad bajo presión
reducida a un máximo de 40 ◦C usando un evaporador rotatorio. Participaron en este estudio sesenta pacientes iraníes con diabetes
tipo 2, hombres y mujeres (de 40 a
65 años de edad) registrados en el registro de la Clínica de
Estandarización del extracto vegetal Diabéticos del Hospital Shariati de Teherán, Irán, que eran elegibles
de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes
El extracto se estandarizó mediante la determinación del contenido fueron visitados por los investigadores e informados sobre la justificación
total de flavonoides y fenoles. y los principales objetivos del estudio. Se obtuvo el consentimiento
El contenido de flavonoides en el extracto de fruta de alcaparra se informado por escrito de los pacientes. El comité de ética médica de
midió utilizando un ensayo colorimétrico desarrollado previamente. se la Universidad de Ciencias Médicas de Teherán aprobó el protocolo.
añadieron a un matraz volumétrico de 10 ml que contenía 4 ml de agua Todos los pacientes que participaron tenían diabetes tipo 2 confirmada
destilada. En primer lugar, según los criterios de la ADA12 y estaban en tratamiento durante al
menos dos meses con régimen de alimentación para diabéticos y no
habían tomado ningún medicamento a base de plantas y no
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Caper en el tratamiento de pacientes diabéticos tipo 2 449
No cambiar la dosis de medicamentos antidiabéticos durante los últimos
dos meses. Tabla 1 Los datos demográficos de los pacientes en cada
grupo.
Los criterios de inclusión fueron diabetes tipo 2 con glucemia en ayunas
(GSA) inferior a 250 y superior a 150 mg/dl y hemoglobina glicosilada Grupos
(HbA1c) 79% con duración de la enfermedad de 28 años, presión arterial
y niveles de lípidos en sangre normales , tomando no más de dos tabletas Alcaparras (N = 28) Placebo (N = 26)
de 5 mg de glibenclamida y dos de metformina de 500 mg por día. Los 53,3 ± 5,6 54,5 ± 5,4
Edad (año)
criterios de exclusión fueron insulinoterapia, enfermedades hepáticas, Duración de 6,4 ± 2,34 7,3 ± 3,2
renales y cardiovasculares, enfermedades pulmonares infecciosas,
Enfermedad (año)
retinopatía proliferativa ocular, cualquier alergia conocida a medicamentos, 73,1 ± 11,9 70,8 ± 10,8
Peso (kg)
tendencia a cambiar el régimen de ejercicio o alimentación, neoplasia activa, IMC 26,3 ± 2,1 25,7 ± 2,3
pacientes deprimidos o con infarto de miocardio, consumo de alcohol,
pacientes fumadores, embarazadas y lactantes. Los resultados se dan como valores medios ± desviación estándar.
33,33 mg/g así como el contenido total de fenoles expresado como
Diseño, principales parámetros de resultados y estadísticas equivalente de ácido gálico 32,60 mg/g del extracto seco.
Los datos demográficos y preclínicos de los pacientes se resumen en la
Los sesenta pacientes fueron asignados al azar en dos grupos de 30 Tabla 1.
pacientes. El estudio fue doble ciego y se utilizó la aleatorización en Sesenta pacientes fueron asignados al azar a dos grupos de 30 cada
bloques para la asignación del tratamiento. Veintiséis participantes en cada uno, pero 28 en el grupo de alcaparras y 26 en el grupo de placebo
grupo fue el tamaño de la muestra calculado para estimar una diferencia de completaron el estudio. El diagrama de flujo CONSORT que describe el
FBG de 26 mg/dl entre los grupos, considerando un error tipo 1 = 0,05 y un progreso de los pacientes durante el ensayo se muestra en la figura 1.
poder del 80%. Los resultados de los parámetros sanguíneos de los pacientes en dos
Los pacientes y los investigadores que realizaron las valoraciones grupos al inicio y después de 2 meses del estudio se dan en la Tabla 2. El
clínicas y paraclínicas desconocían los grupos de tratamiento y el tipo de nivel de FBG y HbA1c en el grupo de alcaparras disminuyó significativamente
medicación. (p = 0,037 y p = 0,043, respectivamente) en comparación con el control
El primer grupo de pacientes tomó cápsulas de alcaparras de 400 mg y grupo al final del estudio.
el segundo grupo tomó cápsulas de placebo de 400 mg tres veces al día En el grupo de alcaparras, el nivel de triglicéridos séricos también disminuyó
antes de las comidas. Los tratamientos con agentes antihiperglucémicos significativamente (p = 0,29) al final del estudio en comparación con el
orales convencionales se continuaron en dos grupos. valor inicial. Las evaluaciones de laboratorio no revelaron diferencias
FBG, HbA1c, colesterol, lipoproteína de baja densidad (LDL), lipoproteína significativas en los niveles de colesterol sérico, LDL, HDL, SGOT, SGPT,
de alta densidad (HDL), triglicéridos, transaminasa glutámico oxaloacética ALP, BUN y creatinina en el grupo de alcaparras en comparación con el
sérica (SGOT), transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT), fosfatasa grupo de control al finalizar el estudio (Tabla 2 ) .
alcalina (ALP), nitrógeno ureico en sangre (BUN) y los niveles de creatinina
se determinaron al inicio y después de 2 meses del estudio en ambos No se observaron efectos adversos hepáticos, renales u otros.
grupos. en los grupos de alcaparra y control después de dos meses.
Se extrajeron muestras de sangre después de una noche (12 h) de
ayuno. Los niveles de FBG se determinaron mediante el método de glucosa Discusión
oxidasa utilizando un analizador Beckman Glucose2 inmediatamente
después de la toma de muestras de sangre en el laboratorio del Centro de Los resultados sugieren que la fruta de la alcaparra mejora de forma segura
Investigación Endocrina. Los niveles de HbA1c se determinaron mediante la hiperglucemia y la hipertrigliceridemia en pacientes diabéticos tipo 2. Los
el sistema de análisis de hemoglobina D10 (BioRad Laboratories, Inc., hallazgos del presente estudio concuerdan con el uso tradicional de la
Alemania). Todos los demás parámetros de la muestra de sangre se alcaparra para el tratamiento de la diabetes,7,56 y estudios previos en
midieron con un analizador automático Hitachi 902 usando kits animales que demuestran su efecto antihiperglucémico e hipolipidémico.8,9
comercialmente disponibles (Pars Azmon). Los mecanismos exactos de los efectos hipolipemiantes y hipoglucemiantes
Los pacientes recibieron diarios para anotar la incidencia y la gravedad de la
de los síntomas y estaban en contacto con el departamento por cualquier alcaparra son desconocidos En un estudio se informó que la alcaparra
efecto adverso. Se sometieron a un examen clínico, como creatinina, tenía actividad hipoglucemiante sin efecto sobre la secreción de insulina en
enzimas hepáticas y niveles de glucosa en sangre en ayunas después de ratas diabéticas.7 En otros estudios se ha informado el efecto
dos meses para evaluar la eficacia del medicamento a base de hierbas o hipoglucemiante y reductor de lípidos de la alcaparra pero no se han
cualquier efecto secundario debido al tratamiento. determinado sus mecanismos.8,13 En la elevación de pacientes diabéticos
El análisis estadístico de los datos registrados en la línea de base y de los niveles de glucosa y ácidos grasos libres conduce a la generación de
después de 2 meses se realizó mediante la prueba t. Se consideró especies reactivas
estadísticamente significativo un valor de p < 0,05. de oxígeno y al estrés oxidativo.14 Estas anomalías metabólicas no
solo inducen complicaciones diabéticas tardías, sino que también provocan
resistencia a la insulina, disfunción celular y alteración de la secreción de
Resultados insulina.15—17 Los efectos favorables de sustancias con propiedades
antioxidantes en el perfil diabético han
Los frutos de alcaparra produjeron un 24% de extracto seco. El extracto de
fruta poseía flavonoides totales expresados como equivalente de rutina
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450
Tabla 2 Los parámetros sanguíneos en ayunas al inicio y después de 2 meses (criterio de valoración) del estudio en los grupos de alcaparra (1) y placebo (2).
FA (UI/L) 1
2
15,3 (7,0)
184,3 (65,3)
186,5 (47,4)
Huseini
Fallah
et
H.
al. 0.643
1
2
p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo. DE, desviación estándar; ↓ disminuido; ↑ aumentado.
14,5 (7,1)
185,2 (54,0)
179,8 (45,5)
0.715
2
1
2.31 ↓
0,488 ↑
3,59 ↓
0.893
0.168
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Caper en el tratamiento de pacientes diabéticos tipo 2 451
♦
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♦
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Figura 1 Diagrama de flujo CONSORT de los pacientes del estudio.
ha sido reportado en otros estudios.18—20 Sin embargo, las propiedades Declaracion de conflicto de interes
antioxidantes de las frutas de alcaparras debido a la presencia de niveles
apreciables de compuestos fenólicos, tocoferoles, carotenoides y vitamina No hay conflicto para revelar.
C pueden explicar los efectos de las alcaparras en pacientes diabéticos.21—
24 Las frutas de alcaparras también contienen compuesto como la rutina y
la lectina,25,26 con efectos favorables sobre el metabolismo de la glucosa y
Reconocimiento
la insulina.27,28 Además, muchos compuestos bioactivos como sacáridos,
glucósidos, alcaloides, terpenoides, aceites volátiles, ácidos grasos,
Agradecemos al Centro de Investigación de Endocrinología y Metabolismo,
esteroides y varios minerales presentes en puede influir directa o
la Universidad de Ciencias Médicas de Teherán y el Instituto de Investigación
indirectamente en el metabolismo de la glucosa o la insulina.29—31 Teniendo de Plantas Medicinales por el apoyo financiero y de otro tipo en la realización
en cuenta el presente estudio y los datos previos, la
del presente estudio.
alcaparra se puede utilizar como agente adyuvante para el tratamiento
de pacientes diabéticos, pero esto requiere más estudios de validación
adicionales. Sin embargo, también se debe tener en cuenta que el tamaño
Referencias
pequeño de la muestra y la falta de identificación de los componentes activos
responsables de los efectos del extracto de alcaparras son limitaciones del
1. Gerstein HC, Miller ME, Byington RP, Goff DC, Bigger JT, Buse JB, et
presente estudio. En conclusión, se recomiendan más ensayos clínicos para
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