Control de calidad

Se refiere al control de las actividades que se emplean en la manipulación de las muestras y

en los procesos analíticos con el fin de asegurar la exactitud y fiabilidad de los análisis
clínicos.
El control de calidad supervisa las actividades relacionadas con la fase de (análisis) de las
pruebas, su objetivo es detectar, evaluar y corregir los errores que se hayan producido a
consecuencia de fallos en el sistema de análisis, condiciones ambientales o rendimiento del
operador, antes de comunicar los resultados del paciente.
El control de calidad es la parte de la gestión de la calidad centrada en el cumplimiento de los
requisitos de la calidad (ISO 9000:2000). Consiste en examinar los materiales “de control” de
sustancias conocidas junto con las muestras de los pacientes para realizar el seguimiento de
la exactitud y la precisión del proceso analítico completo, y es necesario para los propósitos
de acreditación.
Los pasos para implementar un programa de control de calidad son:
 Establecer políticas y procedimientos.
 Asignar las responsabilidades de supervisión y revisión.
 Formar a todo el personal sobre la forma de seguir correctamente las políticas y
procedimientos.
 Seleccionar buen material de control de calidad.
 Establecer intervalos de control para el material seleccionado.
 Elaborar gráficos para representar los valores de control, denominados gráficos de
Levey-Jennings.
 Establecer un sistema para supervisar los valores de control.
 Aplicar medidas correctivas inmediatas, si es necesario.
 Mantener registros de los resultados del control de calidad y de las acciones correctivas
aplicadas.
El sistema de gestión de la calidad se divide en 3 fases: preanalítica, analítica y posanalítica
que incluyen los procesos previos a la prueba, durante la prueba y posteriores a la prueba. Es
importante que estos procesos se lleven a cabo correctamente para poder garantizar la
exactitud y la fiabilidad de las pruebas.
La complejidad del sistema del laboratorio requiere abarcar diversos factores para garantizar
la calidad en el laboratorio.
 El entorno del laboratorio
 Procedimientos de control de la calidad
 Comunicación
 El mantenimiento de los archivos
 Personal competente y experto
 Reactivos y equipos de buena calidad
Mejora continua
La mejora continua del laboratorio es esencial en un sistema de gestión de la calidad y ayuda
a garantizar la mejora continua de la calidad del laboratorio a lo largo del tiempo. También es
la parte fundamental de la gestión de la calidad y requiere compromiso, planificación,
estructura, liderazgo, participación e implicación.
El ciclo de Deming, planificar, hacer, comprobar y actuar
muestra cómo conseguir la mejora continua en
cualquier proceso.
 Planificar: Identificar los problemas y las posibles
fuentes de debilidad o error del sistema.
 Hacer: Implementar los planes que se hayan
elaborado, ponga el plan en acción.
 Comprobar: Se refiere al proceso de
seguimiento. Será importante evaluar la eficacia
de la acción que se ha tomado, utilizando
procesos de revisión y auditoría focalizados.
 Actuar: Aplicar cualquier acción correctiva
necesaria y luego volver a comprobar para asegurarse de que la solución ha
funcionado.
Este ciclo es un proceso continuo, así que el laboratorio empezará otra vez con un proceso de
planificación para continuar con las mejoras.
La ISO 15189 describe un conjunto de actividades para lograr la mejora continua en el
laboratorio. Estas actividades son:
 Identificar las posibles fuentes de cualquier debilidad o error en el sistema.
 Elaborar planes para implementar mejoras.
 Implementar el plan.
 Revisar la eficacia de la acción a través del proceso de revisión y auditoría focalizado.
 Ajustar el plan de acción y modificar el sistema de acuerdo con los resultados de la
revisión y la auditoría.
La mejora continua exige la aplicación de acciones por parte de las personas que componen
la organización:
 Compromiso de todos los niveles del personal del laboratorio.
 La mejora requiere vigilancia y actividad continuas.
 Planificación minuciosa para poder alcanzar los objetivos.
 Liderazgo.
 Participación.
Bibliografía
 Organización Mundial de la Salud. (2016). Sistema de Gestión de la Calidad en el
Laboratorio (LQMS). Recuperado de:
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/252631/9789243548272-
spa.pdf;sequence=1