CONSENTIMIENTO

INFORMADO

▪ María Teresa Campos Torres

▪ Erika del Carmen Mendoza Walle
▪ Rocío Marisol González Rodríguez
▪ Soraya del Carmen Piña Ramos
 PACIENTE

FAMILIAR
 INTRODUCCIÓN

En sus inicios, esta relación fue

siempre jerarquizada y basada en el
principio de beneficencia.

El cambio de la cultura jurídica en la relación

médico-paciente ha obligado a abandonar ese
vinculo personalizado, a veces caracterizado por
un sentido paternalista-compasivo y a veces
hasta autoritario o arbitrario, para pasar a una
nueva situación en la que ya no se le llama
paciente a la persona que recibe un servicio de
esta naturaleza, sino que ahora se le llama
usuario, y a los médicos y enfermeras
prestadores de servicios de salud.
 Historia 
El consentimiento informado tiene sus raíces legales en 1947 con el Código de Núremberg, a través del cual se juzgó a un grupo
de médicos acusados de realizar experimentos caracterizados como crímenes en contra de la humanidad, cometidos contra
prisioneros de guerra en campos de concentración nazis durante la Segunda Guerra Mundial, los cuales se realizaban sin
información o consentimiento sobre los riesgos a los que se enfrentaban las víctimas.
 
En 1964 se promulgó en la Asamblea Médica Mundial la Declaración de Helsinki, que ha sido modificada en varias ocasiones,
agrupando un conjunto de reglamentos que orientan a los médicos en experimentos con seres humanos, y resalta la importancia
del consentimiento voluntario dentro de los protocolos de estudio. La primera sentencia del consentimiento informado tuvo
lugar en las islas británicas en 1767 en el caso Slater vs. Baker & Stapleton (Cfr. Galán Cortés Julio César, Responsabilidad civil
médica), pero el documento se perdió
 SUSTENTO DEL
CONSENTIMIENTO INFORMADO
El consentimiento informado tiene su sustento en
el artículo 77 bis, 37, fracción IX de la Ley General
de la Salud, publicada en el Diario Oficial el 7 de
febrero de 1984.

• Recibir servicios integrales de salud

• Recibir información suficiente, clara, oportuna y
veraz, así como la orientación que sea necesaria
respecto de la atención de su salud y sobre los
riesgos y alternativas de los procedimientos
diagnósticos, terapéuticos y quirúrgicos que se
le indiquen o apliquen.
Artículo 103.- En el tratamiento de una
persona enferma, el médico podrá utilizar
recursos terapéuticos o de diagnóstico bajo
investigación cuando exista posibilidad
fundada de salvar la vida, restablecer la
salud o disminuir el sufrimiento del
paciente, siempre que cuente con el
consentimiento informado por escrito de
éste, de su representante legal, en su
caso, o del familiar más cercano en
vínculo, y sin perjuicio de cumplir con los
demás requisitos que determine esta ley y
otras disposiciones aplicables.
Desde el punto de vista jurídico deben
considerarse las siguientes premisas para la
ejecución del consentimiento informado.

• Información adecuada
• Libertad de decisión
Información adecuada.- La información suministrada al paciente
debe ser clara, veraz, suficiente, oportuna, completa objetiva y
discutida. Es importante mencionar que si el médico proporciona
una explicación errónea, falso o mal intencionada, no salo falta a
un principio ético, si no vulnera la libertad de decisión del
paciente.
Libertad de decisión.- Al presentar una información es importante
proporcionar las alternativas al tratamiento (si es que existen) y
las complicaciones de cada una de las opciones diagnósticas o
terapéuticas. La información debe ser prudente y cuidadosa sin
perder veracidad, dado que es posible provocar ansiedad
inescesaria y ésta producir resultado negativos o situaciones que
ponen al medico en alto riesgo de ser demandado.
EL CONSENTIMIENTO BAJO INFORMACION
¿ UN DOCUMENTO O UN PROCESO?
El consentimiento informado, es un proceso continuo y
gradual que se da entre el personal de salud y el
paciente y que se consolida en un documento.

Los servicios de salud se han

trasformado de una cultura que
confería absoluta libertad de
tratamientos o intervenciones
al personal de salud, a otra que
otorga la libertad de elección
de tratamiento por parte de los
pacientes
(USUARIO) mejor que nadie decidirá cuánto, y con quién
combatir su enfermedad, al igual que como hacer llevadero su
propio padecer.

Los valores entendidos han quedado al margen.

EL EJE DE LOS DERECHOS HUMANOS EN LOS SERVICIOS DE SALUD.

IGUALDAD LIBERTAD

Destacando entre estas la accesibilidad a los Servicios de Salud

 CRITERIOS
Esta nueva relación , por los efectos de los avances científicos y
los cambios sociales determinan una mayor exigencia de las
oportunidades de acceso a los servicios de salud, también
demanda una mayor calidad en la prestación de éstos
concentrándose en el respeto a los derechos fundamentales que
se relacionan con la dignidad humana.

Dado que el Estado Mexicano establece en sus leyes el derecho a

la protección de la salud, se reglamenta que toda persona tiene el
derecho para el acceso a los servicios de salud y a la libertad de
decidir; se ha hecho necesario, para la prestación de dichos
servicio (art. 4to. De la Constitución de los Estados unidos
Mexicanos)
 Respetar la autonomía, el
derecho a la información,
(Consentimiento informado)

 la privacidad

 la confidencialidad

 la igualdad

 la no discriminación

 la prevención y

 promoción de la Salud
PRECEPTOS GENERALES
 Para realizar el consentimiento bajo información se requiere
de que el médico le refiera al paciente todas las opciones de
alternativas del tratamiento y sus consecuencias, riesgos,
beneficios, al paciente para que se determine la decisión de
aceptar o no.

 La información de las opciones terapéuticas deben de ser

adaptado al lenguaje cultural del paciente, evitando términos
técnicos para evitar confusiones en el paciente, y realizarlo en
un lugar óptimo.
 Consideraciones básicas:

 Evitar frases que puedan ser objeto de manipulación para la

toma de decisión del paciente

 Explicar claramente el propósito de la investigación

 Definir el periodo de tiempo en el que las personas

participarán

 Describir los procedimientos a los cuales serán sometidas

 Explicar los procedimientos, fármacos o dispositivos que se

utilizarán, además de los beneficios y las posibles
complicaciones, durante o después de dicho estudio
 Resolver cada duda del paciente, acerca del estudio a realizar.

 Mencionarle los nombres del investigador(es), e instituciones

que participan e indicar el número telefónico de ellos para la
apertura de cualquier otra duda.

 Indicarle al paciente que su participación será confidencial a

excepción de las autoridades responsables de las auditorías.
 Informar al participante que ante cual situación de daño
físico, se le brindará la atención médica oportuna, sin costo
alguno de hospitalización y tratamiento.

 Brindar el tiempo necesario para la aceptación del paciente a

la investigación.

 El CBI deberá ser firmado por el investigador, el participante y

por lo menos un testigo, que lo declararán por escrito bajo su
responsabilidad, el cual se podrá revocar en cualquier
momento, sin que esto derive responsabilidad ni perjuicio
alguno al participante.
 El CBI puede ser modificado en base a posibles cambios en el
protocolo del mismo y este aprobado por el comité de ética.
Investigaciones Sociales y
Epidemiológicas
Los proyectos de investigación de las
ciencias sociales relacionados con la
salud.
 Requieren CBI oral o escrito de los
participantes.

 Informar sobre los objetivos del

estudio.

 La metodología y técnicas a seguir

 Instrumentos que se utilizaran
para registrar la información.
  La forma de resguardo de
información

 La utilización de los datos y la

garantía del anonimato de los
participantes.

 Pertinente respeto a las

publicaciones
En algunas Investigaciones sociales
no se exige el consentimiento CBI

porque al notificar el propósito

cambiar el comportamiento

Estudios epidemiológicos

voluntad comunal

participar en el estudio.
Por ejemplo:
control de brotes o epidemias
 Las investigaciones epidemiológicas

• No Requieren de CBI impreso, excepto en los

casos biológicos.
- Biopsias
- Sangre
- ADN
 ¿Qué hacer cuando no se pueda obtener el
consentimiento bajo información?
• Notificar y explicar al comité de ética
institucional
El investigador • Garantizar el anonimato de los
participantes
• Confidencialidad de la información
brindada.
 ASPECTOS BIOETICOS

La bioética, como la rama de la ética aplicada a las ciencias

de la vida, representa un aspecto fundamental para la
creación del consentimiento informado, que se ocupa de
promulgar los principios que debe observar la conducta de
un individuo en el campo médico y por lo tanto ayuda a
entender los problemas morales suscitados en el transcurrir
de la vida cotidiana.
 CONSENTIMIENTO INFORMADO EN
MENORES DE EDAD O INCAPACITADOS

Se entiende por persona minusválida a la que no es capáz de

atender por si misma de forma parcial o total las
necesidades propias de su vida individual o de su entorno
social normal como consecuencia de una deficiencia en sus
capacidades físicas o mentales de orígen congénito o
adquirido.

La imposibilidad de otorgar el consentimiento informado

puede concebirse como la falta de tomar decisiones
complejas incluso si se le proporciona al individuo la
posibilidad de hacerlo.
La capacidad de otorgar el consentimiento en forma personal
está limitada por varias circunstancias que deben
categorizarse de acuerdo con lo siguiente:

1.- Prácticas
2.- Categorías de sujetos
3.- Tipos de contexto
 EXCEPCIONES PARA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

1. Consentimiento implícito en casos de emergencia

2.- Pacientes de edad pediátrica
3.- Pacientes con discapacidad emocional o mental
4.- Pacientes geriátricos
5.- Casos religiosos
6.- Terminación del tratamiento
7.- Pacientes con VIH
8.- Pacientes que representan un riesgo para
la salud publica
9. Pacientes incapacitados
10.-Individuos que rechazan de manera explícita conocer
la enfermedad
 PARTICIPACION DEL FAMILIAR

Todo paciente tiene derecho en caso de hospitalización

a ser acompañado y asistido sin límite de tiempo
durante toda su enfermedad en especial por sus padres o
sus parientes.

La hospitalización significa para el paciente alejarse de

manera mas o menos prolongada de sus actividades
cotidianas supone un cambio importante en su ambiente
y en su familia que se toma con incertidumbre.
 PARTICIPACION DEL FAMILIAR

Es en el familiar en quienes se encuentra en última

instancia, la seguridad, el consuelo y la ayuda tan
necesaria en circunstancias difíciles.

Es importante identificar los principales factores que

generan estrés en el paciente y su familiar frente a la
hospitalización así como reconocer la importancia de la
participación de la enfermera y el personal de apoyo
frente a cada factor de acuerdo a su etapa de desarrollo.
 PARTICIPACION DEL FAMILIAR

La crisis que acompaña a la hospitalización afecta a toda

la familia, los procedimientos terapéuticos dolorosos y
los internamientos recurrentes provocan angustia, alteran
la dinámica y los temores de los familiares producen
fuertes conflictos personales, en el medico tratante y el
personal institucional. Esto genera grave estrés con
ruptura del esquema e imágen corporal de los pacientes.
 PARTICIPACION DEL FAMILIAR

Existen diversas formas de enfermedad que ocasionan

diferentes conflictos entre el paciente y el familiar :

Enfermedades agudas
Medicina Critica
Malformaciones congénitas
Enfermedades Crónicas
Procedimientos quirúrgicos

El clínico tiene una papel fundamental como responsable

del tratamiento medico-quirúrgico del paciente y
representante en la comunidad como defensor de sus
derechos y los intereses de los padres o familiares.
 PARTICIPACION DEL FAMILIAR

Es obligado elaborar de manera detallada el

consentimiento informado para los familiares en relación
con la enfermedad, técnicas de diagnóstico, tratamiento,
complicaciones, reacciones adversas de los fármacos y el
pronóstico, el motivo de la hospitalización del paciente
así como el control del estrés en el individuo y su
familia.

En los hospitales públicos o privados se debe promover

al máximo la participación de los familiares, no solo
como acompañantes, si no como apoyo esencial para el
cuidado y la toma de decisiones en relación con el
tratamiento del paciente.
 CONCLUSIONES

El médico debe proporcionar siempre información

necesaria, clara y sencilla al paciente y sus
familiares según sea el caso en el que se encuentra

El paciente o sus familiares tienen derecho a

conocer la verdad sobre su padecimiento con un
vocabulario comprensible y juicio medico adecuado.

El consentimiento informado reafirma la autonomía

del paciente , protege su condición de ser humano,
evita la coacción, y el engaño , promueve la
autocrítica del médico, fomenta el razonamiento
al tomar decisiones y educa a la población.
 CONCLUSIONES
Deben notificarse los beneficios reales o potenciales.
Se debe mencionar los costos que representa el
proceso.

Todo consentimiento la posibilidad de suspender el

tratamiento en el momento en que el paciente así lo
decida y ello debe estar documentado siempre.

Cuando se proporcione una información, debe

concederse al paciente el tiempo suficiente para tomar
la decisión.

El consentimiento por escrito debe realizarse y

firmarse con un testigo, de acuerdo con los
lineamientos legales descritos.
La calidad de vida del paciente hospitalizado se altera porque el
proceso de internamiento acentúa su vulnerabilidad y produce
miedo, ansiedad y depresión, es una respuesta al dolor que
ocasionan los procedimientos diagnósticos, terapéuticos o
quirúrgicos, el temor al ambiente hospitalario, el desconocimiento de
la enfermedad y sobre todo la separación de sus familiares y su
entorno social.