PRACTICA 1.

CONTROL FARMACÉUTICO DE TABLETAS DE AAS Equipo 7

Disolver en vaso de Trasvasar a matraz
NaOH 0.1 N pp con 150 mL de volumétrico de 1000
agua destiliada mL y aforar con agua

Preparación de *Considerar la pureza de

disoluciones Pesar 4.0 g NaOH para los cálculos
NaOH
NaOH 1.0 N

Disolver en vaso de Trasvasar a matraz

pp con 15 mL de volumétrico de 100
agua destiliada mL y aforar con agua

Transferir a matraz volumétrico

Pesar una cantidad de 10 mL y agregar:
Agitar y aforar
Sol. Ref: 50 μg/mL del (SRef) equivalente -5.0 mL de agua
con agua
a 10 mg de aas. -2.0 mL NaOH 1.0 N.

Transferir un matraz
volumétrico de 100 mL y Tomar alícuota
aforar con NaOH 0.1 N. de 5.0 mL

Pesar 10 tabletas de Pesar el

Triturar hasta
Sol. Muestra: 50 μg/mL aas individualmente y equivalente a 50
obtener polvo fino
calcular peso promedio. mg aas

Transferir a matraz volumétrico

Tomar Filtrar y descartar Agitar y aforar de 50 mL y agregar:
Terminar
alícuota los primeros 10 con agua -20.0 mL de agua
de filtrar
de 5.0 mL mL -10.0 mL NaOH 1.0 N.

Colocarlo en matraz
volumétrico de 100 mL,
aforar con NaOH 0.1 N y
mezclar.

Pruebas farmacopeicas
Sol. Ref: 50 μg/mL

Registrar longitud
Ajustar blanco
de onda máxima
Realizar barrido de soluciones con NaOH 0.1 N
1 Ensayo de identidad y mínima
(200 a 400 nm)

Criterio de aceptación: Las

Sol. Muestra: 50 μg/mL
longitudes de onda máxima y
mínima entre la solución muestra
Obtener y de referencia no difieren en
2 absorbancias de la Ajustar blanco más de 2 nm.
Valoración solución de referencia con NaOH 0.1 N
y de muestras
(298 nm)
Determinar la cantidad de ácido
acetilsalicílico en la tableta con el
Criterio de aceptación: Contiene siguiente algoritmo
no menos del 90.0 por ciento y no
más de 110.0 por ciento de la
cantidad de C9H8O4, indicada en
el marbete.

Con el resultado de la valoración,

Emplear la masa promedio calcular el % de contenido de
de tabletas determinada en ácido acetilsalicílico en cada una
3 el ensayo de valoracion. de las 10 tabletas, de acuerdo con
Uniformidad de dosis - la siguiente fórmula:
Variación de masa
Criterio de aceptación:
Calcular el valor de aceptación con la
El valor de aceptación
formula:
(VA) L1 es menor a 15.0
Donde
M depende de marbete
K = 2.5
S = desviación estándar
Disolución MGA 0291.
4 Aparato 1 Criterio de aceptación:
Seguir el procedimiento de Q = no menos del 80.0
la farmacopea vigente por ciento en 30 minutos.