Maestría con trayectoria de investigación en

gerencia de la calidad e innovación

Sistemas de Gestión de la Calidad - ISO 9000
DRA. ANA RUIZ CEDEÑO
Dra. Ana Ruiz Cedeño
aruiz@utm.edu.ec - 0998484451
Doctora en Educación – Universidad Autónoma de Madrid
Magíster en Administración de Empresas – Universidad Técnica de Manabí
Máster en TICS aplicadas a la Educación – Universidad Autónoma de Barcelona
Presidente Intervención Universidad Estatal del Sur de Manabí
Jefe de Equipo Evaluador CACES
Coordinadora General del Consejo de Aseguramiento de la Calidad de la Educación Superior
Secretaria Técnica del Sistema Nacional de Cualificaciones
Coordinadora Nacional de Educación Superior
Docente de la Universidad Técnica de Manabí
Coordinadora Zonal de Educación Manabí – Santo Domingo
Miembro del Consejo de Educación Superior
Profesor Principal Titular de la Universidad Técnica de Manabí

Sistemas de Gestión de la Calidad -Dra. Ana Ruiz Cedeño

ISO
Organización Internacional para la Estandarización

VOCABLO GRIEGO
ISOS
QUE SIGNIFICA IGUAL

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 ¿Cómo surge?
1946: Delegados de 25 países
se reunieron en Londres con el
objetivo de fundar una
organización internacional que se
responsabilice de la creación de
estándares de uso internacional.

1947: Inicia sus actividades ISO como organismo rector de la

estandarización de normas integradas, siendo su presidente Howard
Coonley
Sistemas de Gestión de la Calidad -Dra. Ana Ruiz Cedeño
 70 años
de momentos históricos El Consejode AdministraciónTécnica ¡ FelicitacionesaISO!
de ISO celebrasu50ª reunión.
Durante 70 años, hemos establecido normas que impulsan el progreso industrial,
promueven el comercio mundial y mejoran la salud, la seguridad y el medio
ambiente. Prepárese para descubrir algunos de nuestros aspectos más
destacados.
LaprimeranormaISO
fue publicada en1951.
Nuestratravesíaalasmás
de 21 500 normasactuales
comenzó conISO/R 1:1951,
Temperatura de referencia Otrohito se alcanza:
COPOLCO
estándar para mediciones
secreaparapromover ISO 26000 – 100ª reunión
industriales de longitud. del ConsejodeISO.
los intereses tomando enserio
delos consumidores
enlanormalización.
laresponsabilidad
social 2017
2015

2011 2016
Nace
Amedida que laISOcreció,
la SecretaríaCentralsetrasladó ISO14001parael
al CentroInternacional medioambiente
en la ruedeVarembé,Ginebra,
repartidoendossitios. 2008
2007 ISO50001
2010
1947 1987 alimenta
1949 laeficiencia
1952 1961 energética
1946 1970 1996
ISO/IECJTC1/SC 29
1951 gana un PremioEmmy.
PrimerPresidentedeISO, 1978
HowardCoonley. 1956
La primera Introducción
Asamblea a la ISO9001
General de para lagestión
ISO en Paris de la calidad
Mudándonos
nuevamente…
El personal deISOreunido
El Consejo de la ISO bajo un mismotecho.
Creación de nombra un Comité
DEVCO, el Comité ISO de Certificación,
En1949,
de ISO para CERTICO,
ISO semudaaoficinas asunto de países reemplazado
en unapequeñacasa en desarrollo por CASCOen1985
privada enGinebra.
 ISO en la actualidad
Organización Internacional para la Estandarización

•Es una organización no gubernamental

•Sede en Ginebra, Suiza.
•Han publicado más de 22962 estándares
internacionales que cubren casi todos los
aspectos de la tecnología y la fabricación https://youtu.be/NynSQGS16tU

•Compuesta por miembros de 164 países y

780 comité técnicos y subcomités para
ocuparse del desarrollo de normas.

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Misión ISO
Organización Internacional para la Estandarización

Promover el desarrollo de la
estandarización y actividades
relacionadas con el propósito de
facilitar el intercambio de bienes y
servicios, y para desarrollar la
cooperación en la esfera de la
actividad individual, científica,
tecnológica y económica.

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Preparación de las Normas
Las normas se
preparan a través
de los 718
comités técnicos

Cada organismo miembro interesado en una materia, de la

que se haya establecido un comité técnico, tiene derecho de
estar representado en dicho comité.

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Miembro ISO
Organización Internacional para la Estandarización

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Certificados ISO

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 Certificados ISO
En ISO, se desarrollan
estándares
internacionales, como
ISO 9001, pero no están
involucrados en su
certificación y no emiten
certificados.
Esto es realizado por
organismos de
certificación externos, Norma ISO 17021. Requisitos para
por lo que una empresa u OC de sistema de gestión.
organización no puede ISO 17065. Requisitos para OC de
ser certificada por ISO. productos

ISO 17024. Requisito para OC de

personas

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Resultados 2017

Fuente: The ISO Survey of Management System Standard Certifications – 2017

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Resultados Ecuador ISO 9001

Fuente: Servicio de Acreditación Ecuatoriano – encuesta ISO 2017

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Normas de
Sistemas de
Gestión ISO

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 Familia ISO 9000
ISO 9000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Definiciones y Fundamentos:
Establece un punto de partida para comprender las normas y define los términos fundamentales
utilizados en la familia de normas ISO 9000, que se necesitan para evitar malentendidos en su
utilización.
ISO 9001, Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos: Es la norma de
requisitos que se emplea para cumplir eficazmente los requisitos del cliente y los
reglamentarios, para así conseguir la satisfacción del cliente. Es la única norma certificable de
esta familia.
ISO 9004, Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la mejora del
desempeño: Esta norma proporciona ayuda para la mejora del sistema de gestión de la calidad
para beneficiar a todas las partes interesadas a través del mantenimiento de la satisfacción del
cliente. La norma ISO 9004 abarca tanto la eficiencia del sistema de gestión de la calidad como
su eficacia. Se puede tomar como una ampliación de la norma anterior y no es certificable.

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Familia ISO 9000

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 Evolución ISO 9001

Revisión mayor

Revisión menor

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ISO 9001

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Sistema de Gestión de la Calidad

o Mejorar su
desempeño global
DECISIÓN
ESTRATÉGICA
o Proporcionar una base
DE LA sólida para las
ORGANIZACIÓN iniciativas de
desarrollo sostenible

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Sistema de Gestión de la Calidad

SISTEMA

GESTIÓN

CALIDAD

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Sistema de Gestión de la Calidad
Sistema: Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan
Gestión: Acción y efecto de gestionar.
Calidad: Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a algo, que permiten juzgar
su valor.
Sistema de Gestión: Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o
que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos
objetivos.

Sistema de gestión de la calidad: Parte de un sistema de gestión (3.5.3)

relacionado con la calidad (3.6.2)

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ISO 9000 – Definiciones y fundamentos
Sistema de Gestión de la Calidad – Actividad 2
▪Generar un mapa mental determinando Sistema de Gestión de la Calidad como
concepto central y considerar los siguientes apartados de la Norma ISO 9000:
▪ 2.2.1 Calidad
▪ 2.2.2 Sistema de gestión de la calidad
▪ 2.4.1.2 Sistema
▪ 2.4.3 Realización de un sistema de gestión de la calidad
▪ 3.3.3 Gestión
▪ 3.3.4 Gestión de la calidad
▪ 3.5.3 Sistema de gestión
▪ 3.5.4 Sistema de gestión de la calidad

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ISO 9000

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ISO 9000
Proporciona los conceptos
fundamentales, los principios y
el vocabulario para los sistemas
de gestión de la calidad (SGC).
Proporciona la base para otras
normas del SGC.
Está prevista para ayudar al
usuario a entender los
conceptos fundamentales, los
principios y el vocabulario de
gestión de la calidad para que
pueda ser capaz de
implementar de manera eficaz
y eficiente un SGC y obtener
valor de otras normas de SGC
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ISO 9000

APLICABLE
A todas las
organizaciones,
independientemente de
su tamaño, complejidad
o modelo de negocio.

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ISO 9000

Su objetivo es incrementar la consciencia de la organización sobre

sus tareas y su compromiso para satisfacer las necesidades y las
expectativas de sus clientes y sus partes interesadas y lograr la
satisfacción con sus productos y servicios.
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 ¿Qué contiene ISO 9000?
Términos y
Declaración definiciones que se
Principios de gestión de la calidad

Describe cada principio aplican en todas la

normas de gestión
de la calidad
Base racional
Especifica por qué la organización Gráficos de
debería tratar este principio relaciones
conceptuales
Beneficios clave
Normas
Que se atribuyen a los principios
consultadas

Acciones posibles Índice alfabético de

Que una organización puede términos
tomar cuando aplica el principio

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ISO 9000:2015 ISO 9000:2005

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Sistemas de Gestión de la Calidad -Dra. Ana Ruiz Cedeño