FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

POR
LICETH PAOLA REYES ALMANZA
ELIANA MARCELA MARTINEZ PEREZ
DANIELA NASAIA RODRIGUEZ QUIÑONEZ
VIVIANA MILENA HERRERA

AREA
FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

DOCENTE
DIEGO OSORIO

PROGRAMA
REGENCIA EN FARMACIA
V SEMESTRE

UNIVERSIDAD DEL TOLIMA

CREAD URABA
2022

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 TABLA DE CONTENIDO
1. Introducción. 3
2. Objetivo general y Objetivos específicos 4
3. Objetivos del programa. 5
4. La tecnovigilancia. 5
4.1 principios que rigen el Programa nacional de Tecnovigilancia. 5
4.2 Niveles de operación del programa de Tecnovigilancia. 6
4.3 clasifican los dispositivos médicos. 8
4.4 ¿A qué dispositivos médicos aplica Tecnovigilancia?. 9
4.5 Eventos e Incidentes Adversos con Dispositivos Médicos. 9
4.6 Obligación de reportar eventos e incidentes adversos con dispositivos médicos. 10
4.7 ¿Qué información debe consignarse en el reporte?. 11
5. La farmacovigilancia. 12
5.1 Definición. 12
5.2 Objetivos de La Farmacovigilancia 12
5.3 Programa institucional de Farmacovigilancia. 13
5.4 Aspectos que contendrá el programa El programa. 13
5.5 VigiFIow@ 14
5.5.1 Sistema de reporte en línea — VigiFlow@ 14
5.5.2 Solicitud y Activación de usuario en VigiFlow@ 14
5.5.3 Tiempos de notificación 15
5.6 ¿Cómo hacemos farmacovigilancia? 15
5.7 ¿Cuándo se hace farmacovigilancia (qué se reporta)? 15
5.8 Los sistemas de farmacovigilancia, deben de adaptarse a las características
de cada hospital y a los medios disponibles. 16
5.9 Etapas iniciales comunes a todos los Programas de Farmacovigilancia. 16
6. Conclusión. 17
7. Anexo 1. 18
8. Referencias bibliográficas. 19

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 INTRODUCCIÓN

La complejidad de los procesos de atención en salud en la actualidad hace necesario que

sean considerados sistemas de alto riesgo y por lo tanto es de vital importancia que se
involucren en su diseño diferentes barreras de seguridad que permitan prevenir los fallos
involuntarios que puedan presentarse durante la atención de un paciente. La
farmacovigilancia es una de las disciplinas más importantes en el área de la salud y aún de
mayor relevancia en la responsabilidad que ejerce la actividad farmacéutica al garantizar
una atención integral a los pacientes velando siempre por su seguridad, orientada al uso
adecuado y racional de los medicamentos que mitigue y prevenga los eventos adversos
PMR por errores en la dispensación, custodia, almacenamiento y conservación de los
productos farmacéuticos. La tecnovigilancia como actividad trascendental dentro de la
estrategia de evaluación y regulación sanitaria en pro de la seguridad de los pacientes y
como complemento de un sistema de calidad en salud, requiere de la conformación de
sistemas o programas que le permitan su adecuado desarrollo, y es por esto que tanto la
entidades sanitarias nacionales y regionales de salud, como los hospitales o prestadores de
servicios de salud, deben movilizar esfuerzos por generar los elementos necesarios para su
buen desarrollo y para cumplir con los requisitos de calidad

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 OBJETIVO GENERAL

 Conocer las directrices para la implementación, seguimiento y evaluación de las

actividades a desarrollar dentro del programa de Farmacovigilancia y tecnovigilancia,
de manera que incluya todos los aspectos establecidos en la normatividad vigente.

OBJETIVOS ESPECIFICOS
 Identificar los riesgos generados por la gestión de medicamentos para prevenir
incidentes y eventos adversos.
 Conocer las normas que rigen los programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia
 Conocer cómo se clasifican los dispositivos médicos

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 OBJETIVOS DEL PROGRAMA
 Implementar el programa de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, enfocado a la
detección, valoración, cuantificación y análisis de los problemas asociados a la
necesidad, efectividad, seguridad y uso de los medicamentos.
 Dar cumplimiento de la normatividad vigente en el ámbito farmacéutico y de la
salud en el ámbito nacional.
 Adoptar políticas institucionales de uso adecuado de los medicamentos que se
utilizan a nivel local y mundial, estipulados por las entidades reguladoras de salud
como la OMS, INVIMA, Dirección Seccional de Salud, entre otras.

LA TECNOVIGILANCIA

La tecnovigilancia es la actividad en salud pública que se encarga de la detección,

valoración, entendimiento y prevención de efectos adversos o de cualquier otro problema
relacionado con medicamentos, que se despachan con o sin receta.

El Programa Nacional de Tecnovigilancia se configura como un sistema de vigilancia

postmercado, constituido por el conjunto de instituciones, normas, mecanismos, procesos,
recursos financieros, técnicos y de talento humano que interactúan para la identificación,
recolección, evaluación, gestión y divulgación de los eventos o incidentes adversos no
descritos que presentan los dispositivos médicos durante su uso, la cuantificación del riesgo
y la realización de medidas en salud pública, con el fin de mejorar la protección de la salud
y la seguridad de los pacientes, usuarios y todo aquel que se vea implicado directa o
indirectamente con la utilización del dispositivo.

Los principios que rigen el Programa nacional de Tecnovigilancia son los siguientes:

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 Articulación entre los actores del Programa Nacional de Tecnovigilancia.
 Información veraz, oportuna y confidencial
 Formación e información permanente de los actores involucrados
 Trazabilidad de los dispositivos médicos
 Sensibilidad y representatividad

Niveles de operación del programa de Tecnovigilancia

1. El Nivel Nacional integrado por El Ministerio de la Protección Social y el Instituto

Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima;
Ministerio de Salud y Protección Social
 Generar la reglamentación necesaria relacionada con el desarrollo del Programa
Nacional de Tecnovigilancia.
 Evaluar la información generada por el programa para establecer políticas.
 Establecer conjuntamente con el INVIMA alertas nacionales producto del análisis de
eventos o incidentes adversos que se presenten.
 Propender al desarrollo de relaciones con agencias sanitarias internacionales para el
fortalecimiento del Programa Nacional de Tecnovigilancia.

INVIMA
 Coordinar y hacer seguimiento al Programa Nacional de Tecnovigilancia.
 Generar los mecanismos para identificar, recolectar, evaluar y gestionar información
 sobre eventos e incidentes adversos asociados a los dispositivos médicos usados por la
 población en el territorio nacional.
 Informar a fabricantes e importadores sobre eventos e incidentes adversos guardando la
confidencialidad.
 Realizar seguimiento y evaluación de los informes de seguridad, alertas internacionales
y reportes que generen las agencias internacionales en relación con los dispositivos
médicos que ingresen al país.

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 Aplicar medidas de prevención, vigilancia y control y seguimiento a los casos
reportados.
 Realizar informe inmediato al Ministerio de la Protección de los eventos adversos,
serios y un resumen semestral de los otros eventos y las medidas que se hayan tomado.

2. El Nivel Departamental y Distrital, integrado por las diferentes Secretarías

Departamentales y Distritales de Salud
Secretarías departamentales y distritales de salud
 Implementar y garantizar la continuidad de los mecanismos para identificar, recolectar
y gestionar información sobre eventos asociados a dispositivos médicos usados a nivel
territorial, es decir, implementando el Programa Institucional de Tecnovigilancia del
Departamento/Distrito, designando un responsable de dicho Programa, quien será el
contacto con el Programa Nacional, por lo cual debe reportarse al Invima como
referente una vez asuma esta responsabilidad.
 Desarrollar actividades de promoción y formación con los actores del programa, en
relación al desarrollo e implementación de la gestión de eventos con dispositivos
médicos.
 Realizar seguimiento y gestión de los informes de seguridad, alertas y reportes que
 genere el Invima.
 Proponer y aplicar las medidas de prevención, vigilancia y control y seguimiento a los
 casos de eventos e incidentes adversos detectados.
 Transmitir al Invima todo reporte de evento o incidente adverso serio y trimestralmente
un reporte de los eventos considerados no serios. En este aspecto allegar al Instituto
información sólida en un formato apropiado.

3. El Nivel Local, integrado por los fabricantes e importadores de dispositivos médicos,

Prestadores de Servicios de Salud y profesionales independientes en los términos del
decreto 1011 de 2006 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya.
Fabricantes e importadores

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 Diseñar e implementar un programa institucional de Tecnovigilancia, designando un
responsable, encargado de la gestión y que deberá inscribirse en la red de
Tecnovigilancia como tal.
 Comunicar al Invima la ocurrencia de eventos o incidentes adversos y las alertas
 internacionales que estén asociados a los dispositivos médicos que comercializa.
 Tomar las acciones preventivas y correctivas que sean exigidas por el Invima.
 Cooperar y responder cualquier petición del Invima sobre la seguridad de los
dispositivos médicos.
 Conocer y aplicar la normativa vigente sobre Tecnovigilancia.
 Asumir las obligaciones y responsabilidades que las normas les imponen.

Prestadores de servicios de salud y profesionales independientes

 Diseñar e implementar un programa institucional de Tecnovigilancia.
 Designar un profesional competente en el tema, responsable del programa. También
 se pueden agrupar varias instituciones y designar un solo responsable. En el caso de
 profesionales independientes, el responsable será el mismo profesional. El designado
 para esta actividad debe inscribirse igualmente a la red de Tecnovigilancia, informando
 que asume la actividad.
 Tomar acciones preventivas o correctivas del caso y las que sean exigidas por el
Invima.
 Comunicar al fabricante o importador la ocurrencia de un evento o incidente adverso.
 Desarrollar actividades de promoción y formación con los profesionales de la salud de
la institución.
 Cooperar y responder cualquier petición del Invima sobre la seguridad de los
dispositivos médicos.
 Informar al Invima todo evento o incidente adverso serio, dentro de las 72 horas
siguientes a la ocurrencia.
 Informar trimestralmente a la Secretaría de Salud competente, el consolidado de los
 eventos considerados no serios.

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4. Usuarios de dispositivos médicos o cualquier persona que tenga conocimiento de un
evento o incidente adverso con dispositivos médicos para uso en humanos.
Usuarios
 Reportar al Invima, Secretarías Departamentales o Distritales de Salud la ocurrencia de
un evento o incidente adverso con dispositivos médicos.

¿Cómo se clasifican los dispositivos médicos?

La clasificación de los dispositivos médicos se fundamenta en los riesgos potenciales
relacionados con su uso, y en varios criterios tales como el servicio hospitalario para el cual
se van a emplear, las características de su funcionamiento, el grado de invasividad y la
duración del contacto con el organismo.
Así las cosas, los dispositivos médicos se clasifican en:
Clase I: Riesgo Bajo (Por ejemplo, algodón, gasa, etc.).
Clase IIA: Riesgo moderado (jeringas, equipos para administración de soluciones,
máscaras laríngeas etc.).
Clase IIB: Riesgo alto (Bombas de infusión, oxímetros, ventiladores, etc.).
Clase III: Riesgo muy Alto (Prótesis vasculares, válvulas cardiacas, marcapasos
cardiacos, etc.).

¿A qué dispositivos médicos aplica Tecnovigilancia?

El Sistema de Tecnovigilancia, se aplica a todos los dispositivos médicos del mercado que
se importan o fabrican en el país con el propósito de recopilar y evaluar de manera
sistemática la información recibida.

Eventos e Incidentes Adversos con Dispositivos Médicos

Clasificación. Los eventos e incidentes adversos con dispositivos médicos se

clasifican en:

1. Evento adverso serio: Evento no intencionado que pudo haber llevado a la muerte o al

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deterioro serio de la salud del paciente, operador o todo aquel que se vea implicado directa
o indirectamente, como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico.
Se considera como deterioro serio de la salud:
a) Enfermedad o daño que amenace la vida.
b) Daño de una función o estructura corporal.
c) Condición que requiera una intervención médica o quirúrgica para prevenir un daño
permanente de una estructura o función corporal.
d) Evento que lleve a una incapacidad permanente parcial.
e) Evento que necesite una hospitalización o una prolongación en la hospitalización.
f) Evento que sea el origen de una malformación congénita.

2. Evento adverso no serio: Evento no intencionado, diferente a los que pudieron haber
llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, operador o todo aquel que
se vea implicado directa o indirectamente, como consecuencia de la utilización de un
dispositivo o aparato de uso médico.

3. Incidente adverso serio: Potencial riesgo de daño no intencionado que pudo haber
llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero que por causa del azar
o la intervención de un profesional de la salud u otra persona, o una barrera de seguridad,
no generó un desenlace adverso.

4. Incidente adverso no serio: Potencial riesgo de daño no intencionado diferente a los

que pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero
que por causa del azar o la intervención de un profesional de la salud u otra persona, o una
barrera de seguridad, no generó un desenlace adverso.

Obligación de reportar eventos e incidentes adversos con dispositivos médicos

 De la obligación de reportar. Los fabricantes e importadores de dispositivos médicos,

los Prestadores de Servicios de Salud, los profesionales independientes de la salud en
los términos del Decreto 1011 de 2006, o la norma que lo modifique adicione o
sustituya, los usuarios de dispositivos médicos y cualquier persona que tenga

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 conocimiento de un evento o incidente adverso con dispositivos médicos para uso en
humanos, debe reportar tal conocimiento a la instancia correspondiente del Programa
Nacional de Tecnovigilancia.
 Formato para el reporte. Los prestadores de servicios de salud los profesionales
independientes de la salud en los términos del Decreto 1011 de 2006, o la norma que lo
modifique adicione o sustituya y los fabricantes o importadores de dispositivos
médicos, podrán utilizar para el reporte individual de eventos e incidentes adversos con
dispositivos médicos, el formato establecido por el Anexo de la presente resolución o en
su defecto, los formatos institucionales siempre y cuando conserven los elementos allí
establecidos. El reporte podrá hacerse por medio físico, por fax o por medio electrónico.
 Reporte inmediato. En caso de presentarse un evento o incidente adverso serio con los
dispositivos médicos para uso en humanos, debe realizarse el reporte de dicho
incidente, utilizando el correspondiente formato ante el Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos, Invima, y deberá contener la información relacionada
en el artículo 14 de la presente resolución, dentro de las setenta y dos horas (72) horas
siguientes a la ocurrencia del evento o incidente.
 Reporte Periódico. Toda la información de los reportes de eventos adversos no serios
con dispositivos médicos para uso en humanos, junto con las posibles medidas
preventivas tomadas, deben ser presentadas trimestralmente y en forma consolidada al
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima o a las
Secretarías Departamentales y Distritales de Salud según sea el caso.

¿Qué información debe consignarse en el reporte?

Este reporte de Tecnovigilancia se diligencia en el formato Invima o el establecido por la

institución u organización, siempre y cuando conserven los elementos que contiene el
formato establecido por el Instituto, que debe incluir la siguiente información:

 Datos de identificación del paciente afectado: Edad, sexo, identificación.

 Descripción detallada del evento adverso y su desenlace: Información relevante del

evento ocurrido que describa las circunstancias en las que se presentó el evento adverso
serio, estado del dispositivo médico, estado del paciente y desenlace final del evento
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 (muerte, daño irreversible o temporal, prolongación de la hospitalización, etc.). Para el
caso de incidentes adversos se debe describir la situación que pudo haber llevado a un
desenlace adverso.

 Descripción del dispositivo médico asociado al evento adverso: Nombre, número de

registro sanitario o permiso de comercialización, marca, modelo, serie o referencia, lote,
versión de software, fabricante e importador.

 Gestión realizada: Evaluar e identificar los puntos en los cuales se presentan fallas o
errores durante la prestación del servicio mediante herramientas de análisis de causas
(Diagrama de causa-efecto, protocolo de Londres, entre otros) que esta permita
comprender qué acciones deben ser realizadas a fin de implementar soluciones, mejorar
los procesos de atención en salud y desarrollar estrategias para prevenir la ocurrencia de
un evento o incidente adverso.
 Datos del reportante: Nombre, cargo en la institución y datos de contacto.

LA FARMACOVIGILANCIA

Decreto 677 de 1995: – Por el cual se reglamenta el Régimen de Vigilancia Sanitaria de

Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales,
Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan
otras disposiciones sobre la materia.

Definición: Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación,

entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro Problema Relacionado
con Medicamentos (PRM).

La Farmacovigilancia tiene los siguientes objetivos:

 Establecer el perfil de seguridad de los medicamentos y promocionar el uso adecuado

de los mismos y será responsabilidad del fabricante, de los integrantes del Sistema

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 General de Seguridad Social en Salud, establecimientos farmacéuticos, profesionales de
la salud, personal técnico que maneje medicamentos, pacientes, autoridades de control y
del sector y la comunidad en general. Se deberá reportar a la autoridad correspondiente
toda sospecha de eventos adversos relacionados con los medicamentos, medios de
contraste, vacunas, pruebas diagnósticas o productos Fito terapéuticos.

 El objetivo principal del Programa Nacional de Farmacovigilancia es vigilar la

seguridad, efectividad y calidad de los medicamentos durante la etapa post-autorización
o post-comercialización, es decir, luego de obtener el registro sanitario o la autorización
otorgada por el INVIMA. De esta manera, el programa detecta reacciones adversas,
complicaciones no evidenciadas durante la etapa de investigación de los medicamentos
y usos inapropiados, entre otros eventos. Los hallazgos del programa facilitan el
entendimiento del perfil de seguridad de los medicamentos y permiten una mejor
prevención e intervención del INVIMA en favor de la salud de los consumidores.

Programa institucional de Farmacovigilancia.

Las Instituciones prestadoras de servicios de salud y las empresas administradoras de

planes de beneficios, deberán contar con un programa institucional de Farmacovigilancia,
con una perspectiva especialmente clínica/individual que permita establecer y prevenir
problemas relacionados con la indicación, efectividad y seguridad de los medicamentos

El programa contendrá básicamente los siguientes aspectos:

Procedimiento: Un procedimiento estandarizado para la notificación, registro y

procesamiento de eventos, análisis clínico de la información y envío de reportes a la
entidad reguladora correspondiente.

Formato de reporte: Se podrá adoptar el formato de reporte nacional del Instituto

Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, o quien haga sus veces.

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En caso contrario, se contará con un formulario de notificación institucional para reporte de
eventos adversos que contenga básicamente la siguiente información:

 Identificación del paciente, incluyendo género y edad.

 Medicamento sospechoso y medicación concomitante.
 Para cada medicamento: indicación, fecha de inicio, dosis, vía, frecuencia de
administración y momento en que se suspendió su utilización.
 Información sobre el evento: inicio, evolución y desenlace.
 Diagnóstico y enfermedades concomitantes, incluyendo para clínicos pertinentes.
 Identificación del notificador, profesión y contacto.

Programa de divulgación y capacitación: Se contará con un programa continuo de

capacitación a profesionales y trabajadores de la salud, que incluya, entre otros aspectos, el
perfil de seguridad de medicamentos utilizados en la institución.

Grupo multidisciplinario: Apoyo de un grupo multidisciplinario que contribuya a la

evaluación de los eventos adversos reportados. Este grupo podrá ser el Comité de Farmacia
y Terapéutica u otros comités clínicos de la entidad. Es deseable la existencia de un grupo
independiente de análisis de los eventos

VigiFIow@
En el marco de las competencias y funciones asignadas al INVIMA y de acuerdo con el
alcance del Programa Nacional de Farmacovigilancia, se implementó la herramienta
VigiFIow@ como un sistema de gestión de notificaciones para reportar problemas
relacionados con medicamentos, reacciones adversas, fallos terapéuticos, eventos adversos
posteriores a la vacunación y errores de medicación que afecten la seguridad de los
pacientes. Este sistema funcionará como la base de datos del Centro Nacional de
Farmacovigilancia Invima, para el estudio y envío de los reportes a la Organización
Mundial de la Salud.

Sistema de reporte en línea — VigiFlow@:

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Buscando alcanzar estándares internacionales en el reporte de problemas relacionados con
el uso de medicamentos, o Informes de Seguridad de Casos Individuales (ICSR por sus
siglas en inglés), el Invima ha adquirido y puesto en funcionamiento la plataforma
VigiFlow@ para ser utilizada por las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS),
las Direcciones Territoriales de Salud (D TS), el Fondo Nacional de Estupefacientes, el
Programa Ampliado de Inmunizaciones del Ministerio de Salud y Protección Social y el
Instituto Nacional de Salud (INS), como herramienta de reporte. Para ello, se debe cumplir
con los siguientes aspectos, así:

Solicitud y Activación de usuario en VigiFlow@

 Las instituciones que tendrán acceso directo al Sistema VigiFlow@ serán las IPS
públicas y privadas que tengan habilitado el Servicio Farmacéutico o aquellas que en la
prestación de servicios de salud contemplen la prescripción, la dispensación o la
administración de medicamentos, así no tengan habilitado el Servicio Farmacéutico.
También se incluye aquellas IPS del régimen de excepción o con objeto social
diferente.

Tiempos de notificación
 Eventos adversos serios setenta y dos (72) horas siguientes a su aparición.
 Eventos adversos no serios dentro de los cinco (5) días siguientes al vencimiento del
mes que se informa. Se podrá notificar los eventos diariamente o durante el transcurso
del mes.

¿Cómo hacemos farmacovigilancia?

Con el reporte, el análisis, plan de mejoramiento y seguimiento de los problemas
relacionados con los medicamentos y se realiza también por medio de las visitas
domiciliarias realizadas por la química farmacéutica a los pacientes de APS con GRF.
 Atención Primaria en Salud (APS) es la estrategia de coordinación intersectorial
que permite la atención integral e integrada, desde la salud pública, la promoción de
la salud, la prevención de la enfermedad, el diagnóstico, el tratamiento, la

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 rehabilitación del paciente en todos los niveles de complejidad, a fin de garantizar
un mayor nivel de bienestar en los usuarios, sin perjuicio de las competencias
legales de cada uno de los actores del Sistema General de Seguridad Social en
Salud.

¿Cuándo se hace farmacovigilancia (qué se reporta)?

Ante la sospecha de:
 Cualquier Evento Medicamentoso Adverso (EMA): Cualquier episodio médico
desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento,
pero que no tiene relación causal necesaria con dicho tratamiento.

 Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM): es toda aquella respuesta nociva, no

deseada y no intencionada que se produce tras la administración de un fármaco, a
dosis utilizadas habitualmente en la especie humana para prevenir, diagnosticar o
tratar una enfermedad y las derivadas de la dependencia, abuso y uso incorrecto de
los medicamentos (utilización fuera de los términos de la autorización de
comercialización y errores de medicación).

 Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM): Problemas de Efectividad,

Problemas de Seguridad y Problemas de Calidad.

Los sistemas de farmacovigilancia, deben de adaptarse a las características de cada

hospital y a los medios disponibles.

El desarrollo de un Programa de Farmacovigilancia en un hospital, exige cumplir con

requisitos básicos en el plano técnico, ético y de la coordinación interhospitalaria y general.
En el plano técnico, la clave de la eficacia radica en actuar con visión de conjunto, en la
doble vertiente de:
 Planificar y desarrollar los sistemas de control de medicamentos, que favorezcan las
funciones de farmacovigilancia.
 La utilización de técnicas informáticas para el tratamiento de datos.

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  Brindar a todos los programas de farmacovigilancia, una orientación objetiva en
beneficio de la salud pública.

Etapas iniciales comunes a todos los Programas de Farmacovigilancia:

Antes de iniciar a desarrollar cualquier programa concreto son necesarias dos acciones
previas:

 De ser posible, crear un grupo de farmacovigilancia, que será el encargado de

promover y coordinar todo el control de las RAMs que se presenten en el hospital,
de lo contrario nombrar un responsable que coordine las actividades.

 Realizar una campaña de información dirigida al personal sanitario, sobre la

necesidad e importancia de los programas de farmacovigilancia en los hospitales,
con la finalidad de fomentar, desde un inicio, la colaboración de los médicos y
enfermeras del hospital. Es también importante informar a los directivos del
hospital, puesto que de ellos depende la obtención de los recursos necesarios para
llevar a la práctica los programas concretos

CONCLUSIÓN

Los medicamentos comercializados necesitan una vigilancia continua, por personal

capacitado en beneficio de todos. Pero ello sólo se logrará, si se realiza la notificación
de la presencia o sospecha de una reacción adversa derivada del uso de un
medicamento. La información obtenida por medio de estos programas de
Farmacovigilancia es necesaria, ya que hay diferencias en la manifestación de
reacciones adversas a medicamentos entre las poblaciones. Estos cambios pueden tener
diversos orígenes como la producción de medicamentos; la distribución y el uso, dosis,

17
 almacenamiento; la genética; la dieta; las tradiciones de la población; la calidad y la
composición de los excipientes de los productos farmacéuticos fabricados esta y
muchas más razones son las que conllevan a implementar el programa de
Farmacovigilancia y tecnovigilancia, es necesario crear conciencia sobre el uso
adecuado de los medicamento en cada tratamiento para así evitar todo tipo de
contratiempo en nuestra salud.

18
 ANEXO 1

19
 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
https://es.scribd.com/document/375189751/Modulo-2-Farmacovigilancia-y-
Tecnovigilancia.

Decreto 4725_ 26 de Diciembre de 2005 (2).pdf.

Resolucion_1403_de_2007 (2).pdf

Circular Externa INVIMA VIGIFLOW 3000-0526-2021 (2).pdf

OMS INDICADORES DE FARMACOVIGILANCIA (3).pdf

https://www.google.com/search?client=ms-android-samsung-gj-
rev1&hl=es&sxsrf=ALiCzsYxQBZvu4vKVfQ9lLmsJw5XGBUn9Q:166829023884
2&q=Evento+adverso+a+medicamentos+ejemplos&sa=X&ved=2ahUKEwis48W4
0an7AhXoTTABHTHVAxwQ1QJ6BAhOEAE&biw=360&bih=668&dpr=2

Decreto 4725_ 26 de Diciembre de 2005 (2).pdf

https://www.minsalud.gov.co/salud/Paginas/Atencion-primaria-en-salud.aspx

Gómez-Oliván, L. M., Téllez, A. M., & López, M. (2005). Importancia de

establecer programas de farmacovigilancia en los hospitales mexicanos. Revista
Mexicana de Ciencias Farmacéuticas, 36(2), 41-48.
Jasso-Gutiérrez, L., Castellanos-Solís, E. C., & Santos-Preciado, J. I. (2009).
Importancia de la farmacovigilancia en pediatría. Boletín médico del Hospital
Infantil de México, 66(3), 213-228.

20
21