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A excepción de la potabilización del agua, ninguna otra medida, ni siquiera los antibióticos, ha
contribuido a disminuir la morbilidad y la mortalidad en la especie humana como las vacunaciones.
El objetivo final de la inmunización es el control de la transmisión de infecciones, la eliminación de
enfermedades y, finalmente, la erradicación del patógeno que causa la infección y la enfermedad.
El objetivo inmediato es la prevención de enfermedades en personas o en la comunidad.
IMPORTANCIA
Las vacunas, como protección activa, son productos biológicos que contienen uno o varios antígenos
que se administran con el objetivo de producir un estímulo inmunitario que pretende simular la
infección natural, generando una respuesta inmunitaria específica y de larga duración, con el fin de
proteger a la persona vacunada en ulteriores exposiciones al microorganismo.
Cuando un porcentaje importante de una población se vacuna, este efecto protector beneficia también
a personas no vacunadas, generando lo que se denomina “protección de grupo”.
Actualmente existen más de treinta vacunas disponibles para uso sistemático y no sistemático para la
prevención de enfermedades transmisibles, inclusive para la prevención de enfermedades oncológicas.
Se encuentra en investigación un número mayor y para patologías que hasta hace unos años era un
sueño pensar en que no se pudieran evitar.
Las inmunizaciones que hasta hace poco tiempo eran “solamente para los niños”, empiezan a
convertirse en una excelente forma de protección para todas las edades: PERSONAS DE LA
TERCERA EDAD.
BASES INMUNOLÓGICAS
La inmunidad puede ser natural o artificial, activa o pasiva.
La inmunidad activa natural es aquella que se desarrolla fisiológicamente tras una infección. La
inmunidad activa artificial es la conseguida tras la vacunación.
La inmunidad pasiva natural es la producida mediante la transferencia fisiológica de elementos del
sistema inmune como, por ejemplo, el paso de las inmunoglobulinas (Ig) G maternas al feto por vía
transplacentaria. La inmunidad pasiva artificial es la lograda tras la administración de elementos del
sistema inmunológico de personas inmunes a otras no inmunes, por ejemplo, la administración de
gammaglobulina antitetánica.
Hay una parte más inespecífica, también llamada INNATA, que actúa contra todos los antígenos (Ag)
o sustancias extrañas al organismo, entre los que citaremos: el pH gástrico, la tos, la lisozima salival,
la piel, la flora bacteriana intestinal, el complemento, el interferón, la fagocitosis de los macrófagos,
los polimorfonucleares, etc.
Existe también una parte íntimamente ligada con la anterior que actúa de manera muy específica y
que se denomina INMUNIDAD ADAPTATIVA. Las células llamadas presentadoras de antígenos,
entre las que se encuentran los macrófagos y las células dendríticas, fagocitan a los gérmenes y,
además de poder destruirlos, dan información a los linfocitos T.
TIPOS DE VACUNAS
1.Vacunas vivas atenuadas. Se obtienen mediante pases sucesivos del microorganismo por medios
de cultivo, hasta conseguir una reducción de su virulencia, pero conservando su capacidad
inmunógena. Tras su administración, el microorganismo produce una infección casi siempre
inaparente, que genera una respuesta inmunitaria similar a la que hubiese producido la infección
natural (humoral y celular). Suele ser suficiente la administración de una sola dosis de las mismas
para proteger de por vida, salvo las administradas por vía oral, aunque normalmente se recomienda
una segunda dosis para corregir posibles fallos primarios de vacunación.
Las vacunas de subunidades (recombinantes, fraccionadas o sintéticas) suelen ser menos reactógenas
y, por su simplicidad, suele ser más sencilla su síntesis y manipulación (conjugación, adsorción con
adyuvantes, etc.). Pueden ser mono o multicomponentes (según contengan uno o varios
microorganismos), polivalentes (varios antígenos de un microorganismo, pero de distintos serogrupos,
serotipos o genotipos, por ejemplo, VNC13, MenACWY o VPH9) o combinadas (compuestas por
varios antígenos, ya sea del mismo, o de diferentes microorganismos, por ejemplo hexavalente o
pentavalente).
Vacunas de toxoides
Compuestas por toxinas producidas por los microorganismos que se detoxifican por medios
fisicoquímicos, eliminando su poder patógeno, pero conservando su capacidad inmunógena (vacunas
frente a tétanos, difteria). Suelen proporcionar inmunidad intensa y prolongada.
Vacunas de ADN (plásmidos), de ARN, de nanopartículas, de células dendríticas o de vectores
recombinantes
Los descubrimientos en inmunología, biología molecular y genética médica han dado como resultado
avances revolucionarios en la investigación de vacunas. Por ejemplo, las vacunas recombinantes, que
se producen mediante tecnología de ADN recombinante, como la vacuna frente a la hepatitis B o el
virus del papiloma humano (VPH), se producen mediante la inserción de un segmento del gen viral
respectivo en el gen de una célula de levadura o virus. Las vacunas frente al meningococo del
serogrupo B son proteínas de membrana externa generadas por tecnología recombinante.
Recientemente, las vacunas basadas en ARNm, como las de la COVID-19, con nuevas tecnologías de
producción han mostrado resultados prometedores.
VACUNAS COMBINADAS
Las principales ventajas del empleo de vacunas combinadas son las siguientes:
Deben reunir una serie de condiciones, como estabilidad durante un periodo de tiempo razonable bajo
unas adecuadas medidas de conservación (36-48 meses), inmunogenicidad y eficacia similar a la de
sus componentes por separado, misma edad de administración para cada uno de ellos, mínima
reactogenicidad local y general, ausencia de interferencia inmunológica entre los antígenos que
contiene, posibilidad de integrarse en el calendario de vacunación, y un volumen para inyectar
tolerable y adecuado.
Tipos de vacunas combinadas
DEFINICIONES
VACUNA: Es todo agente inmunizante que proceda de bacterias, virus u otros microorganismos
vivos, atenuados o muertos y que provengan del enfermo o de un extracto de caldo de cultivo y que,
introducidos al organismo, tienen la particularidad de conferir inmunidad específica según el tipo de
vacuna administrada.
SUSCEPTIBLE: Es toda persona que no posee resistencia contra un agente patógeno determinado y
carece de protección al, ponerse en contacto con él.
RESISTENCIA: Conjunto de mecanismos corporales que sirven de defensa contra la invasión o
multiplicación de agentes infecciosos o contra los efectos nocivos de sus productos tóxicos
ACTIVIDADES REGULARES DE VACUNACIÓN: actividades diarias de vacunación, de
carácter preventivo (en niños y niñas, adolescentes, adultos, adultos mayores, población vulnerable y
población con comorbilidad).
Se desarrollan en todos los establecimientos de salud a nivel intra y extramural, con la finalidad de
captar y/o completar el esquema de vacunación en forma oportuna.
ACTIVIDADES COMPLEMENTARÍAS DE VACUNACIÓN: Están orientadas a una población
objetivo; se implementan en un período de tiempo definido, y se programan con la finalidad de
complementar las acciones regulares de vacunación o ante un evento de riesgo epidemiológico por
enfermedades prevenibles por vacuna en eliminación o control
ANAFILAXIA: Reacción alérgica grave de instauración rápida y potencialmente mortal
ANTÍGENO: Sustancia o grupo de sustancias que son capaces de estimular la producción de una
respuesta inmune, específicamente de anticuerpos.
• Antíqeno T Dependiente: Antígeno que, para generar anticuerpos, necesita de la cooperación de
linfocitos T. Son antígenos proteicos.
• Antíqeno T Independiente: Antígenos capaces de generar anticuerpos aun en ausencia de linfocitos
T. Suelen ser polisacáridos. Por lo general no otorgan memoria inmunológica.
ANTICUERPO: Son moléculas de la inmunidad humoral específica cuya principal función es la
defensa contra microorganismos y toxinas producidas por los distintos agentes microbianos. Estas
moléculas que son proteínas (inmunoglobulinas), tienen la capacidad de unirse con el antígeno que ha
producido su formación.
BARRIDO: Es una actividad complementaria de vacunación masiva, que se realiza con el objetivo de
desarrollar una barrera sanitaria en un determinado ámbito geográfico en riesgo epidemiológico, por
la presencia de un caso confirmado de una enfermedad sujeta a erradicación. No se considera el
estado vacunal previo.
BLOQUEO: Vacunación que se realiza ante la notificación de un caso sospechoso de una
enfermedad prevenible por vacuna, sujeto a eliminación o control. Se determina un ámbito de acción,
generalmente de 5 manzanas a la redonda en torno a la ubicación de la vivienda del caso notificado
(121 manzanas), teniendo en cuenta la cadena de transmisión. Su ejecución debe realizarse dentro de
las 48 horas de notificado el caso. Se considera el estado vacunal previo de la persona
ESQUEMA DE VACUNACIÓN: Es la representación cronológica y secuencial para la
implementación de vacunas aprobadas como parte de la política nacional de vacunación.
EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN
(ESAVI): Cualquier evento adverso asociado a la vacunación o inmunización, que tiene una
asociación temporal y no necesariamente causal con el uso de la vacuna.
ESAVI Leve: Reacción que se presenta con signos y síntomas fácilmente tolerados. No requieren
tratamiento ni hospitalización.
ESAVI Moderado: Reacción que requiere de tratamiento farmacológico o un aumento de la
frecuencia en la observación del paciente.
ESAVI Severo: ESAVI que cumpla uno o más de los siguientes criterios: hospitalización, riesgo de
muerte, discapacidad o fallecimiento.
CONCEPTOS BASICOS:
Eficacia: beneficio que produce la intervención en la población que recibe las vacunas, en
condiciones ideales controladas. Se obtiene mediante la realización de ensayos clínicos, que son la
base, una vez demostrado el objetivo de eficacia definido en el ensayo, para solicitar la aprobación de
la vacuna a las agencias reguladoras (estudios pivotales).
Efectividad: Se entiende por efectividad los resultados o beneficios de salud obtenidos tras un
programa de vacunación en la población diana en condiciones reales o habituales de la práctica
asistencial. Una buena eficacia no siempre va a indicar una buena efectividad, ya que esta última
depende, entre otros factores, de la aceptación de la vacuna por la población y los profesionales
sanitarios implicados en la vacunación, de la accesibilidad de la población a la vacuna, de la
conservación y manipulación de las vacunas, y del adecuado acto vacunal. Del mismo modo, en
algunas ocasiones, la efectividad puede ser mayor que la eficacia vacunal por el efecto indirecto
añadido de “protección de grupo”, una vez aplicada a la población
Eficiencia: es la relación entre la efectividad vacunal y el coste de los recursos requeridos para
incorporar la nueva vacuna en el programa de inmunización, después de restar el ahorro estimado que
resulta de la vacunación, como los costes de tratamiento y la reducción de las pérdidas de
productividad de los padres o cuidadores.
Las vacunas, además del germen o fracción del mismo, llevan en su composición una serie de
elementos para que su eficacia sea mayor y para que se puedan administrar por la vía adecuada y con
una caducidad correcta.
• Disolventes: en las liofilizadas, se necesita liquido para disolverlas, que puede ser agua, solución
salina o líquidos complejos.
• Conservantes: como el fenol, 2-fenoxietanol, tiomersal... para aumentar el tiempo de validez de la
vacuna. Actualmente, no existe ninguna vacuna del calendario infantil en España que lleve tiomersal
en su composición. Este conservante ha quedado reservado para los envases multidosis, como fue el
caso de la vacuna frente a la gripe pandémica H1N1.
• Residuos: son productos de los que pueden quedar trazas a lo largo de la fabricación, destacamos:
los agentes inactivantes (formaldehído, glutaraldehído, propiolactona), los residuos celulares, como
las proteínas de huevo, las levaduras y los antibióticos, ya citados.
• Adyuvantes: son sustancias que aumentan la respuesta inmunitaria de los antígenos, siendo los más
conocidos los derivados del aluminio, como el hidróxido y el fosfato de aluminio. Se han desarrollado
nuevos adyuvantes, como los virosomas, el MF59, el AS03 o el AS04. Estos nuevos adyuvantes son
necesarios para estimular más a la inmunidad con menor dosis de vacuna y así poder asegurar la
producción de las mismas para toda la población, aun a costa de producir más efectos adversos
locales. Se ha intentado relacionar a estos nuevos adyuvantes con las enfermedades autoinmunes, pero
todos los estudios realizados hasta ahora han descartado esta relación.
Es la forma en la que se introduce el preparado vacunal en el organismo. Puede ser oral (rotavirus,
fiebre tifoidea atenuada, cólera), intranasal (gripe atenuada), subcutánea (varicela y triple vírica) o
intramuscular profunda en el caso de las restantes, ya que, al incluir adyuvantes, pueden producir
importantes reacciones inflamatorias locales si se administran de forma superficial.
Las vacunas intramusculares en lactantes menores de 2 años se deben colocar en el tercio medio
externo del vasto (muslo), nunca en región glútea. En los mayores se debe aplicar en el músculo
deltoides.
Se están explorando nuevas vías de administración que sean menos dolorosas. Es el caso de algunas
vacunas de la gripe en investigación que se administran mediante parches cutáneos.
Previamente a la aplicación de una vacuna se deben hacer algunas preguntas para asegurar que
la persona que la va a recibir no presente ninguna contraindicación.
• Algunas vacunas requieren administrarse en varias dosis para obtener una adecuada respuesta
inmunológica y que ésta además se mantenga en el tiempo.
• Intervalos mayores a lo establecido en el calendario de vacunación no reducen las
concentraciones finales de anticuerpos, por lo que la interrupción del programa no supone que
se necesite reiniciar todas las dosis de vacuna, ni la administración de dosis adicionales.
• No es recomendable administrar vacunas en intervalos menores al tiempo recomendado.
• Otras pautas que hay que tener en consideración son: en vacunas con microorganismos vivos,
el intervalo mínimo entre la administración no simultánea de una vacuna con microorganismo
vivo y una posterior de inmunoglobulinas es dos semanas.
Una contraindicación es una condición del individuo que aumenta de forma importante el riesgo de
padecer un efecto adverso grave si se le administra una vacuna concreta:
-Reacción alérgica anafiláctica a una dosis previa de una vacuna o a algún componente de la misma.
-Encefalopatía no atribuible a otra causa aparecida en los 7 días siguientes a la administración de una
vacuna con componente frente a la tosferina. Si la recuperación fue completa antes de una semana tras
la aparición de la clínica, no se debe interrumpir ni demorar la aplicación de la pauta de vacunación
frente a la tosferina correspondiente a su edad.
Contraindicaciones temporales
-Edad del paciente. Ya se ha comentado que hay edades mínimas para recibir diferentes vacunas con
garantías de seguridad y eficacia y, en algunas ocasiones, también hay edades máximas limitantes.
Las contraindicaciones temporales permiten la administración de una vacuna una vez se hayan
resuelto:
En cualquier caso, tras la vacunación, el niño debe permanecer en observación 15-30 minutos en el
lugar donde se haya efectuado. Se debe disponer de material adecuado para tratar cualquier reacción
adversa que pudiera surgir.
PRECAUCIONES DE LAS VACUNAS
Las precauciones son situaciones en las que la administración de una vacuna condiciona un mayor
riesgo de presentar un efecto adverso o bien que la respuesta inmunitaria a la vacuna pueda ser
insuficiente. Debe valorarse en cada caso el riesgo/beneficio antes de decidir la inmunización.
Una excepción a la anafilaxia como contraindicación son los niños con alergia anafiláctica al
huevo, ya que pueden recibir las vacunas triple vírica y de la gripe en el centro de salud, ya que
la cantidad de proteínas de huevo que pueden contener es ínfima y sin capacidad para provocar
una reacción anafiláctica, debiendo esperar posteriormente 15-30 minutos en la sala de espera
como con todas las inmunizaciones
Las reacciones locales pueden disminuirse garantizando una correcta administración del
preparado o respetando los intervalos mínimos entre dosis del mismo antígeno (tétanos).
Algunas vacunas, como la tetraantigénica de meningococo B (4CMenB) aumentan
su reactogenicidad (por ejemplo, la fiebre) cuando se administran conjuntamente con otros
preparados inyectables inactivados, pero es mejor coadministrarlas para evitar generar más
estrés al lactante en un nuevo acto vacunal y porque la fiebre producida no es elevada y se
controla adecuadamente con paracetamol.
CADENA DE FRÍO
Condiciones:
a. Las vacunas se deben colocar en un refrigerador, congelador, cuarto frío, donde solamente se
colocarán éstas, no mezclándose con medicamentos, muestras u comida.
b. No se deben colocar vacunas en la puerta de los refrigeradores, por la inestabilidad térmica a este
nivel.
d. Llevar un reporte diario de las temperaturas de los aparatos donde se almacenan las vacunas. Si
existiera algún problema, inmovilizar las vacunas y ver qué sucedió, pudiéndose llegar a desecharlas
en caso necesario.
f. Debe existir en cada centro sanitario la figura de un coordinador que sea responsable de la
conservación, manipulación y almacenamiento de las vacunas. El protocolo de actuación sobre la
cadena de frío debe ser consensuado y actualizado por todo el equipo integrante del programa y dado
a conocer a todo el personal sustituto