MEDICAMENTOS CONTROLADOS:

SICOFÁRMACOS Y ESTUPEFACIENTES

Q.F. Ma.Eugenia Couture

I.Q. Melania Olmedo

Asistentes Técnicos División Sustancias Controladas, MSP

Facultad de Veterinaria - UdelaR

06 de marzo de 2020
 DIVISIÓN SUSTANCIAS CONTROLADAS:
Mediante la Ley 19.149, del 23 de octubre del 2013, por el artículo
266:

“Crease la Unidad de Sustancias Controladas que funcionará en la

órbita del Ministerio de Salud Pública como organismo encargado del
control y fiscalización del uso legal de las sustancias químicas
controladas y la prevención del desvío al mercado ilícito. La Unidad de
Sustancias Controladas actuará en consonancia con los lineamientos
generales determinados para la prevención y el control de precursores
químicos y el desvío de productos farmacéuticos para usos no médicos
y reportará de sus actuaciones a la Junta Nacional de Drogas a través
del Sub-Secretario del Ministerio de Salud Pública en su calidad de
miembro pleno de dicha Junta. El Poder Ejecutivo reglamentará la
presente disposición especificando la estructura, funciones y relaciones
inter-orgánicas, de la Unidad que se crea por este artículo.”
 DIVISIÓN SUSTANCIAS CONTROLADAS:

Misión: Controlar y vigilar el uso de las sustancias

controladas para asegurar el normal abastecimiento
de la plaza previniendo su desvío hacia actividades
ilícitas.

Visión: Ser la estructura del MSP que concentra los

procesos de vigilancia y control: registro, inspección y
control, expedición de autorizaciones y aplicación de
sanciones a los usuarios de las sustancias controladas.
 DIVISIÓN SUSTANCIAS CONTROLADAS:
Objetivo General
Realizar la vigilancia y el control del uso de las sustancias
controladas para prevenir su desvío hacia canales ilícitos.

Objetivos Específicos
• Revisar, analizar e introducir ajustes en forma
permanente, al marco normativo en materia de
sustancias controladas
• Implementar el registro de empresas usuarias de
sustancias controladas.
• Analizar los procesos de los usuarios de sustancias
controladas, estableciendo cupos de uso, previniendo
los desvíos.
 SUSTANCIAS CONTROLADAS

Precursores y Medicamentos
Productos Químicos controlados

Sicofármacos Estupefacientes
• Ley 17.016 - Referente a Estupefacientes, Sicofármacos, Precursores y Productos
Químicos
• Decreto-Ley 14.294 - Comercialización y uso de estupefacientes. Medidas contra
el comercio ilícito de las drogas
• Decreto 454/976- Reglamenta Decreto-Ley 14.294- Estupefacientes y
Sicotrópicos
• Decreto 164/982 - Zooterápicos
• Decreto 391/002- Reglamenta Ley 17.016- Precursores y Productos Químicos
• Decreto 338/019 - Actualización de las listas de sustancias controladas de
sicofármacos, estupefacientes, precursores y productos químicos
 Precursores y
Productos Químicos
 MEDICAMENTOS CONTROLADOS:
SICOFÁRMACOS Y ESTUPEFACIENTES
¿Qué son?
Sustancias clasificadas por la Junta Internacional
de Estupefacientes (JIFE) como tales.

Sustancias clasificadas por la autoridad sanitaria

como sicofármacos o estupefacientes, listadas en
Decretos nacionales.
 MEDICAMENTOS CONTROLADOS:
SICOFÁRMACOS Y ESTUPEFACIENTES
Psicotrópico: sustancia natural o sintética, capaz de influenciar las
funciones psíquicas por su acción sobre el Sistema Nervioso Central.

• Sicofármaco: producto farmacéutico que contiene una o más

sustancias psicotrópicas, utilizado en el tratamiento de padecimientos
psíquicos o neurológicos tales como depresión, ansiedad, biopolaridad,
etc.
Algunos ejemplos: Diacepam, Fenobarbital, Ketamina, Xilacina, Tramadol, etc, etc.

• Estupefacientes: sustancia psicotrópica, con alto potencial de producir

conducta abusiva y/o dependencia (psíquica/física), que actúa por sí
misma o a través de la conversión en una sustancia activa que ejerza
dichos efectos.
Algunos ejemplos: Morfina, Fentanilo, Metadona, Remifentanilo, etc, etc.
 MEDICAMENTOS CONTROLADOS:
SICOFÁRMACOS Y ESTUPEFACIENTES

¿Por qué estos medicamentos requieren un

control especial?
• Pueden alterar la percepción de la realidad de quien lo
consume
• Pueden generar alteraciones en el comportamiento del
individuo y en su estado de ánimo y/o conciencia
• Pueden generar dependencia en su uso y en
consecuencia abuso

➢ Algunos pueden ser utilizados para sintetizar otras sustancias

psicoactivas (anfetaminas a partir de efedrina o pseudoefedrina,
heroína a partir de morfina)
 MEDICAMENTOS CONTROLADOS:
SICOFÁRMACOS Y ESTUPEFACIENTES
¿Qué tipo de controles requiere su gestión?
✓ Prescripción en recetas oficiales emitidas por el MSP
✓ Registro de cada dispensación o administración en el Libro Recetario
✓ Solicitud de permiso ante el MSP para proceder a la destrucción (vía
expediente)
✓ Estupefacientes: Adquisición mediante receta oficial en farmacia comunitaria
por 2 vías. Farmacias comunitarias utilizan vales de estupefacientes para su
adquisición.
✓ Solicitud de autorización para importar/exportar sustancias controladas.
✓ Farmacias: realización de balance mensual de movimientos de sicofármacos y
estupefacientes: carácter de declaración jurada. Envío de balance trimestral al
MSP. Químico Farmacéutico- Director Técnico.
 DECRETO 164/982:
ESTUPEFACIENTES. SE REGLAMENTA LA FABRICACION, IMPORTACION, VENTA Y USO DE
ESPECIFICOS ZOOTERAPICOS QUE CONTIENEN PSICOFARMACOS
ADQUISICIÓN DE SICOFÁRMACOS PARA
USO VETERINARIO:

Sicofármacos

Compra directa a laboratorios de especialidades zooterápicas. Para

realizar la compra se requiere un RUT asociado a un profesional
veterinario.
 ADMINISTRACIÓN DE SICOFÁRMACOS EN
VETERINARIAS:

Sicofármacos

Cuando se administra un sicofármaco a un animal debe realizarse la indicación

correspondiente en una receta oficial. La receta debe guardarse en la
Veterinaria por un período de tiempo de 2 años y los datos que contiene la
misma deben ser registrados en el libro Recetario. En una receta se pueden
indicar hasta 2 unidades de una especialidad.
RECETAS OFICIALES DE SICOFÁRMACOS:
 LIBRO RECETARIO:

INFORMACIÓN A INDICAR:

✓ Fecha
✓ Número receta
✓ Nombre del Dr. prescriptor
✓ Indicación (fármaco)
✓ Dosis
✓ Cantidad de unidades
✓ Timbre profesional
 AQUISICIÓN DE ESTUPEFACIENTES
PARA USO VETERINARIO:
Estupefacientes

Compra a farmacias comunitarias especialidades farmacéuticas de uso

humano. No existen en la actualidad registros de especialidades farmacéuticas
de uso veterinario que contengan estupefacientes.

LABORATORIO FARMACIA COMUNITARIA VETERINARIA

Vales de adquisición Receta oficial

LIBRETA DE VALES DE ADQUISICIÓN DE
ESTUPEFACIENTES:
RECETAS OFICIALES DE ESTUPEFACIENTES:
RECETAS OFICIALES DE ESTUPEFACIENTES:
 ¿CÓMO SE GESTIONAN LOS RECETARIOS?

1- El profesional veterinario que requiera recetarios debe registrar su título en

el MSP.

2- Realizar la solicitud de recetario siguiendo el instructivo correspondiente

adjunto en la página web.
PÁGINA WEB: https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/
Trámites de la División Sustancias Controladas en los que
puede verse involucrado un Profesional Veterinario:

• Agenda para Atención Presencial en la División Sustancias Controladas

• Hurto de Productos Controlados en Cumplimiento del Decreto Ley 14.294
• Hurtos / Extravíos de Recetarios

• Solicitud de Recetarios para prescripción de Sicofármacos y Estupefacientes

• Solicitud de Rúbricas de libros y libretas de vales de sustancias controladas

• Destrucción de Productos Controlados en Cumplimiento del Decreto Ley Nº 14.294

MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
18 de Julio 1892, Montevideo -
Uruguay
CP:11200
Tel:1934

División Sustancias Controladas:

Tel: 1934 int. 5150
 GRACIAS!

DUDAS?
PREGUNTAS?
COMENTARIOS?