Validación del método

analítico para la
determinación de salicilato
de sodio en orina

Desarrollo
Reactivos
experimental

Determinación de salicilato
Reactivo de Solución stock Muestras control de de sodio en orina
Orina diluida 1:10 (1000 μg/mL) en Curva patrón
Trinder calidad
orina
Adicionar 1 mL de cda
Agregar 5 mL de
sol a un tubo Falcón
Preparar tres curvas reactivo de
Realizar mezcla Pesar 50 mg de Preparar por quintuplicado (curva patrón y
Pesar 4 g de patrón, de acuerdo Trinder con una
de orina de las MCC de acuerdo con:  muestras control de
nitrato férrico salicilato de bureta
individuos con:  calidad) 
nonahidratado sodio, disolver
sanos (Pool) con 20 mL de
orina diluida Agitar durante 15 seg
1:10  con un vórtex,
Disolver Tomar alícuota
con 12 mL de de 100 mL del esperar 30 min
HCl 1N y aforar Pool Aforar en
a 100 mL en matraz vol. de Determinar
matraz vol. 50 mL con la absorbancia a 500
Añadir 900 mL misma orina. nm, utilizando como
de agua blanco 1 mL de orina
El reactivo lo destilada y 5 mL de reactivo de
prepara el Trinder
laborista y se
solicita al inicio
de sesión. Evaluar Evaluar precisión
linealidad y exactitud

Referencias:
Guideline for Industry. ICH-Q2A Text on Validation of Analytical Procedures. (March 1995). 
NORMA Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013