Universidad Autónoma De Tamaulipas

Unidad Académica Multidisciplinaria

Reynosa-Aztlán
Virología Medica

DESARROLLO DE VACUNAS PARA

SARS-CoV-2

Dra. Esperanza Milagros García Oropesa

Sharid Michelle Martinez Balboa

6°D QFB

01/02/2022
Las vacunas son aquellas preparaciones (producidas con toxoides, bacterias, virus
atenuados, muertos o realizadas por ingeniería genética y otras tecnologías) que se
administran a las personas para generar inmunidad activa y duradera contra una
enfermedad estimulando la producción de defensas. 

Ofrecer una nueva vacuna al público requiere de muchos pasos, como el desarrollo de
la vacuna, los ensayos clínicos, la autorización o aprobación de la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU., la fabricación y la distribución

Tipos de Vacunas

Existen diferentes tipos de vacunas, están diseñadas para preparar a nuestro sistema
inmunológico a combatir enfermedades. Se están desarrollando diversos tipos de
posibles vacunas contra la COVID-19, entre ellas:

 Vacunas con virus inactivados o atenuados: utilizan un virus previamente

inactivado o atenuado, de modo que no provoca la enfermedad, pero aún así
genera una respuesta inmunitaria.
 Vacunas basadas en proteínas: utilizan fragmentos inocuos de proteínas o
estructuras proteicas que imitan el virus causante de la COVID-19, con el fin de
generar una respuesta inmunitaria.
 Vacunas con vectores virales: utilizan un virus genéticamente modificado que no
puede provocar la enfermedad, pero sí puede producir proteínas de coronavirus
para generar una respuesta inmunitaria segura.
 Vacunas con ARN y ADN: un enfoque pionero que utiliza ARN o ADN
genéticamente modificados para generar una proteína que por sí sola
desencadena una respuesta inmunitaria.

Proceso de las Vacunas

Al igual que los medicamentos, el desarrollo de una vacuna pasa por diferentes
estudios de investigación para que sea segura y eficaz. Estos estudios se dividen en
fases que pueden duran varios años cada una.
Fase preclínica

la vacuna se prueba en ensayos con modelos animales para comprobar su eficacia y

seguridad y después seguir con la investigación en humanos.

Fase Clínica

 Fase I: la vacuna es administrada a un pequeño grupo de voluntarios sanos

(100 adultos jóvenes) para conocer la respuesta inmune y sus efectos
biológicos.
 Fase II: se prueba en un grupo mayor de personas (entre 200 y 500) que reúnen
las características del grupo final al que se dirige la vacuna. El objetivo es
determinar la capacidad inmunitaria, dosis y métodos de administración, por lo
que se usan diferentes formulaciones.
 Fase III: se evalúa de forma más completa la seguridad y eficacia de la vacuna
administrándola a miles de voluntarios en uno o varios países. Estas pruebas
son aleatorias e incluyen a un grupo control al que se le da una sustancia sin
propiedades médicas, conocida como placebo, para tener resultados
comparativos y conclusiones válidas. Una ve Médica Sur: ¿Cómo se desarrolla una
vacuna? (medicasur.com.mx)z finalizado el estudio, los resultados son revelados a
los voluntarios y científicos.

Fase IV

 en esta etapa se revelan los resultados de todos los ensayos clínicos y la vacuna se
somete a exámenes de eficacia y seguridad para obtener la aprobación reglamentaria y
normativa de organizaciones e instituciones de salud pública. Luego de la
comercialización, se hace una vigilancia estricta de los posibles efectos adversos o a
largo plazo para garantizar que ésta sigue siendo segura.

En el caso de otras vacunas que suelen utilizarse en los Estados Unidos, las tres fases
de los ensayos clínicos se realizan una por vez. Durante el proceso de desarrollo de las
vacunas contra el COVID-19, estas fases se superpusieron para acelerar el proceso de
manera tal que las vacunas pudieran utilizarse lo antes posible para controlar la
pandemia. No se omitió ninguna de las fases de los ensayos.
Los ensayos clínicos de las vacunas comparan los resultados (como la cantidad de
personas que se enferma) entre las personas que se vacunan y las que no. Debido a
que la transmisión del COVID-19 sigue siendo generalizada, los ensayos clínicos de las
vacunas se realizaron con mayor rapidez que si la enfermedad hubiese sido menos
común. Los resultados de estos ensayos han demostrado que las vacunas contra el
COVID-19 son efectivas, especialmente para prevenir enfermedades graves,
hospitalizaciones y muertes.

Los ensayos clínicos no mostraron problemas graves de seguridad dentro de las 8

semanas posteriores a la vacunación. Este es un importante indicador del desarrollo,
ya que es poco común que los efectos adversos causados por las vacunas aparezcan
después de este lapso.

Referencias
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1. CDC Centros para el Control y la Prevencion de Enfermedades. [Online].; 2021
[cited 2022 Febrero 01. Available from: https://espanol.cdc.gov/coronavirus/2019-
ncov/vaccines/distributing/steps-ensure-safety.html.

2. Leon X, Otero F. Desarrollo de vacunas contra SARS-CoV-2. Acta Pediátrica de

México. 2020; 41.

3. SALUD GOBIERNO DE Mexico. [Online]. [cited 2022 Febrero 01. Available from:
http://vacunacovid.gob.mx/wordpress/informacion-de-la-vacuna/.

4. Medica Sur. [Online]. [cited 2022 Febrero 01. Available from:

https://www.medicasur.com.mx/es_mx/ms/Como_se_desarrolla_una_vacuna.
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