Infografía

Gestión de
Calidad, Riesgo
y Auditoría

Contexto de la Organización
ISO 9001:2015
El contexto de la empresa es un nuevo requisito de la
norma ISO 9001 2015, indica que la organización debe
tener en cuenta todos los aspectos internos y externos
que pueden afectar a los objetivos estratégicos y la
planificación del Sistema de Gestión de la Calidad.
La norma ISO 9001 2015 establece el método para
determinar el contexto de la empresa, hay algunos
pasos lógicos. En primer lugar, es necesario
determinar cuál de los nuevos requisitos ya se
cumplen en la documentación existente.

4. Contexto de la
organización

10. Mejora

Partes Partes
interesadas interesadas
5. Liderazgo
Necesidades y
expectativas

6. Planificación 9. Evaluación Resultados

del desempeño

Clientes 8. Operaciones Clientes

Requisitos y
Satisfacción
expectativas

7. Soporte

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Gestión de
Calidad, Riesgo
y Auditoría

La Norma ISO 9001:2015 considera a los clientes, propietarios, accionistas, proveedores, banqueros,
sindicatos, entes reguladores, socios, competidores, e incluso grupos de presión; todos como
potenciales “partes interesadas” que puedan verse afectadas por las decisiones tomadas por la
empresa o el alcance de su SGC (Sistema de Gestión de Calidad).

Todas
las partes

Partes
interesadas

Partes
interesadas
pertenientes
El proceso a seguir para cumplir con estos
requisitos podría ser el siguiente:

Requisitos Identificar las partes interesadas desde el

pertenientes punto de vista de la calidad, considerando
clientes, usuarios, proveedores,
01 distribuidores, reguladores, etc.

Identificar aquellas partes

interesadas que son pertinentes.
02
Determinar los requisitos
Alcance del SGC pertinentes de dichas partes
03 interesadas.

Realizar el seguimiento y revisión de

la información sobre estas partes
04 interesadas (internas y externas) y
sus requisitos pertinentes.

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Gestión de
Calidad, Riesgo
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¿QUÉ HERRAMIENTAS PUEDEN SER ÚTILES PARA

CONOCER EL CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN?

La Matriz FODA (Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas) es una herramienta de análisis

que puede ser aplicada para evaluar el contexto de la organización. Las variables analizadas y lo que
ellas representan en la matriz, son particulares de ese momento. Luego de analizarlas, se
deberán tomar decisiones estratégicas para mejorar la situación actual en el futuro.

Análisis FODA

Análisis INTERNO Análisis EXTERNO

Debilidad Amenaza
Aspecto negativo de una Aspecto negativo del entorno
situación interna y actual exterior y su proyección futura

Fortaleza Oportunidad
Aspecto positivo de una Aspecto positivo del entorno
situación interna y actual exterior y su proyección futura

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