UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE HONDURAS

CIUDAD UNIVERSITARIA - JOSÉ TRINIDAD REYES

Cátedra: II511 – Investigación de Operaciones

Catedrático: Ing. Jorge Antonio Rodríguez Flores
Tema: Caso Práctico – MEDCON4W
Sección: 1700
Grupo: N° 6

Estudiantes – N° de Cuentas:
1. Belkis Suray Marcía Guzmán - 20191900486
2. Samantha Nicole Eguigure Sierra – 20181001493
3. Fernando José Castellón Corea – 20161000559
4. Roberto Alexis Umanzor Matamoros – 20171004075

Lugar y Fecha: Tegucigalpa, M.D.C. 21/02/2023

 TAREAS A DESARROLLAR

1. Explicar qué significa el Incoterm EXW y qué implicaciones tiene para la

empresa.
 Incoterm son reglas elaboradas por la Cámara de Comercio Internacional, que
fueron creadas en 1936, estas deben ser utilizadas en la emisión de contratos de
compraventa, en donde se determina en qué momento de la compra existe el riesgo
sobre el producto y cuáles son las responsabilidades tanto del comprador como del
vendedor. Las reglas de la Incoterm son de uso voluntario, pero la gran mayoría de
las transacciones internacionales se rigen bajo estas normas.
 EXW es un tipo de Incoterm de comercio internacional que funciona de la
siguiente manera, el comprador se dirige a un punto dictaminado por el vendedor
para recoger la mercadería establecida en la compraventa, ya que establece que el
vendedor debe realizarla entrega de las mercancías empacadas y embaladas
apropiadamente para su exportación, ya sea en su establecimiento, bodega, tallare u
almacén. El significado de sus siglas en inglés es “Ex Works”. El lugar dispuesto
por el vendedor puede ser un punto de venta o local, almacén de inventario o en
planta de forma directa, asumiendo únicamente los gastos de preparación del
producto y embalaje. El EXW también indica que los costes de compraventa están
a cargo del vendedor, entonces el comprador asume el coste de transporte,
envió y seguro del producto, además de posibles aranceles y aduanas,
(Sánchez, 2016).
 Las implicaciones para la empresa MEDCON4W son realmente ventajosas, ya que
bajo estas condiciones MEDCON4W tiene la ventaja de tener el mínimo de
obligación y solo se hace responsable hasta la entrega de los productos en un sitio
determinada, y al realiza resto busca reducir los costos de transporte y solo
preocuparse por los costes de preparación y embalaje de sus productos médicos, y
no de otros costes como transporte, seguro, aranceles y aduana que además
de significar un gran impacto al
3bolsillo. Todos estos beneficios crean una oportunidad para MEDCON4W de
establecer precios bajos en sus productos y ser una empresa más competitiva a nivel
internacional
2. Hacer una descripción de los procesos de Inyección y Extrusión.
2.1. Procesos de inyección Los procesos de inyección son utilizados generalmente para
la fabricación de piezas o productos plásticos. Este se lo realiza en una sola maquina
denominada inyectora como se observa en la Figura 1, este proceso consiste en 3 pasos
que son los siguientes:1. Mediante calor se plastifica y homogeniza el material plástico
alimentado en la tolva y este entra por la garganta del cilindro hidráulico. 2. Se inyecta
el material fundido con ayuda de presión desde el cilindro hidráulica las cavidades del
molde por lo general metálico, tomando así la forma del molde.3. Se espera a que el
molde con la pieza inyectada se enfrié y posteriormente se abre el molde y se expulsa la
pieza plástica fabricada.
Las ventajas que ofrecen los materiales plásticos frente a otros materiales son las
siguientes:
 Son ligeros y, por tanto, reducen los costes de transporte.
 Son duraderos y a menudo más resistentes y seguros.
 Pueden fabricarse en infinidad de formas y aplicaciones.
 Presentan excelentes características como aislantes térmicos, acústicos y eléctricos.
 Puedes ser utilizados en aplicaciones alimenticias.
Los plásticos están normalizados en base a las normas DIN 7728 y la DIN 16780 para el
caso de
las mezclas de plásticos.

2.2. Proceso de extrusión

Se lo realiza en una sola maquina denominada extrusora que se la puede observar en la
Figura 3. Es un proceso continuo usado para crear objetos de sección transversal que se
obtienen forzando material fundido a través de una herramienta de conformación y
puede crear secciones transversales muy complejas además de trabajar con materiales
frágiles ya que el material se somete a esfuerzos de compresión y fricción con
excelentes acabados.
3. Identificar cuál es la Norma ISO para los fabricantes de equipo médico.
La ISO 13485 es la norma para la gestión de calidad creada específicamente para los
fabricantes de dispositivos médicos, para garantizar el diseño, desarrollo,
producción, instalación el mismo garantiza que todos los dispositivos médicos cumplan
con las leyes de cumplimiento normativo y con las necesidades de los clientes. La ISO
13485 es una norma derivada de la ISO 9001. Contar con esta norma puede ayudar a
ampliar el mercado y tener
6ventajas para la aprobación reglamentaria en mercados importantes como la Unión
Europea y Canadá.

4. ¿Qué ventajas se tienen al obtener el marcaje CE?

El marcaje CE prueba es una declaración del fabricante que los productos cumplen con
todas las directivas en términos de seguridad, salud y requisitos de protección
ambiental. Este marcaje permite a las empresas un acceso más rápido al mercado
europeo es obligatorio para todos los productos a nivel mundial que se vayan a
comercializar en la Unión Europea de naciones:
Las ventajas que obtiene MEDCON4W con un marcaje CE son:
 Los fabricantes pueden comercializar sus productos en todos los países de UE.
 Incursión en el mercado europeo y libre circulación de los productos en el
Espacio Económico Europeo (EEE).
 Facilidad de intercambio de información referente a los productos en concordancia
con las normas que rigen la Comunidad Europea.
  Servicio competitivo
 Procedimiento expedito y beneficios arancelarios en Aduanas pertenecientes a la
Comunidad Europea.
 Evitar sanciones y costos asociados a manutención de productos por condición
de riesgo de introducción al EEE.
 El marcado CE ayuda a los clientes a comprobar las prestaciones de los productos y
compararlos.
 Cuando un fabricante coloca el marcado CE a sus productos, está garantizando que las
prestaciones
del producto son las mismas que se han declarado.
 Estandarización de los procesos de producción, logística y comercialización de
productos según normativa de la comunidad europea, lo que implica crecimiento del
mercado y por ende de ingresos para la organización con certificación CE.

5. Identificar la directiva (IEC) aplicable para consumibles plásticos para

anestesia.
La Comisión Electrotecnia Internacional conocida por sus siglas en inglés “IEC” es una
organización de normalización que se especializa en los campos: eléctrico y electrónico.
Estas normas se desarrollan junto a la Organización Internacional de Normalización
dando como resultado las normas ISO/IEC. Para el caso de MEDCON4W se estaría
hablando de la IEC 60601-2-13: 2003 para Equipos electro médicos. Parte 2-13:
Requisitos particulares para la seguridad y el funcionamiento esencial de los
sistemas anestésicos. Dicha norma ha sido revisada por la ISO80601-2-13: 2011

6. ¿Qué significa el concepto “Validación de Procesos”?

El objetivo de la validación de un proceso es demostrar la capacidad de proporcionar, de
forma continua y reproducible, productos homogéneos de acuerdo a unas
especificaciones de calidad. Para ello es imprescindible el conocimiento profundo del
proceso, a fin de realizar un análisis de riesgos y detectar los puntos críticos
que puedan incidir en la calidad del producto, es una evidencia documentada
que provee un alto grado de seguridad que un determinado proceso resultara en un
producto que reúne todas las especificaciones determinadas anteriormente en el
 diseño y además reúne todas las características de calidad esperadas.

7. ¿Qué significa que una materia prima plástica sea “Grado Médico”?
Que una materia prima plástica sea considerado grado medico significa que este debe
ser aprobado que dicho polímero con el que es fabricado el producto sea este un embace
o instrumento tenga propiedades físicas moleculares determinadas, y no sean
perjudiciales en los pacientes o al contenido, o al menos que estos residuos no lo
afecten. Los productos que deben ser contenidos por estos plásticos están dentro de la
química de la biociencia por lo que deben ser bien tratados.
Generalmente un plástico considerado de grado medico ha sido aprobado por la FDA
(Administración de Medicamentos y Alimentos) para que sea biocompatible, y que
cumple con la Directiva de Productos Sanitarios MDD UE 93/42/EEC, (MDD por sus
siglas en inglés Medical Devices Directive).

8. Complementar el Plan de Acción establecido.

Para completar el plan de acción de MEDCON4W, se deberían tomar los siguientes
puntos:
1. Tener en cuenta a una persona, que tenga conocimiento del mercado, las
normativas y el manejo del material de grado médico.
2. Identificar las normas y entes reguladores del país para que vigilen la fabricación y
traslado de los equipos médicos.
3. Obtener certificaciones internacionales para garantizar la competitividad de los
insumos médicos a otros países
4. Elaborar un plan de trabajo para determinar lo lugares en donde se instalen
locales comerciales y con qué productos mínimo se debe contar.
5. Analizar los precios internacionales de acuerdo con Incoterm EXW.
6. Determinar las mejores rutas y formas de transportar los productos.
 CONCLUSIÓN

En el caso práctico podemos ver la importancia de las certificaciones

internacionales para garantizar que los productos que comercializamos
cumplan con los estándares de calidad que le permitan ser introducidos a
cualquier mercado internacional, a su vez también el caso nos muestra los
lineamientos y técnicas de comercialización, distribución, venta y gestiones
que realiza una de las industrias que en los últimos años ha generado más
dinero que es la industria de fabricación de materiales gastables médicos.
Para poder suministrar informaciones con relación a este caso se debe leer
e indagar diferentes fuentes bibliográficas, lo que complementa
enormemente el conocimiento les invito que visiten las fuentes utilizadas
como son los portales de la ISO, FDA, Decretos de libre comercio entre
otros para enriquecer más lo observado en este caso.
 INTRODUCCIÓN

La empresa Medical Consumables for the World (MEDCON4W), es una

fabricante de consumibles médicos. Los productos de anestesia son
manufacturados con componentes plásticos que se procesan mediante
inyección o extrusión.
Esta empresa con sumo prestigio y con un portafolio competitivo y
confiable ha realizado un plan de Negocios y para llevarse a cabo se
aplicará un plan de acción el cual ayudará a al crecimiento, y a identificar
las herramientas de operación necesarias para que se permita conseguir esta
meta.