Diacereína para la osteoartritis

¿Qué es la osteoartritis y qué es la diacereína?

La osteoartritis (OA) es la forma más frecuente de artritis. En la OA, se produce la

destrucción del cartílago que protege el extremo de los huesos, lo que provoca
dolor e inflamación. La OA puede afectar cualquier articulación, aunque las
rodillas, las caderas y las manos son las articulaciones estudiadas con mayor
frecuencia en los ensayos clínicos. En total, el 10% de la población mundial de 60
años de edad o más presentan dolor o discapacidad a causa de la OA.

La diacereína es un fármaco de acción lenta, administrado por vía oral en forma

de píldora, que puede retrasar el deterioro del cartílago y aliviar el dolor y la
tumefacción.

La revisión realizó búsquedas de estudios hasta marzo de 2013 acerca de la

osteoartritis primaria de cualquier gravedad que afecta a hombres y mujeres (a
partir de 18 años).

La revisión muestra que en pacientes con osteoartritis:

- El dolor puede mejorar levemente más en los pacientes que reciben diacereína.

- La mejoría en la función física es aproximadamente la misma para los pacientes

que reciben diacereína,- o un placebo (píldora falsa). Lo anterior puede haberse
debido a la intervención del azar.

- La diacereína puede retrasar levemente el proceso de estrechamiento del

espacio articular de la cadera aunque puede tener poca o ninguna diferencia en la
articulación de la rodilla según se observa en una radiografía.

- La diacereína puede causar efectos secundarios en el aparato digestivo inferior,

como diarrea.

Es muy probable que en futuros estudios tengan una repercusión importante sobre
la confianza en estos resultados, y puede que cambien la estimación.

La mejor estimación de lo que les sucede a los pacientes con osteoartritis

que reciben diacereína
Dolor después de tres a 36 meses

- Los pacientes que recibieron diacereína consideraron que el dolor fue 9 puntos
inferior en una escala de 0 (ningún dolor) a 100 (dolor extremo) después de recibir
la medicación entre tres y 36 meses (mejoría absoluta del 9%).

- Los pacientes que recibieron diacereína consideraron que el dolor fue de 34 en

una escala de 0 a 100 después de recibir la medicación en comparación con los
pacientes que recibieron una píldora falsa y consideraron que el dolor fue de 43
puntos en una escala de 0 a 100.

Función física después de dos a 36 meses (puntuación inferior significa peor

función)

- Los pacientes que recibieron diacereína consideraron que la función física fue de
0,30 puntos inferior en una escala de 0 a 24 después de recibir la medicación
durante dos a 36 meses (mejoría absoluta del 0%).

- Los pacientes que recibieron diacereína consideraron que la función física fue de
9,3 en una escala de 0 a 24 después de recibir la medicación en comparación con
los pacientes que recibieron una píldora falsa y consideraron que la función física
fue de 9 puntos en una escala de 0 a 24.

Progresión radiográfica - aspecto de las articulaciones en una radiografía

(reducción del estrechamiento del espacio articular de al menos 0,5 mm)

- Siete pacientes más que recibieron placebo presentaron progresión radiográfica

(diferencia absoluta del 7%).

- 42 de cada 100 pacientes que recibieron diacereína presentaron una reducción

del estrechamiento del espacio articular de al menos 0,5 mm en comparación con
49 de cada 100 pacientes que recibieron una píldora falsa.

Calidad de vida

- Los revisores no encontraron ningún estudio acerca de la calidad de vida de los

pacientes que recibieron diacereína en comparación con placebo.

- No hubo diferencias en la calidad de vida de los pacientes que recibieron

diacereína en comparación con fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
Lo anterior puede haberse debido a la intervención del azar.
Efectos secundarios

- Veintiséis pacientes más que recibieron diacereína presentaron diarrea como un

efecto secundario (diferencia absoluta del 26%).

- 36 de cada 100 pacientes que recibieron diacereína presentaron diarrea como un

efecto secundario en comparación con 10 de cada 100 que recibieron una píldora
falsa.

La diarrea fue el efecto secundario más frecuente y se presentó generalmente

durante las dos primeras semanas después de comenzar a usar el fármaco.

Los pacientes que recibieron diacereína no presentaron más probabilidades de

interrumpir la medicación debido a los efectos secundarios en comparación con
los pacientes que recibieron un placebo.

En noviembre de 2013, el European Medicines Agency Pharmacovigilance Risk

Assessment Committee (PRAC) recomendó que la autorización de
comercialización de la diacereína debe suspenderse en Europa debido a los
efectos perjudiciales que superan los beneficios. Sin embargo, estas guías no son
concluyentes debido a que la recomendación del PRAC se examinará
nuevamente.