Auditor Interno ISO

9001:2015 Sistemas de
Gestión de la Calidad con
enfoque basado en
riesgos

Presentación 9/02/2022
 DESARROLLO TEMÁTICO
DESARROLLO TEMÁTICO

Transforma
 OBJETIVO
OBJETIVOS DEDE APRENDIZAJE
APRENDIZAJE

Aplicar las habilidades adquiridas como Auditor Interno en

Sistemas de Gestión de la Calidad con enfoque basado en
riesgos en la ISO 9001:2015 en un estudio de caso
 TAXONOMÍA DEL CURSO
TAXONOMÍA DEL CURSO

Transformación

4.1 Identificación y redacción de los hallazgos de auditoria

4.2 Elaboración de informe de auditoría a partir de estudio de caso

 DESARROLLO TEMÁTICO

LA NO CONFORMIDAD Y LA ACCION CORRECTIVA

GENERACIÓN DE NO CONFORMIDADES

CONFORMIDAD:
Cumplimiento de los criterios de auditoria verificados y evaluados.

OPORTUNIDAD DE MEJORA:
Tipos de Es un hallazgo en el cual existe un cumplimiento, pero a pesar de
hallazgos ello, existe un margen de mejora para optimizar una actividad,
tarea o proceso.

NO CONFORMIDAD:
Es un incumplimiento de un requisito del sistema
 DESARROLLO TEMÁTICO

CONFORMIDAD

Cumplimiento de los criterios de auditoria verificados, evaluados y con la suficiente evidencia

para realizar la afirmación.

Aspectos a tener en cuenta en la redacción

- Afirmación positiva de los hechos evidenciados y evaluados

- Nombre del proceso
- Citación de las evidencias concretas, precisas, verificables y trazables del cumplimiento
- Descripción del hecho y/o situación que permitió evidenciar la conformidad
 DESARROLLO TEMÁTICO

Redacción de conformidad

Se evidencia en el proceso de direccionamiento estratégico, un importante

nivel de compromiso de la alta direccion durante la auditoria, ya que el gerente,
quien se denomina alta dirección, ha acompañado todo el proceso de
verificación del sistema de gestión, en cada uno de los procesos ha estado
presente y ha tomando nota de los hallazgos y generando compromisos
mutuos.
 DESARROLLO TEMÁTICO

No conformidad
Es el incumplimiento de un requisito del sistema y/o los criterios de la auditoria.

Las evidencias identificadas deben permitir

- Identificar los registros verificados.

- Identificar los documentos del sistema que estén involucrados.
- Establecer los registros fotográficos a lugar.
- Ubicaciones geográficas involucradas en la N.C.
- Requisitos legales (leyes, decretos, resoluciones circulares, actos
administrativos, sentencias de la corte etc).,
- Documentos contractuales entre otros.
 Causas comunes de no conformidades en un sistema
de gestión
1. Los colaboradores no conocen las actividades y funciones a desarrollar, ni las
responsabilidades.
2. No evidencian los conocimientos y/o experiencia requeridas.
3. No tiene los recursos necesarios para la operación (Humanos, infraestructura, tecnológicos,
financieros e información).
4. No tienen la conciencia del impacto de las actividades que ejecutan.
5. El sistema no se adapta a las circunstancias de la organización.
 DESARROLLO TEMÁTICO

Metodología sugerida para redactar no conformidades

6 criterios sugeridos

- Negación (al inicio, intermedio o al final del párrafo redactado)

- Nombre del proceso auditado (con el fin de evitar generalizaciones)
- Nombre de la norma, numeral especifico de incumplimiento y literal (si aplica)
- Requisito legal relacionado con el incumplimiento (si aplica)
- Identificación de la evidencia objetiva que argumenta la no conformidad
- Citar el “debe” de la norma que se incumple.
 DESARROLLO TEMÁTICO

Ejemplo redacción de no conformidad

Se evidenció que en el proceso de producción, no se ha identificado la salida no

conforme del polvo facial ref. 201010 entregado al cliente cosméticos AM, ya
que no cumple con el color y el nivel de humedad, de acuerdo a la ficha técnica
FT 010 V.2 y el requerimiento del cliente F-003. Lo anterior incumple el numeral
8.7.1 de la norma ISO 9001: 2015 que determina “la organización debe
asegurarse de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se
identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada”.
 DESARROLLO TEMÁTICO

Oportunidad de mejora
Es un hallazgo en el cual existe un cumplimiento, pero a pesar de ello, existe un margen de
mejora para optimizar una actividad, tarea o proceso

Siempre se inicia con un verbo en infinitivo ejemplo:

*Asegurar..... (Escriba la situación de mejora)

*Garantizar.... (Escriba la situación de mejora)

*Fortalecer.... (Escriba la situación de mejora)

 DESARROLLO TEMÁTICO

Redacción de oportunidades de mejora

Evaluar la conveniencia del indicador de gestión del

proceso de direccionamiento gerencial, ya que su cálculo
se realiza por promedio, lo cual puede cubrir los reales
resultados y solo se centra en el resultado final.
 CONCLUSIONES

Las conclusiones de auditoría deberían direccionar aspectos tales como:

a) La extensión de la conformidad con los criterios de auditoría y la robustez del sistema de

gestión, incluyendo la eficacia del sistema de gestión para lograr las salidas esperadas, la
identificación de riesgos y la efectividad de las acciones tomadas por el auditado para
direccionar los riesgos;
b) La eficaz implementación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión;
c) El logro de los objetivos de auditoría, cubrimiento del alcance y cumplimiento con los
criterios de auditoría;
d) Hallazgos similares levantados en diferentes áreas que fueron auditadas en una auditoria
individual o conjunta previa, con el propósito de identificar tendencias.
 DESARROLLO TEMÁTICO

Reunión de cierre
❑ Se lleva a cabo por parte del auditor líder
❑ Se distribuye la lista de asistencia a la reunión
❑ Asegurarse que el auditado comprende todos los hallazgos, las no conformidades e
inquietudes
❑ Debe llevarse a cabo inmediatamente después de la conclusión de la evaluación del
sistema
❑ Nombrar fortalezas y debilidades
❑ Completar los formatos de acciones correctivas solicitadas y acuerdo a las fechas para
cierre de la acciones correctivas
❑ Agradecer a los auditados por su colaboración
❑ Felicitar
 DESARROLLO TEMÁTICO

Contenido básico de un informe de auditoría

✓ Nombre de la organización
✓ Fecha y lugar de la auditoría
✓ Objetivos , alcance y criterios de la auditoría
✓ Personal clave auditado
✓ Miembros del equipo auditor
✓ Presentación de hallazgos (conformidades, oportunidades de mejora y no conformidades
✓ Aclaraciones de dudas de los auditados por parte de los auditores
✓ Registro de asistencia a las reuniones de apertura y cierre
✓ Conclusión
✓ Lista de distribución
 DESARROLLO TEMÁTICO

Informe de auditoría

NO HACE PARTE DEL INFORME

▪ Información confidencial proporcionada en la entrevista

▪ Asuntos no planeados o discutidos en la reunión de cierre
▪ Opiniones subjetivas – solo hechos verificables
▪ Declaraciones ambiguas
 DESARROLLO TEMÁTICO

CONCLUSIONES

Las conclusiones de auditoría deberían direccionar aspectos tales como:

a) La extensión de la conformidad con los criterios de auditoría y la robustez del sistema de

gestión, incluyendo la eficacia del sistema de gestión para lograr las salidas esperadas, la
identificación de riesgos y la efectividad de las acciones tomadas por el auditado para
direccionar los riesgos;
b) La eficaz implementación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión;
c) El logro de los objetivos de auditoría, cubrimiento del alcance y cumplimiento con los
criterios de auditoría;
d) Hallazgos similares levantados en diferentes áreas que fueron auditadas en una auditoria
individual o conjunta previa, con el propósito de identificar tendencias.
 DESARROLLO TEMÁTICO

VERIFICACIÓN IMPLEMENTACIÓN EFICAZ DE ACCIONES CORRECTIVAS

NO SI

Establezca una
Nueva fecha

Verifique de SI Evidencia (hechos)

Nuevo cierre en el reporte de no conformidad
NO
Nueva
ESCALE
SAC
 CONCLUSIONES

Profundización en los requisitos y aspectos que mayor debilidad presentan en las

organizaciones
1. A partir del análisis casuístico, permite realizar una evaluación del sistema de gestión propio
para identificar las posibles fallas o debilidades y tomar las acciones para evitar su presencia o su
recurrencia.
2. Con la orientación hacia la mejora continua, la ejecución de un análisis comparativo situacional ,
permite realizar un diagnostico del propio sistema de gestión, con el fin de implementar las
modificaciones necesarias para asegurar la operación eficaz y mejores resultados de la gestión.

Acciones correctivas
1. Las acciones correctivas son una actividad fundamental para la mejora del sistema de gestión,
ya que permiten analizar la causa raíz de las fallas y errores de operación en los procesos y
productos.
2. Las metodologías de análisis de causa raíz, le brindan a la organización distintas perspectivas
para abordar sus no conformidades y aspectos por mejorar, con el fin de asegurar una continuidad
a la operación, a la organización y al negocio.
 BIBLIOGRAFÍA

International Organization for Standardization (2019) ISO 19011:2018, Directrices para la

realización de auditorias a sistemas de gestión

International Organization for Standardization (2015) ISO 9000:2015, Fundamentos y vocabulario

International Organization for Standardization (2015) ISO 9001:2015, Sistemas de gestión de la

calidad requisitos