Vacunas contra el Dengue

La vacunas contra el dengue es una vacuna utilizada para prevenir la fiebre del dengue en
humanos.1
A partir de 2021, una versión está disponible comercialmente, conocida como CYD-TDV, y se
vende bajo la marca Dengvaxia. La vacuna solo se recomienda en aquellos que previamente
han tenido fiebre del dengue o poblaciones en las que la mayoría de las personas han sido
infectadas previamente.1
Hay otras vacunas candidatas en desarrollo, incluidas vacunas vivas atenuadas, inactivadas,
de ADN y de subunidades

Historia
En diciembre de 2018, Dengvaxia fue aprobada en la Unión Europea.2
En mayo de 2019, Dengvaxia fue aprobada en los Estados Unidos como la primera vacuna
aprobada para la prevención de la enfermedad del dengue causada por todos los serotipos del
virus del dengue (1, 2, 3 y 4) en personas de nueve a 16 años que tienen dengue previo
confirmado por laboratorio. El dengue es endémico en los territorios estadounidenses de
Samoa Americana, Guam, Puerto Rico y las Islas Vírgenes de Estados Unidos.3
La seguridad y la efectividad de la vacuna se determinaron en tres estudios aleatorizados,
controlados con placebo que involucraron aproximadamente a 35,000 personas en áreas
endémicas de dengue, incluyendo Puerto Rico, América Latina y la región de Asia Pacífico.3
Se determinó que la vacuna era aproximadamente 76 por ciento efectiva en la prevención de
la enfermedad sintomática confirmada por laboratorio en personas de 9 a 16 años que
previamente tenían enfermedad confirmada por laboratorio.3 Dengvaxia ya ha sido aprobado
en 19 países y en la Unión Europea.3
La dengvaxia no está aprobada en los Estados Unidos para su uso en personas no infectadas
previamente por ningún serotipo del virus del dengue o para quienes se desconoce esta
información.4
La dengvaxia es una vacuna viva atenuada que se administra en tres inyecciones separadas,
con la dosis inicial seguida de dos inyecciones adicionales administradas seis y doce meses
después.3
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la solicitud de
designación de revisión prioritaria de Dengvaxia y un cupón de revisión prioritaria de
enfermedades tropicales.3 La aprobación de Dengvaxia fue otorgada a Sanofi Pasteur.

CYD-DTV (Dengvaxia)
CYD-DTV vendido bajo la marca Dengvaxia y fabricado por Sanofi Pasteur, es una vacuna
quimérica tetravalente atenuada viva hecha usando tecnología de ADN recombinante al
reemplazar los genes estructurales PrM (premembrana) y E(envoltura) de la vacuna de la
cepa 17D atenuada con fiebre amarilla de los cuatro serotipos del dengue.56 La evidencia
indica que CYD-TDV es parcialmente efectivo para prevenir la infección, pero puede conducir
a un mayor riesgo de enfermedad grave en aquellos que no han sido infectados previamente.7
Dengvaxia se comercializó en 2016 en 11 países: México, Filipinas, Indonesia, Brasil, El
Salvador, Costa Rica, Paraguay, Guatemala, Perú, Tailandia y Singapur.8
En 2017, el fabricante recomendó que la vacuna solo se use en personas que previamente
han tenido una infección por dengue, ya que los resultados pueden empeorar en aquellos que
no han sido infectados. Esto condujo a la controversia sobre la vacunación contra el dengue
en Filipinas durante el 2017-18 en la que se vacunaron más de 733,000 niños y más de
50,000 voluntarios adultos, independientemente del estado serológico.9
Los ensayos en fase III en América Latina y Asia involucraron a más de 31,000 niños entre las
edades de dos y 14 años. En los primeros informes de los ensayos, la eficacia de la vacuna
fue de 56,5% en el estudio asiático y de 64,7% en el estudio latinoamericano en pacientes que
recibieron al menos una inyección de la vacuna.1011 La eficacia varió según el serotipo. En
ambos ensayos, la vacuna redujo en aproximadamente un 80% el número de casos de
dengue grave.12 Un análisis de los estudios latinoamericanos y asiáticos al 3er año de
seguimiento mostró que la eficacia de la vacuna fue del 65,6% para prevenir la hospitalización
en niños mayores de nueve años, pero considerablemente mayor (81,9%) para los niños que
eran seropositivos (lo que indica una infección previa por dengue) al inicio del estudio. La serie
de vacunación consta de tres inyecciones a los 0, 6 y 12 meses.La vacuna fue aprobada en
México, Filipinas y Brasil en diciembre de 2015, y en El Salvador, Costa Rica, Paraguay,
Guatemala, Perú, Indonesia, Tailandia y Singapur en 2016. Dengvaxia, está aprobado para su
uso en personas de nueve años o más y puede prevenir los cuatro serotipos.