2021

Universidad Autónoma de Campeche

Facultad Ciencias Químico-Biológicas
Lic. Químico farmacéutico Biólogo

Unidad de Aprendizaje:
Administración y Normatividad
Tema: Control de la Calidad – La Carta de
Control de Levey-Jennings

Alumna: Lourdes de Gpe. Franco Chumá

Docente: Geovani A Salinas Balderrabano

Segundo Semestre Grupo “A”

Ciclo escolar 2020-2021 Fase 2
Fecha: 14/05/2021
 Control de la Calidad – La Carta de Control de Levey-Jennings.
INSTRUCCIONES

1.-Leer detenidamente, todo el ejercicio

2.-Resolver los ejercicios indicados en cada parte

3.-Utilice color azul para los datos de la media, verde para 1DS, amarillo para 2DS y rojo para 3DS.

4.-Colocar todas las evidencias de los cálculos a mano, si utiliza el software recomendado, insertar
imágenes del proceso.

5.-Grabarse explicando el proceso de los cálculos y cómo se construyen las cartas control, así como
explicando el uso de las reglas 12s y 13s usar como apoyo una presentación en Power point o prezi, lo
que se les haga más fácil.

6.-El vídeo debe tener una duración máxima de 15 min.

PARTE 1
Se selecciona un procedimiento de medida para colesterol en el siguiente ejemplo. Se eligen dos
materiales de control comerciales que tienen concentraciones cercanas a niveles de decisión
médica, 200 mg/dL y 240 mg/dL respectivamente. Estos son los niveles identificados como críticos
para la interpretación de la prueba por las guías del Programa Nacional de Educación sobre
Colesterol (National Cholesterol Education Program) “NCEP”. Los dos materiales de control fueron
analizados una vez al día por un periodo de 20 días. A partir de estos datos, se necesita calcular las
medias y SDs para configurar las cartas de control.

Valores observados para el control 1:

(1) 205 mg/dL; (11) 197 mg/dL;

(2) 203; (12) 195;

(3) 204; (13) 205;

(4) 201; (14) 195;

(5) 197; (15) 207;

(6) 200; (16) 198;

(7) 198; (17) 202;

(8) 196; (18) 195;

(9) 205; (19) 203;

(10) 198; (20) 195.

Valores observados para el control 2:
(1) 255 mg/dL; (11) 247 mg/dL;

(2) 254; (12) 245;

(3) 252; (13) 255;

(4) 251; (14) 243;

(5) 247; (15) 260;

(6) 250; (16) 249;

(7) 248; (17) 253;

(8) 246; (18) 240;

(9) 257; (19) 253

(10) 248; (20) 246.

Calcule la, para los dos materiales de control:

-Media

Control 1 Control 2
199.95=200 mg/dL 249.95=250 mg/dL

-Desviación estándar (SD).

Control 1 Control 2
4.03= 4 mg/dL 4.9= 5 mg/dL

Evidencia Cálculos manuales y por Calculadora SD

Control 1
Control 2

Puede utilizar una calculadora que posea la función SD, una hoja de cálculo electrónica como Excel
o calculador para Control de la Calidad disponible en http://www.westgard.com/qctools.html.

Usar datos redondeados para los dos cálculos.

Procedimiento(s) de Control de la Calidad a implementar

Cada uno de los dos materiales será analizado una vez por corrida, proporcionando un total de dos
medidas de control por corrida (una por cada nivel de concentración). El estado del control será
juzgado por la regla 12s o 13s.

Dichas reglas se definen a continuación:

12s se refiere a la regla de control que se utiliza comúnmente en una carta de control de Levey-
Jennings cuando los límites se establecen como la media ± 2s. En muchos laboratorios, esta regla se
utiliza para rechazar una corrida cuando un solo valor del control excede un límite de 2s.

13s corresponde a una carta de control de Levey-Jennings cuyos límites se establecieron como la
media ± 3s. Una corrida analítica es rechazada cuando un único valor del control excede un límite
de 3s.

La regla 12s se utiliza mucho actualmente, pero a pesar de proporcionar una alta detección de
errores, el uso del límite de control de 2s también proporciona un alto nivel de falsos rechazos. La
regla 13s provee de un procedimiento de Control de la Calidad alternativo con menos falsos rechazos,
pero a la vez con una menor detección de errores. En este ejercicio, verá cómo aplicar ambos
procedimientos de Control de la Calidad y podrá tener una idea de sus diferentes comportamientos.
Cálculo de los límites del control

Se necesitarán 2 juegos de límites de control para implementar las reglas descritas arriba. El primer
juego utiliza los límites de control 2s (para la implementación de la regla 12s) calculados como la
media ± 2 veces el desvío estándar. El segundo, utiliza los límites de control 3s (para la
implementación de la regla 13s) calculados como la media ± 3 veces el desvío estándar.

• ¿Cuáles son los límites de control 1s para el Control 1?

Límite Superior Límite Inferior

200 mg/dL+(1)(4 mg/dL) 200 mg/dL-(1)(4 mg/dL)

200 mg/dL + 4 mg/dL 200 mg/dL -4 mg/dL
+1s=204 mg/dL -1s=196 mg/dL

El rango -/+1s es 196 a 204 mg/dL

• ¿Cuáles son los límites de control 2s para el Control 1?

Límite Superior Límite Inferior

200 mg/dL+(2)(4 mg/dL) 200 mg/dL-(2)(4 mg/dL)
200 mg/dL + 8 mg/dL 200 mg/dL -8 mg/dL
+2s=208 mg/dL -2s=192 mg/dL

El rango -/+2s es 192 a 208 mg/dL

• ¿Cuáles son los límites de control 3s para el Control 1?

Límite Superior Límite Inferior

200 mg/dL+(3)(4 mg/dL) 200 mg/dL-(3)(4 mg/dL)

200 mg/dL + 12 mg/dL 200 mg/dL - 12 mg/dL
+3s=212 mg/dL -3s=188 mg/dL

El rango -/+3 es 188 a 212 mg/dL

s

• ¿Cuáles son los límites de control 1s para el Control 2?

Límite Superior Límite Inferior

250 mg/dL+(1)(5 mg/dL) 250mg/dL-(1)(5 mg/dL)
250 mg/dL + 5 mg/dL 250 mg/dL - 5 mg/dL
+1s=255 mg/dL -1s=245 mg/dL

El rango -/+1s es 245 a 255 mg/dL

• ¿Cuáles son los límites de control 2s para el Control 2?

Límite Superior Límite Inferior

250 mg/dL+(2)(5 mg/dL) 250mg/dL-(2)(5 mg/dL)

250 mg/dL + 10 mg/dL 250 mg/dL - 10 mg/dL
+2s=260 mg/dL -2s=240 mg/dL

El rango -/+2s es = 240 a 260 mg/dL

• ¿Cuáles son los límites de control 3s para el Control 2?

Límite Superior Límite Inferior

250 mg/dL+(3)(5 mg/dL) 250mg/dL-(3)(5 mg/dL)

250 mg/dL + 15 mg/dL 250 mg/dL - 15 mg/dL
+3s=265 mg/dL -3s=235 mg/dL

El rango -/+3s es = 235 a 265 mg/dL

• Explique el uso de las reglas 12s y 13s

Regla 12s: Cuando las corridas exceden el limite ±2𝑠 nos estaría indicando una advertencia, lo
anterior es utilizada en laboratorios ya que se realiza una inspección cuidadosa mediante otras
reglas de rechazo; en caso de no ser detectados esta advertencia podría ocasionar un falso positivo
que tendría complicaciones en el diagnóstico del paciente.

Regla 13s: De igual manera es utilizada en laboratorio que nos daría la indicación de rechazar la
corrida por que estaría excediendo el límite de ±3𝑠, esto podría provocar que en un furo existan
errores sistemáticos.
PARTE 2

Preparación de las cartas de control

Este ejercicio muestra cómo construir cartas control manualmente utilizando un papel cuadriculado
estándar. Necesitará dos hojas, una para cada material de control. Si bien es posible preparar ambas
cartas de control en una única hoja, esto puede disminuir la legibilidad de las cartas. Si no dispone
de papel cuadriculado, utilice o copie las cuadrículas siguientes. También puede preparar estas
cartas de control utilizando la herramienta para generar gráficos de Control de la Calidad (QC
Plotter) disponible en: http://www.westgard.com/qctools.html

Carta de control 1

Carta de control 2
Rúbrica de Evaluación:
Sobresaliente:10 Avanzado: 9 Intermedio:8 Básico: 7 No aprobado:6

Presentación El alumno se El alumno se El alumno se El alumno se No se presenta,

presenta, da el presenta, da presenta, da el presenta, realiza no menciona el
nombre de la el nombre de nombre de la la explicación. nombre de la
actividad, usa ropa la actividad, actividad, usa Demuestra no actividad.
formal, presenta usa ropa ropa informal, dominar el Desconoce el
con seguridad y formal, Demuestra tema, no tema. No explica
demuestra dominio presenta con poco dominio muestra como No presentó el
del tema. Usa seguridad y del tema. obtuvo los video
software demuestra Realiza los resultados.
recomendado dominio del cálculos a
tema. Usa mano.
cálculos en
Excel
Elementos -Uso de -Usa otra -Usa pizarrón -No usa -No utiliza ningún
presentación tecnología para explicar presentación recurso como
-Uso de señalador para -No destina -No destina un apoyo
-Espacio preparado presentar -Espacio espacio -No destina
para la grabación -Espacio básico para la exclusivo para la espacio para la
-Tiene buen audio acorde para grabación grabación grabación
-Tiene buena la grabación -Tiene buen -Se escucha -No se escucha
calidad de video -Tiene buen audio limitado -No se aprecia
audio Tiene buena -Se aprecia con
Tiene buena calidad de baja calidad
calidad de video
video

Contenido -Incluye, -Incluye, -Incluye, -Incluye, -Incluye,

descripción descripción descripción descripción descripción del
sobresaliente del avanzada del intermedia del básica del proceso, no
proceso, todos los proceso, proceso, todos proceso, todos presenta todos
cálculos y cumple todos los los cálculos y los cálculos y los cálculos y no
con lo solicitado en cálculos y cumple con lo cumple con lo cumple con lo
cada parte. Usa cumple con lo solicitado en solicitado en solicitado en cada
secuencia lógica solicitado en cada parte. cada parte. Usa parte. No tiene
para la exposición, cada parte. Usa secuencia secuencia lógica una secuencia
explica todos los Usa lógica para la para la lógica para la
pasos. secuencia exposición, exposición, exposición.
lógica para la explica todos explica todos los
exposición. los pasos. pasos.

Procedimiento de Se presentan Se presentan Se presentan Se presentan en No tiene

los ejercicios detallados y en orden y en orden y diferente orden, secuencia lógica,
completos, orden completos, completos, no muestra el no presenta
en los cálculos, cumple con lo cumple con lo procedimiento dodos los
limpieza, presentan solicitado en solicitado en completo, No cálculos, no
secuencia lógica, cada parte. cada parte. cumple con todo cumple con lo
cumple con lo lo solicitado en solicitado en cada
solicitado en cada cada parte. parte.
parte.
El resultado será el promedio de cada rubro.

Valor 60%
 GRAFICO DE LEVEY-JENNINGS
Valor de control

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30