Desde el punto de vista Milan Juranovic

El autor analiza y adapta la formación y proceso de una unidad industrial con el

desarrollo de una célula viviente, considerando cada una de las etapas evolutivas
asemejándolas a tiempos de crecimiento.

La tercera etapa de plan de desarrollo sugiere la conceptualización de cada uno

de los componentes del sistema como un todo y para cada uno de los
subsistemas, es decir, la conceptualización de los 10 fundamentos de los sistemas
a saber:

1. Objetivos
2.Estructura
3.Funciones
4.Reglas
5.Ambiente
6.Insumos
7.Procesos
8.Producto
9.Retro-Alimentación Informativa
10.Resultados

Trata el tema de la organización empresarial clásica, vale decir, la estructura

organizacional de tipo piramidal al igual que la información que ésta debe manejar
en cada uno de sus niveles vistos como subsistemas de una sistema en un nivel
mayor, todo con el fin de definir cuáles serán sus insumos, productos, funciones,
objetivos, entre otros; de tal manera de que sean parte de una cadena de manejo
información que al final beneficiará al conjunto completo de la industria y permitirá
su mejor control, motivación, innovación, dirección, pronostico y organización, así
como dar luces en la planificación estratégica de la misma, que a final de cuentas
viene a conformar las funciones gerenciales dentro del sistema social industrial.

El autor expone sus consideraciones sobre el flujo de información interna en la

empresa y como éste se ve influenciado por los agentes, tanto internos como
externos al mismo, así como su importancia para lo que él denomina como el
sistematizador, que no es más que el ente o persona encargada de la
diagramación de la organización en sus estructura, funciones y resto de
componentes, siempre teniendo en cuenta la incorporación de un sistema de
información a los diferentes niveles de la organización.
Desde el punto de vista ISO 9001

¿Quién puede aplicar ISO 9001?

La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organización – independientemente de su
tamaño y ubicación geográfica. Una de las principales fortalezas de la norma ISO
9001 es su gran atractivo para todo tipo de organizaciones. Al centrarse en los
procesos y en la satisfacción del cliente en lugar de en procedimientos, es igualmente
aplicable tanto a proveedores de servicios como a fabricantes.

Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con SGC
específicos derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de la
automoción, aeroespacial, defensa y medicina.

¿Por qué es importante ISO 9001 para su negocio?

La norma ISO 9001 de sistemas de gestión de la calidad proporciona la
infraestructura, procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar a las
organizaciones a controlar y mejorar su rendimiento y conducirles hacia la eficiencia,
servicio al cliente y excelencia en el producto.

La ISO 9001 es una norma internacional que toma en cuenta las actividades de una
organización, sin distinción de sector de actividad. Esta norma se concentra en la
satisfacción del cliente y en la capacidad de proveer productos y servicios que cumplan
con las exigencias internas y externas de la organización. Hoy por hoy, la norma ISO 9001
es la norma de mayor renombre y la más utilizada alrededor del mundo

El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a soluciones que cumplan con
las exigencias comerciales y sociales - tanto para los clientes como para los usuarios. Estas
normas se cumplen de forma voluntaria ya que la ISO, siendo una entidad no
gubernamental, no cuenta con la autoridad para exigir su cumplimiento.

Sin embargo, tal como ha ocurrido con los sistemas de gestión de la calidad adaptados a
la norma ISO 9001, estas normas pueden convertirse en un requisito para que una
empresa se mantenga en una posición competitiva dentro del mercado.

Cada seis meses, un agente de un ente certifcador realiza una auditoría de las empresas
registradas con el objeto asegurarse que se cumplen las condiciones que impone la
norma ISO 9001. De este modo, los clientes de las empresas registradas se libran de las
molestias de ocuparse del control de calidad de sus proveedores y, a su vez, estos
proveedores sólo deben someterse a una auditoría y no a múltiples auditorías realizadas
por los diferentes clientes. Los proveedores de todo el mundo deben ceñirse a las mismas
normas.  

Veamos un poco sobre los elementos que se incluyen en la norma ISO 9001 y en las
ventajas que tiene una empresa al conseguir la certificación.

Sobre la revisión 2015 de ISO 9001

La Norma ISO 9001:2008 fue revisada y actualizada en 9001:2015 para poder reflejar
ciertas evoluciones provocadas por los cambios en el mundo. Su esencia misma queda
incambiada, sigue siendo siempre su objetivo el de satisfacer al cliente con la
conformidad de productos y servicios proporcionados. Sobresale una importancia mayor
dada al rol realizado por la dirección en cuanto a la eficacidad del sistema de gestión de
calidad. Tres evoluciones mayores intervienen:

 El enfoque en procesos sigue siendo para importante de la norma ISO 9001,

permitiendo así a las organizaciones planificar sus procesos e interacciones; Este
enfoque incorpora el ciclo PHVA e integra el pensamiento basado en riesgos.
 Se integra el pensamiento basado en riesgos: prevenir que cosas malas sucedan
y aprovechar oportunidades de lo bueno.  Reconociendo así que no todos los
procesos tienen el mismo impacto en la capacidad de la organización en la entrega
de productos o servicios conformes.
 Ciclo PDCA | Plan-Do-Check-Act, en español Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
(PHVA). Cada proyecto, misión, proceso y actividad deben de ser gestionadas con
el este método, permitiendo así a las organizaciones asegurarse por un lado de
que sus procesos cuentan con recursos y sean gestionados adecuadamente y por
otra parte de que las oportunidades de mejora sean determinadas y de que se
actúe en consecuencia.

La versión 2015 se estructura alrededor de nuevos ejes transversales para los cuales se
encuentran exigencias que deben ser satisfechas a todo lo largo de la norma. Esos puntos
son: liderazgo; el trabajo; los clientes; los recursos, conocimientos y competencias; riesgos
y oportunidades; externalización de los procesos, desempeño y mejora; SGC e
información documentada.
Estructura de la norma ISO 9001:2015
La nueva norma se ve diferente: la estructura de cláusulas se ve diferente, pero al mismo
tiempo tiene una estructura de cláusulas idéntica a la nueva ISO 14001, esto en un
esfuerzo de armonización. En efecto, otro cambio importante ha sido que ISO ha optado
por que los diferentes sistemas de gestión se “vean-toquen-sientan” igual. Reflejado en el
Anexo SL. Esto permitirá a las organizaciones que opten por implementar diferentes
Normas ISO que lo puedan hacer bajo un mismo sistema coherente. 

1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora

Desde junio de 2012 se inició la revisión de la versión actual de la norma; ciertamente la

intención es hacer una renovación mayor. Se busca que con el uso y certificación de esta
norma las empresas sean más competitivas para el año 2020. Según el INLAC la norma
cambiará en un 30%, respecto a la versión 2008; teniendo una estructura de alto nivel,
incorporando dos nuevos requisitos quedando su estructura de la siguiente manera:

1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del Desempeño
10. Mejora
El proceso de revisión de la norma ISO 9001 inicia su fase final, después de que el pasado 15
de septiembre del 2015 se publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado por el comité
técnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las normas de ISO 9000 y complementarias.
Siguiendo la planificación prevista, el FDIS (borrador final) se publicará en noviembre de 2014
para poder publicar definitivamente la nueva versión de la norma en el otoño del año 2015.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que
pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con
fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para
satisfacer los requisitos del cliente.
La versión oficial fue publicada el 15 de septiembre de 2015 y desde entonces está disponible
para ser adquirida en www.iso.org. Esta es la 5ta edición de esta norma internacional y
sustituye a la versión anterior.
Las organizaciones certificada ISO 9001:2008 requieren realizar un proceso de transición a la
nueva edición, de cara a mantener la certificación.

Diferencias entre la versión 2008 y la versión 2015 [editar]

Según el borrador publicado por la organización ISO, se pueden apreciar cambios
sustanciales en la nueva versión con respecto a la versión de 2008. Estos cambios, según las
comparaciones que se han podido realizar al respecto, abordan los siguientes aspectos:

 Mejora la redacción hacia un enfoque más general y adaptado a las entidades de

servicios. Se centra en la planificación y el liderazgo y cambiando el término "realización
de productos" por el de "operaciones".
 Énfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versión cuenta con una cláusula
específica donde se define un conjunto de requisitos para que una entidad adopte este
enfoque basado en procesos.
 De acciones preventivas a prevención a más alto nivel. El apartado donde en la antigua
versión se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la prevención a mayor
escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestión del riesgo, aspecto que se
aborda con más profundidad.
 Cambios terminológicos.
 Los términos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "información
documentada".
 El término "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra con un
nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia empresarial.
 Más detalle en la Gestión del Cambio: También muy relacionado con los modelos de
Excelencia está el apartado sobre "Planificación y control de cambios", con mejoras sobre
la versión actual.
 Mayor compatibilidad con otras normas. Esta nueva versión es una norma de alto nivel.
 Se pasa de 8 principios a 7 principios de un Sistema de Gestión.

Desde el punto de vista ISO 9004

Norma ISO que refiere a la Gestión de calidad - Calidad de una organización -
Orientación para lograr un éxito sostenido.

Ofrece diferentes pautas para mejorar la capacidad de una empresa en conseguir

el éxito de forma sostenida.

Para alcanzar el éxito sostenido la organización

 Establecer la identidad de la organización.

 Misión, visión, valores y cultura.
 Liderazgo, a través de la alta dirección.
 Las políticas y la estrategia de la organización constituyen la base para
establecer la gestión de procesos.
 La gestión eficaz de la organización.
 La toma de conciencia del entorno en el que se desenvuelve la
organización.
 El aprendizaje.
 La aplicación de mejoras e innovaciones.

La calidad de una organización es el grado en que las características inherentes

de la organización satisfacen las necesidades y expectativas de sus clientes y
otras partes interesadas, para lograr un éxito sostenido. Depende de la
organización determinar qué es relevante para lograr un éxito sostenido.

Gestionar para el éxito sostenido de una organización.

Se mejora la calidad de una organización y se puede lograr un éxito sostenido al

satisfacer de manera constante las necesidades y expectativas de sus partes
interesadas a largo plazo. Los objetivos a corto y mediano plazo deberían apoyar
esta estrategia a largo plazo.

Como el contexto de una organización cambiará constantemente, para lograr un

éxito sostenido, la alta gerencia debe:

a) monitorear, analizar, evaluar y revisar regularmente el contexto de la

organización para identificar a todas las partes interesadas, determinar sus
necesidades y expectativas y sus posibles impactos individuales en el desempeño
de la organización;
b) determinar, implementar y comunicar la misión, visión y valores de la
organización, y promover una cultura alineada;

c) determinar los riesgos y oportunidades a corto y largo plazo;

d) determinar, implementar y comunicar las políticas, la estrategia y los objetivos

de la organización;

e) determinar los procesos relevantes y gestionarlos para que funcionen dentro de

un sistema coherente; f) administrar los recursos de la organización para permitir
que sus procesos alcancen los resultados esperados;

g) monitorear, analizar, evaluar y revisar el desempeño de la organización;

h) establecer un proceso de mejora, aprendizaje e innovación para respaldar la

capacidad de la organización para responder a los cambios en el contexto de la
organización.

La consideración de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

puede permitir a la organización:

a) lograr objetivos de manera efectiva y eficiente;

b) eliminar responsabilidades y relaciones conflictivas;

c) armonizar y optimizar las prácticas;

d) crear consistencia;

e) mejorar la comunicación;

f) Facilitar la formación, el aprendizaje y el desarrollo personal.

g) facilitar el enfoque en las características más importantes de la organización;

h) gestionar los riesgos y oportunidades de su marca o reputación;

i) Adquirir y compartir conocimientos.

Cuando hablamos de una organización en pleno crecimiento la misma

enfoca su objetivo hacia el éxito de las metas que se ha propuesto, en cada
organización los empleados deben esforzarse por ser mejores cada día para el
éxito de la misma. El éxito no se consigue de la noche a la mañana por eso la
empresa estipula unos parámetros y pasos para la obtención de las metas
propuestas, esto puede ocurrir a corto o mediano plazo, dependiendo del enfoque
de lo que se requiere. La norma ISO 9004 – 2018 ofrece varios parámetros para
mejorar la capacidad productiva de una empresa en búsqueda de mantener el
éxito. Esta norma está orientada al “éxito sostenido”, para conseguir el éxito se
debe trabajar en equipo, lo cual es imprescindible en todos los aspectos humanos
y hasta podemos mencionar que en la naturaleza en el ámbito del reino animal,
como por ejemplo, una manada de leones para conseguir su sustento alimenticio
se organiza en equipo para la caza de una presa, lo cual traerá como
consecuencia el objetivo fijado que es el de proporcionar y obtener alimento para
su manada.

Cabe destacar que ella menciona que en la empresa u organización debe

incluir la participación de la alta dirección a la hora de comprender el contexto de
la organización, de aquí mencionamos el equipo de alto desempeño el cual busca
de manera constante el alto rendimiento de su equipo de trabajo en cuanto a la
toma de decisiones para los proyectos u objetivos que se proponga la misma, así
mismo deberán tener en cuenta los problemas de diferente índole sea internos o
externos, determinando los objetivos que desea alcanzar la organización,
haciendo uso de los diferentes procesos y el uso de los distintos recursos que
aporte la organización.

Esta norma menciona el uso de la gestión de calidad en la organización

estableciendo parámetros, implementando y manteniendo sus acciones para la
mejora continua del sistema de gestión de calidad; lo cual busca que la
expectativas y necesidades de los actores (llámese la empresa y sus empleados),
estén orientados y enfocados hacia un mismo objetivo, que es la de cumplir las
expectativas de la empresa o los clientes. De aquí a que esto trae como
responsabilidad proporcionar la confianza en la capacidad de la organización para
la producción de productos o servicios, que cumplan las expectativas demandadas
por la organización o la clientela.

Esta norma contiene un instrumento de autoevaluación mejorada que ayuda a las

organizaciones a evaluar el nivel de conocimiento de los distintos componentes
que comprende su sistema, así como la identificación de las áreas para la mejora
de las mismas, empleando estrategias, habilidades, políticas y objetivos; para la
búsqueda de los objetivos fijados y de esta manera adquirir la perfección, para
obtener una mejor visión, misión, valores y cultura en la organización, y así ver
materializado el “éxito sostenido” en la obtención de los proyectos o metas
propuestas.

Desde el punto de vista COVENIN 2500-93

Esta Norma Venezolana contempla un método cuantitativo, para la evaluación de

sistemas de mantenimiento, en empresas manufactureras, determinar la
capacidad de gestión de la empresa en lo que respecta al “mantenimiento
mediante el análisis y calificación de distintos factores”.

Factores a analizar y calificar:

 Organización de la empresa.
 Organización de la función de mantenimiento.
 Planificación, programación y control de las actividades de mantenimiento.
 Competencia del personal.

Este manual está enfocado para su aplicación en empresas o plantas en

funcionamiento. Para aquellas en fase de proyecto se requiere de una
planificación que contemple aspectos funcionales y de ingeniería tales como
criterios de selección de equipos y maquinarias, especificación de materiales de
construcción, distribución de plantas, u otros.

Principio Básico
Es aquel concepto que refleja las normas de organización y funcionamiento,
sistemas y equipos que deben existir y aplicarse en mayor o menor proporción
para lograr los objetivos del mantenimiento.

Deméritos

Es aquel aspecto parcial referido a un principio básico, que por omisión o su

incidencia negativa origina que la efectividad de este no sea completa,
disminuyendo en consecuencia la puntuación total de dicho principio.

Criterios para la ponderación del Principio Básico

 El evaluador debe mantener una entrevista con el sector dirigente de la

empresa con el objeto de efectuar un análisis de los aspectos cualitativos
recogidos en los distintos principios básicos.
 En el contacto inicial no debe profundizarse en el análisis, por lo tanto no
deben considerarse los posibles deméritos, limitando la investigación a los
aspectos contemplados en el principio básico.
 Si de este primer contacto se desprende que existe el principio básico, aun
desconociendo su eficiencia real en la práctica, el evaluador asignará la
puntuación completa correspondiente dependiendo del valor respectivo.
 Si en la entrevista inicial se deduce la no existencia del principio básico el
evaluador procederá a evaluarlo en cero puntos, en consecuencia no será
necesario entrar en el análisis de los posibles deméritos del principio
básico.

Criterios para la ponderación de los deméritos

 Para determinar la existencia real de deméritos en cada principio básico

que se haya comprobado su existencia, el evaluador hará una investigación
exhaustiva y minuciosa, en el mismo lugar en que cada aspecto pueda dar
lugar a su existencia, considerando cada detalle que pueda contribuir a
disminuir la eficacia del contenido del principio básico.
 Los deméritos restantes al principio básico hasta la cantidad máxima que se
indica para cada uno de ellos en la columna correspondiente de cada
capítulo, pueden restar cualquier valor comprendido entre cero y el valor
máximo. que se indica para cada uno de ellos, dependiendo de la
intensidad con que el demérito se presenta.