CONSENTIMIENTO

Informado

Emily Murillo
Antecedentes del Consentimiento Informado

El origen del concepto de

consentimiento nos remonta a
la idea de 'consentimiento
informado' discutida durante
los Juicios de Núremberg,
culminando con la creación del
primer Código de Ética Médica
en 1947 (Annas & Grodin, 1992).
Caracteritsicas del Consentimiento Informado

El documento del Consentimiento informado

debe tener fecha y firmas de la persona que
va a participar en la investigación o de su
representante legal, así como de dos testigos
y se debe especificar la relación que tienen
éstos con el participante en el estudio.
Además, debe estar marcado el nombre y la
firma del investigador que obtiene el
Consentimiento informado.
 El consentimiento informado consta de dos partes:

Derecho a la información: la información

brindada al paciente debe ser clara, veraz,
suficiente, oportuna y objetiva acerca de todo lo
relativo al proceso de atención, principalmente el
diagnóstico, tratamiento y pronóstico del
padecimiento. De la misma manera es importante
dar a conocer los riesgos, los beneficios físicos o
emocionales, la duración y las alternativas, si las
hubiera.

El proceso incluye comprobar si el paciente ha entendido la información, propiciar que

realice preguntas, dar respuesta a éstas y asesorar en caso de que sea solicitado.
 Libertad de elección: después de haber sido
informado adecuadamente, el paciente tiene la
posibilidad de otorgar o no el consentimiento,
para que se lleven a cabo los procedimientos. Es
importante privilegiar la autonomía y establecer
las condiciones necesarias para que se ejerza el
derecho a decidir.
 Validez del Consentimiento Informado
La libre elección “descansa sobre
una información comprensible”. La
información que brinde el facultativo
debe adecuarse a las condiciones
culturales y sociales, edad, estado
físico; y ser proporcionada de
manera inteligible con un mínimo de
términos técnicos.

Todo sujeto es dueño y responsable de las acciones y decisiones que tome. Las determinaciones respecto de su salud son de
su incumbencia exclusiva y personalísima siempre que no afecte a terceros.
La relevancia según la Ley General de Salud.

El consentimiento informado es la institución,

el proceso y el documento médico-legal
prestador usuario de los servicios de salud.

Su reglamentación se encuentra dispersa en

cuerpos normativos de diferente naturaleza
como la legislación civil, la Ley General de
Salud, sus reglamentos y las Normas Oficiales
Mexicanas
¿EN QUE CASOS SE REQUIERE?
Las situaciones en que se requiere el consentimiento informado escrito, de acuerdo a la Norma
Oficial Mexicana del Expediente Clínico son las siguientes:

Hospitalización en pacientes
psiquiátricos, por mandato judicial,
urgencia, peligro de quienes viven con él
y riesgo de suicidio, entre otros.
Intervención quirúrgica.
Procedimientos para el control de la
fertilidad.
Participación en protocolos de
investigación.
¿EN QUE CASOS SE REQUIERE?
Procedimientos diagnósticos o
terapéuticos que impliquen riesgos
físicos, emocionales o morales.
Procedimientos invasivos.
Procedimientos que produzcan dolor
físico o emocional.
Procedimientos socialmente invasivos y
que provoquen exclusión o
estigmatización.
Componentes que lo integran.

Es muy importante crear o seleccionar la información que se

incluirá en el proceso de consentimiento informado. El proceso
se beneficia de la participación de los representantes
comunitarios y, por lo general, incluye un marco conceptual de
ocho puntos:
1. Descripción de la investigación y 1. Explicación de la confidencialidad
la función del participante, 2. Explicación de las normas de
incluida una explicación de todos indemnización por lesiones o
los procedimientos pertinentes al problemas de salud como
participante consecuencia de haber
2. Descripción de los riesgos participado en el estudio
razonablemente previsibles 3. Datos sobre quién contactar
3. Descripción de los beneficios respecto a la investigación si el
esperados participante tiene preguntas o
4. Alternativas de participación, inquietudes
como otros estudios o servicios en 4. Explicación que la participación
la zona es voluntaria
Ejemplo de
Consentimiento
Informado
Bibliografia
Vázquez Guerrero, Arturo Rafael, Ramírez Barba, Éctor Jaime, Vázquez Reta, Jorge
Arturo, Cota Gutiérrez, Fernanda, & Gutiérrez Muñoz, Jorge Arturo. (2017).
Consentimiento informado. ¿Requisito legal o ético?. Cirujano general, 39(3), 175-
182. Recuperado en 20 de noviembre de 2022, de
http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1405-
00992017000300175&lng=es&tlng=es.
Uzcátegui U, Ofelia, & Toro Merlo, Judith. (2008). Consentimiento informado. Revista
de Obstetricia y Ginecología de Venezuela, 68(1), 1-4. Recuperado en 20 de
noviembre de 2022, de http://ve.scielo.org/scielo.php?
script=sci_arttext&pid=S0048-77322008000100001&lng=es&tlng=es.