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CONTROL DE

PERDIDAS

ISO 9001 -15


SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

NOMBRES: Leandro Alfaro – Ramón Bustamante – Johanna Montes – Soraya Montes


CARRERA: Logística y Operaciones Industriales – Ingeniería Industrial
ASIGNATURA: Control de Perdidas
PROFESOR: Juan Pavez
FECHA: 11/07/17
Contenido
ISO 9001 -15 ................................................................................................................................................. 1
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD..................................................................................................... 1
1 Introducción ........................................................................................................................................... 3
2 ¿Qué es la ISO 9001:2015? ............................................................................................................... 5
3 Objetivo .................................................................................................................................................. 6
4 Estructura ............................................................................................................................................... 6
5 Puntos Importantes .............................................................................................................................. 7
6 Procedimientos Obligatorios ............................................................................................................... 7
7 Manual de Calidad ................................................................................................................................ 8
8 Conclusión ........................................................................................................................................... 10
1 Introducción

El pasado 23 de septiembre fue publicada la nueva versión de la norma UNE-EN ISO 9001:2015, una norma
que no ha de pasar desapercibida por el tejido empresarial. Desde 1987, año en que fue publicada la
primera versión de la serie de normas de sistemas de gestión de la calidad, ISO 9000, entonces llamada de
“aseguramiento de la calidad”, hasta nuestros días, puede decirse que han evolucionado en tres diferentes
niveles o fases. Es en esta nueva versión en la que su contenido es óptimo y adaptable a cada tipo de
organización, tanto industrial como de servicios.

Cuando el Organismo Internacional de Normalización (ISO), y más concretamente su comité TC 176, editó
la primera versión de las normas ISO 9000, basadas en su precursora BS 5750 (British Standard), se dio el
primer paso en todo un plan global de mejora en gestión producido en miles de empresas en el mundo.
Aún con críticas en su contenido y mejoras en el proceso de auditoría, son casi 1.200.000 (datos “ISO survey
2014”) las empresas que han diseñado e implantado su propio sistema de gestión de calidad y han
superado una auditoría de certificación externa en base a dicha norma.

En la primera de las tres fases, pueden considerarse las normas ISO 9000 del año 1987 y 1994. Eran 20
capítulos los que incluían, con numerosos requisitos, y eran tres las normas certificables en esa época, la
ISO 9001, la ISO 9002 y la ISO 9003. La diferencia entre las tres normas se centraba en el alcance del
sistema que la empresa podía implantar y certificar. En esta primera fase o era, las empresas interesadas
en demostrar externamente su nivel de calidad debían adaptar su sistema de gestión al propuesto en la
norma, muy centrada en el aseguramiento de la calidad del producto, por lo que se hizo énfasis en los
sistemas de control de producción. Las organizaciones que implantaron sistemas de aseguramiento de
calidad, en esta época, tuvieron que hacerlo redactando un manual de calidad, procedimientos y registros
e instrucciones que requirieron de un gran esfuerzo tanto a nivel de recursos materiales como humanos,
especializados.

La segunda fase dio inicio tras la publicación de la norma ISO 9001:2000, una norma que rompió respecto
el modelo anterior, proponiendo un nuevo perfil de gestión de organizaciones, más horizontal y
actualizado, al incorporar la gestión de procesos como base de gestión. Los otros dos aspectos clave que
introdujo fue el enfoque a los clientes y a la mejora continua. Con la norma publicación de la norma ISO
9001:2000, se eliminaros la norma ISO 9002 y la ISO 9003 y, con ello, la posibilidad de elegir el alcance del
sistema de gestión tal como se conocía hasta el momento. Este mismo esquema se mantuvo en la versión
del año 2008, en la que pocos cambios se introdujeron, seguramente por el carácter innovador que
significó la versión precedente del año 2000. Las organizaciones que adaptaron su sistema a esta norma
realmente no abandonaron el sistema documental burocrático generado en las anteriores versiones de la
norma. Algunas de las empresas que implantaron desde cero la norma ISO 9001 del 2000 o del 2008
aprovecharon para hacer un cambio interno, aplanando la estructura y siguiendo la lógica de los procesos.

La tercera fase, iniciada en septiembre del presente año 2015, da un paso de gigante hacia la eficiencia en
gestión. Sin duda, el comité TC 176 de ISO ha tenido en cuenta en la actualización muchos aspectos y
cambios del entorno, como por ejemplo la crisis económica, el impacto de los modelos de excelencia en la
gestión y problemas internos producidos en las empresas certificadas ISO 9001, hasta la fecha.

El contenido de la nueva actualización de la norma se describe a continuación.

Contexto de la Organización
El entorno de la organización (capítulo 4) es una de las primeras incorporaciones de la norma. No se
entiende que una empresa se plantee unos objetivos, supuestamente estratégicos, sin estudiar
previamente la situación o evolución de su mercado, la tecnología que le aplica o cuál es su competencia
directa o de productos y servicios sustitutivos. La necesidad de analizar el entorno es previa a la
planificación estratégica, otro de los aspectos incluidos en la nueva norma ISO 9001:2015, como de
“obligado cumplimiento”.

Otro de los aspectos del entorno que es clave para cualquier organización y que también pasa a ser
requisito en la nueva norma es el cumplimiento de la normativa y reglamentos aplicables. Así como en
anteriores versiones de la norma ISO 9001 no era requisito, en la nueva norma por fin se ha incluido como
indispensable para poder pasar la auditoría de certificación. De hecho, no tenía sentido que una
organización pudiera contar con un certificado ISO 9001 sin necesidad de demostrar el cumplimiento de
la normativa que le aplicara.

El sistema de gestión de calidad ya no se documenta en un “manual de calidad”, en largos procedimientos


redactados, en registros interminables o instrucciones que nadie se lee ni que seguramente necesita. La
nueva norma establece la necesidad de contar con información documentada o con información no
documentada. Se acepta que el formato de la información documentada lo elija la propia organización y
que exista información no documentada. Por tanto se acepta que exista información del sistema de
gestión que se conozca, se utilice y es importante, pero que no esté por escrito. Se rompe por tanto la
máxima en gestión de calidad, que decía “lo que no está escrito, no existe”.
2 ¿Qué es la ISO 9001:2015?
Es una norma internacional que se centra en todos los elementos de la gestión de la
calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita
administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.
Que es un SGC: planear, controlar y mejorar aquellos elementos de una organización que
influyen en satisfacción del cliente y en el logro de los resultados deseados por la
organización
Elementos de la Gestión de Calidad.
1) Enfoque al cliente:
La idea principal es la satisfacción al cliente por lo tanto se deben cumplir los
requisitos que estos pidan además de considerar todos los posibles riesgos que
puedan afectar a la conformidad de estos mismos.

2) Liderazgo:
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema
de gestión de la calidad
 Asumir responsabilidades
 Establecer políticas y objetivos de calidad
 Integración de requisitos del sistema de gestión
 Usos de enfoque a procesos
 Promover la mejora
 Comprometer, dirigir y apoyar a las personas

3) Compromiso de las personas:


 Identificar restricciones
 Evaluar desempeño propio
 Mejorar la propia competencia
 Compartir conocimientos

4) Enfoque a procesos:
La comprensión y gestión de los procesos interrelacionados como un sistema
contribuye a la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de resultados
previstos. Este enfoque permite a la organización controlar las interrelaciones e
interdependencias entre los procesos del sistema, de modo que se pueda mejorar
el desempeño global de la organización.
El enfoque a procesos implica la definición y gestión sistemática de los procesos y
sus interacciones con el fin de lograr los resultados previstos.

5) Mejora:
La organización debe determinar y seleccionar todas las oportunidades de mejora
y a su vez implementarlas cumpliendo todos los requisitos del cliente. Todas estas
acciones llevan a corregir, prevenir y los efectos que no se esperan.
6) Toma de decisiones basadas en la evidencia
 Hacer que los datos sean accesibles para cuando se necesiten
 Los datos deben ser exactos
 Analizar datos e información
 Toma decisiones en base a los resultados

7) Gestión de las relaciones


 Comunicación clara y abierta
 Formación de equipos de expertos
 Establecer actividades conjuntas de desarrollo y mejora

3 Objetivo
El objetivo principal que tiene ISO-9001:2015 es aumentar la satisfacción del cliente,
gracias a los procesos de mejora continua. Es ideal para que la organización que decida
aplicarla pueda garantizar que va a tener la capacidad de ofrecer productos y/o servicios
que se ajustan a las exigencias de sus clientes, y estará avalado por una certificación
internacional que aporta prestigio, seguridad y garantía.

Las organizaciones establecen objetivos para mejorar sus procesos operativos y poder
controlar los elementos más relevantes de sus actividades de producción y/o prestación
de servicios y así se mejore de manera importante la gestión de la calidad.

4 Estructura
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del Desempeño
10. Mejora
5 Puntos Importantes
 Control de registros
Documento que presenta los resultados obtenidos y/o proporciona evidencia de
actividades o tareas desempeñadas.

 Control de Documentos
Asegurar el adecuado manejo y disponibilidad de los documentos requeridos por el
Sistema de Gestión de la Calidad

 Auditoria interna
Actividad de evaluación independiente dentro de una organización, destinada a la revisión
de las operaciones administrativas y financieras

 Producto no conforme
La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los
requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional.
 Acción correctiva
Es una acción tomada para eliminar las causas de una no conformidad detectada u otra
situación indeseable.

6 Procedimientos Obligatorios
 Alcance del Sistema de Gestión de Calidad (cláusula 4.3)
 Política de Calidad (cláusula 5.2)
 Objetivos de calidad (cláusula 6.2)
 Criterios para la evaluación y selección de proveedores (cláusula 8.4.1)
 Y aquí están los registros obligatorios (fíjate que los registros marcados con * son
solamente obligatorios en los casos en los que la cláusula relevante no sea
excluida):
 Registros de monitorización y medición de equipamiento y calibración* (cláusula
7.1.5.1)
 Registros de formación, cualidades, competencias, experiencia y cualificaciones
(cláusula 7.2)
 Registros de revisión de requerimientos de productos/servicios (cláusula 8.2.3.2)
 Registros sobre la revisión de las salidas en diseño y desarrollo* (cláusula 8.3.2)
 Registros sobre las entradas en diseño y desarrollo* (cláusula 8.3.3)
 Registros de controles de diseño y desarrollo*(cláusula 8.3.4)
 Registros de salidas en diseño y desarrollo* ( cláusula 8.3.5)
 Registros de cambios en el diseño y desarrollo* (cláusula 8.3.6)
 Características del producto que es producido y el servicio proporcionado
(cláusula 8.5.1)
 Registros de propiedad del cliente (cláusula 8.5.3)
 Registros de control de cambios en Producción/provisión del servicio (cláusula
8.5.6)
 Registro de conformidad de producto/servicio con el criterio de aceptación
(cláusula 8.6)
 Registro de productos no conformes (cláusula 8.7.2)
 Resultados de monitorización y medición (cláusula 9.1.1)
 Programa de auditoría interna (cláusula 9.2)
 Resultados de auditorías internas (cláusula 9.2)
 Resultados de la revisión por la dirección (cláusula 9.3)
 Resultados de acciones correctivas (cláusula 10.1)

7 Manual de Calidad
Es un documento que establece los objetivos y los estándares de calidad de una
compañía, describe las políticas de calidad y los instrumentos con los que la empresa o el
negocio se dota para lograr los objetivos fijados en este sentido, en resumen, este
documento es la representación escrita de como actúa la empresa y es de carácter público
frente a clientes y/o proveedores, con él se muestra que la empresa cumple con todos los
puntos de la Norma ISO.

Si una empresa se quiere certificar dentro de la norma ISO 9001 el manual de calidad es
un documento obligatorio

Lo primero que se debe hacer es un índice el que mostrará todos los conceptos y
requisitos que pida la Norma ISO 9001:2015, algunos documentos básicos que deben
contener son:
 Política de calidad
 Mapa de procesos
 Indicadores de calidad
 Objetivos de calidad
 Organigrama de la empresa funcional y nominal.
Además, también puede incluir:

 Las actividades de la organización.


 Las características principales del SGC.
 Declaraciones relativas a responsabilidad o autoridad.
 Una descripción de la organización (por ejemplo, un organigrama)
 Cómo funciona la documentación y dónde debe dirigirse el personal para
encontrar los procedimientos acerca de cómo hacer las cosas
 Una definición de los términos que tengan un significado singular para la
organización.

Teniendo los documentos anteriores listos se pueden comenzar a redactar los


procedimientos necesarios que requiera el Sistema de Gestión de la Calidad
Cada capítulo del manual debe incluir a lo menos

 Objetivo del mismo


 Ámbito de aplicación
 Referencias
 Responsabilidades
 Desarrollo del proceso
 Documentación y registros
8 Conclusión

El Sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015, representa una oportunidad de mejora en la gestión de las
empresas de, considerando que existen actualmente en nuestro país una gran cantidad de empresas con
Sistemas de Gestión netamente empíricos, convirtiéndose este en la más grande dificultad para su éxito.

La metodología explicada en este informe, ha mostrado ser efectiva para lograr la implantación y la
certificación de SGC ISO 9001:2015 en nuestra realidad nacional, considerando el personal necesario para
obtener los resultados.

Para obtener resultados favorables con la norma ISO 9001, es necesario que la dirección y el personal de la
empresa se comprometa en la resolución de los problemas, independientemente del desenvolvimiento de
la empresa Consultora de Implementación, puesto que este es el que puede definir el éxito o poca
conveniencia de las mejoras propuestas en la implementación.

En definitiva, podemos concluir que estamos ante una guía de gestión más que una norma que, sin
duda, puede hacer que muchas empresas o entidades pasen a gestionar con criterios coherentes y
enfocados a la mejora de los resultados y los clientes. También, se ha intentado eliminar aspectos que eran
considerados un lastre en anteriores versiones… como la burocracia. Se ha alineado con otros modelos
considerados de excelencia, con el objetivo seguramente que la implantación de la nueva norma ISO
9001:2015 suponga pasar de la eficacia que buscaban las anteriores versiones a la eficiencia en la gestión.

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