Hoja de retiro de productos y retiro simulado

Un retiro del mercado se utiliza para retirar el producto de la distribución. Puede llevarse a cabo por la
operación que produjo los alimentos (Retiro Voluntario), a petición de la FDA (Administración de Alimentos y
Medicamentos), o bajo la autoridad legal ordenada por la FDA (generalmente un retiro de Clase I). Un retiro
tiene lugar con el fin de: proteger la salud del consumidor; cumplir con las normas y regulaciones existentes;
minimizar el costo de un retiro; o, recuperar y mejorar la reputación de la empresa en cuestion. Los retiros del
mercado son a menudo un esfuerzo conjunto entre la(s) compañía (s) independiente (es) y la FDA.

Bajo la FDA, hay 3 clasificaciones1 de retiros y ejemplos:

o Retiro Clase I - una situación en la que hay una probabilidad razonable de que el uso de o la exposición a
un producto violatorio causará graves consecuencias adversas para la salud o la muerte.
- Melones contaminados con Listeria Monocytogenes; Espinacas con E. coli 0157: H7;
Alérgenos como cacahuetes / huevos no mencionados en la etiqueta
o Retiro Clase II - una situación en la que el uso o la exposición a un producto violatorio puede causar
consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o en la que la probabilidad
de consecuencias adversas graves para la salud es remota.
- Cualquier alérgeno de clase II que falte en la etiqueta (es decir. enumerar la mantequilla en
los ingredientes, pero no declarar la presencia de leche como alergeno)
o Retiro Clase III - una situación en la que el uso o la exposición a un producto violatorio no es probable
que cause consecuencias adversas para la salud.
- Tomates envasados con un peso inferior al indicado en el envase

Un retiro puede ocurrir por cualquier número de razones, incluyendo, pero no limitado a los siguientes:
 Patógenos en alimentos o productos (es decir. E. coli 0157: H7, Listeria, Salmonella, toxina botulínica,
etc))
 Alérgenos no declarados (es decir. Frutos secos, pescado, lácteos, huevos, etc...)
 Abuso de temperatura de alimentos sensibles (quesos blandos, carnes crudas, etc))
 Productos mal etiquetados (fechas de caducidad incorrectas, ingredientes faltantes, alérgenos faltantes,
etc.)
 Material extraño potencial que se encuentra en los productos (plásticos, partículas, piezas de equipo
astilladas, etc.)

El tamaño de un retiro está determinado por el número o números de lote asociados con el retiro. En términos
generales, si el tamaño de los lotes puede mantenerse a un tamaño razonable*, el retiro del mercado será igual
de equitativo (*razonable según lo determine el propietario del producto). Por ejemplo, tener que retirar solo
10 cajas porque sus números de lote pudieron identificar el bloque que se contaminó en un día determinado, vs
150 cajas porque su sistema de trazabilidad solo identificó la fecha de cosecha y no específicamente el bloque.

Muchas empresas llevarán a cabo un simulacro de retiro anual para probar su capacidad para rastrear el
producto y determinar si se necesitan mejoras en su sistema de trazabilidad. Un simulacro de retiro es un
ejercicio que no solo garantiza que su sistema funcione, sino que también demuestra la eficiencia del rastreo.
Un simulacro de retiro del mercado se lleva a cabo llamando al comprador del producto y haciendo preguntas

1
Sitio web de la US FDA - https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-product-recalls
Modificado: 18 de abril de 2021
Esta información es proporcionada por CAFF de buena fe, pero sin garantía. Se pretende que sea un recurso educativo y no un consejo adaptado a una operación agrícola específica o un sustituto de las
regulaciones reales y la orientación de la FDA u otras agencias reguladoras. No seremos responsables directa o indirectamente de las consecuencias que resulten del uso de este documento o de los recursos
identificados en este documento.
sobre un producto específico (lote/lote #), particularmente con respecto a cuánto de ese producto aún está en
inventario y cuánto se ha vendido. Es una buena práctica tener en cuenta el tiempo que se tarda en llevar a
cabo un simulacro de retiro del mercado, esto ayudará a identificar si se necesitan cambios en el sistema.

Los registros de cosecha, los registros de facturas, los mapas de campo, las aplicaciones químicas y los registros
de plantación son ejemplos de información que puede estar asociada con un retiro del mercado.

Modificado: 18 de abril de 2021

Esta información es proporcionada por CAFF de buena fe, pero sin garantía. Se pretende que sea un recurso educativo y no un consejo adaptado a una operación agrícola específica o un sustituto de las
regulaciones reales y la orientación de la FDA u otras agencias reguladoras. No seremos responsables directa o indirectamente de las consecuencias que resulten del uso de este documento o de los recursos
identificados en este documento.