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AUTOR(ES)
Castillo Morales, Jair Alexander (0000-0002-0871-4935)
Díaz Torres, Juan Manuel (0000-0001-6522-7335)
Gamara Escobar, Nicole Adriana (0000-0002-0909-2293)
Hermoza Vasquez, Ana Sofia (0000-0002-0846-362)
Oliva Córdova, Fabricio (0000-0002-7512-5284)
Peña Garces,Alex (0000-0002-5554-1037)
Rojas campusano Juan Fernando 0000-0002-7460-2587
Vasquez Zuñiga, Kriss (0000-0002-4782-4707)
ASESOR (a)
Mg.- Ing. Naveda Sarmiento, Juan Enrique
LÍNEA DE INVESTIGACIÓN:
Construcción Sostenible
PERÚ
2021
ÍNDICE
NOTACIONES Y DEFINICIONES
1. INTRODUCCIÓN
2. DESARROLLO DEL TEMA
2.1. Documentación
3. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
3.1. Conclusiones
3.2. Recomendaciones
4. MAPA CONCEPTUAL
5. ANEXOS
NOTACIONES Y DEFINICIONES:
1. INTRODUCCIÓN
2.1. DOCUMENTACIÓN
Documentos y registros obligatorios requeridos por la ISO 9001:201
1) Manual de Calidad
El manual debe ser apropiado para su organización. La estructura y el contenido del
manual pueden variar según el tamaño de la organización, la complejidad de las
operaciones y las capacidades del personal. Las organizaciones pequeñas pueden
documentar todo el sistema de gestión de la calidad en un solo manual. Por otro
lado, las grandes organizaciones internacionales pueden tener manuales de
diferente calidad. Por lo general, el manual incluye el alcance del sistema de gestión
de la calidad, la exclusión de estándares, la cita de documentos relacionados y el
modelo de proceso empresarial. La política y los objetivos de la calidad también
pueden formar parte del manual.
El manual de la calidad debe incluir la mayor parte del contenido siguiente: título y
catálogo; alcance del sistema de gestión de la calidad; exclusión de ISO 9001,
control y aprobación de la versión de la información; política y objetivos de la
calidad; descripción del sistema de gestión de la calidad, modelo de proceso
empresarial de la organización; definición de todo el personal Responsabilidades;
consulte los documentos relacionados y los anexos relacionados. Para obtener más
información sobre cómo grabar un manual de calidad eficaz, puede leer este
artículo: Redacción de un manual breve de calidad.
2) Política de Calidad
3) Procedimiento de Calidad
4) Instrucciones técnicas
● Objetivo
● Alcance
● Términos y definiciones
En términos y definiciones, se definen todos aquellos términos específicos y
singulares referentes a la tecnología, producto o proceso que son mencionados en
el documento o que dentro de éste tengan un significado distinto al habitual.
● Responsables
• Calidad
• Medioambiente
• Seguridad de la Información
• Fabricación (medicamentos, cosméticos etc.)
Para que un certificado ISO no solo sea un mero propósito de cumplir unos
requisitos, debe ante todo involucrar tanto a la dirección en cuanto al compromiso y
liderazgo en el objetivo de entregar mejores productos y servicios además de ser un
motivo para analizar y mejorar los procesos de una organización
Desde luego la motivación para obtener el certificado ISO puede ser muy distinta de
unas organizaciones a otras
• Requisitos de documentación
Ante todo, esta fase debe servirnos además para establecer el enfoque correcto a la
hora de afrontar el proyecto de cara a establecer la estrategia de consultoría
• Implementación Interna:
• Implementación Externa:
Esta fase realmente casi nadie piensa en ella y pocas organizaciones dedican
tiempo a evaluar cómo están antes de empezar un proyecto de certificación ISO. Sin
embargo, puede resultar útil realizar una evaluación inicial del estado del
cumplimiento con el estándar a certificar antes de acometer el proyecto de forma
que podamos conocer más en detalle qué esfuerzo necesitaremos para acometer el
proyecto. Esto en definitiva puede ahorrarnos ciertos costes si conocemos en que
somos fuertes y donde necesitaremos realmente apoyo externo
• Consiga una lista de verificación de cumplimiento del estándar ISO al que nos
enfrentamos
• Realice el análisis
En este punto puede resultar muy útil contar con personas con experiencia en
implantar sistemas de gestión para que nos ayuden a planificarnos y a conseguir el
objetivo de estar preparados para la certificación en el tiempo que hayamos
determinado
4. Documentar los procesos requeridos por el estándar ISO
Los documentos comunes a casi todos los estándares ISO pasan por
• Una política que establezca los objetivos de alto nivel que definen los
requisitos de calidad, medioambiente etc. para la organización
Registros
Dos de los cinco errores más comunes que cometen las empresas al implementar
un sistema de gestión están relacionados con el entendimiento que la alta dirección
tiene sobre la norma. Asegúrese de evitar estos errores costosos proporcionando la
información y la capacitación correctas.
• Por último, pero no por ello menos importante, la gerencia ejecutiva también
debe obtener una comprensión completa de su propia participación esperada para
la obtención del certificado ISO.
Este tipo de programa de sensibilización es muy importante para evitar que los
empleados se sientan amenazados por la norma ISO y, en última instancia, se
conviertan en un obstáculo para sus esfuerzos de implementación de la norma y la
obtención del certificado ISO.
Las auditorías internas de un sistema ISO son inspecciones en las que su empresa
se evalúa a sí misma para ver si se cumplen todos los requisitos de la norma en
cuestión.
Estas auditorías internas no solo se realizan cuando ya están implementados los
procesos de la norma y también periódicamente incluso después de obtener la
certificación ISO.
Todas las auditorías internas son realizadas por uno o más empleados de su propia
compañía que ha recibido capacitación en la auditoría ISO correspondiente o
alternativamente, podría utilizar un consultor externo.
El trabajo del auditor interno es verificar que su organización cumpla con los
requisitos de la norma ISO 9001.
El auditor
Esta fase es muy importante ya que un sistema bien implementado pasa por
integrarse dentro de los procesos de la organización. ¿Qué significa esto en la
práctica? Pues creemos que no todos los consultores que implantan sistemas de
gestión lo tienen meridianamente claro.
Podríamos decir que la integración de los procesos del sistema de gestión en una
organización está directamente en proporción inversa al esfuerzo necesario o
adicional a las tareas diarias que debemos invertir en el sistema de gestión.
Es imposible desde luego que la diferencia entre contar con un sistema de gestión y
no tenerlo sea ninguna, sin embargo si un sistema de gestión se convierte en un
estorbo entonces dejará de ser funcional en pocos meses y tendremos que
mantenerlo en base a esfuerzos puntuales y realmente no nos servirá para nada.
En este sentido deberemos medir algunos aspectos para saber si nuestro sistema
está realmente en funcionamiento haciéndonos las siguientes preguntas
• ¿Las políticas y procesos propios del sistema de gestión son sencillos, claros
y han sido entendidos por la organización?
• ¿Existe una forma integrada de llevar los registros del sistema, de forma que
las actividades diarias contemplan esta actividad y no supone una distorsión de las
tareas propias de la organización?
• Rapidez
• Eficacia
Hay muchas empresas que ofrecen servicios de certificación, pero tenga cuidado:
algunas no están oficialmente acreditadas por un organismo de certificación
nacional. En este proceso podemos asesorarle para que escoja la entidad más
adecuada a su sector y sus necesidades.
3. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
3.1. Conclusiones
- Se consideró que el compromiso de la Dirección en las diferentes etapas del
Sistema contribuyó a que se le diera la verdadera importancia, logrando así la
implementación del mismo. Entre los aspectos que se resaltaron estuvo la
participación activa del comité de calidad y la asignación de recursos del
presupuesto de implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de
Calidad.
- La realización del diagnóstico en la fase inicial de planificación del sistema,
permitió establecer un panorama de la situación real en la empresa.
- De manera general el diagnóstico arrojó como resultado que la mayoría de
los requisitos de la norma NTC-ISO 9001:2008 no se cumplían, por lo tanto la
documentación e implementación se inició desde cero, lo que permitió
desarrollar un trabajo y gran esfuerzo por parte de todo el personal de la
organización.
- La documentación del sistema de gestión de calidad permite asegurar y
establecer la eficaz operación y control de los diferentes procesos
establecidos, ya que estos se realizaron completamente acordes a la realidad
y se difundieron de manera adecuada al personal por medio de las
capacitaciones y asesorías constantes.
- La creación de mecanismos de medición tales como los indicadores de
gestión en cada uno de los procesos establecidos permitieron establecer el
comportamiento y cumplimiento de cada uno de ellos de manera objetivo y
periódica, garantizando así el cumplimiento de la política y objetivos de
calidad.
- La auditoría interna del sistema de gestión de la calidad permitió verificar el
grado de cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma NTC-ISO
9001:2008.
3.2. RECOMENDACIONES
ANEXOS